Anda di halaman 1dari 17

NAMA :

NIM :

1
KATA PENGANTAR
Assalamu’alaikum wr wb

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT yang memberikan kenikmatan dan
rahmat-Nya sehingga penyusun dapat menyelesaikan penyusunan buku petunjuk praktikum
ini. Shalawat serta salam semoga selalu tercurah pada Nabi kita Muhammad SAW yang
menjadi teladan baik di dunia maupun akhirat.
Buku petunjuk ini disusun dalam rangka sebagai panduan mahasiswa dalam
melaksanakan praktikum. Praktikum yang dilakukan memiliki tujuan untuk melatih calon Ahli
Madya farmasi dalam mengasah keilmuan secara praktik agar dapat diaplikasikan keahliannya
di masyarakat dengan sebaik-baiknya. Oleh karena itu besar harapan penyusun setelah
praktikan melakukan praktik dapat terampil dalam bidang ilmu yang diminati pada saat
perkuliahan.
Penyusun menyadari sepenuhnya dalam penyusunan buku praktikum ini masih dalam
kekurangan dan jauh dari sempurna, sehingga kami mengharapkan kritik dan saran untuk
perbaikan pada masa mendatang. Semoga buku petunjuk ini dapat menuntun mahasiswa
sebelum melakukan praktikum.

Wassalamu’alaikum wr wb

Penyusun

2
DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ........................................................................................................................... 1


DAFTAR ISI.......................................................................................................................................... 3
BAB I ...................................................................................................................................................... 4
PENDAHULUAN ................................................................................................................................. 4
A. Tujuan Praktek Kerja Lapangan (PKL) di Industri ............................................................. 4
B. Kriteria....................................................................................................................................... 4
C. Manfaat ...................................................................................................................................... 5
BAB II .................................................................................................................................................... 6
PELAKSANAAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)............................................................. 6
A. Ketentuan Umum ...................................................................................................................... 6
B. Tata Tertib................................................................................................................................. 6
C. Mekanisme Praktik Kerja Lapangan (PKL).......................................................................... 7
D. Materi Pelaksanaan PKL ......................................................................................................... 7
E. Beban dan lama PKL................................................................................................................ 9
BAB III................................................................................................................................................. 10
SISTEM PENILAIAN ........................................................................................................................ 10
A. Komponen Penilaian ............................................................................................................... 10
B. Rentang Nilai ........................................................................................................................... 10
BAB IV ................................................................................................................................................. 11
PENUTUP ............................................................................................................................................ 11
Lampiran ............................................................................................................................................. 12
LEMBAR KERJA .......................................................................................................................... 12
KARTU BIMBINGAN PKL .......................................................................................................... 16

3
BAB I
PENDAHULUAN
A. Tujuan Praktek Kerja Lapangan (PKL) di Industri
1. Mengetahui dan memhami peran, fungsi, tugas dan tanggung jawab Tenaga Teknis
Kefarmasian (TTK) di industri farmasi
2. Memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, pengalaman praktis serta
memahami penerapan CPOB/CPOTB/CPKB yang berkaitan dengan seluruh
kegiatan produksi di industri farmasi
3. Memberikan gambaran terkait permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri
farmasi
4. Mempersiapkan calon TTK agar siap dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga
farmasi yang profesionel di industri farmasi
B. Kriteria
1. Mahasiswa
Peserta PKL industri merupakan mahasiswa program studi Diploma Farmasi yang
telah memenuhi syarat kerja praktik sesuai ketentuan program studi
2. Kriteria Pembimbing PKL Industri Farmasi
a. Pembimbing memiliki jenjang pendidikan minimal S1 Farmasi dan profesi
apoteker yang bekerja penuh pada industri tepat PKL
b. Memiliki sertifikat kompetensi apoteker
c. Kompeten dalam bidang industri farmasi
3. Dosen Pembimbing
a. Merupakan dosen program studi Diploma III Farmasi STIKes Bina Cipta
Husada Purwokerto yang telah ditunjuk oleh institusi sebagai pembimbing
lapangan
b. Kompeten paa bidang terkait serta memiliki kemampuan mendidik
c. Memahami acuan pembelajaran dengan baik dan benar
4. Kriteria Industri Farmasi
a. Industri telah memenuhi syarat CPOB, CPOTB, CPKB, CPMB, CPAKB, sesuai
dengan produksi industri tersebut
b. Bersedia dan mampu menjadi tempat PKL
c. Memiliki pembimbing lapangan yang memenuhi kriteria dan bersedia
membimbing sesuai pedoman

