MAKALAH JAMINAN MUTU VIROLOGI

DISUSUN OLEH :
1. Yasinta Sekar Pratiwi
2. Yollanda Dwi Riani
3. Losi Oktavia
4. Sri Puspita Anglaeni
5. Sherly Amelia Yusmi

TEKNOLOGI LABORATORIUM MEDIS

PROGRAM SARJANA TERAPAN
POLTEKKES KEMENKES JAMBI
 KATA PENGANTAR

Pertama-tama saya ucapkan puji dan syukur kepada Tuhan yang Maha Esa atas
berkat rahmat dan hidayah yang diberikan pada pennulis, penulis dapat
menyelesaikan makalah. Penulis menyusun Makalah ini dengan mengambil judul
yaitu “Jaminan Mutu Virologi”
Selama proses penyusunan makalah ini tidak lepas dari bantuan dan bimbingan
dari berbagai pihak untuk menyelesaikan makalah.
Penulis menyadari akan kekurangan yang masih terdapat dalam pembuatan
makalah ini baik dari segi tulisan maupun isi. Penulis sangat mengharapkan kritik
dan saran kepada semua pembaca yang sifatnya membangun demi kesempurnaan
makalah ini.

Jambi, November 2021

Penulis

i
 DAFTAR ISI

Halaman
KATA PENGANTAR ........................................................................................................ 1
Penulis ................................................................................................................................. 1
DAFTAR ISI....................................................................................................................... 1
BAB I .................................................................................................................................. 1
PENDAHULUAN .............................................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang ....................................................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah .................................................................................................. 2
1.3 Tujuan .................................................................................................................... 3
BAB II................................................................................................................................. 3
PEMBAHASAN ................................................................................................................. 3
Pengertian Penjaminan Mutu ......................................................................................... 3
Komponen Jaminan Mutu .............................................................................................. 3
A. Pemantapan Mutu Internal (PMI) .......................................................................... 3
B. Pemantapan Mutu Eksternal (PME) ....................................................................... 3
C. Verifikasi ................................................................................................................ 4
D. Validasi hasil .......................................................................................................... 4
E. Audit ....................................................................................................................... 4
F. Pendidikan dan Pelatihan ........................................................................................ 4
Prinsip Umum Pengendalian Mutu ................................................................................ 5
Quality Assurance (QA) ................................................................................................ 5
Pengendalian Mutu: Pemantauan Proses Pengujian ...................................................... 8
Penilaian Kualitas .......................................................................................................... 9
Kontrol Kualitas dalam Virologi Klinis ....................................................................... 10
Spesimen transportasi .................................................................................................. 12
Media Transportasi ...................................................................................................... 12
Smear ........................................................................................................................... 12
Spesimen untuk Serologi ............................................................................................. 12
Kultur dan Media Tissue.............................................................................................. 13
Media ........................................................................................................................... 14

ii
 2

Reagen dan Kit............................................................................................................. 14

Instrumen ..................................................................................................................... 14
Akreditasi Departemen Patologi .................................................................................. 15
Sistem Inggris .............................................................................................................. 15
Standar CPA Inggris .................................................................................................... 16
1. Organisasi dan Administrasi ................................................................................. 16
2. Kepegawaian dan Arah ......................................................................................... 16
3. Fasilitas dan Peralatan........................................................................................... 17
4. Kebijakan dan Protokol ......................................................................................... 17
5. Pengembangan Staf dan Pendidikan ..................................................................... 18
6. Evaluasi ................................................................................................................. 18
Audit di Laboratorium Klinik ...................................................................................... 18
Audit Medis ................................................................................................................. 19
Audit Laboratorium ..................................................................................................... 19
BAB III ............................................................................................................................... 6
PENUTUP .......................................................................................................................... 6
3.1 Kesimpulan ............................................................................................................ 6
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................................... 8
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Virus adalah suatu jasad renik yang berukuran sangat kecil dan hanya dapat dilihat
dengan mikroskop elektron yang menginfeksi sel organisme biologis. Virus hanya
dapat bereproduksi (hidup) didalam sel yang hidup dengan menginvasi dan
memanfaatkan sel tersebut karena virus tidak memiliki perlengkapan seluler untuk
bereproduksi sendiri. Virus merupakan parasit obligat intraseluler. Virus
mengandung asam nukleat DNA atau RNA sajatetapi tidak kombinasi keduanya,
dan yang diselubungi oleh bahan pelindung terdiri atas protein, lipid, glikoprotein,
atau kombinasi ketiganya. Istilah virus biasanya merujuk pada partikel-partikel
yang menginfeksi sel-sel eukariota (organisme multisel dan banyak jenis organisme
sel tunggal) dan istilah bakteriofaga atau faga dipakai untuk virus yang menyerang
jenis-jenis sel prokariota (bakteri dan organisme lain yang tidak berinti sel).
Seorang ilmuwan Jerman pada tahun 1883, Adolf Meyer, menemukan bahwa
penyakit tersebut dapat menular ketika tanaman yang ditelitinya menjadi sakit
setelah disemprot dengan getah dari tanaman yang sakit. Dari hasil penelitiannya,
Meyer menyimpulkan bahwa penyakit tersebut disebabkan oleh bakteri yang lebih
kecil dari biasanya dan tidak dapat dilihat dengan mikroskop. Dimitri Ivanowsky
pada tahun 1892 yang berasal dari Rusia menemukan bahwa getah daun tembakau
yang sudah disaring dengan penyaring bakteri masih dapat menimbulkan penyakit
bakteri, lalu ia menyimpulkan bahwa bakteri tersebut berbentuk lebih kecil,
sehingga masih dapat melewati penyaring yang dipakainya, atau bakteri tersebut
mengeluarkan toksin yang masih dapat menembus saringannya. Pada tahun 1897
penelitian ini dilanjutkan oleh peneliti Belanda yang bernama Martinus Beijerinck,
ia menyatakan bahwa agens infeksi yang ada dalam getah yang sudah disaring
tersebut dapat bereproduksi karena kemampuannya menimbulkan penyakit tidak
berkurang meskipun telah ditransfer beberapa kali antar tanaman. Akhirnya
disimpulkan bahwa patogen mosaik tembakau bukan merupakan bakteri tetapi
merupakan sejenis cairan hidup pembawa penyakit. Pada tahun 1935 Wendell

