Standard Operating Procedure

(SUAPSOP)
{DOKUMEN TITLE DI SINI}

{Nama Facility Fasilitas di sini}

Disiapkan Oleh: NAMA / TITLEGELAR DateDate

Disetujui Oleh: NAMA / TITLEGELAR Date

Disetujui Oleh: NAMA / TITLEGELAR Date

Tanggal Efektif: hh / bb / tttt

 revisi SejarahRevisi

Halaman ini mendokumentasikan revisi dari waktu ke waktu untuk SOP. Iterasi terbaru
harus tercantum dalam ruang baris, dengan versi berturut-turut sebagai berikut. Tanda
tangan mungkin diperlukan untuk dokumen direvisi.

Tanggal Revisi Halaman (s) / revisi PenjelasanPenjelasan Revisi

Bagian (s) Revisi

Daftar Isi (OPTIONAL)

1. Title Halaman
2. Table Isi
3. Procedures Prosedur
a. Scope Cakupan dan Penerapan
b. Summary MetodeMetode Ringkasan
c. Definitions Definisi
d. Health Kesehatan & Keselamatan Peringatan
e. CautionsPerhatian
f. InterferencesInterferensi
g. Personnel Kualifikasi / Tanggung Jawab
h. Equipment Peralatan dan Perlengkapan
i. Step oleh Prosedur Langkah Prosedur
 Instrumen atau Metode Kalibrasi dan Standardisasi
 Koleksi sampel
 Penanganan sampel dan Pelestarian
 Preparasi Sampel dan Analisis
 Penyelesaian masalah
 Akuisisi Data, Perhitungan & Persyaratan Pengurangan Data
 Komputer & Software
j. Data dan Manajemen Arsip
4. Quality ControlKontrol Kualitas dan Seksi Jaminan Mutu
5. Reference Bagian Revisi
1.Title HalamanJudul Halaman

Pertama halaman atau sampul halaman masing-masing SOP harus berisi informasi
berikut: judul yang jelas mengidentifikasi kegiatan atau prosedur, identifikasi SOP (ID)
nomor, tanggal penerbitan dan / atau revisi, nama lembaga yang berlaku untuk yang ini
SOP berlaku, dan tanda tangan dan tanggal tanda tangan orang-orang yang siap dan
disetujui SOP. tanda tangan elektronik yang diterima untuk SOP dipertahankan pada
database terkomputerisasi.

2.Table IsiDaftar Isi

Sebuah Daftar Isi mungkin diperlukan untuk referensi cepat, terutama jika SOP
yang panjang, untuk mencari informasi dan untuk menunjukkan perubahan atau revisi
yang dibuat hanya untuk bagian tertentu dari sebuah SOP.

3.ProceduresProsedur

Berikut ini adalah topik yang mungkin sesuai untuk dimasukkan dalam SOP
teknis. Tidak semua akan berlaku untuk setiap prosedur atau proses kerja yang rinci. Jika
topik tertentu tidak berlaku, meninggalkan topik menuju dan masukkan “Tidak berlaku
untuk SOP ini”.

a. a.ScopeCakupan dan Penerapan - menjelaskan tujuan dari proses atau

prosedur dan organisasi atau peraturan persyaratan, serta batasan untuk
penggunaan prosedur.
b.
c. b.Metode Ringkasan Summary Metode - singkat meringkas
prosedur.Singkat Prosedur
d.
e. c.DefinitionsDefinisi - mengidentifikasi akronim, singkatan, atau
istilah khusus yang digunakan dalam SOP.
f. .
g.
h. d.HealthKesehatan & Keselamatan Peringatan - menunjukkan adanya
operasi yang dapat mengakibatkan cedera atau kehilangan kehidupan pribadi dan
menjelaskan apa yang akan terjadi jika prosedur tidak diikuti atau diikuti secara
tidak benar; tercantum di sini dan pada langkah-langkah penting dalam prosedur.
i. .
j.
k. e.CautionsPerhatian - menunjukkan adanya kegiatan yang dapat mengakibatkan
kerusakan peralatan, degradasi sampel, atau mungkin pembatalan hasil; tercantum
di sini dan pada langkah-langkah penting dalam prosedur.
l.
m.
n. f.Interferences Interferensi - menjelaskan komponen dari proses yang dapat
mengganggu keakuratan dari produk akhir.
o.
p.
q. g.Personnel Kualifikasi / Tanggung Jawab - menunjukkan pengalaman minimal
pengguna harus memiliki untuk menyelesaikan tugas memuaskan, dan mengutip
persyaratan yang berlaku, seperti sertifikasi.
r.
s.
t. h.Equipment Peralatan dan Perlengkapan - daftar dan menentukan, mana yang
diperlukan, peralatan, bahan, reagen, standar kimia, dan spesimen biologi yang
diperlukan untuk menyelesaikan prosedur SOP sepenuhnya.
u.
 v.
w. i.Step oleh Prosedur Langkah
(DAFTAR SEPENUHNYA LANGKAH PERTAMA, DALAM RANGKA, DAN
x. BAHAN YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENDAPATKAN) (LIST
LANGKAH ALL bersangkutan, DALAM RANGKA, DAN BAHAN
YANG DIPERLUKAN UNTUK MEMENUHI)
y.
 Instrumen atau Metode Kalibrasi dan Standardisasi - daftar dan
menggambarkan setiap instrumen atau metode yang digunakan dalam
SOP yang membutuhkan kalibrasi dan / atau standardisasi sebelum
digunakan. Memberikan petunjuk eksplisit untuk memastikan bahwa
pengukuran akurat diperoleh.

