Beyond Use Date

Beyond use date (BUD) adalah tanggal ketika sediaan obat yang telah dibuka dari
kemasan asli sudah tidak boleh digunakan kembali. Apabila kemasan primer belum dibuka,
maka obat masih dapat digunakan sampai tanggal kedaluwarsa atau expired date yang tertera.

Perbedaan Beyond Use Date dengan Expired Date

Expired date Beyond use date

Batas waktu jaminan produsen terhadap
kualitas produk, berlaku ketika kemasan
primer belum dibuka.
Informasi ED tersedia pada kemasan obat
Batas waktu penggunaan produk setelah
kemasan primer dibuka untuk pertama
kalinya.
Informasi BUD tidak selalu tersedia pada
kemasan atau brosur obat.

Manfaat Mengetahui Beyond Use Date

Meminimalkan kemungkinan risiko kepada pasien, akibat penggunaan obat yang sudah rusak,
tidak efektif atau terkontaminasi.  

Contoh Sediaan Obat yang Perlu Penetapan BUD

 Obat racikan, seperti kapsul dan puyer

 Obat yang dikemas ulang

 Obat pabrik dengan wadah multidose, yaitu penggunaan obat berkali-kali menggunakan
wadah yang sama.

Cara Menentukan Beyond Use Date

Langkah pertama yang dapat dilakukan adalah mengecek informasi pada kemasan atau brosur
obat terlebih dahulu. Apabila tidak tersedia, maka Anda dapat mengacu pada ketentuan
berikut.
Penting! Pastikan untuk selalu menulis tanggal ketika pertama kali membuka suatu sediaan
Obat
1. Sediaan Pabrik (Tanpa Peracikan)
Sirup Kering
Merupakan obat serbuk yang ketika akan digunakan harus dilarutkan atau direkonstitusi
terlebih dahulu dengan air, contoh sirup kering antibiotik. Informasi BUD sirup kering tersedia
pada masing-masing produk obat, biasanya berkisar antara 7 hingga 14 hari.

Sirup Non-Rekonstitusi
Tiga bulan sejak tanggal kemasan dibuka untuk pertama kalinya.

2. Tablet dan Kapsul

Apabila tablet atau kapsul dalam kemasan blister, maka obat dapat disimpan hingga mencapai
waktu kedaluwarsa sesuai dengan anjuran pabrik. Namun, apabila obat dikemas ulang atau
dipindahkan dari kemasan aslinya, maka obat hanya dapat digunakan 6 bulan sejak obat
dikemas ulang.

3. Krim atau Salep

BUD krim atau salep pada kemasan tube atau pot adalah 3 bulan sejak pertama kali dibuka.
4. Obat Tetes
Tetes mata multidose, salep mata, tetes telinga dan tetes hidung merupakan sediaan obat
steril, sehingga untuk menghindari risiko kontaminasi hanya dapat digunakan 28 hari sejak
kemasan dibuka.
Berbeda dengan obat tetes mata multidose, obat tetes mata minidose, hanya dapat bertahan
selama 72 jam setelah dibuka.
5. Insulin
Insulin yang telah dibuka dapat digunakan selama 4 minggu, disimpan pada suhu ruang.
Sedangkan apabila belum dibuka, insulin disimpan di kulkas pada suhu 2-8°C (tidak boleh beku)
hingga tanggal kedaluwarsa.

6. Obat Racikan
Tidak jarang kita menemui obat racikan yang dibuat oleh apotek atau rumah sakit. Obat racikan
dapat berbentuk kapsul, puyer atau krim. Penetapan BUD untuk sediaan racikan biasanya lebih
sulit karena terdiri dari beberapa produk obat yang dicampur. Informasi BUD ditetapkan oleh
peracik obat.
Petunjuk umum penetapan use date obat racikan non steril berdasarkan USP

JENIS FORMULASI INFORMASI CONTOH

BUD

Larutan tanpa bahan pengawet 14 hari Emulsi,gel,krim,larutan,spray,suspensi

Larutan dengan bahan pengawet 35 hari Emulsi,gel,krim,larutan,spray dan

suspensi

Bentuk sediaan yang tidak 90 hari Supositoria,salep dan minyak

mengandung air

Bentuk sediaan padat 180 hari Kapsul,tablet,granul dan puyer

Keterangan:
a
 Penyimpanan di lemari pendingin
b 
Penyimpanan di suhu ruang atau lemari pendingin

Selain berdasarkan BUD, Anda juga harus memperhatikan kondisi fisik obat. Apabila terjadi
perubahan bentuk, warna, bau atau tanda-tanda kerusakan lain, maka obat sudah tidak dapat
digunakan kembali, meskipun masih belum melewati BUD.

Kondisi penyimpanan akan mempengaruhi stabilitas obat. Simpan obat-obatan pada suhu

ruang <25°C, terhindar dari kelembapan dan paparan cahaya matahari langsung. Jangan lupa
juga untuk selalu mencatat tanggal ketika Anda membuka suatu sediaan obat.

Pustaka
Badan Pengawas Obat dan Makanan. Materi Edukasi Tentang Peduli Obat dan Pangan Aman.
2015. Available at https://www.pom.go.id/files/2016/cdew.pdf
Expiry Date Guidelines for Medications. 2017. Available at https://westessexccg.nhs.uk/your-
health/medicines-optimisation-and-pharmacy/care-homes/for-care-homes/medication/138-
expiry-date-guidelines-for-medication/file
United States Pharmacopeia. USP Compounding Standards and Beyond-Use Dates (BUDs).
2019. Available at https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisions/gc-
795-postponement-rb-notice-20191122.pdf
 BUD sediaan racikan non steril berdasarkan USP

NO JENIS SEDIAAN BUD

1 Sediaan yang mengandung air dan tanpa pengawet 14 hari

(non-preserved aqueos)

2 Sediaan yang mengandung air dan pengawet 35 hari

(preserved aqueous )

3 Sediaan yang tidak mengandung air (non-aqueous 90 hari

dosage forms)

4 Sediaan padat (solid dosage forms ) 180 hari

 BUD SEDIAAN NON RACIKAN NON STERIL

NO JENIS SEDIAAN BUD

1 Tablet/kapsul yang telah dibuka dan 2 bulan

dikemas dalam plastic klip obat

2 Sirup, cairan, obat luar, salep/krim 6 bulan setelah kemasan dibuka atau sesuai tanggal
dalam tube ED yang tertera pada kemasan,lihat mana yang lebih
cepat, bila ED lebih cepat sesuai dengan waktu ED ,
BUD sama dengan ED

3 Salep/krim dalam pot tertutup 3 bulan setelah kemasan dibuka atau sesuai tanggal
ED yang tertera pada kemasan lihat mana yang lebih
cepat bila ED lebih cepat sesuai dengan waktu ED,
BUD sama dengan ED

4 Tetes telinga, tetes hidung, obat 3 bulan setelah obat dibuka, kecuali dinyatakan lain
semprot hidung dan telinga berdasarkan aturan yang tertera di kemasan obat

5 Puyer Bila puyer sudah tidak digunakan atau tidak

diperlukan , maka disarankan untuk dibuang, Jangan
disimpan

6 Insulin Bila belum dibuka maka BUD sama dengan ED

sediaan obat dan disimpan dikulkas , bila insulin
sudah dibuka BUD insulin 28 hari dan disimpan
disuhu kamar

7 Suppositoria dan inhaler Sesuai dengan waktu atau tanggal kadaluarsa yang
tertera pada kemasan obat