1
 2

Meredith Stanley dari Amerika Serikat berhasil mengkristalkan partikel penyebab

penyakit mozaik yang kini dikenal sebagai virus mozaik tembakau. Virus ini juga
merupakan virus yang pertama kali divisualisasikan denganmikroskopelektron
pada tahun 1939 oleh ilmuwan Jerman G.A. Kausche dan H.Ruska(Kuswiyanto,
2016). Virus merupakan agen infeksius terkecil (diameter sekitar 20 nm hingga300
nm) dan hanya mengandung satu jenis asam nukleat (RNA atau DNA) sebagai
genom mereka. Asam nukleat tersebut terbungkus dalam suatu selubung protein
yangdikelilingi sebuah membran yang mengandung lipid dan keseluruhan unit
infeksius tersebut dinamakan virion. Cara berkembang virus berbeda dengan cara
berkembang biak bakteri. Bakteri berkembang biak dengan cara membelah diri dari
satu sel menjadi dua sel (binary fission), sedangkan pada virus
perkembangbiakannya terjadi dengan cara perbanyakan diri dari partikel asam
nukleat virus sesudah virus menginfeksi suatu sel. Virus tidak mempunyai ribosom
dan partikel ribonukleoprotein yang mempunyai peran dalam proses sintesis
protein. Selain itu virus pada umumnya kebal atau resisten terhadap antibiotik, akan
tetapi peka atau sensitif terhadap interveron. Agar dapat hidup virus harus selalu
berada didalam sel organisme hidup lainnya (obligate intraseluler), sehingga virus
tidak dapat dibiakkan di dalam medium buatan. Seperti halnya riketsia dan
klamidia, virus hanya dapat dibiakkan pada kultur jaringan atau kultur sel (tissue
culture atau sellular culture).
Pemantapan mutu (quality assurance) laboratorium adalah semua kegiatan yang
ditujukan untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan laboratorium.
Kegiatan ini terdiri atas komponen penting, yaitu pemantapan mutu internal (pmi),
pemantapan mutu eksternal (pme), verifikasi, validasi, audit, dan pendidikan dan
pelatihan.
1.2 Rumusan Masalah
Berikut rumusan masalah adalah sebagai berikut:
1. Pengertian penjaminan mutu
2. Komponen jaminan mutu
3. Prinsip umum penjaminan mutu
4. Quality Assurance (QA)
 3

5. Penilaian kualitas
6. Kontrol kualitas virologi klinis
7. Prosedur operasi standar tertulis
8. Spesimen transportasi
1.3 Tujuan
Memahami tentang penjaminan mutu virologi
 BAB II
PEMBAHASAN

Pengertian Penjaminan Mutu

Pemantapan mutu (quality assurance) laboratorium adalah semua kegiatan yang
ditujukan untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan laboratorium.
Kegiatan ini terdiri atas komponen penting, yaitu pemantapan mutu internal (pmi),
pemantapan mutu eksternal (pme), verifikasi, validasi, audit, dan pendidikan dan
pelatihan.

Komponen Jaminan Mutu

A. Pemantapan Mutu Internal (PMI)
Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang
dilaksanakan oleh setiap laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil
pemeriksaan yang tepat. Kegiatan ini mencakup tiga tahapan proses, yaitu pra-
analitik, analitik dan paska analitik. Beberapa kegiatan pemantapan mutu internal
antara lain persiapan, pengambilan dan penanganan spesimen, kalibrasi peralatan,
uji kualitas reagen, uji kualitas media, uji kualitas antigen-antisera, pemeliharaan
strain kuman, uji ketelitian dan ketepatan, pencatatan dan pelaporan hasil.

B. Pemantapan Mutu Eksternal (PME)

PME adalah kegiatan pemantapan mutu yang diselenggaralan secara periodik oleh
pihak lain di luar laboratorium yang bersangkutan untuk memantau dan menilai
penampilan suatu laboratorium di bidang pemeriksaan tertentu. Penyelenggaraan
PME dilaksanakan oleh pihak pemerintah, swasta atau internasional dan diikuti
oleh semua laboratorium, baik milik pemerintah maupun swasta dan dikaitkan
dengan akreditasi laboratorium kesehatan serta perizinan laboratorium kesehatan
swasta. PME harus dilaksanakan sebagaimana kegiatan pemeriksaan yang biasa
dilakukan oleh petugas yang biasa melakukan pemeriksaan dengan reagen /
peralatan / metode yang biasa digunakan sehingga benar-benar dapat
mencerminkan penampilan laboratorium tersebut yang sebenarnya. Setiap nilai
yang diperoleh dari penyelenggara harus dicatat dan dievaluasi untuk

3
 4

mempertahankan mutu pemeriksaan atau perbaikan-perbaikan yang diperlukan

untuk peningkatan mutu pemeriksaan.

C. Verifikasi
Verifikasi adalah tindakan yang dilakukan untuk mencegah terjadinya kesalahan
dalam melakukan kegiatan laboratorium mulai dari tahap pra-analitik, analitik
sampai dengan pasca-analitik. Setiap tahapan tersebut harus dipastikan selalu
berpedoman pada mutu sesuai dengan bakuan mutu yang ditetapkan.

D. Validasi hasil
Validasi hasil pemeriksaan merupakan upaya untuk memantapkan kualitas hasil
pemeriksaan yang telah diperoleh melalui pemeriksaan ulang oleh laboratorium
rujukan. Validasi dapat mencegah keragu-raguan atas hasil laboratorium yang
dikeluarkan.

E. Audit
Audit adalah proses menilai atau memeriksa kembali secara kritis berbagai kegiatan
yang dilaksanakan di laboratorium. Audit ada dua macam, yaitu audit internal dan
audit eksternal. Auditinternal dilakukan oleh tenaga laboratorium yang sudah
senior. Penilaian yang dilakukan haruslah dapat mengukur berbagai indikator
penampilan laboratorium, misalnya kecepatan pelayanan, ketelitian laporan hasil
pemeriksaan laboratorium dan mengidentifikasi titik lemah dalam kegiatan
laboratorium yang menyebabkan kesalahan sering terjadi. Audit eksternal bertujuan
untuk memperoleh masukan dari pihak lain di luar laboratorium atau pemakai jasa
laboratorium terhadap pelayanan dan mutu laboratorium. Pertemuan antara kepala-
kepala laboratorium untuk membahas dan membandingkan berbagai metode,
prosedur kerja, biaya dan lain-lain merupakan salah satu bentuk dari audit eksternal.

