JURNAL PRAKTIKUM

FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN

SEMI PADAT STERIL DAN NONSTERIL
NANO EMULSI MINYAK IKAN

Koordinator Praktikum
Desy Siska Anastasia, , M.Si.,Apt
NIP. 198912102019032014

DISUSUN OLEH :

KELOMPOK / KELAS : 1 / A2
ANGGOTA : Ab. Very Kurniawan (I1021211029)
Aprias Rupiani (I1021211014)
Astrid Akila Nasyiwa (I1021211053)
Bayu Rizky Ramadhan (I1021211026)
Cheirly Aulia Putri Ningtias (I1021211044)

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI

PROGRAM STUDI FARMASI
BADAN PENGELOLA FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS TANJUNGPURA
PONTIANAK
2022
 BAB I
PENDAHULUAN

I.1. Latar Belakang

 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

II.1. Preformulasi Zat Aktif

a. Minyak Ikan (oleum iecoris)
Struktur Kimia
Rumus Molekul
Sinonim Cod liver oil. (FI 6, 2020: 1180)
Nama Kimia
Berat Molekul
Pemerian Cairan minyak, encer, berbau khas, tidak tengik, rasa dan
bau seperti ikan. (FI 6, 2020: 1180)
Kelarutan Sukar larut dalam etanol; mudah larut dalam eter, dalam
kloroform, dalam karbon disulfida dan dalam etil asetat.
(FI 6, 2020: 1180)
Titik Leleh -
Stabilitas
 Panas Mudah terhidrolisis dengan adanya oksigen. Hidrolisis
yang terjadi pada minyak ikan menyebabkan asam lemak
 Hidrolisis
terlepas dari ikatan dengan gliserol yang mengakibatkan
 Cahaya peningkatan jumlah asam lemak bebas (Wulandari, 2017).

Inkompatibilitas -
Kesimpulan :
Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : ester
Bentuk sediaan (lar/susp/emulsi/salep/krim/gel) : nano emulsi
Kemasan : Dalam wadah tertutup rapat, dapat digunakan botol atau wadah lain
yang telah dikeluarkan udaranya dengan cara hampa udara atau dialiri gas inert.
(FI 6, 2020: 1180)
II.2. Pendekatan Formula
No. Bahan Jumlah (%) Fungsi / Alasan Penambahan Bahan
1. Minyak Ikan 10% Zat Aktif
2. Tween 20 10% Surfaktan
3. Span 60 10% Ko-Surfaktan
4. Sorbitol 35% Pemanis
5. Metil Paraben 0,2% Pengawet
6. Propien Glikol 15% Pengawet / Pelarut Metil Paraben
7.
BHT 0,1% Antioksidan
B
8. Aquadest Ad 100% Pelarut/fase air
II.3. Preformulasi Eksipient
a. Tween 80
Fungsi Sebagai agen pendispersi; agen pengemulsi;
surfaktan nonionik; agen pelarut; agen
pensuspensi dan agen pembasah (HOPE 6,
2009: 549)
Pemeriaan Cairan seperti minyak berwarna kuning dan
memiliki bau yang khas dan agak hangat rasa
pahit (HOPE 6, 2009: 549).
Kelarutan Larut dalam air dan etanol. Tidak larut dalam
minyak mineral (HOPE 6, 2009: 549)
Persentase yang digunakan 10%
Stabilitas Polisorbat stabil terhadap elektrolit serta asam
 Panas dan basa lemah; saponifikasi bertahap terjadi
 Hidrolisis dengan asam dan basa kuat. Ester asam oleat

 Cahaya sensitif terhadap oksidasi. Polisorbat bersifat

higroskopisdan harus diperiksa kadar airnya
sebelum digunakan dan dikeringkan
jika:diperlukan. Juga, sama dengan surfaktan
polioksietilen lainnya, penyimpanan yang lama
dapat menyebabkan pembentukan peroksida.
Polisorbat harus disimpan dalam wadah
tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat
yang sejuk dan kering. (HOPE 6, 2009: 549)
Inkompatibilitas Perubahan warna atau pengendapan terjadi
dengan berbagai zat, terutama fenol, tanin, tar,
dan bahan seperti tar. Itu aktivitas antimikroba
pengawet paraben berkurang dalam kehadiran
polisorbat. (HOPE 6, 2009: 549)
Alasan pemilihan eksipient Polisorbat 20 dapar berperan sebagai surfaktan
dalam sediaan emulsi. Surfaktan mempu
meningkatkan kemampuan menurunkan
tegangan permukaan suatu cairan dan dapat
 meningkatkan kemampuan pembentukan
emulsi minyak dalam air
Kemasan Polisorbat harus disimpan dalam wadah
tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat
yang sejuk dan kering. (HOPE 6, 2009: 549)

