Anda di halaman 1dari 23

Lampiran 1

DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

1 ALTAMED Covid-19 Rapid Test AKL 20303027923 PT Sapta Sari Tama 01 November 2021 28 Oktober 2024
Kit Antigen

2 Covidfast Covid 19 Antigen AKD 20303022921 PT Sedoyo Sami 10 November 2021 08 November 2026
Rapid Test Sehat

3 BIOHIT SARS-CoV-2 Antigen AKL 20303028296 PT Inovasi Medik 24 November 2021 22 Oktober 2023
Rapid Test Kit (Fluorescence Indonesia
Immunochromatography

4 DEEPBLUE COVID-19 (SARS- AKL 20303028147 PT Interskala Medika 11 November 2021 04 November 2023
CoV-2) Antigen Test Kit Indonesia
(Colloidal Gold)

5 Lituo Covid-19 Antigen-Swab AKL 20303120600 PT Bintang Cemerlang 24 November 2021 17 Agustus 2023
Detection Kit

7 Hecin 2019-nCoV Antigen Test AKL 20303120063 PT Asia Berkat Abadi 09 Desember 2021 10 Desember 2023
Kit

8 HEALGEN[register] AKL 20303026076 PT Bintang Mono 18 Agustus 2021 22 September 2024


Coronavirus Ag Rapid Test Indonesia
Cassette (Swab)
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

9 ARIA® Covid-19 Ag Rapid Test AKL 20303120629 PT Herman Medtek 15 Desember 2021 26 Januari 2026
Diagnostik

10 DIAKEY COVID-19 Ag Rapid AKL 20303121167 PT Bumi Resource 06 Maret 2021 03 Maret 2022
Test Nusantara

11 Answer Covid-19 Ad Rapid AKL 20303120455 PT Exxel Utama 19 November 2021 05 November 2023

12 RightSign Covid-19 Antigen AKL 20303027418 PT Macrocitra 22 Oktober 2021 10 Juni 2025
Rapid Test Cassette Ardanasejati
(Nasopharyngeal Swabs)

13 GENRUI SADS-CoV-2 Antigen AKL 20303120671 PT Global Systech 10 Januari 2022 19 Desember 2024
Test Kit (Colloidal Gold) Medika

14 NanoCare Covid-19 Antigen AKL 20303120908 PT Bintang Aneka 18 Februari 2021 16 Februari 2022
(Ag) Kit Karya

15 Standard F Covid 19 AgFIA AKL 20303024809 PT Standard 14 Juni 2021 30 September 2024
Biosensor

16 Humasis Covid 19 Ag Test AKL 20303027420 PT Next Level Medical 27 Aguatus 2021 02 Agustus 2025

17 ACCU-TELL® SARS-CoV-2 Ag AKL 20303121166 PT Isotekindo 03 Maret 2021 03 Maret 2022


Cassette (Nasopharyngeal Intertama
Swab)
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

18 ONEMED [register] Detecto AKD 20303120111 PT Jayamas Medica 19 Januari 2021 19 Januari 2026
Covid-19 Antigen Rapid Test Industri

19 DYNAMIKER SARS-CoV-2 Ag AKL 20303027226 PT Saba Indomedika 7 November 2021 07 Juli 2025
Rapid Test

20 BIOHERMES SARS CoV-2 AKL 20303122748 PT UBC Medical 22 November 2021 25 Januari 2026
Antigen Test Kit (Lateral Flow Indonesia
Assay)

21 INDEC Covid-19 Antigen AKD 20303022500 PT Indec Diagnostics 31 Agustus 2021 31 Agustus 2026

22 FASTEP Covid 19 Antigen AKL 20303027198 PT Biocare Sejahtera 11 November 2021 3 September 2026
Rapid Test Device

23 BIOZEK Medical COVID-19 AKL 20303027838 PT Batanghari Sukses 21 Juli 2021 01 Oktober 2025
Antigen Rapid Test Cassette Makmur
(Nasopharyngeal swab)