F. Pendidikan dan Pelatihan

Pendidikan dan pelatihan bagi tanaga laboratorium sangat penting untuk
meningkatkan mutu pelayanan laboratorium melalui pendidikan formal, pelatihan
teknis, seminar, workshop, simposium, dsb. Kegiatan ini harus dilaksanakan secara
berkelanjutan dan dipantau pelaksanaannya.
 5

Prinsip Umum Pengendalian Mutu

Validitas hasil uji diagnostik yang dihasilkan di setiap laboratorium sepenuhnya
bergantung pada ukuran yang digunakan sebelum, selama, dan setelah setiap
pengujian. Konsistensi dalam produksi hasil yang baik memerlukan keseluruhan
program yang mencakup penjaminan mutu, pengendalian mutu, dan penilaian
kualitas. "Tujuan pengendalian kualitas hanya untuk memastikan bahwa hasil yang
dihasilkan oleh pengujian benar. Namun, jaminan kualitas lebih diperhatikan: uji
yang benar dilakukan pada spesimen yang tepat, dan bahwa hasil yang benar dan
interpretasi yang tepat. dikirim ke orang yang tepat pada waktu yang tepat " Banyak
variabel dapat mempengaruhi kualitas hasil antara lain latar belakang pendidikan
dan pelatihan personil laboratorium, kondisi spesimen, kontrol yang digunakan
dalam pengujian berjalan, penafsiran hasilnya, transkripsi hasil, pelaporan hasil.

Quality Assurance (QA)

QA adalah proses yang terus berlanjut yang memerlukan perhatian harian oleh
seluruh staf laboratorium. Beberapa masalah mendasar di QA yang terkait dengan
spesimen meliputi;

1. Pemeriksaan semua spesimen setelah diterima dan sebelum dilakukan pengujian

untuk memastikan sampelnya sesuai, Lipaemic, haemolysed atau terkontaminasi
tidak boleh digunakan karena dapat mengganggu kinerja uji.

2. Informasi pasien harus tersedia di tabung

3. Jika sampel serum dibekukan sebelum pengujian, sampel harus dicampur dengan
baik setelah pencairan dan sebelum pengujian.

4. Semua hasil tes, kontrol dan catatan harus diperiksa dan diperiksa ulang untuk
memastikan bahwa spesimen yang tepat dihasilkan sebelum dilaporkan.

Quality assurance atau QA juga mencakup faktor-faktor seperti melaporkan hasil

pada waktu yang tepat, pastikan hasilnya dilaporkan ke individu yang sesuai,
memastikan bahwa laboratorium berfungsi dengan cara yang paling efisien,
termasuk program pendidikan lanjutan untuk pekerja laboratorium, evaluasi
 6

personil laboratorium untuk mengidentifikasi area untuk perbaikan, menggunakan

tes yang paling andal, meninjau ukuran transkripsional, memeriksa laporan akhir
Komponen yang harus terus dipantau dan mewakili aspek fundamental dari
program QA yang baik :

1. Record Keeping

Laboratorium yang efisien akan dapat memantau catatan spesimen sejak sampel
sampai pada saat hasilnya dilepaskan. Buku catatan merupakan langkah penting
dalam pencatatan spesimen laboratorium dan harus dirahasiakan. Setiap spesimen
yang ditentukan tidak memadai untuk pengujian atau yang tidak mengandung
informasi penting misalnya untuk tes HIV, tidak boleh diuji dan catatan harus
dimasukkan ke dalam buku catatan. Lembar kerja harus menyertai setiap uji coba
di laboratorium. Lembar kerja berfungsi sebagai panduan saat menempatkan
sampel dalam pelarian. Catatan QC penting dalam memvalidasi hasil laboratorium.
Manual prosedur operasi standar harus disimpan di laboratorium setiap saat dan
harus sering ditinjau dan diperbarui.

2. Staf Laboratorium Pemantauan

Manajer laboratorium mungkin ingin secara berkala memantau kinerja staf

laboratorium mereka. Sampel dengan hasil yang diketahui dapat dikirim ulang
secara diam-diam bersamaan dengan beban kerja rutin.

3. Kewaspadaan di Laboratorium

Kewaspadaan mengacu pada penelitian dan selalu terdiri dari mengamati bahwa
identifikasi pada spesimen sesuai dengan slip permintaan, mencatat kondisi
spesimen saat mereka diterima, meninjau grafik QC setiap hari, mengamati rekan
kerja, berhatihatilah agar laboratorium tetap menjadi tempat yang aman untuk
bekerja, memeriksa ulang dokumen dan lembar kerja sebelum melaporkan hasilnya.

4. Verifikasi Benar Positif dan Negatif

 7

Hasil positif HIV adalah masalah serius dan setiap laboratorium harus benar-benar
yakin bahwa setiap hasil spesimen positif benar. Setelah sampel ditemukan positif
dengan tes skrining, sebuah aliquot dari tabung spesimen awal harus diuji ulang,
Sebisa mungkin, spesimen kedua harus dikumpulkan dari individu dan beristirahat
untuk menghilangkan kemungkinan penanganan, pelabelan, atau kesalahan
klerikal.

5. Pengujian Paralel spesimen Resubmitted

Pengujian paralel spesimen yang dikirim ulang penting pada pasien yang
spesimennya telah menghasilkan hasil yang tidak pasti.

6. Mengkaji langkah-langkah transkripsi

Kesalahan transkripsional atau klerikal mencakup kesalahan yang dilakukan selama

pengiriman informasi dari pembacaan tes ke lembar kerja, dan dari lembar kerja ke
komputer atau formulir laporan. Jenis kesalahan ini mungkin menyebabkan
sebagian besar kesalahan di laboratorium. Mekanisme yang memungkinkan
termasuk memiliki teknolog kedua untuk memeriksa hasil akhir dan supervisor
untuk memeriksa hasilnya sebelum melepaskannya.

7. Pelaporan Hasil

Dalam kasus tes HIV, penanganan hasilnya harus dikontrol sehingga kerahasiaan
semua orang yang diuji terlindungi. Keputusan kebijakan penanganan hasil tes HIV
harus ditetapkan dan diberlakukan secara seragam di laboratorium. Bila hasil yang
tidak pasti dilaporkan, perhatian harus diberikan untuk memastikan bahwa klinisi
memahami pentingnya hasil tersebut dan pentingnya spesimen tindak lanjut.

8. Interaksi dengan Dokter

Hubungan antara petugas laboratorium dan dokter harus menjadi salah satu
kepercayaan dan rasa saling percaya.

