Abstrak

Di Italia, Undang-Undang 194 tanggal 22 Mei 1978 mengatur dan mengatur pemutusan
kehamilan secara sukarela (VTP). Aborsi medis menjadi populer secara nasional setelah
Mifepristone (RU-486) diotorisasi untuk pasar oleh AIFA (Italian Drug Agency) pada Juli 2009.
Kami mencari artikel dalam database literatur medis dengan istilah-istilah ini: "aborsi medis",
"RU486", "bedah abortus". Kami juga mencari hukum dan penilaian tentang aborsi dalam basis
data hukum nasional. Pedoman menteri dicari di situs resmi Departemen Kesehatan Italia. Kami
menemukan banyak penelitian medis tentang aborsi medis dan bedah. Kami juga menemukan
pedoman menteri dan daerah, yang dianalisis. Dari sudut pandang kedokteran hukum, masalah
yang berkaitan dengan aborsi dengan metode farmakologis terdiri dalam memverifikasi
kompatibilitas dan konsistensi dengan prinsip-prinsip keselamatan dan parameter yang
diberlakukan oleh UU n. 194 tahun 1978, menggunakan Misoprostol yang bukan label,
perawatan rawat inap apa yang harus digunakan dan persetujuan berdasarkan informasi. Tugas
dokter adalah memberi pasien informasi yang komprehensif dan jelas tentang bagaimana
prosedur akan dilakukan, segala komplikasi dan periode waktu yang diperlukan untuk kedua
prosedur.

Pengantar
Di Italia, Undang-Undang 194 tanggal 22 Mei 1978 mengatur dan mengatur pemutusan
kehamilan secara sukarela (VTP). Faktanya, dalam sembilan puluh hari pertama, kekuatan
pengambilan keputusan ada pada wanita yang meminta aborsi. Teks hukum tidak mengacu pada
bagaimana penghentian kehamilan dilakukan, baik melalui teknik farmakologis atau bedah.
Aborsi medis menjadi populer secara nasional setelah Mifepristone (RU-486) diotorisasi untuk
pasar oleh Badan Obat Italia (AIFA) pada Juli 2009. Aborsi bedah adalah teknik yang sudah
mapan. Kami telah fokus pada aborsi medis, karena ini adalah teknik yang lebih baru.

Metode
Kami mencari database literatur medis PubMed menggunakan istilah-istilah ini: "aborsi
medis", "aborsi bedah", "RU486". Kami juga mencari di database hukum nasional (seperti
www.foroitaliano.it) untuk hukum dan penilaian tentang aborsi. Pedoman menteri dicari di situs
resmi Kementerian Kesehatan Italia (www. Salute.gov.it).

Hasil
Banyak artikel (misalnya ulasan dan laporan kasus) ditemukan tentang aborsi, medis
atau bedah; yang paling penting dianalisis. Pedoman menteri nasional ditemukan dan dianalisis;
kami juga menemukan sejumlah kecil pedoman regional. Kami melaporkan di sini penilaian
paling penting. Hanya satu hukum nasional yang mengatur aborsi (UU 194/78); kami
menganalisis artikel mendasar dari undang-undang ini.

Diskusi
1. Undang-Undang 194 tanggal 22 Mei 1978
 Di Italia, Undang-Undang 194 tanggal 22 Mei 1978 mengatur dan mengatur pemutusan
kehamilan secara sukarela (VTP). Memperkenalkan penghentian peraturan kehamilan di
Italia untuk pertama kalinya, undang-undang ini membenarkan VTP untuk melindungi
kesehatan wanita hamil, mengutip Art. 32 Konstitusi Italia.
Dengan putusan sebelum undang-undang tersebut (no. 27 tanggal 18 Februari 1975),
Mahkamah Konstitusi telah menyatakan Art. 546 KUHP menjadi tidak sah, tidak hanya
dianggap berbahaya bagi kehidupan ibu tetapi juga bagi kesehatannya penyebab
pembenaran untuk aborsi. Bahkan, art. 546 menghukum siapa pun yang menyebabkan
“aborsi dari seorang wanita yang menyetujuinya dan wanita itu sendiri, bahkan ketika
bahaya yang disebabkan oleh kehamilan terhadap keseimbangan fisik dan psikologis
wanita hamil itu dipastikan, tanpa terjadinya keadaan kebutuhan yang dijelaskan dalam
Art. 54 dari hukum pidana. "[1].