24 ECOTEST[register] COVID-19 AKL 20303026958 PT Vipro Meditech 30 Agustus 2021 28 Juni 2025
Antigen Rapid Test Device Pratama

25 VivaDiag SARS-COV2 Ag AKL 20303026155 PT Kirana Jaya Lestari 31 Agustus 2021 15 April 2023
Rapid Test
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

26 LYHER® Novel Coronavirus AKL 20303120053 PT Mako Dua Medikal 22 Juli 2021 31 Desember 2022
(COVID-19) Antigen Test Kit
(Colloidal Gold)

27 Sky Test Covid-19 Antigen AKL 20303120237 PT Berkat Mulia 28 Januari 2022 28 Februari 2023
Rapid Test Cassette Sipolin

28 Wiz Biotech Co.Ltd AKL 20303027922 PT Multi Sarana 28 Desember 2021 20 Mei 2023
Medika

29 YHLO GLINE-2019-nCoV Ag AKL 20303120371 PT Setia Anugrah 07 Septembe 2021 04 Februari 2026
Medika

30 VAZYME Severe Acute AKL 20303120690 PT Fokus Keluarga 26 Novembere 2021 16 Maret 2023
Respiratory Syndrome Sehat
Coronavirus 2 (SARSCoV-2)
Antigen Detection Kit (Colloidal
Gold-Based)

31 Bioscience (Tianjin) Diagnostic AKL 20303120062 PT Pratamindo Mitra 13 Desember 2021 30 Desember 2024
Technology Co.Ltd Rizky

32 Strongstep® 500200 SARS- AKL 20303024804 PT Sansico Natura 24 Januari 2022 14 April 2023
CoV-2 Antigen Rapid Test Resources
(Cassete)

33 Rapid Response [tradermark] AKL 20303027416 PT Megasetia Agung 08 November 2021 01 Oktober 2023
COVID-19 Antigen Rapid Test Kimia
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

34 FLOWFLEX SARS-COV-2 AKL 20303026620 PT Mitra Bahagia Citra 27 Oktober 2021 9 Juni 2025
Antigen Rapid Test Medika

35 Wondfo 2019-nCoV Antigen AKL 20303120935 PT Pasifik Global 9 Agustus 2021 7 Desember 2023
Test (Lateral Flow Method) Integrasi

36 EGENS SARS-CoV-2 Antigen AKL 20303028202 PT Sarana Karya 27 Oktober 2021 03 Maret 2024
Rapid Test Medika

36 Acro Covid 19 Antigen Rapid AKL 20303027034 PT Rafa Topaz Utama 22 Agustus 2021 19 September 2022
Test (Nasopharingeal swab)

37 JUSCHEK COVID-19 Antigen AKL 20303120626 PT Laniros Dian 5 Desember 2021 30 Juli 2025
Rapid Test (Nasopharyngeal Pharma
Swab)

38 Biocredit Covid-19 Ag AKL 20303024251 PT Biotek Inti 08 Juli 2021 21 Juli 2022
Korporindo

39 Cov Test Covid 19 Antigen AKL 20303120737 PT Joy Indo Medika 12 Januari 2022 12 Januari 2025
Rapid Test

40 FastClear Q Covid-19 Ag AKD 20303120492 PT Standard 09 Maret 2021 08 Maret 2022


Biosensor Healthcare

41 JOYSBIO SARS-CoV-2 AKL 20303120663 PT PERUSAHAAN 06 September 2021 03 Desember 2023


Antigen Rapid Test Kit DAGANG TEMPO
(Colloidal Gold)
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

42 OnSite COVID-19 Ag Rapid AKL 20303120548 PT Rajaerba Indochem 22 Juli 2021 07 Januari 2025
Test

43 PREVENT Covid-19 Antigen AKL 20303026904 PT Homedik Visi Asia 11 November 2021 10 November 2024
Rapid Test Nasopharyngeal
Swab

