TUGAS TEKNOLOGI STERIL

Nama kelompok :
1. Nurliza Hart Kristuti L.B 2048302020
2. Rini Andrayani 2048302021
3. Wika Febriyatika 2048302022
4. Wiwin Wulandari 2048302023

PROGRAM STUDI D-III FARMASI

POLITEKNIK KESEHATAN GENESIS MEDICARE

DEPOK 2022
3.Preformulasi Bahan

a. Klorpromazin Hcl (Martindale 36 hal 969)

Pemerian Serbuk kristalin putih atau hamper putih,ph larutan 10 % adalah 3.5
– 4,5 %(Martindale 36 hal 969)
Kelarutan Larut 1: 1 dalam air ,larut 1: 1.5 dalam alkohol
Stabilitas :
Panas Stabil terhadap panas
Hidrolisis Stabil terhadap pelarut air
Cahaya Terdekomposisi dengan paparan cahaya dan udara
Ph pH sediaan 3.4-5.4
pH sediaan ampul 5-7 (martindale ed 28,hal 1982:908)

b. Sodium acetat BM 82.3

Pemerian Serbuk putih
Kelarutan Kelarutan dalam air 76g/100 ml (0°C )
Stabilitas : Terurai pada 324 ° C
Ph 8,9

c. Asam acetat glacial (FI III,HAL 42) Bm : 60,05

Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna, bau khas, tajam, jika diencerkan
dengan air, rasa asam

Kelarutan Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan
gliserol P
Kegunaan Zat tambahan
Ph 2,5
 d. Sodium Metabisulfit (FI III HAL 419) bm 190,10
Pemerian Kristal tidak berwarna ,prismatic atau bubuk Kristal putih
Bau seperti belerang
Kelarutan Larut dalam dua bagian air sukar larut dalam etanol
Stabilitas : Pada paparan udara dan kelembaban natrium metabisulfit secara
perlahan teroksidasi menjadi natrium sulfat dengan desintegrasi
kristal.
Kegunaan Antioksida
Ph

e. Natrium Clorida (FI IV HAL 584) bm 58,44

Pemerian Serbuk hablur putih atau hablur tidak berwarna
Kelarutan Agak larut dalam etanol ,larut dalam 250 bagian etanol 95 % ,larut
dalam 10 bagian gliserin ,larut dalam 2,8 bagianair,
Stabilitas : Stabil dalam bentuk larutan ,larutan stabil dapat menyebabkan
pengguratan partikel dari tipe glass

Kegunaan Pengganti ion NA + dan Cl dalam tubuh

Ph pH 4,5-7

f. .Aqua For injeksi (FI III HAL 97) BM 18,02

Pemerian Cairan jernih tidak berwarna tidak berbau
Kegunaan Sebagi pelarut
Penyimpanan Dalam Wadah tertutup baik
 Sterilisasi Alat Dan Bahan
No Nama Alat Cara Sterilisasi
1 Gelas ukur Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
2 Corong gelas Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
3 Pipet tetes Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
4 Kertas Saring Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
5 Kapas Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
6 Perkamen Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
7 Pinset Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
8 Gelas arloji Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
9 Pengaduk kaca Sterilisasi akhir metode
panas ,Autoclav selam 30 menit
10 Ampul Sterilisasi akhir metode panas ,kering
60 menit
11 Erlenmeyer Sterilisasi akhir metode panas ,kering
60 menit
12 Beker glass Sterilisasi akhir metode panas ,kering
60 menit
13 Air Strilisasi Panas ,autoclav30 menit
14 Karet pipet Sterilisasi dingin dengan Radiasi

4.Perhitungan kebutuhan bahan untuk membuat 10 ampul @1m – 1,1 ml

5.Berapa tonisitas sediaan

 NO BAHAN JUMLAH
1 Klorpromazine HCL 2,5 %
2 Sodium asetat 1%
3 Asam asetat glacial 0,4 %
4 Sodium metabisulfat 0,5 %
5 Natrium Klorida 0,19 %
6 Aqua pro injeksi Ad 1 ml

Dari tabel isotonis kesetaraan Nacl FI ED IV Hal 1247,1250,1251,1252

Handbook of Injectable Drugs 11th hal. 1346

E. Klorpromazien HCL = 0,06

BM Klorpromazine HCL = 318,86
E. Sodium Asetat = 0,46
BM Sodium Asetat = 82,3
E. sodium Metabisulfit = 0,70
BM sodium Metabisulfit = 190,10
Liso asam asetat glacial = 2
BM asam asetat glacial = 60,05
 Tonisitas kloropromazine HCL = kadar % x E
= 2,5% x 0,06
= 0,15%

 Tonisitas sodium asetat = 1% x 0,46

= 0,46%

 Ekivalen asam asetat glacial

E = 17 x liso = 17 x 2 = 0,566
BM 60,05
Tonisitas asam asetat glacial = 0,4% x 0,566
= 0,226 %

 Tonisitas sodium metabisulfit = 0,5% x 0,70

= 0,35%

Total Tonisitas sediaan = 0,15% + 0,46% + 0,266% + 0,35%

= 1,226%
6.Berapa jumlah Nacl yang diperlukan agar sediaan menjadi isotonis ?
Sediaan tidak perlu ditambahkan Nacl karena sediaan termasuk hipertonis
Nacl = 0,9 % - 1,226 % = kelebihan 0,326%