b. Span 60
Fungsi Sebagai agen pendispersi; agen pengemulsi;
surfaktan nonionik; agen pelarut; agen
pensuspensi dan agen pembasah (HOPE 6,
2009: 675)
Pemeriaan Berupa cairan kental berwarna kuning atau
padatan berwarna krem hingga kuning dengan
bau dan rasa yang khas (HOPE 6, 2009: 675).
Kelarutan Ester sorbitan umumnya larut atau terdispersi
dalam minyak; juga larut dalam sebagian besar
pelarut organik. Di dalam air, meskipun tidak
larut, mereka umumnya terdispersi. (HOPE 6,
2009: 675)
Persentase yang digunakan 10%
Stabilitas Pembentukan sabun bertahap terjadi dengan
 Panas asam atau basa kuat; sorbitan ester stabil dalam
 Hidrolisis asam atau basa lemah. (HOPE 6, 2009: 675)

 Cahaya
Inkompatibilitas -
Alasan pemilihan eksipient Sebagai kosurfaktan yang meningkatkan
kinerja dari surfaktan.
Kemasan Ester sorbitan harus disimpan dalam wadah
tertutup baik dalam tempat yang sejuk dan
kering. (HOPE 6, 2009: 675)
c. Sorbitol
Fungsi Humektan; plasticizer; agen penstabil; agen
pemanist; pengencer tablet dan kapsul. (HOPE
6, 2009: 679)
Pemeriaan Serbuk, granul atau lempengan; higroskopis;
warna putih; rasa manis. (FI 6, 2020: 1632)
Kelarutan Sangat mudah larut dalam air; sukar larut
dalam etanol, dalam metanol dan dalam asam
asetat. (FI 6, 2020: 1632)
Persentase yang digunakan 35%
Stabilitas Sorbitol secara kimiawi relatif inert dan
 Panas kompatibel dengan sebagian besar eksipien.
 Hidrolisis Hal ini stabil di udara tanpa adanya katalis dan

 Cahaya dalam dingin, asam dan basa encer. Sorbitol

tidak menjadi gelap atau terurai pada suhu
tinggi atau dengan adanya amina. Dia tidak
mudah terbakar, tidak korosif, dan tidak mudah
menguap. Meskipun sorbitol tahan terhadap
fermentasi oleh banyak mikroorganisme,
pengawet harus ditambahkan ke larutan
sorbitol. Larutan dapat disimpan dalam gelas,
plastik, aluminium, dan tahan karat kontainer
baja. Solusi untuk injeksi dapat disterilkan
dengan autoklaf. (HOPE 6, 2009: 679)
Inkompatibilitas Sorbitol akan membentuk kelat yang larut
dalam air dengan banyak divalen dan ion
logam trivalen dalam kondisi asam dan basa
kuat. Penambahan polietilen glikol cair ke
dalam larutan sorbitol, dengan agitasi yang
kuat, menghasilkan gel yang larut dalam air
lilin dengan titik leleh 35-40°C. Larutan
sorbitol juga bereaksi dengan besi oksida
menjadi berubah warna. Sorbitol meningkatkan
 laju degradasi penisilin dalam keadaan netral
dan larutan air. (HOPE 6, 2009: 679)
Alasan pemilihan eksipient Sebagai pemanis untuk menutupi rasa amis dari
minyak ikan dan rasa pahit dari bahan yang
lain.
Kemasan Bahan curah bersifat higroskopis dan harus
disimpan dalam wadah kedap udara di tempat
yang sejuk dan kering. (HOPE 6, 2009: 679)

d. Metil Paraben
Fungsi Pengawet antimikroba. (HOPE 6, 2009: 441)
Pemeriaan Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk
hablur, putih: tidak berbau. (FI 6, 2020: 1144)
Kelarutan Sukar larut dalam air, dalam benzen dan dalam
karbon tetraklorida; mudah larut dalam etanol
dan dalam eter. (FI 6, 2020: 1144)
Persentase yang digunakan 0,2%
Stabilitas Larutan metilparaben dalam air pada pH 3–6
 Panas dapat disterilkan dengan autoklaf pada 120°C
 Hidrolisis selama 20 menit, tanpa dekomposisi. Larutan