Dalam hal ini, Mahkamah Kasasi Tertinggi memutuskan bahwa pengorbanan bayi yang
belum lahir, yang perlindungannya dinyatakan dalam paragraf pertama Seni. 1 UU
194/78, diizinkan, menganggap perlindungan kesehatan fisik atau mental ibu menjadi
unggul (Cass. No. 6464 of 07/08/1994; Cass. No. 12195 dari 12/01/1998).
Pembenaran VTP bervariasi dengan kemajuan perkembangan janin sesuai dengan
tenggat waktu yang ditetapkan oleh undang-undang dalam tiga periode: dalam 90 hari
kehamilan, dari 90 hari sampai saat janin mencapai kemungkinan hidup mandiri dan
setelah janin mencapai kondisi seperti itu [2].
Art. 4 UU 194/78 mengatur prosedur VTP untuk 90 hari pertama kehamilan, “Seorang
wanita yang kondisinya sedemikian rupa sehingga kelanjutan kehamilan, persalinan atau
bersalin akan menimbulkan bahaya serius bagi kesehatan fisik atau mentalnya, karena
kondisinya kondisi kesehatan atau ekonomi atau sosial atau keluarga, atau keadaan di
mana konsepsi terjadi, atau harapan kelainan atau kelainan pada bayi yang belum lahir,
harus mencari bantuan dari klinik umum atau fasilitas kesehatan sosial atau dokter
pilihannya. "
Art. 5 UU 194/78 telah menetapkan proses praktik ini: atas permintaan wanita hamil,
dokter harus menentukan keadaan kehamilannya dan, jika tidak ada keadaan darurat,
berikan dokumen kepadanya bahwa ia juga akan menandatangani, dan bertanya dia
menunda selama 7 hari. Setelah tujuh hari, wanita tersebut akan dapat pergi ke salah satu
fasilitas resmi untuk melakukan aborsi. Jika keadaan darurat telah ditentukan, dokter
harus mengeluarkan sertifikat yang memungkinkannya melakukan aborsi tanpa harus
menunggu tujuh hari.
Faktanya, dalam sembilan puluh hari pertama, kekuatan pengambilan keputusan adalah
dengan wanita yang meminta aborsi, meskipun, sesuai dengan Art. 5, itu adalah tugas
dokternya, “terutama ketika permintaan dimotivasi oleh dampak kondisi ekonomi, atau
sosial, atau keluarga pada wanita hamil, untuk memeriksa bersama dengan dia dan ayah
dari bayi yang belum lahir, dengan persetujuannya solusi yang mungkin untuk
membantunya menghilangkan penyebab yang akan membuatnya menghentikan
kehamilan. "
Harus ditekankan bahwa wanita yang meminta aborsi memutuskan apakah akan
melibatkan ayah yang belum lahir atau tidak, untuk menjaga kesehatannya, yang
merupakan hak konstitusional yang mungkin tidak didelegasikan.
Sesuai dengan art. 6, setelah hari ke-90, VTP dapat terjadi: “a) ketika kehamilan atau
persalinan menghadirkan bahaya serius bagi kehidupan wanita hamil; b) ketika proses
penyakit telah dipastikan ada, termasuk anomali atau malformasi, yang menghadirkan
bahaya besar bagi kesehatan fisik atau mental wanita tersebut. "
Setelah 90 hari kehamilan, perlu bahwa proses patologis anak yang belum lahir
dipastikan melalui survei medis dan tidak hanya ditakuti oleh ibu hamil. Setelah 90 hari,
keadaan konsepsi, kondisi ekonomi atau alasan sosial atau keluarga tidak lagi menjadi
kriteria yang valid untuk meminta aborsi.
art. 7 menetapkan bahwa proses patologis yang melegitimasi VTP setelah hari ke-90
"harus dinilai oleh dokter dari layanan obstetri-ginekologi rumah sakit tempat operasi
akan dilakukan, yang akan menyatakan keberadaannya. Dokter tersebut dapat meminta
kolaborasi dari spesialis. "Artikel yang sama juga menyatakan bahwa" ketika
kemungkinan hidup mandiri janin, penghentian kehamilan hanya dapat dilakukan dalam
kasus yang dirujuk pada sub-ayat a) dari Seni. 6 dan dokter yang melakukan operasi
harus mengambil semua langkah yang diperlukan untuk melindungi kehidupan janin. "
Evaluasi klinis dari "kemungkinan kehidupan mandiri janin," yang tidak ditentukan
secara kronologis oleh badan legislatif, oleh karena itu tergantung pada dokter dan harus
dilakukan sesuai dengan setiap kasus individu, struktur di mana seseorang beroperasi,
dan kemajuan pengetahuan teknis dan ilmiah.