9. Penyimpanan spesimen untuk uji lanjutan

 8

Setelah spesimen diuji, sebaiknya disimpan pada Suhu -20 o C pada botol yang
sesuai. Sedimen yang teratur atau bank spesimen lainnya harus tersedia 10.
Efisiensi Laboratorium Tujuannya adalah untuk memberikan waktu penyelesaian
untuk sampel yang diajukan. Item tertentu harus dievaluasi secara berkala untuk
meningkatkan efisiensi di laboratorium.

11. Total Quality Management (TQM)

TQM mengacu pada pendekatan organisasi yang komprehensif yang difokuskan

untuk terus meningkatkan kualitas dan efisiensi dimana laboratorium beroperasi.
QA adalah program yang didefinisikan yang berfokus pada memaksimalkan deteksi
kesalahan laboratorium, sementara TQM bertujuan untuk membantu proses ini
dengan memaksimalkan efisiensi. TQM tidak hanya memperhatikan pemantauan
program QC / QA, namun juga harus mencakup pertimbangan teknis atau
administratif lain yang secara tidak langsung dapat mempengaruhi kualitas dan
efisiensi operasi laboratorium. Ini termasuk evaluasi staf laboratorium dan
pendidikan berkelanjutan.

Pengendalian Mutu: Pemantauan Proses Pengujian

Seperti disebutkan sebelumnya, QC mengacu pada tindakan yang harus disertakan
selama setiap pengujian untuk memverifikasi bahwa tes tersebut bekerja dengan
benar. Item berikut adalah elemen penting dari kontrol kualitas yang harus
dilakukan selama setiap pengujian setiap run harus mencakup satu set kontrol
penuh, kontrol untuk setiap uji coba harus menghasilkan hasil dalam batas kriteria
produsen untuk penerimaan dan validitas pelaksanaan, semua alat tes harus
digunakan sebelum tanggal kedaluwarsa untuk memastikan hasil yang valid,
parameter fisik pengujian seperti waktu inkubasi dan suhu harus diikuti untuk
memastikan kinerja yang tepat. Biasanya, setiap test kit memiliki seperangkat
kontrol positif dan negatif yang harus disertakan dalam setiap uji coba. Kontrol ini
dianggap sebagai kontrol internal, sementara kontrol lainnya yang disertakan dalam
pelarian disebut sebagai kontrol eksternal. Kontrol internal sangat penting untuk
ukuran QC untuk setiap putaran dan ditujukan untuk penggunaan hanya dengan
 9

jumlah lot kit uji yang sesuai. Kontrol eksternal dapat disertakan dalam pelarian
untuk memantau kinerja yang konsisten, banyak variasi antara kit, dan berfungsi
sebagai indikator kinerja uji pada sampel yang merupakan reaktor batas. Kontrol
eksternal, atau dikenal sebagai spesimen pengendalian kualitas internal (IQC)
digunakan dalam program pengendalian kualitas internal, dimana sampel IQC
disertakan dalam tes serologis. Sampel IQC kemudian dievaluasi melawan
peraturan Westgard, dimana nilai IQC diplotkan dalam bagan tipe Shewhart (ini
mungkin dalam satuan sewenang-wenang atau IQC od/Cut-off od). Aturan
Westgard menentukan batasan kinerja spesifik dan dirancang untuk mendeteksi
kesalahan acak dan sistematis. Dari enam peraturan Westgard yang umum
digunakan, tiga peraturan peringatan dan tiga lainnya adalah peraturan wajib. Yang
terakhir, jika rusak harus mengakibatkan penolakan uji coba.

Penilaian Kualitas
Penilaian kualitas adalah sarana untuk mengetahui kualitas hasil. Biasanya evaluasi
eksternal terhadap kinerja laboratorium yang bergantung pada menggabungkan
panel kemampuan dari serum yang ditandai dengan baik ke dalam rutinitas
pengujian. Penilaian kualitas eksternal (EQA) sekarang diakui sebagai komponen
penting dari jaminan kualitas dan satu-satunya cara untuk memberi manajer
laboratorium sarana mandiri untuk memastikan bahwa pengendalian kualitas
rutinnya memadai dan efektif. Skema Penilaian Kualitas Eksternal Nasional
(NEQAS) dikelola oleh PHLS.

Berikut ini didistribusikan di bawah skema NEQAS adalah serologi Hepatitis B,

serologi HIV, serologi Rubella (IgM dan IgG), serologi virus secara umum, isolasi
virus, mikroskop electron.

Penting bagi laboratorium yang berpartisipasi untuk merawat spesimen NEQAS

dengan cara yang sama seperti spesimen rutin normal. Rubella IgM dan HIV saat
ini kekurangan sediaan referensi nasional, berlawanan dengan rubella IgG dan
HBsAg. Terkadang, spesimen yang lebih sulit dari biasanya didistribusikan sebagai
materi "pendidikan", seperti yang mengandung HBsAg atau anti HIV yang sangat
 10

rendah. Skor biasanya tidak dialokasikan untuk jenis spesimen ini, namun peserta
mungkin merasa berguna untuk membandingkan hasil mereka dengan jenis rekan
mereka.

Sistem penilaian untuk NEQAS adalah sebagai berikut

2 : laporan yang benar sepenuhnya

1 : sebagian laporan yang benar misalnya identifikasi sebagian virus atau hasil
serologis samar

0 : hasil yang keliru yang tidak akan memiliki konsekuensi klinis yang serius
misalnya IgG rubella negatif palsu

-1 : hasil yang keliru yang akan memiliki konsekuensi klinis yang serius, misalnya
HBsAg negatif palsu atau anti-HIV

Sangat diharapkan laboratorium itu sendiri memiliki program penilaian kualitas

internal, dimana sampel klinis anonim diserahkan ke laboratorium. Skema penilaian
kualitas internal dapat digunakan untuk memantau kualitas pekerjaan lebih sering
dan akurat daripada skema EQA, karena sampel EQA biasanya jarang diterima dan
biasanya diperlakukan berbeda dari spesimen rutin. Pengalaman di laboratorium
yang memiliki skema penilaian kualitas internal pada umumnya adalah skema
internal jauh lebih baik dalam mengidentifikasi masalah kualitas di laboratorium
daripada skema eksternal.

Kontrol Kualitas dalam Virologi Klinis

Pengendalian kualitas di laboratorium klinis terdiri dari seperangkat prosedur yang
dirancang untuk membantu memastikan pengiriman ke petugas medis hasil
laboratorium yang konsisten dan akurat. Hasil ini harus dipasok secara tepat waktu
sementara data masih relevan secara klinis.