 Cahaya berair pada pH 3–6 stabil (kurang dari 10%

dekomposisi) hingga sekitar 4 tahun pada suhu
kamar, sementara larutan berair pada pH 8 atau
lebih dapat mengalami hidrolisis cepat (10%
atau lebih setelah penyimpanan sekitar 60 hari
pada suhu kamar) (HOPE 6, 2009: 441).
Inkompatibilitas Aktivitas antimikroba methylparaben dan
paraben lainnya adalah sangat berkurang
dengan adanya surfaktan nonionik, seperti
sebagai polisorbat 80, sebagai hasil dari
miselisasi. Namun, propilen glikol (10%) telah
terbukti mempotensiasi aktivitas antimikroba
paraben dengan adanya senyawa nonionik
 surfaktan dan mencegah interaksi antara
methylparaben dan polisorbat 80. (HOPE 6,
2009: 441)
Alasan pemilihan eksipient Sebagai bahan pengawet anti mikroba
Kemasan Metilparaben harus disimpan dalam wadah
tertutup baik dalam tempat yang sejuk dan
kering. (HOPE 6, 2009: 441)

e. Propilen Glikol
Fungsi Pengawet antimikroba; desinfektan; pelembab;
plasticizer; pelarut; stabilizing agent; kosolven
yang dapat larut dalam air. (HOPE 6, 2009:
592)
Pemeriaan Cairan kental, jernih, tidak berwarna; rasa khas;
praktis tidak berbau; menyerap air pada udara
lembab. (FI 6, 2020: 1446)
Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton,
dengan kloroform; larut dalam eter dan dalam
beberapa minyak esensial; tidak dapat
bercampur dengan minyak lemak. (FI 6, 2020:
1446)
Persentase yang digunakan 15%
Stabilitas Pada suhu dingin, propilen glikol stabil dalam
 Panas wadah tertutup baik, tetapi pada suhu tinggi,
 Hidrolisis ditempat terbuka cenderung teroksidasi,

 Cahaya menghasilkan produk seperti propionaldehida,

asam laktat, asam piruvat, dan asam asetat.
Propilen glikol secara kimiawi stabil bila
dicampur dengan etanol (95%), gliserin, atau
air; larutan berair dapat disterilkan dengan
 autoklaf. (HOPE 6, 2009: 592)
Inkompatibilitas Propilen glikol tidak cocok dengan reagen
pengoksidasi seperti kalium permanganate.
(HOPE 6, 2009: 592)
Alasan pemilihan eksipient Pembasah, pelarut campur.
Kemasan Wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya,
ditempat sejuk dan kering. (HOPE 6, 2009:
592)

f. BHT
Fungsi Antioksidan. (HOPE 6, 2009: 75)
Pemeriaan Hablur padat, putih; bau khas lemah. (FI 6,
2020: 340)
Kelarutan Tidak larut dalam air dan dalam propilenglikol;
mudah larut dalam etanol, dalam kloroform dan
dalam eter. (FI 6, 2020: 340)
Persentase yang digunakan 0,1%
Stabilitas
 Panas Paparan cahaya, kelembaban, dan panas

 Hidrolisis menyebabkan perubahan warna dan kehilangan

 Cahaya aktivitas. (HOPE 6, 2009: 75)

Inkompatibilitas Butil hidroksiroluen adalah fenolik dan

mengalami reaksi karakteristik fenol. Ini tidak
kompatibel dengan pengoksidasi kuat agen
seperti peroksida dan permanganat. Kontak
dengan oksidator dapat menyebabkan
pembakaran spontan. garam besi menyebabkan
perubahan warna dengan hilangnya aktivitas.
Pemanasan dengan katalitik sejumlah asam
menyebabkan dekomposisi yang cepat dengan
pelepasan isobutena gas yang mudah terbakar.

