Training Sistem Manajemen Mutu

ISO 9001:2008
Modul 2 - Instruktur :
Klausul 4 – Sistem Manajemen Mutu
Oleh: Syahu Sugian O

CD bonus – Kamus Manajemen (Mutu) – PT Gramedia Pustaka Utama

SISTEM MANAJEMEN MUTU
PENINGKATAN BERKESINAMBUNGAN

2
 5 kelompok utama ISO 9001:2008

Klausul 4 – Sistem Manajemen Mutu

Klausul 5 – Tanggung Jawab Manajemen
Klausul 6 – Manajemen Sumber Daya
Klausul 7 – Realisasi Produk
(Manajemen Proses)
Klausul 8 – Pengukuran, analisis, dan improvement

3
ISO 9001:2008, klausul 4

4
SISTEM
MANAJEMEN
MUTU
 4.1 PERSYARATAN UMUM
o Tetapkan, dokumentasikan, dan terapkan SMM
(Sistem Manajemen Mutu) dan terus menerus
memperbaiki efektivitasnya sesuai Standar ISO
9001:2008
o Identifikasi proses yang dibutuhkan dan aplikasikan
ke seluruh organisasi *)
o Buat urutan dan interaksi prosesnya.
o Tentukan cara kontrol efektif; pantau, ukur, (jika dpt
diterapkan) dan analisis proses-prosesnya
o Pastikan tersedianya sumber daya dan informasi
o Implementasikan tindakan yang perlu
Perusahaan hrs kontrol dan tanggung jawab thd outsourcing

5
*) Untuk penjelasan, lihat: Kamus Manajemen (Mutu): SIPOC
4.2 PERSYARATAN-PERSYARATAN
DOKUMEN
4.2.1 Umum
Mencakup:
- Kebijakan Mutu dan Sasaran-sasaran Mutu
Kebijakan Sasaran
Mutu Sasaran
Mutu
Sasaran
Mutu
Sasaran
Mutu
- Pedoman Mutu Mutu
- Prosedur yang disyaratkan:
Pengendalian dokumen (point 4.2.3)
Pengendalian rekaman (point 4.2.4)
Audit Internal (point 8.2.2)
Pengendalian produk tidak sesuai (point 8.3)
Tindakan korektif (point 8.5.2)
Tindakan preventif (point 8.5.3)
- Dokumen dan rekaman yang ditentukan.
6
Lihat: Kamus Manajemen (Mutu): Quality Policy, Quality Manual, Document
4.2.2 Pedoman Mutu
Mencakup:
- Ruang lingkup dan alasan pengecualian,
- Prosedur terdokumentasi, dan
- Penjelasan interaksi di antara proses-proses SMM.

Pedoman Prosedur
Mutu Prosedur
Prosedur
Prosedur
Prosedur

7
Lihat: Kamus Manajemen (Mutu): Procedure
4.2.3 Pengendalian dokumen
Dokumen yang disyaratkan SMM harus dikendalikan

Persetujuan
Tinjauan dan update:
Draft disahkan ulang
Prosedur Perubahan dan
status revisi teridentifikasi Prosedur
Prosedur
Prosedur
Prosedur
Prosedur

Versi yang relevan tersedia pada titik lokasi penggunaannya

Dokumen yang beredar sah dan dapat diidentifikasikan

8
Lihat: Kamus Manajemen (Mutu): Document
 Dokumen Diidentifikasi
Eksternal Distribusinya terkendali

Dokumen Mau Ya
Obsolete disimpan Diidentifikasi
(kedaluarsa) ?

tidak

buang simpan

9
Struktur dokumen menurut ISO/TR 10013

10
4.2.4 Pengendalian rekaman
Rekaman-rekaman harus ditetapkan dan dipelihara

sebagai bukti kesesuaian thd persyaratan dan efektivitas SMM

Rekaman wajib, lihat Kamus Manajemen (Mutu): Record

Harus tetap sah, bisa diidentifikasikan, dan dikeluarkan

Tetapkan prosedur terdokumentasi untuk kontrol atas identifikasi,

penyimpanan, perlindungan, pengeluaran, waktu penyimpanan,
dan disposisi dari rekaman

11
Lihat: Kamus Manajemen (Mutu): record
Untuk training yad (Materinya harap dibaca dulu)
Standar ISO 9001:2008:
Klausul 5 Tanggung jawab Manajemen
Klausul 6 Manajemen Sumber Daya

selesai . . . . .