Laboratorium virologi klinis harus dirancang sedemikian rupa sehingga risiko

biohazard pada petugas laboratorium dan masyarakat umum diminimalkan dan
bahwa budaya dilindungi dari pencemaran lingkungan.
 11

Fasilitas yang dirancang khusus untuk virologi klinis harus;

1. Secara fisik terpisah dari laboratorium mikrobiologi dan tidak berbagi hasil udara
biasa atau peralatan seperti kerudung dan inkubator.

2. Lingkungan harus dikontrol sehingga suhu sekitar 22-26 o C dan kelembaban

relatif 30-50%.

3. Fasilitas harus berada di bawah tekanan negatif terhadap area laboratorium

lainnya.

4. Secara internal, laboratorium dapat dibagi menjadi daerah tekanan udara positif
dan negatif; yang positif untuk kultur jaringan dan persiapan media, negatif untuk
isolasi virus atau serologi karena mereka menangani patogen yang layak.

5. Semua permukaan harus terdiri dari bahan yang bisa didekontaminasi dengan
mudah.

6. Langkah mikrobiologi standar yang baik harus diperhatikan seperti

dekontaminasi harian pada semua permukaan kerja, pakaian laboratorium yang
tepat, penggunaan perangkat pipet yang aman, dan untuk meminimalkan
pembentukan aerosol.

7. Kerudung keamanan biologi harus tersedia untuk kultur jaringan dan isolasi
virus. Kamar berkamar sebaiknya tidak memiliki ducting udara umum dan knalpot
dari kerudung dimana patogen ditangani secara eksternal dibuang.

8. Fasilitas harus dipelihara dengan baik; limbah biohazard dibuang dengan benar,
lantai didesinfeksi secara berkala, keseimbangan tekanan udara diperiksa.

Prosedur Operasi Standar Tertulis

Dua set prosedur operasi standar tertulis itu penting. Salah satunya adalah untuk
penggunaan oleh staf medis dan yang lainnya untuk penggunaan laboratorium
sebagai manual prosedur. Prosedur untuk staf medis harus mencakup tujuan dan
 12

keterbatasan tes, jam tes dilakukan, uji waktu penyelesaian, jenis dan jumlah
spesimen yang dibutuhkan, instruksi transport dan holding spesimen

Manual prosedur yang digunakan di laboratorium harus cukup lengkap secara rinci
sehingga teknologi yang tidak berpengalaman dapat melakukan prosedur tanpa
informasi tambahan. Satu salinan manual harus tersedia untuk personil bangku,
salinan lain harus disimpan terpisah jika terjadi kecelakaan.

Spesimen transportasi
Spesimen untuk isolasi virus sering diadakan dalam jangka waktu lama sebelum
mencapai laboratorium. Virus yang dilipat seperti RSV dan CMV sangat rentan
terhadap suhu kamar dan siklus pencairan beku sedangkan virus yang tidak tertutup
seperti enterovirus mentoleransi kondisi ini dengan baik. Sebagai aturan umum,
spesimen virus yang ditahan dalam waktu singkat harus didinginkan, sementara
untuk waktu yang lebih lama dapat dibekukan pada suhu -20 atau -70 ̊C.

Media Transportasi
komposisi dan jenis media pengangkutan virus dapat mempengaruhi tingkat isolasi
virus. Secara umum, media harus menjadi larutan isotonik seimbang pada pH
fisiologis. Ini harus mengandung zat yang akan menstabilkan virus seperti gelatin,
serum betis janin atau albumin serum sapi, dan antibiotik melawan bakteri dan
jamur. Usap harus terbuat dari bahan yang tidak beracun terhadap virus, seperti
dakron atau rayon.

Smear
Smear menjadi semakin populer karena banyaknya teknik pewarnaan. BTA harus
mengandung sejumlah sel yang masuk akal, berukuran cukup masuk akal dan tidak
terlalu terkontaminasi oleh darah atau nanah, karena obat ini bisa menyebabkan
pewarnaan nonspesifik.

Spesimen untuk Serologi

Spesimen dengan hemolitik, lipaemik, bakteri yang terkontaminasi, atau bocor
harus ditolak. Antisera harus dilarutkan dengan panas tergantung pada tes yang
akan dilakukan. Jika spesimen ditolak, bangsal harus diberitahu, sebaiknya dengan
 13

laporan lisan diikuti dengan yang tertulis. Kondisi yang meluas mungkin menjamin
penerimaan spesimen di bawah standar.

Kultur dan Media Tissue

Kultur jaringan tetap menjadi andalan diagnosis virus non-serologis. Oleh karena
itu, kontrol kualitas yang memadai untuk pembelian komersial atau persiapan in-
house sel-sel kultur jaringan sangat penting.Dalam garis sel tertentu, mungkin ada
variasi sensitivitas yang signifikan terhadap isolasi virus yang mungkin bergantung
pada subkategori sel tertentu atau kloning dan nomor bagiannya. Informasi tentang
jalur sel tertentu harus dicatat secara tepat termasuk sumber, jenis, nomor bagian,
konfluensi dan kondisi sel. Kehilangan garis sel yang secara rutin diberikan untuk
penggunaan dapat menyebabkan gangguan alur kerja yang parah dan oleh karena
itu, ketentuan harus dibuat untuk sel cadangan jika terjadi kontaminasi atau
kecelakaan laboratorium. Sistem back-up ini meliputi pembekuan dan
penyimpanan sel jalur rendah pada -70 ̊C, gunakan termos stok pasangan.

Ketika termos mencapai konfluensi, hanya satu yang terlewati, sedangkan labu
kedua dipegang sebagai cadangan sampai labu yang baru menampilkan
pertumbuhan yang baik, membawa setumpuk labu sejajar menggunakan
seperangkat reagen kultur jaringan dan barang pecah belah. Sel yang dibeli dari
perusahaan komersial harus disertifikasi bebas dari kontaminasi mycoplasma,
jamur, dan bakteri dan diperiksa kontaminasi saat penerimaan. Jaringan kultur yang
dibawa in-house harus menjadi sasaran pemeriksaan harian untuk tingkat
pertumbuhan dan kontaminasi, kontaminasi Mycoplasma dipantau setiap bulan
oleh noda Hoechst, sensitivitas terhadap isolasi virus yang dipantau oleh percobaan
TCID 50 periodik dengan persediaan virus referensi. Prosedur pengendalian
kualitas lainnya yang dapat membantu meminimalkan risiko kontaminasi meliputi
pengecualian laboratorium dengan penyakit menular dari penanganan kultur
jaringan, pakaian laboratorium terpisah, reagen dan barang pecah belah untuk
kultur jaringan. Saluran sel harus ditangani secara terpisah dan kabinet
didekontaminasi di antaranya.
 14

Media
Setelah sterilisasi filter, aliquot media harus diambil dan diperiksa untuk
penyelidikan bakteriologis atau jamur. Sampel ini harus diperiksa setiap hari selama
5 hari dan harus bebas dari kontaminasi sebelum banyak media dilepaskan untuk
digunakan. Aliquot dari semua komponen media lainnya seperti serum betis janin
dan L-glutamin juga harus diperiksa. Banyaknya serum betina muda dan janin yang
telah lulus pemeriksaan sterilitas harus dipantau karena kemampuan mereka untuk
mendukung pertumbuhan sel.