44 VTRUST COVID 19 AKL 20303120832 PT Perusahaan 10 September 2021 29 Desember 2022


Dagang Tempo
Antigen Rapid Test

45 WHOLEPOWER Covid-19 AKD 20303022552 PT Jayatunggal 04 November 2021 03 November 2026


Antigen Rapid Diagnostik Test Sekarmulia

46 ALMED Novel Coronavirus AKL 20303122146 PT Cahaya Medical 19 April 2021 14 April 2022
(SARS-Cov-2) Antigen Rapid Indonesia
Test Cassette (Swab)

47 CLUNGENE COVID 19 Antigen AKL 20303122334 PT Bintang Cemerlang 19 Januari 2022 08 Februari 2024
Rapid Test Cassette

48 GP One Step Test for AKL 20303122105 PT Citra Dian Pratama 19 April 2021 13 April 2022
SARSCoV-2 Antigen(Colloidal
Gold)

49 BERIGHT[tradermark] COVID- AKL 20303120944 PT Oncorobe Utama 9 Februari 2021 18 Februari 2022
19 Antigen Rapid Test
(Nasopharyngeal Swab)
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

50 Indonesia GenBody COVID-19 AKL 20303024756 PT Genbodi Indonesia 23 Agustus 2021 24 Agustus 2026
Ag Sejahtera

51 Indonesia GenBody Covid 19 AKD 20303021439 PT GenBody 15 Juli 2021 15 Juli 2026
Indonesia Sehat

52 Uji CePAD Covid - 19 Antigen AKD 20303022358 PT Pakar Biomedika 01 November 2021 01 Oktober 2026
Test Indonesia

53 TAISHAN INDONESIA Covid- AKD 20303121041 PT Taishan Indonesia 21 Mei 2021 21 Mei 2022
19 Antigen Rapid Test

54 INDOSWAB Covid-19 Antigen AKD 20303121042 PT Taishan Indonesia 01 November 2021 22 Mei 2022
Rapid Test Cassete

55 BD Veritor System for Rapid AKL 20303121523 PT Becton Dickinson 19 Maret 2021 19 Maret 2022
Detection of SARS CoV-2 Indonesia

56 KONSUNG Novel Coronavirus AKL 20303122145 PT Mitra Asa Pratama 19 April 2021 4 April 2022
2019-nCOV Antigen Rapid
Diagnostic Test Kit

57 JINWOFU Novel Coronavirus AKL 20303124350 PT Sansico Natura 21 Juli 2021 21 Juli 2022
(SARS-Cov-2) Antigen Rapid Resources
Test Kit

58 FREND™ Covid-19 Ag AKL 20303027959 PT Setia Guna Medika 03 Januari 2022 24 Februari 2023

59 KY-BIO COVID-19 Ag Test AKL 20303122131 PT Rajaerba Indochem 19 April 2021 14 April 2022
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

60 ZYBIO SARS-CoV-2 Antigen AKL 20303123110 PT Rajaerba Indochem 8 Mei 2021 7 Mei 2022
Assay Kit (Colloidal Gold
Method)

61 BPRO Covid-19 Ag Rapid AKD 20303121788 PT Prodia Diagnostic 06 September 2021 05 September 2022
Diagnostic Test Line

62 Genefinder COVID 19 Ag AKL 20303123950 PT PAX Global 06 Juli 2021 06 Juli 2022
Rapid Test International

63 VivaDiagTM Pro SARS-CoV- 2 AKL 20303124128 PT Kirana Jaya Lestari 13 Juli 2021 12 Juli 2022
Ag

64 LUMISCAN Rapid SARS-CoV- AKL 20303120943 PT Laniros Dian 19 Februari 2021 18 Februari 2022
2 Antigen Test Card Pharma

65 Rapid SARS Cov 2 Antigen AKL 20303125210 PT Nelta Multi Gracia 25 Agustus 2021 24 Agustus 2022
Test Card

66 EKOMED Covid 19 Antigen AKD 20303121561 PT Mukti Rejo Abadi 29 Juli 2021 29 Juli 2022
Rapid Test Device

67 Longsee 2019-nCoV Ag Rapid AKL 20303126504 PT Berlian Jaya 29 Oktober 2021 29 Oktober 2022
Detection Kit (Immuno- Sanitary
Chromatography)
DAFTAR RDT ANTIGEN YANG MEMENUHI SYARAT

