TEKNIS ASEPTIS

FAUZIYAH 2021
Definisi
Campuran intravena (i.v.) adalah kombinasi dari beberapa komponen
steril yang berbeda menjadi satu unit volume besar yang steril untuk infus
intravena
Parenteral volume besar (VP) adalah larutan steril, tidak termasuk darah atau
fraksi darah, 100 mt atau lebih, ditujukan untuk injeksi intravena dan digunakan
dalam diagnosis atau pengobatan penyakit atau modifikasi fungsi fisiologis.
Kontaminan adalah zat yang masuk secara tidak sengaja dan mungkin tidak dikenali.
Mereka mungkin bersifat organik atau anorganik, termasuk bahan kimia,
mikroorganisme, pirogen, dan materi partikulat yang dimasukkan ke dalam sediaan
steril selama pembuatan, pemulihan, penyimpanan, dan administrasi produk.
Pirogen adalah produk sampingan metabolik toksik dari bakteri dan memiliki
sifat lipopolisakarida yang kompleks. Ketika dimasukkan ke dalam aliran darah
mereka menyebabkan demam, berkeringat, kaku, dan gejala klinis yang tidak
diinginkan lainnya.
Fauziyah 2021
Definisi
Larutan isotonik adalah larutan yang memiliki tekanan
osmotik atau konsentrasi padatan terlarut yang sama dengan
plasma. Sel yang bersentuhan dengan larutan tonisitas ini tidak
akan berubah secara fisik.

Hipotonik mengacu pada larutan yang memiliki tekanan osmotik lebih rendah
atau konsentrasi padatan terlarut yang lebih rendah daripada plasma. Sel yang
bersentuhan dengan larutan hipotonik bisa membengkak dan pecah.

Hipertonik mengacu pada larutan yang memiliki tekanan osmotik lebih

tinggi atau konsentrasi padatan terlarut yang lebih tinggi daripada plasma.
Sel yang bersentuhan dengan larutan hipertonik dapat menyusut dan
kehilangan sebagian kandungan cairannya.
 Definisi

Osmolalitas adalah ekspresi gaya osmotik yang dinyatakan sebagai

jumlah osmol atau miliosmol per kilogram air (ini adalah massa pelarut).

Osmol dan miliosmol adalah satuan yang menyatakan tekanan osmotik suatu
larutan, yang konsentrasinya adalah dalam bentuk molalitas atau molaritas larutan
(misalnya, mol per kilogram pelarut atau mol per liter larutan, masing-masing);
dengan demikian osmol atau miliosmol per kilogram pelarut (air) dan osmol atau
miliosmol per liter larutan untuk larutan encer.

Tonisitas mengacu pada tekanan osmotik efektif yang diberikan oleh

larutan karena zat terlarut atau padatan terlarut yang ada, relatif
terhadap plasma.
 TONISITAS DAN OSMOLARITAS ©2016 TAZKAI LLC | NRSNG.COM

Cairan Infus Kandungan Tonicitas Osmolalitas (mOsm/L)

D5W - 50 g/L glucose Isotonic 252
- 170 Kcals/L
- no electrolytes
D10W - 100 g/L glucose Hypertonic 505
- 340 Kcals/L
- no electrolytes
½NS - 0.45% saline Hypotonic 154
- 77 mMol/L of Na+ and Cl-
- no electrolytes
NS - 0.9% saline Isotonic 308
FAUZIYAH 2018
- 154 mMol/L of Na+ and Cl-
- no calories
 TONISITAS DAN OSMOLARITAS ©2016 TAZKAI LLC | NRSNG.COM

Cairan Infus Kandungan Tonicitas Osmolalitas (mOsm/L)

3%NS - 3.0% saline Hypertonic 1026
- 513 mMol/L of Na+ and Cl
D5-¼NS - 0.225% saline Isotonic 330
- 50 g/L glucose
- 170 kcals/L
- 38.5 mMol/L of Na+ and Cl-
D5-½NS - 0.45% saline Hypertonic 460
- 50 g/L glucose
- 170 kcals/L
- 77 mMol/L of Na+ and Cl-
D5-NS - 0.9% saline + 50 g/L glucose Hypertonic 560
- 170 kcals/L
- 154 mMol/L of Na+ and Cl-
DEFINISI

Teknik aseptik adalah penggunaan prosedur dalam

pembuatan dan pemberian produk parenteral yang
meminimalkan atau mencegah masuknya mikroorganisme.

