RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)

SAP DAN KONTRAK

Nama Matakuliah : FARMASI INDUSTRI

Semester / TA : Genap ( 6 ) / 2020-2021
SKS / Status Mata kuliah : 2 / Wajib
Dosen Pengampuh : Nurfiddin Farid, S.Farm., M.Si
Apt. Muzayyidah, S.Farm., M.Si
Dr. Apt, Mansur Ibrahim, M.Kes
La Hamidu, S.Farm., M.Farm
Apt. Imran Firman, S.Farm., M.Farm

Program Studi : S1 Farmasi

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

FAKULTAS FARMASI, TEKNOLOGI RUMAH SAKIT DAN INFORMATIKA
UNIVERSITAS MEGAREZKY MAKASSAR
2019/2020
 RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)
UNIVERSITAS MEGAREZKY
FAKULTAS FARMASI
JURUSAN/PROGRAM STUDI S1 FARMASI
RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)
NAMA MATA KULIAH KODE MK Rumpun MK BOBOT (sks) SEMESTER Tgl Penyusunan
FARMASI INDUSTRI FAR414 2 (T) 6 7 Januari 2020
OTORISASI Nama Koordinator Pengembang RPS Koordinator RMK Katua PROGRAM STUDI

Nurfiddin Farid, S.Farm., M.Si Nurfiddin Farid, S.Farm., M.Si apt, Ahmad Irsyad Aliah, S.Farm., M.Si

Capaian CPL-PRODI (Capaian Pembelajaran Lulusan Program Studi)

Pembelajaran (CP) S6 Bekerja sama dan memiliki kepekaan sosial serta kepedulian terhadap masyarakat dan lingkungan
S9 Menunjukkan sikap bertanggungjawab atas pekerjaan dibidang keahliannya secara mandiri
KU1 Mampu menyeleseikan pekerjaan berlingkup luas dengan menganalisis data serta metode yang sesuai dan dipilih dari beragam metode
yang sudah maupun belum baku dan dengan menganalisis data
KU2 Mampu menunjukkan kinerja dengan mutu dan kuantitas yang terukur
KK Mampu membantu melakukan pengumpulan data, pengolahan data dan menyusun laporan kasus dan atau laporan kerja sesuai dengan
ruang lingkup penelitian kefarmasian

CPMK (Capaian Pembelajaran Lulusan Yang Dibebankan Pada Mata Kuliah)

Mata kuliah ini membahas tentang manajemen pembuatan serta pengawasan mutu obat dalam industry farmasi berdasarkan ketentuan
yang terdapat dalam CPOB, CPKB dan CPOTB. Materi yang dibahas adalah memahami ketentuan CPOB, CPKB dan CPOTB dimana
dijelaskan mengenai pemilihan bahan baku, teknik pembuatan sediaan obat skala industri, pengemasan, penerapan sistem mutu,
sampling, IPC, kualifikasi dan kalibrasi peralatan, perencanaan produksi, pengendalian inventory, pengadaan barang, pergudangan,
distribusi, monitoring, penelitian dan pengembangan produk, sistem dokumentasi, pembuangan limbah serta penerapan K3
Diskripsi Singkat MK Setelah pembelajaran, mahasiswa mampu memahami konsep tentang manajemen pembuatan serta pengawasan mutu obat dalam
industri farmasi berdasarkan ketentuan yang terdapat dalam CPOB, CPKB dan CPOTB dengan sub kompeten sebagai berikut :
1. Memahami mengenai ketentuan CPOB, CPKB dan CPOTB
2. Memahami mengenai pemilihan bahan baku dan bahan pengemas
 3. Memahami teknik pembuatan sediaan obat dan pengemasan skala industri
4. Memahami penerapan sistem mutu, sampling, IPC, kualifikasi dan kalibrasi
5. Memahami perencanaan produksi, pengendalian inventory, pengadaan barang dan manajemen bahan
6. Memahami pergudangan, distribusi barang, monitoring, penelitian dan pengembangan obat
7. Memahami pembuangan limbah, sistem dokumentasi dan penerapan K3
Bahan Kajian / 1. CPOB, CPKB dan CPOTB
Pokok Bahasan 2. Pemilihan bahan baku dan bahan pengemas
3. Teknik pembuatan sediaan obat dan pengemasan skala industri
4. Penerapan sistem mutu, sampling, IPC, kualifikasi dan kalibrasi
5. Perencanaan produksi, pengendalian inventory, pengadaan barang dan manajemen bahan
6. Pergudangan, distribusi barang, monitoring, penelitian dan pengembangan obat
7. Pembuangan limbah, sistem dokumentasi dan penerapan K3
Daftar Referensi Utama:
1. American Society for Hospital-System Pharmacist. 2011. Informasi Obat AHFS. ASHPInc.USA: Bethesda MD
2. Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2010. Petunjuk Operasional Pedoman Cara PembuatanKosmetik yang Baik. Badan Pengawas Obat
dan Makanan RI. Jakarta.
3. DepKes RI, 1986. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 02396/A/SK/VIII/86tentang Tanda Khusus Obat Keras Daftar G,
Jakarta.
4. DepKes RI, 2010. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No1010/menkes/per/IX/2008 Tentang Registrasi Obat, Jakarta.
5. Kemenkes RI, 1995. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No920/menkes/per/1995 Tentang Pendaftaran Obat Jadi dan Impor,
Jakarta
Pendukung:
1. -