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

68 Jinjian SARS CoV-2 Antigen AKL 20303126084 PT Damai Jaya 15 Oktober 2021 14 Oktober 2022
Test Kit (Colloidal Gold Express
Method)

69 Newlungene Covid 19 Antigen AKD 20303122047 PT Taishan Alkes 19 Oktober 2021 18 Juni 2026
Rapid Test Cassete indonesia

70 Bioquick Covid 19 Ag Rapid AKD 20303122003 PT One-ject Indonesia 23 Septembe 2021 23 September 2022
Test Device (Nasopharingeal)

71 Standard Q Covid-19 Ag test AKL 20303024542 PT Standard 04 Agustus 2021 30 Desember 2025
Biosensor Indonesia

72 Panbio [tradermark] COVID-19 AKL 20303025616 PT Alere Health 24 Agustus 2021 06 Juli 2025
Ag Rapid Test Device
(Nasopharyngeal)
Lampiran 2:

PRODUK YANG HASIL UJINYA TIDAK MEMENUHI SYARAT YANG TELAH CLOSED AUDIT/MS

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit Tanggal Keterangan


NIE Expired

1 DYNAMIKER SARS-CoV- AKL PT Saba Indomedika 7 November 2021 07 Juli 2025 Closed
2 Ag Rapid Test 20303027226 Audit

2 Wholepower Covid-19 AKD PT Jayatunggal 04 November 03 November Closed


Antigen Rapid Diagnostic 20303022552 Sekarmulia 2021 2026 Audit
Test

3 Uji CePAD Covid - 19 AKD PT Pakar Biomedika 01 November 01 Oktober 2026 Closed
Antigen Test 20303022358 Indonesia 2021 Audit

4 Indonesia GenBody COVID- AKD PT GenBody 15 Juli 2021 15 Juli 2026 Closed
19 20303021439 Indonesia Sehat Audit

5 Indonesia GenBody AKL PT Genbodi Indonesia 23 Agustus 2021 24 Agustus 2026 Closed
COVID-19 Ag 20303024756 Sejahtera Audit
PRODUK YANG HASIL UJINYA TIDAK MEMENUHI SYARAT YANG SEDANG PROSES PERBAIKAN

Tanggal Terbit Tanggal


No Nama Produk NIE PIE Keterangan
NIE Expired

1 CLUNGENE IND AKD PT. TAISHAN 10 Mei 2021 10 Mei 2022 Proses uji
Covid-19 Antigen 20303120960 ALKES INDONESIA ulang di RS UI
Rapid Test Cassette dan BBLK

2 LANDWIND SARS- AKL PT. TAWADA 30 Maret 2021 26 Maret 2022 Proses uji
CoV-2 Antigen Test Kit 2030312168 HEALTHCARE ulang di BBLK
(Colloidal Gold) dan Mikro
Unair

3 ENTRAM Covid-19 Ag AKD PT. HEPATIKA 03 Maret 2021 23 April 2022 Proses uji
20303120840 MATARAM ulang di Patklin
Unair dan
Unpad
Lampiran 3:

DAFTAR PRODUK YANG SEDANG PROSES PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG

No Nama Produk Tanggal Terbit NIE Expired PIE LABORATORIUM UJI

1 V-Check 2019 n-CoV Ag Rapid 21 November 2021 22 November PT. Tridinamika UNAND
Test Kit (Immunochromatograpy) 2022 Jaya Instrument BBTKLPP