Ketidakstabilan terdiri dari perubahan sifat fisik, kimia, atau

terapeutik dari campuran intravena yang mengakibatkan hilangnya
10% atau lebih dari salah satu unsur yang diklaim pada labelnya
dan menyebabkan produk tidak sesuai untuk pemberian.

Kompatibilitas adalah pencampuran dua atau lebih obat

tanpa menyebabkan efek fisik, kimia, atau terapeutik yang
tidak diinginkan.
COMPATIBILITY
Tidak terdapat kabut

Tidak terdapat endapan

Tidak terjadi Perubahan warna (tidak sesuai yang

diharapkan

Tidak terjadi/keluar gas/busa

FAUZIYAH 2021

tidak tampak / terdeteksi adanya partikel-partikel

INCOMPATIBILITY

Inkompatibilitas adalah efek fisik, kimia, atau fungsional yang tidak

diinginkan yang disebabkan oleh pencampuran dua zat atau pemberian
bersama. Ini mungkin
 Terapeutik: jika dua atau lebih obat diberikan secara bersamaan,
mengakibatkan tindakan farmakologis antagonis atau sinergis yang
tidak diinginkan.
 Fisik: ketika obat dalam larutan menyebabkan perubahan tampilan
larutan seperti warna, kejernihan, atau evolusi gas.
 Kimiawi: ketika obat menjadi tidak efektif karena reaksi kimia,
terlihat atau tidak terlihat, dengan campuran.
INCOMPATIBILITY

Hati-hati adanya
Obat semakin >> Inkompatibilitas ↑↑, ↓↓
endapan yang mungkin
ketidakcampuran ↑↑ potensi obat, toksisitas
tidak tampak secara
Interaksi Obat ↑↑ dan ROTD ↑↑
visual

FAUZIYAH 2018
STABILITAS
Dalam kondisi pelarut sesuai

Larutan bertahan selama 24 jam

> 24 jam larutan mengalami peruraian sebesar 10% atau lebih

Stabilitas larutan < 24 jam akan menjadi perhatian khusus dalam referensi

Gunakan sesuai Batas tanggal penggunaan (berdasarkan BUD/Beyond-use date)

FAUZIYAH 2018
WASPADA KONTAMINASI

Kontaminasi mikroba yang akan

masuk dan tumbuh dalam Larutan sebaiknya
larutan infus, sehingga manjadi dibuat sesegera
sumber infeksi akan digunakan,

FAUZIYAH 2018
 Pertimbangan PENCAMPURAN OBAT SUNTIK

Perlu Pengenceran, Jika diperlukan stabilitas konsentrasi

obat dalam plasma dan menurunkan bahaya

Harus kompatibel/tercampur sempurna. Tiadak terdapat

kabut, endapan atau partikel-partikel lainnya

Obat tidak untuk ditambahkan dalam larutan produk

darah, mannitol, atau sodium bicarbonate
FAUZIYAH 2018
 Pertimbangan PENCAMPURAN OBAT SUNTIK

Obat yang diformulasi khusus dapat ditambahkan dan

digunakan pada emulsi atau larutan asam amino

Larutan harus campur sempuna melalui penggoncangan

untuk memastikan tidak ada partikulat sebelum
digunakan.

Larutan Aseptis yang larut sempurna tidak untuk

diberikan lebih dari 1 jam (jika dikerjakan diluar
dilingkungan Aseptis ISO kelas 5 (jumlah partikel dalam
FAUZIYAH 2018 ruangan < 100 partikel
 Brosur Obat
suntik
Tabel
Stabilitas
(Referensi)
Referensi
Pendukung

FAUZIYAH 2018
 Data stabilitas setelah pencampuran
(dilarutkan dalam suasana aseptis)
No Golongan Nama obat Pelarut Konsentrasi Stabilitas setelah penyimpanan
sesuai dalam pelarut pencampuran

1 Antibiotik: Amikacin D5W, NS 0,25-5 mg/ml 24 jam dalam suhu Suhu kamar;
Aminoglikosid inj. lar. 250 dan RL ruangan Lemari
a mg/vial 2 48 jam dalam lemari pendingin.
ml pendingin
500 mg, 1 g
Gentamisin D5W, NS 40mg/ml 24 jam dalam suhu Suhu kamar
dalam 50-200ml ruangan

Tobramisin D5W, NS Dalam 50-100 24 jam dalam suhu Suhu kamar

mL ruangan

FAUZIYAH 2018
 Data stabilitas setelah pencampuran
(dilarutkan dalam suasana aseptis)

