Halaman 1 dari 3

PROSEDUR TETAP *
TATA CARA PENIMBANGAN NOMOR PROTAP : -

DEPARTEMEN : PPIC SEKSI : GBB TGL BERLAKU : 16-03-2017

DISUSUN OLEH DIPERIKSA OLEH DISETUJUI OLEH TGL REVIEW : 16-03-2017

MENGGANTI NO : -

TANGGAL :-
STAF GBB STAF PPIC MANAGER
PRODUKSI

I. TUJUAN
Tujuan dokumen ini untuk mengatur tata cara penimbangan yang benar sehingga dapat
menghindarkan terjadinya kesalahan dan kontaminasi.

II. RUANG LINGKUP

Gudang Bahan Baku dalam melakukan penimbangan.

III. TANGGUNG JAWAB

Supervisor Gudang Bahan Baku *

IV. DETAIL
A. PERHATIAN
1. Ruang timbang harus dalam keadaan bersih.
2. Timbangan yang akan digunakan harus ada label SUDAH KALIBRASI dan masih
dalam masa kalibrasi.
3. Kapasitas timbangan yang digunakan harus sesuai dengan jumlah bahan yang akan
ditimbang.
4. Petugas penimbangan harus menggunakan alat pelindung diri (sarung tangan, masker,
topi dan kacamata pelindung).
5. Bahan Baku yang ditimbang harus ada identitas label hijau DITERIMA dari QC dan
+
dan belum melewati waktu uji ulang dan batas kadaluwarsa.
6. Tidak boleh ada 2 jenis bahan baku yang berbeda dalam ruang timbang
(penimbangan harus dilakukan satu per satu).
7. Penimbangan bahan aktif harus dilakukan terakhir. Bila tidak dilakukan terakhir, harus
dilakukan pembersihan ruangan dan peralatan yang ada sebelum menimbang bahan
lainnya.

B. PROSEDUR :
1. Lakukan pemeriksaan ruang timbang & timbangan yang akan digunakan : harus bersih
dan tidak terdapat sisa bahan penimbangan sebelumnya.
2. Bersihkan kemasan bagian luar dari bahan yang akan ditimbang dengan bantuan alat
penyedot debu atau kain lap lembab / kering sebelum dimasukkan ke dalam ruang
timbang. Untuk bahan cair dalam kemasan tong besar, bawa tong yang berisi cairan
 Halaman 2 dari 3
PROSEDUR TETAP

TATA CARA PENIMBANGAN NOMOR PROTAP : -

DEPARTEMEN : PPIC SEKSI : GBB TGL BERLAKU : 16-03-2017

DISUSUN OLEH DIPERIKSA OLEH DISETUJUI OLEH TGL REVIEW : 16-03-2017

MENGGANTI NO : -

TANGGAL :-
STAF GBB STAF PPIC MANAGER
PRODUKSI

yang akan ditimbang ke dalam ruang antara dengan menggunakan trolley area black.
Bersihkan bagian luar tong dengan dilap alkohol. Pindahkan tong tersebut ke trolley grey
area black. Bersihkan bagian luar tong dengan dilap alkohol. Pindahkan tong tersebut ke
trolley grey area, kemudian masukkan ke dalam ruang timbang.
3. Periksa waterpass/ air buble dari timbangan : harus berada di tengah – tengah. Bila
tidak, lakukan adjusment / penyesuaian
4. Periksa identitas bahan yang akan ditimbang pada label hijau DITERIMA : nama bahan, +
nomor analisa tanggal uji ulang / tanggal kadaluwarsa yang tidak boleh melewati tanggal
pada saat ditimbang.
5. Lakukan penimbangan sesuai dengan jumlah pada catatan pengolahan batch.
Penimbangan harus dicek / disaksikan oleh operator produksi.
6. Petugas penimbangan dan operator produksi memberi paraf pada laporan
penimbangan sebagai bukti bahwa penimbangan telah dilakukan dengan baik dan benar.
7. Isi Label penimbangan dan tempelkan pada bagian luar kantong bahan baku yang
ditimbang.
8. Kumpulkan semua bahan baku yang sudah ditimbang untuk keperluan satu batch
dalam satu wadah / palet.
9. Bersihkan semua peralatan, timbangan dan ruangan setelah dilakukan penimbangan.
10. Supervisor gudang bahan baku melakukan pengecekan print out penimbangan, label
timbang, kesesuian bahan baku dan memberikan paraf pada master formula.
11. Lakukan serah terima bahan baku beserta kelengkapan administrasinya ke Bagian
Produksi dengan membubuhkan paraf pada label timbang bahan baku.

V. REFERENSI
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB 2006)

VI. LAMPIRAN
-
 Halaman 3 dari 3
PROSEDUR TETAP

TATA CARA PENIMBANGAN NOMOR PROTAP : -

DEPARTEMEN : PPIC SEKSI : GBB TGL BERLAKU : 16-03-2017

DISUSUN OLEH DIPERIKSA OLEH DISETUJUI OLEH TGL REVIEW : 16-03-2017

MENGGANTI NO : -

TANGGAL :-
STAF GBB STAF PPIC MANAGER
PRODUKSI

VII. RIWAYAT
Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan
1 PT/PPC/005.00 2007 Baru
2 PT/PPC/005.01 01 – 12 – 2008 Perubahan pada detail
3 PT/PPC/005.02 18 – 07 – 2011 Perubahan format dan review
Perubahan judul protap dan tanggung
4 PT/PPC/005.03 18 – 10 - 2011
jawab, Penambahan isi detail.

VIII. DAFTAR DISTRIBUSI

1. QA Manager (dokumen asli)
2. PPIC Manager
3. Supervisor Gudang Bahan Baku
4. Ruang Timbang
5. Supervisor Produksi Solid
6. Supervisor Produksi Mixing