Sebagaimana disyaratkan oleh Pasal 12, aborsi harus diminta secara pribadi dan
eksklusif oleh wanita hamil. Hanya dua situasi yang memerlukan pendapat dari pihak
ketiga: ketika dia berusia di bawah 18 tahun (sesuai dengan ketentuan dalam Art. 12) atau
dalam kasus larangan untuk kelainan mental (pasal 13). Namun, persetujuannya
diperlukan dalam kedua kasus.
Dalam kasus wanita di bawah umur yang meminta VTP dalam 90 hari pertama
kehamilan, ada dua skenario yang memungkinkan. Jika wanita hamil di bawah umur
mengklaim alasan serius, karena pemanggilan orang tua atau pengasuhnya tidak
disarankan, dokter harus menyampaikan laporan kepada hakim yang mengawasi
perwalian dalam waktu 7 hari dari permintaan; dalam 5 hari, yang terakhir adalah untuk
menghubunginya dan, setelah mendengar alasannya, dapat mengizinkan aborsi dengan
tindakan yang tidak dapat naik banding. Jika sebaliknya dia setuju untuk memanggil
orang tua atau wali, persetujuan mereka diminta. Jika mereka menentang atau tidak setuju
satu sama lain, proses yang dijelaskan sebelumnya harus dilaksanakan.
Adapun seorang wanita di bawah larangan, permintaan aborsi dapat diajukan oleh wali
atau suaminya jika dia bukan wali. Pendapat wali harus selalu diperhitungkan.
Tenaga kesehatan dapat dengan bebas memutuskan untuk mengajukan keberatan atas
dasar hati nurani, sebagaimana ditentukan oleh Art. 9 UU 194/78, di mana seorang
profesional dikecualikan dari melakukan prosedur dan kegiatan yang bertujuan
menyebabkan aborsi. Keberatan atas dasar hati nurani tidak dapat dilakukan dalam
keadaan darurat atau untuk kegiatan sebelum atau sesudah kegiatan yang khusus atau
perlu untuk aborsi, sebagaimana juga dinyatakan oleh Cass. Pen., Tidak. 14979 dari
27.11.2012 (“termasuk sebagai kejahatan menolak untuk melakukan tugas seseorang
ketika seorang dokter yang bertugas menahan diri untuk tidak membantu seorang pasien
VTP dalam pelaksanaan kegiatan sebelum atau sesudah kegiatan yang khusus atau
diperlukan untuk aborsi ... seperti untuk penghentian kehamilan yang disebabkan oleh
obat, pengadilan memutuskan bahwa pembebasan dari keberatan berdasarkan hati nurani
hanya terbatas pada penyediaan dan pemberian obat-obatan yang gagal, tetapi tidak
meluas ke fase-fase berikutnya ”).
2. Aborsi medis
Harap dicatat bahwa teks undang-undang tidak merujuk pada bagaimana penghentian
kehamilan dilakukan, baik melalui teknik farmakologis atau bedah. Ketika hukum
diberlakukan, satu-satunya metode aborsi yang dapat dilakukan dengan margin
keselamatan adalah melalui operasi; pada tahun-tahun itu, aborsi medis hanya diketahui
secara teori dan dilakukan dengan obat-obatan yang sangat beracun.
Aborsi medis menjadi populer secara nasional setelah Mifepristone (RU-486)
diotorisasi untuk pasar oleh AIFA (Italian Drug Agency) pada Juli 2009.
WHO menganggap aborsi medis sebagai metode yang cocok dan aman untuk
mengakhiri kehamilan sampai minggu ke sembilan kehamilan; setelah periode ini,
kejadian aborsi tidak lengkap, efek samping dan komplikasi yang berkaitan dengannya
meningkat. Di Italia, praktik ini dimungkinkan hingga minggu ketujuh kehamilan.
Protokol farmakologis yang paling banyak digunakan untuk aborsi medis melibatkan
asupan oral RU-486 diikuti oleh analog prostaglandin, yang paling banyak digunakan
adalah Misoprostol (200 mg Mifepristone dan 800 mikrogram Misoprostol) [3]. Obat
kedua harus diminum antara 36 dan 48 jam setelah mengonsumsi Mifepristone [4].
Mifepristone adalah obat antagonis dari reseptor progesteron dan glukokortikoid.
Meskipun tidak sepenuhnya dipahami, mekanisme abortif kemungkinan karena
lingkungan endometrium berubah dari penghambatan progesteron.