2 Tempo Diagnostic Covid-19 21 Oktober 2021 21 Oktober 2022 PT. Tempo Merah BBLK
Antigen Rapid Test Kit (Nasal Putih
Swab)

3 Bioteke SARS Cov2 Antigen Test 10 Desember 2021 10 Desember PT. Cipta Busana BBLK
Kit (Colloidal Gold Method) 2022 Publik

4 ARKAN MEDICAL COVID-19 24 Agustus 2021 24 Agustus 2022 PT. Arkanindoplast BBTKLPP
Antigen Rapid Test Kit Uttama RS UI

5 Ichroma[tradermark] COVID-19 18 Oktober 2021 05 Agustus 2023 PT.Zoe Pelita UNPAD (sensitivitas 60
Ag Nusantara %, Spesifitas 100 %)
BBLK
DAFTAR PRODUK YANG SEDANG PROSES PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG

No Nama Produk Tanggal Terbit NIE Expired PIE LABORATORIUM UJI

6 Citihealth Covid 19 Antigen Rapid 31 Agustus 2021 31 Agustus 2022 PT. Citi Champion RS UI
Test Cassete BBLK

7 Bioquick Covid 19 Ag Rapid Test 24 Desember 2021 23 September PT. Oneject BBLK
Device (Nasal) 2022 Indonesia RS UI

8 COVITRAX Novel Coronavirus 8 November 2021 8 November 2022 PT. Raison Mulia BBLK
(Covid 19) Antigen Test Kit Perkasa RS UI
(Colloidal Gold) Model 303035

9 Andlucky Covid 19 Antigen Rapid 7 Desember 2021 15 November PT. Joy Indo BBTKLPP
Test Cassette 2022 Medika RS UI

10 Panbio™ COVID-19 Ag Rapid 16 Januari 2021 6 Juli 2025 PT. ALERE RS UI (sensitivitas 67 %,
Test Device (Nasal) HEALTH Spesifitas 100 %)
UNPAD

11 EAGLECARE[register] SARS- 19 Maret 2021 16 Maret 2022 PT. Inaho Jaya BBLK
Cov-2 Antigen Test Kit (Colloidal Lestari Patklin Unair
Gold)

12 Promeds Diagnostics SARS-CoV- 9 Maret 2021 8 Maret 2022 PT. Pelita Mandiri BBLK
2 Antigen Test Card Sentosa UNAND
Lampiran 4.

PRODUK YANG BELUM MELAKUKAN PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG (YANG MASIH BERLAKU IZIN EDARNYA)

No Nama Produk PIE Tanggal Terbit NIE Tanggal Expired NIE

1 AllCheck COVID19 Ag PT. ARTHA LINTAS 31 Januari 2022 30 Januari 2023


KHATULISTIWA

2 BIONAIRE Novel Coronavirus PT. ANUGRAH BESAR BERSAMA 10 Januari 2022 10 Januari 2023
(COVID-19) Antigen Test (Colloidal
Gold)

3 COVID-19 Antigen Rapid Test PT. SANSICO NATURA 5 Januari 2022 5 Januari 2023
(Colloidal Gold) RESOURCES

4 ARISTA™ Covid-19 Antigen Rapid PT. GLOBAL SIGHT 1 Januari 2022 31 Desember 2022
Test

5 BIOHIT SARS-CoV-2 Antigen PT. INOVASI MEDIK INDONESIA 23 Desember 2021 23 Desember 2022
Rapid Test (Colloidal Gold Method)

6 SAFECARE BIOTECH COVID-19 PT. SURGIKA ALKESINDO 10 Desember 2021 10 Desember 2022
Antigen Rapid Test Kit (Swab)

7 Alcore SARS-COV-2 Antigen Rapid PT. TRIMITRA DIAGNOSTIK 10 Desember 2021 10 Desember 2022
Test INDONESIA
PRODUK YANG BELUM MELAKUKAN PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG (YANG MASIH BERLAKU IZIN EDARNYA)

