Latihan Soal QC Tablet

Raditya Weka Nugraheni

Latihan Soal 1 : Disintegrasi
Seorang apoteker di Industri melakukan pengujian disintegrasi tablet ibuprofen. Spesifikasi tablet
yang diharapkan adalah waktu hancur tidak lebih dari 15 menit.
1. Jelaskan prosedur pengujian waktu hancur tablet ibuprofen!
2. Bila diperoleh hasil pengujian sebagai berikut, tentukan apakah hasilnya memenuhi spesifikasi?
3. Langkah apa yang harus dilakukan selanjutnya?
Nomor Waktu hancur
Sampel
I 2’13”
2 3’14”
3 4’18”
4 15’30”
5 25’13”
6 5’10”
Latihan Soal 2 : Disolusi
Seorang apoteker melakukan pengujian tablet sefiksim. Persyaratan
Farmakope adalah dalam waktu 45 menit, harus larut tidak kurang dari
75% (Q) dari jumlah yang tertera pada etiket.

Nomor % terlarut
Sampel
I 74%
2 80%
3 85%
4 82%
5 78%
6 83%
Pengujian tahap II

Nomor % terlarut
Sampel
7 78%
8 83%
9 86%
10 87%
11 85%
12 82%
Latihan Soal 3 : Friability
Pemeriksaan kerapuhan tablet sefadroksil diperoleh hasil sebagai
berikut:
Nomor Batch % kerapuhan
10023 1,35%
10024 0,75%
10025 Ada 2 tablet yang pecah
Latihan Soal 4: Keseragaman Sediaan
Kadar Chlorpheniramin maleat yang tertera di etiket sediaan tablet
adalah 4 mg/tablet. Bobot tablet direncanakan 50 mg. diperoleh data
pengukuran kadar masing-masing tablet berikut:
Tablet Kandungan/tab (mg)
1 4.2
2 4.3
3 3.9
4 3.9
5 4.1
6 4.2
7 4.4
8 3.8
9 3.9
10 4.3
Tablet Kandungan/ Persentas
tab (mg) kandungan
terhadap
label (%)
1 4.2 105
2 4.3 107.5
3 3.9 97.5
4 3.9 97.5
5 4.1 102.5 Nilai penerimaan = I M-xbar I + ks
6 4.2 105 = I xbar-101.5 I + (2.4 x 5.512)
7 4.4 110
8 3.8
= 14.2288 (MS)
95
9 3.9 97.5
10 4.3 107.5
rerata 102.5
SD 5.512
Matur Thankyou lan Sampai Ketemu!