TOPIK 5

Saudara bekerja di bagian Produksi suatu industri farmasi, diminta

untuk melakukan pengujian keseragaman bobot dan pengujian
kerapuhan tablet salut ranitidin HCL (bobot tablet 450 mg) yang
sudah selesai diproduksi. Lakukanlah perhitungan keseragaman
bobot dan kerapuhan tablet berdasarkan data sebagai beri kut.

Data Simulasi 1

Hasil penimbangan 20 tablet ranitidin HCl

Tablet ke- Bobot (mg) Tablet ke- Bobot (mg)

1 456 11 450
2 450 12 459
3 457 13 458
4 452 14 455
5 453 15 459
6 456 16 458
7 450 17 455
8 457 18 453
9 454 19 452
10 455 20 450
 Data Simulasi 2

Hasil pengujian kerapuhan tablet salut film ranitidin HCl adalah

sebagai berikut:

Bobot 1 tablet ranitidin HCl = 450 mg

Bobot total tablet yang diuji (sebelum pengujian)= 6500 mg
Bobot total tablet yang diuji (setelah pengujian) = 6485 mg

Tugas:
1. Apakah tablet memenuhi uji keseragaman bobot tablet ?
Jelaskan berdasarkan hasil perhitungan !
2. Berdasarkan USP (United States Pharmacopea) 41, berapa
banyak tablet yang diperlukan untuk melakukan uji kerapuhan?
Jelaskanlah cara perhitungannya !
3. Apakah hasil uji kerapuhan tablet (dari data simulasi)
memenuhi persyaratan yang ada? Jelaskanlah!
 DATA SIMULASI 3

Saudara bekerja di bagian Kontrol Kualitas (QC) suatu industri farmasi,

diminta untuk menguji waktu hancur tablet salut film ranitidine HCl. Diperoleh
hasil bahwa waktu hancur keenam tablet salut tersebut adalah sebagai berikut
(data simulasi) :

Tablet Waktu Hancur (menit)

1 29
2 35
3 19
4 25
5 30
6 43

Tugas:
1. Tentukan waktu hancur tablet dan lakukan interpretasi data (dari
data simulasi di atas).

2. Apakah waktu hancur tablet salut film ranitidine HCl memenuhi

persyaratan yang ada? Jelaskanlah !
3. Mengapa ranitidine HCl diformulasikan menjadi sediaan tablet salut film?

4. Tablet salut dapat dikategorikan menjadi berapa jenis? Jelaskanlah !