TUGAS KHUSUS

PROTOKOL KUALIFIKASI MESIN FBD (FLUID BED DRYER)

Oleh:
1. Arif Nurmansyah
2. Sawarigading Guslob
3. Reza Amalia Febriani
4. Safaty Florensa
5. Sarah Agustia

LEMBAGA FARMASI ANGKATAN DARAT

2022
 BAB I
PENDAHULUAN
1. Latar Belakang
Pengeringan granulasi umumya masih menjadi kendala dalam produksi suatu obat,
salah satunya adalah kerena granulasi yang kurang mengering, granulasi yang kurang kering
dapat menyebabkan obat mudah terkena mikroorganisme/kapang dan jamur sehingga
menyebabkan turunnya efektivitas yang pastinya akan merugikan pasien. Oleh karena itu
dibutuhkan alat khusus untuk pengeringan guna mendapatkan produk yang berkualitas,
salah satunya adalah (Fluid Bed Driyer) FBD.
Fluid Bed Dryer adalah alat pengeringan yang berprinsip pada fluidisasi yaitu dengan
penghembusan udara panas oleh kipas peniup (blower) melalui suatu saluran ke atas bak
(kantong) pengeringan yang menembus hamparan bahan sehingga bahan tersebut dapat
bergerak dan memiliki sifat seperti fluida, alat ini lebih banyak diperuntukan untuk bahan
yang relatif ringan seperti bubuk, kristal ganular dll (Mardiah, Novidahlia, N., dan Mashudi,
2012) dan (Utomo, T. S., Yohana, E., Khoiriyah, M. A., 2018).
Kualifikasi operasional dan kualifikasi instalasi FBD tentunya akan menjadi hal yang
penting dalam hasil pengeringan suatu produk obat. Oleh karena itu metode dalam
pengeringan perlu menggunakan Protap atau SPO yang telah dibentuk sesuai acuan CPOB
dan atau sesuai kebutuhan instalasi.
1.1 Rumusan Masalah
Melihat dari latar belakang di atas, maka permasalahan dalam makalah ini adalah:
a. Benarkah bahwa suatu kualifikasi operasional dan instalasi pada Fluid Bed Dryer
penting untuk mendapatkan hasil produk yang berkualitas?
b. Apasajakah yang menjadi penting dalam kualifikasi pengoperasional dan instalasi
pada Fluid Bed Dryer?
1.2 Tujuan
a. Memberikan pengetahuan bahwa pentingnya pengetahuan tenteng kualifikasi
operasional dan instalasi.
b. Memberitahukan aspek-aspek penting pada Fluid Bed Dryer.
1.3 Manfaat
a. Memberi informasi kualifikasi operasional dan instalasi Fluid Bed Dryer.
b. Memberikan informasi aspek-aspek kualifikasi operasional dan instalasi yang perlu
diketahui pada Fluid Bed Dryer.
 BAB II
LANDASARN TEORI

2.1 Fluid Bed Dryer (FBD)

Fluidized bed dryer (FBD) adalah alat yang berguna untuk pengeringan bahan-bahan
setelah granulasi sehingga mendapatkan kandungan air atau kelembapan dalam granul
sesuai yang diinginkan. Berikut adalah deskripsi umum mesin FBD yang ada di Lembaga
Farmasi Angkatan Darat (LAFI-AD):

Gambar 2.1 Mesin Fluidized bed dryer (FBD)

Nama alat : Fluidized bed dryer (FBD)
No. ID : F 21 FDB-01
Manufacture : Jaw Chuang
Type : FB-120
Serial number : 0120
Tahun : 2003
Lokasi penyimpanan : Produksi Non Betalaktam

Berikut ini adalah bagian-bagian mesin pengering sistem fluidisasi:

a. Kipas (Blower)

Kipas (Blower) berfungsi untuk menghasilkan aliran udara, yang akan digunakan pada proses
fluidisasi. Kipas juga berfungsi sebagai penghembus udara panas ke dalam ruang pengering juga untuk
mengangkat bahan agar proses fluidisasi terjadi.

b. Elemen Pemanas (heater)

Elemen Pemanas (heater) berfungsi untuk memanaskan udara sehingga kelembaban relatif udara
pengering turun, dimana kalor yang dihasilkan dibawa oleh aliran udara yang melewati elemen pemanas
sehingga proses penguapan air dari dalam bahan dapat berlangsung.

c. Plenum

Plenum dalam mesin pengering tipe fluidisasi merupakan saluran pemasukan udara panas yang
dihembuskan kipas ke ruang pengeringan. Bagian saluran udara ini dapat berpengaruh terhadap
kecepatan aliran udara yang dialirkan, dimana arah aliran udara tersebut dibelokkan menuju ke ruang
pengering dengan bantuan sekat-sekat yang juga berfungsi untuk membagi rata aliran udara tersebut.

d. Ruang Pengering

Ruang pengering berfungsi sebagai tempat dimana bahan yang akan dikeringkan ditempatkan.
Perpindahan kalor dan massa uap air yang paling optimal terjadi diruang ini. Tingginya tumpukan bahan
yang optimal untuk pengering dengan menggunakan fluidized bed dryer adalah 2/3 dari tinggi ruang
pengering (Mujumdar,2000).

e. Hopper

Hopper berfungsi sebagai tempat memasukkan bahan yang akan dikeringkan ke ruang
pengering.

Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam sistem Fluidized Bed Dryer adalah pengaturan yang baik
antara: tekanan udara, tingkat perpindahan panas dan waktu pengeringan, sehingga tidak timbul benturan
atau gesekan bahan atau material pada saat proses pengeringan berlangsung. Untuk bahan yang lengket
atau berkadar air tinggi sangat beresiko mengaplikasikan sistem ini.

2.2 Prinsip Kerja Fluidized Bed Dryer

Prinsip kerja mesin pengering ini adalah penghembusan udara panas oleh kipas peniup (blower)
melalui suatu saluran ke atas bak (kantong) pengering yang menembus hamparan bahan
sehingga bahan tersebut dapat bergerak dan memiliki sifat seperti fluida. Kantung dari bahan
benang yang porous dan menyatu dengan alat yang akan membentuk seperti balon udara saat
dilakukan pengeringan. fluidbeddryer adalah sistim pengeringan yang lebih sesuai diperuntukan
bagi bahan atau material yang bobotnya relatif ringan (bentuknya dapat saja berupa
bubuk/tepung, kristal, granul) (Mardiah, Novidahlia, N., dan Mashudi, 2012).
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam sistim Fluidized Bed Dryer adalah pengaturan yang baik
antara: tekanan udara, tingkat perpindahan panas dan waktu pengeringan, sehingga tidak timbul
benturan/gesekan bahan/material pada saat proses pengeringan berlangsung (Artech,2012).

Sumber panas dalam alat fluidized bed dryer berasal dari pemanas listrik dalam alat yang diatur
oleh thermostat sehingga suhu selama proses bisa stabil dan konstan selama pengeringan.
Sedangkan untuk meniup dan mengalirkan udara panas tersebut digunakanblower dengan
kekuatan tinggi yang terintegrasi dalam unit alat tersebut dan pengaturan semua komponen
dalam alat tersebut dikontrol oleh sistem elektronik berupa tombol-tombol pengatur.

Selama proses pengeringan, sampel akan berhamburan dalam kantung karena tiupan angin panas
yang kencang dari blower, dengan demikian sampel akan mendapatkan efek panas yang merata
pada setiap permukaannya dan cepat kering.