No Golongan Nama obat Pelarut Konsentrasi Stabilitas setelah penyimpanan

sesuai dalam pelarut pencampuran
2 Antibiotik: Imipenen Pelarut 5mg/ml 4 jam dalam suhu ruangan Dalam lemari
Carbapenem dan silastatin original. 24 jam dalam lemari pendingin pendingin;
BUKAN
FREEZER

3 Meropenem SWFI, 500mg/10ml; SWFI: 2 jam dalam suhu Dalam lemari

NS, 1g/20ml ruangan pendingin;
D5W 12 jam dlm lemari BUKAN
pendingin; FREEZER
NS: 2 jam dalam suhu kamar
18 jam dalam lemari
pendingin.
D5W: 1 jam dalam suhu kamar
8 jam dlm lemari
FAUZIYAH 2018
pendingin
 Data stabilitas setelah pencampuran
(dilarutkan dalam suasana aseptis)
No Golongan Nama obat Pelarut Konsentrasi Stabilitas setelah penyimpanan
sesuai dalam pelarut pencampuran

4 Antibiotik Sefotaksim SNS; D5W 1g/50ml 12-24 jam dalam suhu kamar Suhu kamar ;
Sefalosporin dan Lemari
gen III 7-10 hari dalam lemari pendingin.
pendingin.

5 Seftriakson NS; D5W 10-40mg/ml ; stabil 2 hari dalam suhu Suhu kamar ;
100mg/ml kamar 25ᵒC dan Lemari
10 hari dalam lemari pendingin.
pendingin 5ᵒC;

6 Seftazidim SWFI;NS 100mg/ml 12 jam dalam suhu ruangan; Suhu kamar ;

3 hari dalam lemari Lemari
pendingin pendingin.
FAUZIYAH 2018
 Data stabilitas setelah pencampuran
(dilarutkan dalam suasana aseptis)
No Golongan Nama obat Pelarut Konsentrasi Stabilitas setelah penyimpanan
sesuai dalam pelarut pencampuran
7 Antibiotik: Sefepime NS; D5W 40mg/ml 24 jam dalam suhu ruangan; Suhu kamar ;
Sefalosporin 7 hari dalam lemari Lemari pendingin
Generasi IV pendingin.
Sefpirom SWFI; NS 1-2g/10-20ml 24 jam dalam suhu ruangan Suhu kamar
(NaCl 0,9%; 25- 30oC
D5W)
8 Antibiotik: Levofloksasin Larutan 5mg/ml 72 jam dalam suhu ruangan; Hindari cahaya
Kuinolon original. 14 hari dalam lemari langsung;
pendingin dalam suhu
kamar; dalam
lemari pendingin
9 Antibiotik: Ampisilin NS (NaCl 30 mg/ml 8 jam dalam NS (NaCl 0,9%) Suhu kamar ;
Penicilin 0,9%) ; D5W dalam suhu kamar 25oC, Lemari pendingin
2 hari dalam suhu 4oC ; <1
jam dalam D5W.
FAUZIYAH 2018
 Data stabilitas setelah pencampuran
(dilarutkan dalam suasana aseptis)
No Golongan Nama obat Pelarut Konsentrasi dalam Stabilitas setelah penyimpanan
sesuai pelarut pencampuran
10 Elektrolit Kalsium D5W ; NS 1g/100mL D5W atau 24 jam JANGAN disimpan
Glukonat NS ; 2g/100ml D5W ; di KULKAS;
NS Disimpan dalam
suhu ruangan
11 Potassium D5W; NS; 10, 20, 30, and 40 24 jam Suhu kamar (<25ᵒC)
Chloride RL mEq/L.
(KCl)
2 mEq/mL
Magnesium D5W 10 and 20 mg/mL 24 jam • Suhu kamar (<
Sulfate 25ᵒC) ; terhindar
(MgSO4) dari cahaya
40 dan 80 • Dalam lemari Es
mg/mL mungkin
terbentuk endapan
FAUZIYAH 2018
 REFERENSI
RUJUKAN

FAUZIYAH 2018
 REFERENSI
RUJUKAN

FAUZIYAH 2018
 BAGAIMANA
JIKA PENCAMPURAN DILAKUKAN DILUAR
SUASANA
ASEPTIS ???