 Pengumpulan Sampel - memberikan informasi atau instruksi yang
diperlukan untuk berhasil menyelesaikan tugas pengumpulan sampel.
Ini mungkin suatu daerah di mana meja paling cocok yang berisi
semua media, sampel kontainer jenis / ukuran, persyaratan volume,
persyaratan headspace, dll

 Penanganan sampel dan Pelestarian - bagian ini biasanya mengacu
pada bagaimana sampel, setelah dikumpulkan, ditangani dan
dipelihara sebelum dan selama pengiriman (atau pengiriman). Ini
mungkin suatu daerah di mana meja paling cocok yang berisi semua
media, penanganan khusus, pelestarian, memegang kali, dll

 Preparasi Sampel dan Analisis - bagian ini mengacu pada kegiatan

laboratorium yang mungkin termasuk ekstraksi, pencernaan, analisis,
identifikasi, dan prosedur penghitungan.

 Penyelesaian masalah - biasanya bagian ini digunakan untuk
laboratorium analisis di mana gangguan yang diketahui tertentu
 mungkin menampilkan diri dan menurunkan kualitas analisis tampil.
Daerah ini juga dapat digunakan untuk pengukuran lapangan, jika
berlaku, yang mungkin memiliki gangguan dikenal dan metode
tertentu atau teknik mengoreksi masalah ini.

 Akuisisi Data, Perhitungan & Persyaratan Pengurangan Data - seperti
daftar langkah-langkah matematis yang harus diikuti.

 Komputer & Software - digunakan untuk catatan pengambilan sampel
toko lapangan, memanipulasi hasil analisis, dan / atau melaporkan data.


 j.Data dan Manajemen Arsip - mengidentifikasi perhitungan yang
akan dilakukan, formulir yang harus digunakan, laporan yang akan ditulis, dan
data dan penyimpanan catatan informasi. Catatan jadwal retensi mungkin juga
berlaku di sini.

4.Quality ControlKontrol Kualitas dan Seksi Jaminan Mutu

Kkegiatan QC dirancang untuk memungkinkan diri verifikasi kualitas dan

konsistensi dari pekerjaan. Jelaskan penyusunan prosedur QC yang tepat (self-
pemeriksaan, seperti kalibrasi, menceritakan, re-identifikasi) dan bahan QC (seperti
kosong - residu air cucian, perjalanan, bidang, atau metode; ulangan; sampel perpecahan,
paku, dan sampel evaluasi kinerja ) yang diperlukan untuk menunjukkan kinerja yang
sukses dari metode ini. Kriteria khusus untuk masing-masing harus dimasukkan.
Menggambarkan frekuensi kalibrasi diperlukan dan pemeriksaan QC dan mendiskusikan
alasan untuk keputusan. Menggambarkan batas / kriteria untuk data QC / hasil dan
tindakan yang diperlukan ketika data QC melebihi batas QC atau muncul di zona
peringatan (control chart). Jelaskan prosedur untuk melaporkan QC data dan hasil.

5.Reference Bagian Bagian Referensi

 Dokumen atau prosedur yang antarmuka dengan SOP yang harus sepenuhnya
direferensikan (termasuk nomor versi), seperti mereka berhubungan dengan SOP, literatur
yang diterbitkan, atau metode manual. Kutipan tidak dapat menggantikan deskripsi
metode yang diikuti dalam organisasi. Lampirkan yang tidak tersedia. Referensi harus
diberi nomor (1, 2, 3, ... dll) dan dapat digunakan sebagai catatan kaki. Gunakan format
yang dapat diterima untuk mengutip referensi (lihat contoh yang diberikan di bawah ini).

R1.40 CFR 30, Kode Peraturan Federal, “Hibah dan Perjanjian Dengan Lembaga
Pendidikan Tinggi, Rumah Sakit, dan Organisasi Non-Profit.”

R2.ANSI / ASQC E4-1994, Spesifikasi dan Pedoman Sistem Mutu untuk

Pengumpulan Data Lingkungan dan Program Teknologi Lingkungan
, American National Standard, Januari 1995.

R3.US Badan Perlindungan Lingkungan, 2000a. Pedoman Penilaian Kualitas

Data: Metode Praktis untuk Analisis Data (QA / G-9) , EPA / 600 /
R-96/084, Kantor Informasi Lingkungan.