No Nama Produk PIE Tanggal Terbit NIE Tanggal Expired NIE

8 PRO-MED COVID-19 Antigen PT. ARYA NUSA MEDIKA 12 Desember 2021 10 Desember 2022
Rapid Detection Kit(Colloidal Gold)

9 MEDOMICS SARS-CoV-2 antigen PT. ELO KARSA UTAMA 1 Desember 2021 1 Desember 2022
Test Kits ( LFIA )

10 FM New Coronavirus (COVID-19) PT. DEWI AYANA INDONESIA 25 November 2021 2 April 2022
Antigen Rapid Test

11 KaiBiLi™ COVID-19 Antigen PT. SINERGI INDOMITRA 21 November 2021 21 November 2022
PRATAMA

12 NADAL ® COVID-19 Ag Test PT. POLARIS ALKES STARINDO 17 November 2021 31 Desember 2025

13 Seinofy® Covid-19 Antigen Rapid PT. JOY INDO MEDIKA 15 November 2021 15 November 2022
Test Cassette

14 SARS-CoV-2 Antigen Test PT. RADIFELA MEDIKA 28 Oktober 2021 28 Oktober 2022
Kit(GICA) INDONESIA

15 YHLO iFlash-2019-nCoV Antigen PT. SETIA ANUGRAH MEDIKA 28 Oktober 2021 28 Oktober 2022
PRODUK YANG BELUM MELAKUKAN PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG (YANG MASIH BERLAKU IZIN EDARNYA)

No Nama Produk PIE Tanggal Terbit NIE Tanggal Expired NIE

16 COVITRAX Novel Coronavirus PT. RAISON MULIA PERKASA 8 November 2021 8 November 2022
(Covid-19) Antigen Test Kit
(Colloidal
Gold)
17 KY-BIO COVID-19 NAb Test PT. RAJAERBA INDOCHEM 4 September 2021 3 September 2022

18 Veri-Q COVID-19 Ag Rapid Test PT. LANGIT PANDU ANUGERAH 27 Oktober 2021 29 Agustus 2022

19 NewHIGHTOP Antigen Rapid Test PT. BIOMEDIKAL INDOPHARM 25 Agustus 2021 24 Agustus 2022
Cassette NUSANTARA

20 SPEEDCHECK[register] COVID-19 PT. SURYA SUKSES PERKASA 25 Agustus 2021 24 Agustus 2022
Antigen Rapid Test Cassette

21 HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen PT. SURYA SUKSES PERKASA 25 Agustus 2021 24 Agustus 2022
Rapid Test (Swab)

22 AEHEALTH COVID19 Antigen PT. RAJAERBA INDOCHEM 25 Agustus 2021 24 Agustus 2022
Quantitative Test Kits
(Immunofluorescence Assay)

23 BNIBT COVID-19 ANTIGEN PT. BAVARIA COMBININDO 16 Agustus 2021 16 Agustus 2022
REPID TEST
PRODUK YANG BELUM MELAKUKAN PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG (YANG MASIH BERLAKU IZIN EDARNYA)

No Nama Produk PIE Tanggal Terbit NIE Tanggal Expired NIE

24 SMART Diagnostic Covid-19 PT. PERUSAHAAN PERSEROAN 12 Juli 2021 12 Juli 2022
Antigen Test (PERSERO) INDONESIA FARMA

25 IS COVID-19 (SARS-CoV-2) PT. INTERSKALA MEDIKA 6 Juli 2021 6 Juli 2022


Antigen Test Kit (Colloidal Gold) INDONESIA

26 KIFATEST Covid-19 Antigen PT. KIMIA FARMA TBK. 28 Juni 2021 28 Juni 2022

27 LIVZON Rapid Test for SARS-CoV- PT. ALAM PUTRA SAKTI 15 Juni 2021 14 Juni 2021
2 Antigen (Lateral Flow)
28 SGTI-Flex COVID-19 Ag PT. MEDISON JAYA RAYA 26 April 2021 24 April 2022