FAUZIYAH 2018
PENCAMPURAN YANG DILAKUKAN DILUAR LAYANAN
ADMIXTURE FARMASI

1. Ka Instalasi farmasi bertanggung jawab untuk pengawasan

dan pemantauan berkelanjutan terhadap persiapan pencampuran
obat suntik yang terjadi di departemen mana pun di dalam lembaga
(misalnya, farmasi, unit perawatan, praktek dokter, klinik rawat jalan, dll.).
2. Panduan dasar harus disediakan yang mencakup pelatihan staf
untuk memastikan penggunaan teknik aseptik yang tepat, persiapan yang
tepat dari area peracikan sebelum pencampuran, dan pelabelan semua
item yang disiapkan.
3. Penilaian kompetensi secara berkala harus dilakukan.
PENCAMPURAN YANG DILAKUKAN DILUAR LAYANAN
ADMIXTURE FARMASI

Berikut ini perilaku berisiko yang harus dihindari:

❑ Menyiapkan jarum suntik IV dari botol larutan infus yang akan
dicampurkan
❑ Menyiapkan obat suntik ke dalam infus IV, sebelum waktu mulai infus
❑ Mentransfer obat suntik dari satu suntikan ke yang lain
❑ Menyatukan isi dari vial yang digunakan sebagian
 PENCAMPURAN SECARA ASEPTISYANG SEGERA DIGUNAKAN TIDAK PERLU
DIPERSYARATKAN DALAM LINGKUNGAN ISO KELAS 5, SELAMA SEMUA KRITERIA
BERIKUT TERPENUHI:

1. Kebersihan tangan Teknik aseptik diikuti

2. Tidak ada obat berbahaya yang digunakan
3. Hanya transfer sederhana yang tidak lebih dari tiga obat dalam wadah asli
produsen, dan tidak terjadi lebih dari dua entri ke dalam satu container/wadah
4. Tidak lebih dari 1 jam berlalu sejak waktu pencampuran sampai dimulai
pemberian obat kepada pasien.
5. Tidak ada batching atau penyimpanan campuran obat
6. Hasil pencampuran diberi label dengan identifikasi pasien, nama dan jumlah
semua bahan, nama atau inisial dari yang menyiapkan obat
7. tepat waktu 1 jam BUD dan waktu penyuntikan ke pasien.
BEYOND-USE DATES UNTUK AMPULS, SINGLE-DOSE, AND MULTIPLE-DOSE
CONTAINERS (ADAPTED FROM USP)

Wadah Dibuka dan dikendalikan dalam area Dibuka diluar area Aseptis (ISO kelas 5) atau
aseptis (ISO kelas 5) dipindahkan dari ISO kelas 5 ke area dengan
kondisi kurang aseptis

Ampuls Satu kali digunakan; tidak dapat Satu kali digunakan; tidak dapat
disimpan disimpan
Single-dose Sekali pakai, tidak bisa disimpan; Satu kali digunakan; tidak dapat
vials isi botol yang belum dibuka dapat disimpan
dikemas ulang pada saat kebutuhan
kritis
Paket Farmasi 6 jam Tidak dimaksudkan untuk digunakan di
dilakukan di area luar lingkungan ISO kelas 5
aseptis
LABEL

Wadah yang disiapkan untuk digunakan selama proses pencampuran

diberi label dengan informasi berikut:
1. Nama obat
2. Konsentrasi obat
3. Volume total pengencer
4. Tanggal dan waktu persiapan
5. Identitas Pasien: Nama, No RM, dan Tanggal Lahir
6. Identitas petugas yang melakukan pencampuran obat
7. Batas tanggal penggunaan (berdasrkan BUD/Beyond-use date )
8.
FAUZIYAH 2018
Hindari label tulisan tangan
 Informasikan dalam Label pada
Campuran Obat

Monitoring larutan,
Jika memungkinkan,
jika terjadi kabut,
botol disimpan
Label nama pasien, kristalisasi,
setelah digunakan,
komposisi larutan, perubahan warna
dan dapat
tanggal dan waktu atau tanda-tanda
digunakan sebagai
pencampuran, serta interaksi obat secara
bukti jika
tanggal BUD farmasetis, maka
diperlukan untuk
hentikan pemberian
investigasi kasus.
infus
FAUZIYAH 2018
 KESIMPULAN PEMILIHAN PELARUT

Periksa Ulang:
Tentukan Tujuan Bentuk(Serbuk, larutan),
Pemberian Obat (bolus, Jenis/komposisi, Tgl
intermiten atau continuous kadaluarsa sediaan Pertimbangkan Tonisitas,
infus) Osmolaritas,
Kompatibilitas dan
Inkompatibilitas

Pilih Pelarut Sesuai,

berdasarkan Brosur
Pertimbangkan
dan/atau Referensi
FAUZIYAH 2018
stabilitas
PUSTAKA

FAUZIYAH 2018