4
C. Manfaat
a. Calon TTK akan lebih siap dalam melaksanakan pengabdian sesuai dengan standar
profesi dan menerapkan CPOB/CPOTB/CPKB/CPMB/CPAKB di insudtri farmasi
dengan berorientasi pada kepentingan kesehatan masyarakat dalam menghasilkan
produk obat yang aman, efektik, dan bermutu
b. Calon TTK mampu memahasi konsep mutu dan penjaminan mutu dalam
manajemen mutu di bidang manufaktur
c. Calon TTK memahami dan mampu menjalankan tugas dalam menjalankan
pekerjaan kefarmasian di industri farmasi baik dalam kemampuan manajerial dan
kemampuan teknikal

5
BAB II
PELAKSANAAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)
A. Ketentuan Umum
1. Peserta PKL adalah mahasiswa program studi Diploma III Farmasi yang telah
memenuhi persyaratan untuk mengikuti PKL
2. Dosen pembimbing adalah dosen program studi Diploma III Farmasi yang
memenuhi syarat untuk menjadi pembimbing PKL
3. Pembimbing lapangan adalah pembimbing yang berasal dari tempat PKL yang telah
memenuhi syarat yang ditetapkan
4. Tempat PKL adalah tempat yang memenuhi persyaratan sebagai tempat PKL
mahasiswa
B. Tata Tertib
1. Setiap mahasiswa wajib mengikuti semua rangkaian PKL mulai dari pembekalan,
kegiatan PKL, penyusunan tugas dan laporan sesui jadwal yang sudah ditentukan
2. Setiap mahasiswa wajib menaati segala peraturan dan mengikuti SOP yang
ditetapkan oleh program studi dan tempat PKL
3. Setiap mahasiswa wajib hadir minimal 15 menit sebelum pelaksaan PKL setiap
harinya
4. Mahasiswa wajib berpakaian dan berpenampilan rapi, sopan serta mengenakan
tanda pengenal
5. Bersikap ramah, sopan, simpatik, dan dapat menjalin hubungan baik dengan semua
orang di tempat PKL
6. Selama kegiatan PKL mahasiswa dilarang merokok, minum-minuman keras dan
melakukan perbuatan yang mencemarkan nama baik almamater dan institusi tempat
PKL
7. Pada saat PKL mahasiswa dilarang mengaktifkan gawai yang dapat mengganggu
suasana PKL kecuali penggunaan gawai diperkenankan oleh pembimbing lapangan
dengan batas yang sudah ditentukan
8. Menjaga kedisiplinan serta menciptakan iklim yang produktif dan kondusif dalam
bekerja
9. Apabila mahasiswa berhalangan hadir atau akan meninggalkan tempat PKL harus
seizin pembimbing lapangan dan diwajibkan menggantinya
10. Setiap mahasiswa wajib mengisi daftar hadir dan lembar kerja yang sudah
disediakan
6
11. Semua mahasiswa wajib melaksanakan tugas-tugas yang diberikan dengan sepenuh
hati dan rasa tanggung jawab
12. Permasalahan yang muncul selama PKL yang belum disebutkan akan diatur
tersendiri
C. Mekanisme Praktik Kerja Lapangan (PKL)
1. Pembekalan, merupakan tahap awal yang dilaksanakan sebagai pengantar dalam
pelaksanaan PKL yang dilaksanakan oleh akademisi, dosen, maupun dari instansi
tempat PKL
2. Orientasi lapangan, merupakan tahapan mahasiswa diberi kesempatan untuk
melihat dan memahami tempat PKL secara langsung meliputi struktur organisasi,
lay out, sistem kerja, standar operasional prosedur (SOP), dan sebagainya sebelum
ikut terlibat didalamnya
3. Praktik kerja lapangan, merupakan tahapan inti dari proses sebelumnya, pada tahap
ini mahasiswa akan terlibat langsung dalam membantu pelaksaan praktik
kefarmasian di tempat PKL yang diatur setiap sesi dengan tugas-tugas tertentu
4. Diskusi, merupakan forum komunikasi, konfirmasi, klarifikasi, dan pemecahan
masalah PKL sekaligus recall materi. Pada sesi ini mahasiswa akan
mempresentasikan hasil tugas serta menyampaikan hal-hal yang belum dipahami
yang ditemukan di lapangan, dengan didampingi oleh pembimbing lapangan
sebagai narasumber
5. Penugasan (individu maupun kelompok), merupakan alat bantu untuk
mempermudah mahasiswa dalam memahami materi PKL
6. Pre-test dan post-test, merupakan tahapan yang akan diselenggarakan oleh
pembimbing lapangan, dan metode pelaksanakan diserahkan sepenuhnya kepada
pembimbing lapangan
7. Supervisi, kegiatan dilaksanakan oleh dosen pembimbing dengan mengunjungi
mahasiswa pada lahan PKL untuk memantau perkembangan mahasiswa pada saat
pelaksanaan dengan tempo 2 (dua) kali supervisi pada 1 lahan PKL
8. Ujian PKL, dilaksanakan dengan mempertanggungjawabkan hasil laporan yang
disusun oleh mahasiswa pada akhir pelaksaan PKL
D. Materi Pelaksanaan PKL
Secara umum pelaksanaan PKL diserahkan kepada pemberi kebijakan di lahan PKL
dengan memperhatikan kemampuan dari lahan PKL, namun sebagai acuan materi PKL
pada industri farmasi adalah sebagai berikut:
7
1. Gambaran umum
a. Sistem manajemen mutu
b. Manajemen resiko mutu
c. Struktur organisasi industri farmasi
d. Sistem air handling unit (AHU)
e. Pengelolaan air untuk produksi
f. Pengelolaan limbah
g. Registrasi produk
h. Penelitian dan pengembangan
2. Divi Produksi
a. GMP
b. Manajemen operasi
c. Pencegahan pencemaran silang
d. Produksi solid
e. Produksi cair dan semi solid
f. Produksi sediaan steril
g. Pengawasan selama proses
h. Penanganan produk reject
i. Karantina dan penyerahan produk jadi
j. Dokumen produksi
k. Evaluasi proses industri
3. Divisi Penjaminan dan Pengawasan Mutu (QA-QC)
a. Inspeksi diri dan audit mutu
b. Audit eksternal
c. Penanganan keluhan terhadap produk dan obat kembalian
d. Penarikan kembali produk
e. Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak
f. Validasi dan kualifikasi
g. Dokumen mutu
h. Pengambilan dan pengujian sampel bahan (awal, pengemas, produk antara,
produk ruahan dan produk jadi)
i. Evaluasi farmakovigilance/post marketing
4. Divisi PPIC dan pergudangan
a. Peramalan penjualan obat
8
b. Manajemen material
c. Perencanaan produksi dan pengendalian persediaan
d. Pengadaan bahan
e. Area penyimpanan/pergudangan
E. Beban dan lama PKL
Praktik Kerja Lapangan (PKL) adalah sebesar 4 sks, pada pelaksanaannya SKS
PKL setara dengan praktik 6-8 jam perhari selama 1 minggu dalam 6 hari kerja
sehingga dalam satu minggu setara dengan 40 jam. Kesepakatan waktu dan jadwal PKL
disepakati antara program studi dengan instansi lahan PKL.

