DOKUMEN SISTEM MANAJEMEN MUTU

IDENTIFIKASI RISIKOPELUANG MUTU/ BAHAYA K3 / ASPEK

RESIKO MUTU/ RISIKO K3 / DAM
No. QHS R/P **) Kegiatan N/TN/D***) Risiko Peluang Mutu / Risiko Potensi Penyeab Risiko Mutu /
E *) K3 / Dampak Lingkungan Bahaya K3 (unsafe Action &
Condition) / Aspek Lingkungan

A Kel 5. Laboratorium (Analisa/Pengujian, Penyimpanan Bahan Kimia di gudang) perusahaan farmasi

1a Q Mutu Analisa/ pengujian iqbal komplain dari pelanggan hasil Penguji tidak memiliki kompetensi
pengujian tidak valid

1b Analisa/ pengujian fahrio Produk tercampur senyawa tidak adanya perawatan atau
impuritis pembersihan alat lab secara berkala
(metode)
2a Q Penyimpanan amanda Bahan kimia terkontaminasi penyimpanan bahan kimia di satu area
Bahan Kimia (tidak dipisahkan)

2b Penyimpanan ahada bahan baku kimia rusak metode penyimpanan tidak sesuai
Bahan Kimia standar (tumpang tindih)

3 S K3 pengujian gangguan pernapasan Terpapar bahan kimia

4 H penyimpanan Iritasi kulit karena kontaminasi Penyimpanan bahan kimia tidak rapi
bahan kimia pada saat sehingga pengambilan bahan menjadi
pengambilan bahan kimia susah dan berantakan (unsafe
condition)

5a E Lingkungan Pengujian Syifa Pencemaran tanah Pembuangan bahan sisa pengujian

5b Pengujian Raihan Pencemaran air air sisa pencucian alat pengujian

6a E Penyimpanan Isas Pencemaran tanah Kemasan bekas bahan kimia

6b E Penyimpanan Pencemaran tanah ceceran bahan kimia saat pengambilan

*) Quality / Health / Safety

**) Risiko & Peluang hanya di-isi untuk Aspek Q (Quality)
***) N/TN/D : Kondisi Normal, Tidak Normal/ Darurat hanya di-isi untuk Aspek S (Safety) / H (Health)
****) Peraturan Perundangan Terkait hanya diisi untuk Aspek S (Safety) / H (Health) / E (Environmental)
 DOKUMEN SISTEM MANAJEMEN MUTU, K3 & LINGUNGAN No. Dokumen
G MUTU/ BAHAYA K3 / ASPEK LINGKUNGAN, PENILAIAN DAN PENGENDAIAN No. Ediis/ Rev
Tgl. Berlaku
ESIKO MUTU/ RISIKO K3 / DAMPAK LINGKUNGAN Halaman
Pengendalian (Pencegahan) yang telah Peraturan Perunda- Kemungkin Signifikansi Rencana tindakan Penang-
dilakukan ngan Terkait ****) an Konsekuens Risiko-Peluang gung jawab
i Mutu / Risiko K3

pelatihan, methode pengujian sesuai dengan pe 4 2 8 Supplement

SNI, pembuatan sop baru ary

SOP perawatan dan pembersihan alat lab

SOP penyimpanan bahan kimia 4 2 8 Supplement

ary

ketentuan cara penyusunan bahan kimia dan 4 2 8 Supplement

pengadaan rak dan pallete ary

Diberikan pelatihan mengenai 2 3 6 Moderate Safety briefing,safety patrol Inspeksi kondisi

treatment/perlakuan bahan kimia terkait dan Instalasi Listrik. Riksa Uji berkala Instalasi
instruksi menggunakan APD Listrik

merapikan bahan kimia sesuai dengan 2 4 8 High Safety briefing, safety patrol Inspeksi
karakteristik, pemberian LDKB, dan Label konsistensi pelaksanaan pre inspection
bahan kimia. check & Standar penggantian Selang
sambungan pada tabung gas

SOP pembuangan sisa pengujian 4 4 16 VerySignific Safety briefing,safety patrol Inspeksi kondisi
ant Instalasi Listrik. Riksa Uji berkala Instalasi
Listrik

Disediakan tempat pencucian khusus yang air buangannya ditampung di pipa

menyediakan tempat sampah B3, SOP 2 4 8 Significant Safety briefing,safety patrol Inspeksi kondisi
pembuangan limbah B3 Instalasi Listrik. Riksa Uji berkala Instalasi
Listrik

SOP penggunaan bahan kimia, menggunakan 2 4 8 Significant Safety briefing,safety patrol Inspeksi kondisi
alat bantu agar tidak ada ceceran Instalasi Listrik. Riksa Uji berkala Instalasi
Listrik
Moderate
Moderate
No. Dokumen BAR-FR.0901
No. Ediis/ Rev : 00/00
Tgl. Berlaku 15 Agustus 2019
Halaman ... dari ….
Target selesai Hasil setelah Tingkat R/P
tindakan
Konse- Kemung-
kuensi kinan

1 3 3 Low

1 3 3 Low

1 3 3 NotSignific
ant
1 3 3 NotSignific
ant

1 3 3 NotSignific
ant