29 DIASURE® COVID 19 Antigen PT. VIPRO MEDITECH PRATAMA 22 April 2021 22 April 2021
Rapid Test Device

30 SD BIOSENSOR SARS-CoV-2 PT. ROCHE INDONESIA 9 Juli 2021 22 April 2022


Rapid Antigen Test Nasal

31 FINECARE[tradermark] 2019- PT. EXXEL UTAMA 19 April 2021 14 April 2022


nCoV Antigen Test
32 AFIAS COVID-19 Ag PT. TRIPATRIA ANDALAN 23 Maret 2021 19 Maret 2022
MEDIKA
PRODUK YANG BELUM MELAKUKAN PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG (YANG MASIH BERLAKU IZIN EDARNYA)

No Nama Produk PIE Tanggal Terbit NIE Tanggal Expired NIE

33 CLEAREPI™ SARS-CoV-2 COVID PT. LUNADORII DISTRIBUTOR 13 Maret 2021 10 Maret 2022
Detect Antigen Rapid Test INDONESIA

34 GENBODY FIA COVID-19 Ag PT. GENBODY INDONESIA 13 Maret 2021 11 Maret 2022
SEJAHTERA

35 JUSCHEK COVID-19 and Influenza PT. LANIROS DIAN PHARMA 6 Maret 2021 4 Maret 2022
A+B Antigen Combo Rapid Test
(Cassette)

36 MEDICHECK COVID-19 (SARS- PT. INTERSKALA MEDIKA 3 Februari 2022 3 Februari 2027
CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal INDONESIA
Gold)

37 GENOMIC COVID-19 (SARS-CoV- PT. INTERSKALA MEDIKA 3 Februari 2022 3 Februari 2027
2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) INDONESIA

38 VITROGEN COVID-19 (SARS- PT. INTERSKALA MEDIKA 3 Februari 2022 3 Februari 2027
CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal INDONESIA
Gold)

39 DIAGONE SARS-CoV-2 Ag Nasal PT. SOLUSI GARMEDINDO 3 Februari 2022 15 November 2023
NUSANTARA
PRODUK YANG BELUM MELAKUKAN PENGUJIAN VALIDITAS RDT AG (YANG MASIH BERLAKU IZIN EDARNYA)

No Nama Produk PIE Tanggal Terbit NIE Tanggal Expired NIE

40 COVIDIA-19 Rapid Test Antigen PT. KIRANA MEDIKA GLOBAL 3 Februari 2022 15 November 2023
SARS-CoV-2

41 FASTCLEAR Q Covid-19 Ag Nasal PT. STANDARD BIOSENSOR 19 November 2021 18 November 2026
HEALTHCARE

42 SAFETY Rapid Test Sars-CoV-2 PT. TONNINDO ERAMULYA 17 November 2021 16 November 2022
Ag

43 NEWSHA GENOMICS Covid-19 PT. NEWSHA INOVASI 25 September 2021 24 September 2022
Antigen (Ag) Tests INTERNASIONAL

44 P4DETECT COVID-19 Ag PT. INDOCORE PERKASA 18 Desember 2020 04 Agustus 2025


Lampiran 5.