Media Pembelajaran Preangkat lunak: Perangkat keras :

Windows 10 : Slide Presentasi Notebook, LCD & White board
Nama Dosen Nurfiddin Farid, S.Farm., M.Si
Pengampu
Mata kuliah -
prasyarat
Minggu Sub-CPMK Bahan Kajian Bentuk dan Estimasi Pengalaman Belajar Kriteria & Indikator Bobot
Ke- (Kemampuan akhir (Materi Pembelajaran) Metode Waktu Mahasiswa Bentuk Penilaian Penilaian
yg direncanakan) Pembelajaran Penilaian (%)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Setelah mengikuti
kuliah ini,
mahasiswa akan
mampu:
1 (CPK-1 : C2) CPOB, CPKB dan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 6
Menjelaskan CPOTB Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menjelaskan
CPOB, CPKB dan  Ketentuan CPOB, Ceramah BM : test:
CPOTB  Ketentuan CPKB dan 1x2x60’ Tulisan
(Tugas 1)
 Ketentuan CPOTB ringkasan
materi
2 (CPK-2 : C2) Bahan Baku dan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis Bahan Pengemas Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Bahan Baku dan  bahan baku aktif, Ceramah BM : test:
Bahan Pengemas bahan baku obat 1x2x60’ (Tugas 2) Tulisan
tradisional, bahan ringkasan
baku tambahan, materi
prosesing aqua untuk
produksi dan bahan
pengemas
3 (CPK-3 : C2) Teknik Pembuatan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
menganalisis Sediaan Obat Skala Metode: BT : 1x2x60’ Materi, Bentuk non- menganalisis
Teknik Pembuatan Industri dan Pengemasan Ceramah, BM : Menyusun hasil diskusi test: dan mereview
SediaanObat Skala SediaanFarmasi Non- Diskusi 1x2x60’ Tulisan hasil diskusi
Industri dan Steril dan Steril (Tugas 3) ringkasan
Pengemasan  Pembuatan sediaan materi,
Sediaan Farmasi tablet, sediaan Menyusun hasil
Non-Steril dan kapsul, sediaan diskusi
Steril powder, sediaan
cair, sediaan semi
padat dan sediaan
steril
 Prosedur
pengemasan primer
 dan sekunder
4 (CPK-4 : C42) Penerapan Sistem Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
menganalisis Mutu Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Penerapan Sistem  Sistem pengawasan Ceramah, BM : test:
Mutu mutu di industri 1x2x60’ (Tugas 4) Tulisan
farmasi, ringkasan
 Melaksanakan materi
pengawasan mutu dan
memahami keluhan
pelanggan
5 (CPK-5 : C4) Sampling untuk Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis Kontrol Kualitas Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Sampling untuk Produk Farmasi Ceramah, BM : test:
Kontrol Kualitas  Prosedur sampling 1x2x60’ (Tugas 5) Tulisan
Produk Farmasi bahan baku ringkasan
 Produk ruahan dan materi
obat jadi
6 (CPK-6 : C4) Pelaksanaan In Process Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis Control (IPC) Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Pelaksanaan In  Teknik pengujian Ceramah, BM : test:
Process Control produk padat, produk 1x2x60’ (Tugas 6) Tulisan
(IPC) cair, produk setengah ringkasan
padat dan pengujian materi
produk
7 (CPK-7 : C4) Kualifikasi dan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis Kalibrasi Peralatan Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Kualifikasi dan  kualifikasi peralatan Ceramah, BM : test:
Kalibrasi Peralatan produksi, kalibrasi 1x2x60’ (Tugas 7) Tulisan
peralatan produksi ringkasan
dan kalibrasi materi
peralatan
laboratorium
8 UJIAN TENGAH SEMESTER