Reagen dan Kit

Reagen dan kit harus dipesan dari produsen atau dealer ternama dengan sistem
transportasi yang andal. Setelah menerima, reagen harus diperiksa untuk kerusakan
atau kontaminasi yang jelas. Kuantitas, sumber, jumlah lot dan tanggal penerimaan
harus dimasukkan dalam buku catatan dan reagen disimpan sesuai dengan
spesifikasi penyimpanan pabrik pembuatnya. Ketika banyak pereaksi baru dibuka,
tanggal harus dicatat di wadah. Perhatian harus dilakukan dalam hal kit karena
berbagai komponen kit mungkin memiliki kondisi penyimpanan dan tanggal
kadaluwarsa yang berbeda.

Instrumen
Instrumen laboratorium harus menjalani perawatan preventif rutin dan diperiksa
dan dikalibrasi secara teratur. Beberapa pemeriksaan ini dapat dilakukan oleh staf
laboratorium dan masuk ke buku catatan.Berikut adalah beberapa rekomendasi
untuk pemeliharaan rutin dan pemeriksaan kinerja instrumen.

1. Inkubator - suhu harian, CO 2 dan cek kelembaban. Dekontaminasi mingguan

interior

2. Lemari pengaman - cek tekanan udara harian dan pembersihan lampu UV.
Permukaan kerja harus didekontaminasi setelah digunakan. Pemeriksaan tahunan
untuk kecepatan udara dan integritas filter dan dekontaminasi paraldehid
sebagaimana berlaku.
 15

3. Mikroskop - pembersihan tujuan dan tahap harian, log penggunaan lampu dan
perombakan tahunan 4. Lemari es dan freezer - cek suhu harian; cek tahunan tingkat
kompresor dan refrigeran

5. Mandi air - cek suhu harian, dekontaminasi mingguan

6. Sentrifugal - dekontaminasi mingguan, kalibrasi kecepatan kuartalan dengan

tachometer, inspeksi tahunan motor dan sistem penggerak

7. Autoklaf - pemeriksaan suhu harian dan pengujian spora strip

8. pH meter - buffer buffer referensi tunggal sebelum digunakan, cek titik ganda
setiap bulan

9. Perangkat pipetting - cek volume gravimetrik setiap bulan; perombakan tahunan

Akreditasi Departemen Patologi

Dalam dua dekade terakhir, ada gerakan menuju akreditasi laboratorium pengujian
medis di seluruh dunia. Akreditasi adalah audit eksternal terhadap organisasi
pemohon dan program penjaminan mutu.Sekarang ada kecenderungan untuk
menerima ISO 15189 sebagai standar untuk semua badan akreditasi untuk
memberikan keseragaman standar dan pengakuan silang. Contoh otoritas akreditasi
termasuk CPA (College of American Pathologists) di AS, CPA (Akreditasi Patologi
Klinis) di Inggris, NATA di Australia dan HOKLAS untuk Hong Kong.

Sistem Inggris
Di Inggris, akreditasi departemen patologi dilakukan oleh perusahaan pembuat
nirlaba independen yang dikenal sebagai BPA (Akreditasi Patologi Klinis) yang
dimiliki bersama oleh beberapa badan termasuk Royal College of Pathologists. Ada
badan serupa untuk akreditasi laboratorium di negara lain seperti yang dioperasikan
oleh Colloege of American Pathologists di AS dan NATA di Australia. Dulu,
standar badan akreditasi ini bervariasi.

Akreditasi adalah audit eksternal terhadap organisasi pemohon dan program

penjaminan mutu. BPA mendefinisikan standar untuk organisasi dan kinerja
 16

patologi klinis. Departemen pemohon menilai diri mereka terhadap standar tersebut
dan mengisi formulir untuk menunjukkan kepatuhan terhadap atau, pembebasan
dari mereka dan mengirimkannya, beserta rincian fasilitas dan repertoar mereka
kepada CPA.Pada tahap ini, akreditasi sementara diberikan jika semua tampaknya
sesuai. Beberapa waktu kemudian, departemen tersebut melakukan pemeriksaan di
tempat. Jika semua nampaknya baik, akreditasi penuh diberikan pada tahap ini. Jika
inspektur mengidentifikasi masalah, akreditasi penuh ditahan sampai masalah
terpecahkan dengan kepuasan CPA. Jika itu tidak tercapai dalam waktu yang wajar,
penyimpangan akreditasi sementara. Penolakan akreditasi dapat diajukan banding
oleh departemen pemohon, keputusan dewan CPA akan mengikat. Sepenuhnya dan
sementara departemen terakreditasi akan dimasukkan ke dalam register CPA.
Mereka yang memiliki akreditasi penuh akan diinvestasikan kembali secara
berkala, mungkin setiap 4 tahun sekali. Petugas pemeriksa BPA biasanya akan
mengunjungi setiap departemen secara berpasangan, masing-masing tim terdiri dari
konsultan atau ilmuwan klinis dan MLSO senior. Ini berarti bahwa untuk rumah
sakit NHS "rata-rata" dengan empat departemen patologi, delapan inspektur akan
berkunjung selama satu hari penuh. Selain pemeriksaan laboratorium di tempat,
pengguna layanan dan manajer rumah sakit akan diwawancarai.

Standar CPA Inggris

Ada 44 standar yang dikelompokkan dalam 6 judul, yang sebagian besar berlaku
untuk semua departemen patologi.