Alasan pemilihan eksipient
Kemasan
(HOPE 6, 2009: 75)
Sebagai antioksidan karena zat aktif mudah
terhidrolisis.
Butil hidroksitoluena harus disimpan dalam
wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di
tempat yang sejuk dan kering. (HOPE 6, 2009:
75)

g. Aquadest
Fungsi Sebagai pelarut (Hope, 2009 : 766)
Pemeriaan Air adalah cairan bening tidak berwarna, tidak
berbau dan tidak berasa (KemenKes RI, 2020 :
69)
Kelarutan Dapat bercampur dengan banyak pelarut polar
(KemenKes RI, 2020 : 69).
Persentase yang digunakan Ad 100%
Stabilitas Air secara kimiawi akan stabil di semua keadaan
 Panas fisik. Air dilindungi dari kontaminasi ionik dan
 Hidrolisis organik yang akan menyebabkan peningkatan
 Cahaya konduktivitas dan total karbon organic (Rowe,
2009 : 766).
Inkompatibilitas Mengalami reaksi hidrolisis dengan senyawa obat.
Dapat bereaksi dengan logam alkali dan oksida.
Bereaksi juga dengan garam anhidrat membentuk
garam hidrat dan juga senyawa organik kalsium
karbida (Rowe, 2009 : 766).
Alasan pemilihan eksipient Sebagai pelarut dari zat aktif maupun eksipien,
karena semua bahan maupun zat aktif sifat
kelarutannya mudah larut dalam air
Kemasan Disimpan dalam wadah kedap udara dan ditempat
yang sejuk dan kering (Rowe, 2009 : 766).
 BAB III

III.1. Prosedur Pembuatan

VI.1 Alat dan Bahan
a. Alat
Alat yang digunakan pada praktikum ini, yaitu :
1. Batang pengaduk
2. Beaker glass
3. Botol coklat 60 ml
4. Cawan porselen
5. Gelas ukur
6. Kaca arloji
7. Kertas perkamen
8. Mortar
9. Pipet tetes
10. Stamper
11. Timbangan digital

b. Bahan
Bahan yang digunakan pada praktikum ini, yaitu :3
1. Aquadest
2. BHT
3. Lemon Essense
4. Metil Paraben
5. Minyak ikan
6. Propilen Glikol
7. Sorbitol
8. Span 60
9. Tween 80
10. Yellow Colour

VI.2. Cara Kerja

Disiapkan alat dan bahan serta dikalibrasi wadah botol kaca

gelap ukuran 60 ml

Pembuatan Fase Air

Ditimbang tween 80 sebanyak 13,065 gram ; lalu masukkan
ke dalam gelas beker
Ditambahkan air panas ke dalam gelas beker sebanyak 6,435
ml lalu aduk hingga sukrosa larut sempurna dalam air panas

Sirupus simplex disaring dengan kain batis

Pembuatan Sirup Aminofilin

Ditimbang zat aktif aminofilin sebanyak 1,69 gram lalu
masukkan ke dalam gelas beker

Ditambahkan aquadest secukupnya dan aduk hingga homogen

Ditimbang natrium benzoate sebanyak 0,013 gram dan diukur

gliserin sebanyak 9,75 ml

Dimasukkan natrium benzoate dan gliserin ke dalam gelas

beker yang berisi zat aktif lalu aduk hingga homogen

Ditambahkan red colour dan strawberry essence masing-masing

sebanyak 1,3 ml dalam gelas beker

Dipindahkan larutan yang ada di gelas beker ke wadah botol

kaca gelap ukuran 60 ml

Dimasukkan aquadest hingga mencapai tanda batas 60 ml

Diberi label dan etiket pada kemasan

I. Perhitungan
Bobot tiap bahan
1. Minyak ikan (% v/v) = 10 % × 60 ml = 6 ml
2. Tween 20 (% v/v) = 10% × 60 ml = 6 ml
3. Span 60 (% v/v) = 10% × 60 ml = 6 ml
4. Sorbitol (% v/v) = 35% × 60 ml = 21 ml
5. Metil Paraben (% b/v) = 0,2% × 60 ml = 0,12 gram
6. Propilen Glikol (%v/v) = 15% × 60 ml = 9 ml
7. BHT (% b/v) = 0,1% × 60 ml = 0,06 gram
HLB CAMPURAN
HLB Tween 20 = 16,7
HLB Span 60 = 4,7
Volume masing-masing 6 ml dari 12 ml HLB Campuran :
(HLB Tween × voume Tween) + (HLB Span × Volume Span) = HLB total × Volume total
(16,7 × 6) + (4,7 × 6) = HLB total × 12
HLB total = 100,2 + 28,2 / 12
HLB total = 128,4/12
HLB total = 10, 7
II. Prosedur Pembuatan
III. Evaluasi Sediaan
IV. Daftar Pustaka
1. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI.
Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
2. Rowe, RC., Sheskey, PJ., Quinn, ME. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th Edition. Washington D.C : Pharmaceutical Press and American
Pharmacists Association.
V. Lampiran Kemasan