9 (CPK-8 : C4)  Merencanakan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis pengadaan bahan Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Perencanaan obat untuk produksi Ceramah, BM : test:
Produksi dan  Melaksanakan 1x2x60’ (Tugas 8) Tulisan
Pengendalian pengendalian ringkasan
Inventory inventory bahan materi
 awal dan
ketersediaan obat
jadi
10 (CPK-9 : C4)  Memilih bahan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis sesuai spesifikasi Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Pelaksanaan dan deskripsi yang Ceramah, BM : test:
Pengadaan Barang diminta 1x2x60’ (Tugas 9) Tulisan
dan Penerapan  Melaksanakan ringkasan
Manajemen Bahan proses pembelian materi
bahan awal
 Menjelaskan bahan
awal, bahan
setengah jadi,
produk jadi, produk
kembalian
11 (CPK-10 : C4)  Penerimaan barang Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis di gudang, karantina Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Pelaksanaan barang, kondisi Ceramah, BM : test:
Pergudangan dan gudang sesuai 1x2x60’ (Tugas 10) Tulisan
Distribusi Barang dengan bahan yang ringkasan
disimpan materi
 Melaksanakan
penyimpanan barang
di gudang dan
distribusi bahan
untuk produksi
 Melakukan
dokumentasi
administrasi gudang
 Menetapkan system
distribusi
 Melaksanakan
verifikasi
permintaan barang,
distribusi bahan
awal, pengeluaran
bahan awal dan
penimbangan bahan
awal
12 (CPK-11 : C4)  Uji kestabilan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis produk Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Pelaksanaan  Melaksanakan Ceramah, BM : test:
Monitoring Barang prosedur 1x2x60’ (Tugas 11) Tulisan
Kadaluwarsa dan pemusnahan produk ringkasan
Pemusnahannya yang tidak materi
serta Penarikan memenuhi syarat
Kembali Obat Jadi  Menerima barang
kembalian
 Memonitor barang
kembalian
 Memusnahkan
barang kembalian
yang tidak
memenuhi syarat
13 (CPK-12 : C4)  Penelitian dan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis pengembangan Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Penelitian dan produk di industri Ceramah, BM : test:
Pengembangan farmasi 1x2x60’ (Tugas 12) Tulisan
Produk  Melaksanakan ringkasan
registrasi obat dan materi
trial produksi
14 (CPK-13 : C4)  Mengidentifikasi Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 7
Menganalisis jenis limbah industri Metode: BT : 1x2x60’ Materi Bentuk non- menganalisis
Pelaksanaan  Melaksanakan Ceramah, BM : test:
Pembuangan pengelolaan limbah 1x2x60’ (Tugas 13) Tulisan
Limbah industry dan limbah ringkasan
khusus (B3 dan materi
produk beta laktam)
15 (CPK-14 : C4)  Menjelaskan Bentuk: Kuliah TM : 1x2x50 Menyusun Ringkasan Kriteria: Rubrik Ketepatan 10
Menganalisis macam-macam Metode: BT : 1x2x60’ Materi, Bentuk non- menganalisis,
Pelaksanaan Sistem dokumen di industri Ceramah, BM : Menyusun hasil diskusi test: dan mereview
Dokumentasi  Membuat dokumen Diskusi 1x2x60’ Tulisan hasil diskusi
Farmasi Industri industri (Tugas 14) ringkasan
serta Penerapan  Menjelaskan materi,
Keselamatan, penatalaksanaan Menyusun hasil
Kesehatan Kerja dokumen diskusi
dan Lingkungan  Mendeskripsikan
hidup (K3LH) keselamatan dan
 kesehatan kerja (K3)
 Melaksanakan
prosedur K3
 Menerapkan konsep
lingkungan hidup
 Menerapkan
ketentuan
pertolongan pertama
pada kecelakaan
16 UJIAN AKHIR SEMESTER
Catatan:
- Tatap Muka (TM) = 50’/jam/mg
- Belajar Terstruktur (BT) = 60’/jam/mg
- Belajar Mandiri (BM) = 60’/jam/mg