1. Organisasi dan Administrasi

Ada dokumen untuk menggambarkan organisasi dan cakupan keseluruhan layanan
laboratorium yang sesuai dan garis akuntabilitas manajerial yang terdokumentasi.
Ada pertemuan formal antara staf laboratorium senior dan manajemen untuk
meninjau ulang layanan, menetapkan tujuan dan membuat pengaturan keuangan

2. Kepegawaian dan Arah

Setiap disiplin diarahkan oleh konsultan ahli patologi atau ilmuwan klinis ada
sejumlah staf yang sesuai dengan pelatihan yang dibutuhkan . Ada garis
 17

akuntabilitas terdokumentasi untuk semua staf ke kepala departemen - semua staf

yang tidak memenuhi syarat harus diawasi. Uraian pekerjaan harus tersedia untuk
semua staf dan semua staf harus memiliki kontrak kerja Rapat staf reguler harus
diadakan dan semua staf baru diberi program induksi yang komprehensif

3. Fasilitas dan Peralatan

Ada total 10 standar di bawah judul ini. Ini termasuk laboratorium dan ruang kantor
yang sesuai, fasilitas staf, ruang untuk penerimaan spesimen dan penanganan dan
penyimpanan spesimen. Harus ada pencahayaan, pemanas, ventilasi, drainase gas
dan air yang memadai. Lingkungan kerja yang aman harus tersedia dimana petugas
keamanan bertanggung jawab. Ada fasilitas penyimpanan, pengambilan dan
komunikasi data yang sesuai. Ada peralatan ilmiah yang sesuai dengan benar yang
harus dijaga dengan baik.

4. Kebijakan dan Protokol

Harus ada panduan pengguna untuk membantu dokter memberikan sampel yang
tepat, untuk menggunakan layanan ini dengan efek terbaik dan bantuan serta saran
apa yang tersedia. Formulir laboratorium harus mencakup identitas pasien dan
informasi pendukung yang unik. Laporan harus akurat, komprehensif dan relevan
secara klinis dan harus mencakup identitas, waktu dan tanggal pengumpulan,
pengujian dan pelaporan pasien yang memadai. Catatan tertulis dari semua bahan
reagen, kalibrasi dan kontrol kualitas. Harus ada protokol tertulis untuk kinerja
setiap pengujian termasuk persiapan peralatan yang tepat, reagen sampel,
perhitungan hasil dan interpretasi kinerja pengendalian kualitas internal. Ada
protokol tertulis untuk pelaporan normal dan laporan hasil lisan. Juga harus ada
protokol untuk perawatan rutin serta dekontaminasi semua item peralatan dan ruang
kerja. Sebuah kebijakan yang menjelaskan layanan jam kerja harus dilembagakan.
Di rumah sakit, konsultan mikrobiologi yang ditunjuk bertanggung jawab atas
pengendalian infeksi institusional.
 18

5. Pengembangan Staf dan Pendidikan

Ada program pelatihan tertulis untuk semua anggota staf, fasilitas, sumber daya dan
fasilitas yang tepat untuk menghadiri seminar, pertemuan dan konferensi eksternal,
dan program pendidikan berkelanjutan.Selain itu harus ada skema penilaian staf
yang mapan.

6. Evaluasi
Departemen harus berpartisipasi dalam semua program penilaian kualitas eksternal
yang sesuai yang harus dipublikasikan secara luas di departemen tersebut. Audit
klinis terhadap layanan harus terus dilakukan dan staf senior harus secara teratur
berpartisipasi dalam kegiatan audit spesialisasi klinis lainnya.

Audit di Laboratorium Klinik

Dorongan utama dari reformasi NHS adalah memberikan layanan hemat biaya
sebaik mungkin kepada pasien. Efek utamanya adalah menjalankan setiap bagian
di NHS seperti organisasi komersial. Audit adalah sarana penting untuk mencapai
tujuan tersebut dan ini diakui oleh sumber keuangan yang disediakan oleh
Departemen Kesehatan untuk itu. Sejumlah faktor akan memastikan bahwa audit
akan tetap menjadi bagian penting dari layanan;

1. Komisi audit sekarang bertanggung jawab atas audit eksternal kegiatan NHS

2. Tekanan pembeli - pembeli (otoritas kesehatan, pemerintah daerah, GP dana dan

sebagainya) akan mencari bukti layanan hemat biaya berkualitas tinggi.

3. Audit klinis profesional oleh profesional perawatan kesehatan al konsisten

dengan komitmen untuk meningkatkan kualitas layanan kepada pasien.

4. Manajerial - banyak aspek audit medis yang menarik bagi manajer kesehatan
yang mungkin menggunakan hasilnya untuk menentukan kebijakan manajerial

5. Komersial - saat laboratorium meningkatkan kontak mereka dengan organisasi

komersial, misalnya dengan pekerjaan yang menghasilkan pendapatan, pelanggan
mungkin ingin mencari informasi tentang kualitas layanan yang ingin mereka beli.
 19

Audit merupakan bagian penting dari program penjaminan mutu

laboratorium.Program penjaminan mutu mencakup semua aspek layanan yang
diberikan. Ini mungkin termasuk kebijakan tentang induksi dan pelatihan staf baru,
pengembangan staf, manual laboratorium, kebijakan keselamatan, perawatan
peralatan, dll. Audit adalah alat untuk menilai apakah seseorang mencapai tujuan
yang telah ditetapkan.

Audit keuangan dan pekerjaan komisi audit dilakukan oleh auditor dari luar
laboratorium. Ahli virologi medis mungkin memiliki peran penting dalam audit
medis dan laboratorium.

Audit Medis
Semua dokter diwajibkan untuk mengikuti audit medis yang didefinisikan sebagai
analisis kritis sistematis terhadap kualitas perawatan medis. Ahli virologi medis
dapat dilibatkan sebagai bagian dari tim multidisiplin yang dapat mencakup topik
seperti pengendalian infeksi, penggunaan laboratorium virologi yang tepat,
penggunaan antiviral.

Audit Laboratorium
Audit laboratorium terutama berkaitan dengan aspek pekerjaan departemen sehari-
hari dan merupakan sarana untuk memberi umpan balik kepada pengguna
laboratorium dan stafnya. Audit laboratorium biasanya diselenggarakan secara
internal meskipun skema Akreditasi Paten NEQAS dan Clinical Pathology dapat
melengkapi program audit internal. Virologi diagnostik mungkin ingin memeriksa
area berikut melalui audit.