Efek samping VTP medis yang umum adalah nyeri dan kram perut, mual, muntah,
kelelahan, sakit kepala, pusing, demam, perdarahan yang banyak [5]. Komplikasi yang
paling serius dan lebih jarang adalah: Infeksi Clostridium sordellii dan Clostridium
perfringens, ruptur uteri, purpura trombositopenik trombotik, dan hipersensitivitas [6-8].
Mengambil RU-486 dikontraindikasikan dalam kasus yang diduga kehamilan ektopik,
ketika IUD di tempat, anemia berat, alergi, porfiria herediter, koagulopati atau
pengobatan berkelanjutan dengan antikoagulan, pengobatan dengan kortikosteroid jangka
panjang dan kekurangan adrenal kronis [9].
Sebagai abortifasien, kemanjuran aborsi farmakologis didefinisikan sebagai
mengeluarkan konsepsi tanpa harus menggunakan prosedur bedah. Efektivitas metode ini
menunjukkan variabilitas yang cukup luas: 92-98% dalam 49 hari kehamilan menurut
penelitian, menurun masing-masing menjadi 83% dan 77% pada 56 dan 63 hari
kehamilan [10].
3. Masalah Hukum Medis
Dari sudut pandang kedokteran hukum, masalah yang berkaitan dengan aborsi dengan
metode farmakologis terdiri dalam memverifikasi kompatibilitas dan konsistensi dengan
prinsip-prinsip keselamatan dan parameter yang diberlakukan oleh UU n. 194 tahun
1978, menggunakan Misoprostol yang bukan label, perawatan rawat inap apa yang harus
digunakan dan persetujuan berdasarkan informasi.
Keabsahan teknik aborsi medis benar-benar tidak dapat dibantah; Undang-Undang
194/78 adalah satu-satunya undang-undang yang mengatur aborsi, dan tidak ada
kewajiban apa pun atas metode yang akan diterapkan. Memang, art. 15 dari undang-
undang ini mempromosikan penelitian untuk teknik yang lebih modern untuk
mendapatkan pemutusan kehamilan secara sukarela yang akan menghormati integritas
mental dan fisik. Dibandingkan dengan metode bedah, aborsi medis dapat dianggap lebih
memperhatikan integritas fisik.
 Mengenai peraturan aborsi medis, Departemen Kesehatan menerbitkan “Pedoman
pemutusan kehamilan secara sukarela dengan Mifepristone dan Prostaglandins” pada 24
Juni 2010, yang menentukan secara klinis dan nonklinis, “kriteria penerimaan pasien
untuk perawatan berdasarkan pada: - Kehamilan dalam kandungan dengan amenore di
dalam 49 hari / usia kehamilan USG dating dalam 35 hari - dokumen permintaan VTP /
sertifikat Sepenuhnya dilengkapi dan menandatangani informed consent - Kesediaan
untuk dirawat di rumah sakit sampai penyelesaian prosedur - Kesediaan untuk menjalani
pemantauan jarak jauh, dalam 14-21 hari .
Berikut ini harus dipertimbangkan: Kriteria klinis: a) petunjuk khusus yang mungkin: -
Takut operasi - Alergi terhadap anestesi - Kesulitan anatomi dalam mengakses rongga
rahim b) tidak adanya kontraindikasi, seperti: - Dugaan kehamilan ektopik atau adneksa
massa yang sebelumnya tidak terdiagnosis (fibroid uterus simtomatik); - IUD pada
tempatnya - Anemia berat (Hb <7g / dl) - Alergi terhadap salah satu obat - Porfiria
herediter - Koagulopati atau pengobatan berkelanjutan dengan antikoagulan - Pengobatan
berkelanjutan dengan kortikosteroid atau insufisiensi adrenal - Penyakit sistemik serius
lainnya (evaluasi dilakukan oleh dokter yang bertanggung jawab, misalnya, penyakit hati,
ginjal atau pernapasan yang parah, hipertensi yang tidak terkontrol, penyakit
kardiovaskular (angina, penyakit katup, aritmia, insufisiensi jantung) kejang tak
terkendali, hiperpireksia dari penyebab yang tidak diketahui, diabetes rumit, defisiensi
imun (seperti AIDS) usus saat ini gangguan, dll.) - Menyusui - Kejang, penyakit
kardiovaskular dan serebrovaskular, gangguan usus saat ini.