9
BAB III
SISTEM PENILAIAN
A. Komponen Penilaian

No Komponen Penilaian Presentase (%)

1 Pelaksanaan PKL (dinilai oleh pembimbing lahan) 40

2 Evaluasi dalam bentuk ujian akhir PKL oleh 30


pembimbing lahan
3 Laporan hasil PKL oleh pembimbing lahan dan dosen 30
pembimbing
TOTAL 100

B. Rentang Nilai

Nilai Dalam Angka Kriteria

81-100 A

61-80 B

41-60 C

21-40 D

0-20 E

10
BAB IV
PENUTUP
Demikian buku kegiatan (log book) ini disusun agar dapat dijadikan sebagai pedoman
pelaksanaan PKL. Dengan adanya pedoman ini diharapkan mahasiswa lebih siap dalam
melaksanakan PKL di industri farmasi dan mendapat gambaran tentang materi yang akan
diperoleh. Modul ini diharapkan dapat memberikan standar untuk instansi tempat PKL agar
memiliki keseragaman dan panduan dalam penyelenggarakan PKL di industri farmasi

11
Lampiran
LEMBAR KERJA
PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)
DI INDUSTRI FARMASI

Waktu Paraf Pembimbing


No Hari/Tanggal Kegiatan
Masuk Pulang Lahan
1

12
Waktu Paraf Pembimbing
No Hari/Tanggal Kegiatan
Masuk Pulang Lahan
8

10

11

12

13

14

15

16

13
Waktu Paraf Pembimbing
No Hari/Tanggal Kegiatan
Masuk Pulang Lahan
17

18

19

20

21

22

23

24

25

14
Waktu Paraf Pembimbing
No Hari/Tanggal Kegiatan
Masuk Pulang Lahan
26

27

28

29

30

31

32

33

34

15
KARTU BIMBINGAN PKL
Nama Mahasiswa :
NIM :
Pembimbing : 1.
2.
Tempat PKL :
Ttd Ttd
No Hari/Tanggal Topik Bimbingan
Mahasiswa Pembimbing
1

10

11

12

16
KARTU BIMBINGAN PKL
Nama Mahasiswa :
NIM :
Pembimbing : 1.
2.
Tempat PKL :
Ttd Ttd
No Hari/Tanggal Topik Bimbingan
Mahasiswa Pembimbing
1

10

11

12

17

Anda mungkin juga menyukai