DAFTAR IZIN EDAR PRODUK RDT ANTIGEN YANG TELAH HABIS MASA BERLAKUNYA

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

1 LIFOTRONIC SARS-CoV-2 Antigen (GICA) AKL PT Rafa Topaz Utama 11 Januari 2021 10 Januari 2022
20303120194

2 ND Covid 19 Ag Test AKL PT Indofarma 18 Januari 2021 18 Januari 2022


20303120369

3 Strongstep 500200 SARS-CoV-2 Antigen AKL PT Sansico Natura 24 Januari 2021 2 Januari 2022
Rapid Test (Tube) 20303120549 Resources

4 VivaDiag SARS-CoV-2/FLU A/FLU B/Ag AKL PT Kirana Jaya Lestari 05 Januari 2021 04 Januari 2022
20303120052

LEPU MEDICAL SARS-CoV-2 Antigen


AKL PT. TRIDINAMIKA
5 Rapid Test Kit (Colloidal Gold 20 Januari 2021 20 Januari 2022
20303120451 JAYA INSTRUMENT
Immunochromatography)

6 SOFIA® SARS Antigen FIA AKL PT. DJEMBATAN DUA 12 November 2020 12 November 2021
20303026905

7 BEIER Covid 19 Antigen Rapid Test Kit AKL PT. FAANTARES 10 Januari 2021 08 Januari 2021
20303120168 MEDIKA
DAFTAR IZIN EDAR PRODUK RDT ANTIGEN YANG TELAH HABIS MASA BERLAKUNYA

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

8 CERTEST SARS-CoV-2 + Flu A+ Flu B + AKL PT. MRK 10 Januari 2021 09 Januari 2021
RSV Ag Test 20303120181 DIAGNOSTICS

9 GenSure™ COVID-19 Antigen Rapid Test AKL 19 Januari 2021 18 Januari 2021
Kit 20303120367 PT. UBC MEDICAL
INDONESIA
10 PocRoc [register] SARS-CoV-2 Antigen AKL 22 Januari 2021 20 Januari 2022
Rapid Test Kit (TRFIA) 20303120450

11 BIONOTE NowCheck COVID-19 Ag Test AKL PT. CHALASA 21 Januari 2021 20 Januari 2022
20303120454 GAYATAMA

12 MULTI DIAGNOSTIC SARS-CoV-2 Ag AKL PT. LANIROS DIAN 29 Januari 2021 29 Januari 2022
Rapid Test 20303120628 PHARMA

13 SIGPRO - COVID 19 ANTIGEN RAPID AKL PT. SIGNA PROMEDIC


TEST CASSETTE 20303120772 05 Februari 2021 05 Februari 2022
SUPPLIES

14 PCL COVID19 Ag Rapid FIA AKL PT. MULTIGUNA


20303026680 8 November 2020 5 November 2021
CIPTASENTOSA

15 BASECHEK™ COVID-19 Antigen Rapid AKL


Test (Nasopharyngeal Swab) 20303120456 PT. Rajaerba Indochem 20 Januari 2021 20 Januari 2022
DAFTAR IZIN EDAR PRODUK RDT ANTIGEN YANG TELAH HABIS MASA BERLAKUNYA

No Nama Produk NIE PIE Tanggal Terbit NIE Expired

16 CAMTECH Covid-19 Antigen Rapid Test AKL PT. ACR TRADING


20303028136 22 Desember 2020 22 Desember 2021
INVESTMENTS

17 XIAMEN JIQING Novel Coronavirus AKL


PT. BINTANG
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal 20303027393 01 Desember 2020 29 November 2021
CEMERLANG
gold method)

18 DALF BN SARS COV-2 Antigen Drop Test AKL PT. JAFAREL 17 Desember 2020 16 Desember 2021
20303027950 MEDIATICS

19 ASAN EASY TEST® COVID-19 Ag AKL PT. HERCA CIPTA


15 Desember 2020 15 Desember 2021
20303027870 DERMAL PERDANA

20 TAISHAN INDONESIA Covid-19 Antigen AKL 18 Desember 2020 18 Desember 2021


Rapid Test Cassette 20303028055
PT Taishan Alkes
indonesia
21 CLUNGENE IND Covid-19 Antigen Rapid AKL 01 Februari 2021 01 Februari 2022
Test Cassette 20303120677

Anda mungkin juga menyukai