1. Meminta formulir; apakah mereka mudah digunakan? Apakah semua rincian

yang relevan disediakan oleh pengguna. Misalnya, tanggal kontak atau onset akan
sangat berguna dalam kasus permintaan serologi rubella

2. Spesimen; apakah spesimen yang tepat diterima pada waktu yang tepat? Apakah
investigasi yang tepat dipilih oleh staf laboratorium? Adalah penting bahwa
spesimen untuk isolasi virus harus sampai di laboratorium sesegera mungkin
setelah pengumpulan atau kemungkinan isolasi akan berkurang. Ini tidak begitu
 20

penting untuk tes serologis. Staf laboratorium akan memiliki lebih banyak
kelonggaran dalam memilih tes di departemen serologi umum daripada departemen
lain.

3. Waktu putar untuk setiap permintaan. Upaya harus dilakukan untuk memantau
waktu turn-around di setiap departemen dan melihat apakah perbaikan dapat
dilakukan. Laboratorium Virologi umumnya memiliki reputasi buruk untuk waktu
turn-around dibandingkan laboratorium patologi lainnya.

4. Apakah jangkauan investigasi tersedia sesuai? Jumlah permintaan untuk tes

tertentu dan tingkat positif harus diaudit. Tes yang permintaannya jarang dan / atau
memiliki tingkat positif rendah harus ditarik.

5. Apakah metode uji coba dilakukan sesuai prosedur operasi standar?

6. Penggunaan laboratorium tidak berjam-jam. Pada layanan laboratorium

panggilan mahal dan hanya boleh diberikan bila diperlukan. Catatan harus disimpan
untuk setiap panggilan keluar individu.

7. Kebijakan dan prosedur keselamatan. Setiap laboratorium harus memiliki

kebijakan keamanan yang komprehensif. Setiap kecelakaan di laboratorium harus
dicatat dan perbaikan dilakukan jika perlu.Penggunaan zat berbahaya harus diaudit.

8. Efisien penggunaan staf. Apakah staf senior melakukan tugas yang seharusnya
atau bisa didelegasikan kepada orang lain. Penggunaan staf yang efisien akan
menjadi pertimbangan yang jauh lebih penting di laboratorium kecil daripada
laboratorium yang lebih besar. Pelatihan semua staf dapat diaudit.

9. Pembelian peralatan, reagen, stasioner dan barang lainnya

10. Laporan laboratorium: apakah mereka tepat dan jelas? 11. Penyimpanan reagen
dan spesimen
 21

12. Keluhan dan tindakan perbaikan yang dilakukan Proses audit dimulai dengan
auditor menyusun daftar periksa audit yang disusun dari manual sistem mutu dari
bagian yang diaudit.

Auditor kemudian memeriksa kepatuhan, ketidakpatuhan atau kemungkinan

ketidakpatuhan terhadap daftar periksa ini dan menulis laporan. Permintaan
tindakan korektif kemudian dapat diajukan sebagai bagian dari laporan. Sistem
mutu itu sendiri dapat diaudit oleh orang non teknis, sedangkan kegiatan teknis
harus diaudit oleh orang yang memiliki latar belakang teknis yang memadai. Secara
umum, lebih baik melakukan serangkaian audit kecil daripada satu audit besar.
Setiap kesalahan yang diidentifikasi oleh audit harus mengarah pada tindakan
perbaikan segera dan perubahan dokumentasi yang sesuai, yang harus didiskusikan
dalam tinjauan manajemen.
 BAB III
PENUTUP

3.1 Kesimpulan
Dalam virologi produk bentuk layanan yang berkualitas dapat didefinisikan sebagai
"hasil yang tepat pada spesimen yang tepat dari pasien yang tepat yang akurat, tepat
waktu dan benar ditafsirkan". Oleh karena itu, tujuan dari setiap laboratorium
pengujian adalah untuk menghasilkan hasil yang efektif, akurat, dapat diulang dan
tepat waktu yang sebanding dengan hasil yang diperoleh di laboratorium serupa di
tempat lain yang segera dikomunikasikan dengan tepat dan tepat kepada pengguna
layanan. Hasilnya pasti tak tertandingi. Dengan cara ini kualitas produk atau
layanan bisa terjamin.
Jaminan kualitas berkaitan dengan keseluruhan proses diagnosis infeksi yang
dimulai dan diakhiri dengan pasien. Tidak masalah seberapa baik pengendalian
prosedur pengujian di laboratorium jika terjadi kesalahan pada tahap pra atau pasca
pemeriksaan yang mungkin mengakibatkan pasien salah diidentifikasi, spesimen
yang salah diambil, spesimen telah disalahgunakan selama transportasi ke
laboratorium, kesalahan entri data yang terjadi pada penerimaan spesimen,
interpretasi yang salah atas hasil atau hasilnya telah dikirim ke alamat yang salah.
Kami umumnya memfokuskan sebagian besar usaha kami pada aspek kualitas
penjaminan laboratorium, walaupun umumnya disepakati bahwa sebagian besar
kesalahan terjadi selama tahap pra dan pasca pemeriksaan.
Penjaminan mutu dalam tahap pemeriksaan adalah istilah kolektif untuk beberapa
prosedur berbeda yang digunakan untuk memantau kinerja semua aspek pekerjaan
di laboratorium. Skema penjaminan mutu harus digunakan untuk mengidentifikasi
masalah prosedural dan teknis, memeriksa kecukupan teknik saat ini, menghitung
frekuensi kesalahan dan pada akhirnya meningkatkan kepercayaan pada prosedur
dan teknik yang digunakan dan dalam laporan yang dikeluarkan.

6
7
 DAFTAR PUSTAKA

file:///C:/Users/ASUS/Downloads/Virologi_SC.pdf

Thaib, Soeprapti, (1983), Virologi Umum, Bagian Mikrobiologi Fakultas Kedokteran

Universitas Padjadjaran Bandung, Bandung.

Pusdiknakes, (1989), Virologi Umum Buku Pegangan Untuk Sekolah Menengah Analis

Kesehatan, Jakarta.

Kuncoro, T., et. al., (1997), Manajemen Proses di Laboratorium Klinik Menuju Produk yang

Bermutu, Dalam : Sianipar, O. (ed), 1997, Prinsip-prinsip Manajemen Untuk

Peningkatan Mutu Pelayanan Laboratorium Patologi Klinik Rumah Sakit, Magister
Manajemen Rumah Sakit, Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta.

World Health Organization, (2003) Manual Of Baslc Techniques For A Health Laboratory,

2ad Ed. (Trl041173)Pedoman Teknik Dasar Untuk Laboratorium Kesehatan, Ed.

2, Alih bahasa': Drs. Chairlan, M.Biomed & Dra Estu Lestari, MM,