Kriteria nonklinis: mengingat fakta bahwa prosedur ini sebagian dikelola sendiri oleh
pasien, pertama-tama harus dipastikan bahwa ia telah memahami langkah-langkah yang
harus diambil dan kemungkinan bahwa ia akan menyelesaikannya. secara penuh
(misalnya, pasien yang sangat cemas, memiliki ambang toleransi yang rendah terhadap
rasa sakit, memiliki kondisi kehidupan rumah yang terlalu berbahaya atau tidak dapat
segera mencapai Ruang Gawat Darurat Obstetrik-Ginekologi harus dievaluasi dengan
cermat untuk pengecualian). - Mengingat hal di atas, harus dipastikan bahwa wanita asing
memahami prosedur dan gejala yang harus mereka tentukan sendiri (intensitas nyeri,
perdarahan, dll.). - Aborsi medis tidak dianjurkan untuk anak di bawah umur, dan oleh
karena itu anak di bawah umur tanpa izin orang tua harus dikeluarkan dari prosedur ini,
karena menyelesaikan program terapi dalam situasi ini diharapkan sulit ... "[11].
Publikasi Pedoman menteri ini telah memunculkan beberapa diskusi di tingkat
nasional, baik dalam bidang politik maupun kesehatan. Ketidaksepakatan utama
melibatkan pedoman yang membutuhkan perawatan rawat inap untuk menjalani aborsi
medis.
Dalam hal perawatan kesehatan, kekuatan legislatif Daerah Italia bersamaan dengan
kekuatan pemerintah; oleh karena itu, pemerintah menetapkan prinsip-prinsip dasar yang
harus diikuti oleh Daerah, tetapi Daerah dapat mengatur sendiri (mis., dengan
menerbitkan Pedoman) sambil menghormati Konstitusi, batasan UE, dan kewajiban
internasional. Oleh karena itu, dalam kasus khusus ini, berdasarkan interpretasi UU
194/78 dan nilai pedoman menteri yang diakui, masing-masing Wilayah telah
menentukan secara independen apakah akan melakukan aborsi medis sebagai perawatan
rawat inap atau perawatan di rumah. Beberapa Wilayah telah memutuskan untuk
mengikuti pedoman menteri yang memerlukan rawat inap selama tiga hari (Hari pertama:
menandatangani informed consent dan mengambil RU-486, Hari kedua: pemantauan
 klinis, Hari ketiga: mengambil Misoprostol dan memantau sampai bahan aborsi
dikeluarkan) dengan tindak lanjut -setelah 14-21 hari.
Daerah lain telah memilih untuk membiarkan pasien memilih antara rawat inap dengan
rawat inap terus menerus selama tiga hari atau alternatif rumah sakit sehari.
Di Eropa dan AS, Misoprostol diberikan dalam pengaturan rumah sakit sehari;
beberapa penelitian menyarankan untuk menggunakannya secara mandiri di rumah [12,
13].
Adapun kriteria nonklinik menteri, beberapa inkonsistensi dapat diamati: pertama,
prosedur "dikelola sendiri" oleh pasien disebutkan, tetapi tidak jelas apa yang bisa seperti
yang Kementerian perintahkan bahwa aborsi medis dilakukan hanya dengan rawat inap
selama tiga hari . Selain itu, kriteria eksklusi dicantumkan yang mungkin tampak sulit
bagi dokter untuk mengevaluasi dan yang nilainya dipertanyakan, seperti misalnya,
tingkat kecemasan pasien, ambang nyeri yang rendah, kondisi kehidupan rumah yang
terlalu berbahaya atau ketidakmampuan untuk dengan cepat mencapai ruang gawat
darurat. Akhirnya, prosedur aborsi medis tidak dianjurkan untuk anak di bawah umur
yang memintanya tanpa persetujuan orang tua mereka, jelas bertentangan dengan
ketentuan Seni. 12 UU 194/78.
Masalah kedokteran hukum penting lainnya adalah pengumpulan izin kesehatan dari
dokter sebelum mengambil VTP, baik medis maupun bedah. Dalam hal ini, pedoman
VTP medis menteri Juni 2010 menunjukkan beberapa hal yang harus dipertimbangkan
ketika mengumpulkan persetujuan; Selain kebutuhan untuk menggunakan perawatan
rawat inap dan kemungkinan komplikasi yang berasal dari proses ini, pedoman
menentukan bahwa pasien harus diberikan informasi yang komprehensif tentang berbagai
teknik aborsi yang tersedia baginya, merujuk terutama pada teknik bedah. Oleh karena
itu, Kementerian merekomendasikan agar informasi diberikan tentang fakta bahwa aborsi
bedah “memerlukan kunjungan singkat ke rumah sakit, biasanya 4-8 jam.”
Panduan regional harus mencantumkan secara skematis fitur utama teknik bedah dan
aborsi medis, sehingga pasien dapat membuat pilihan berdasarkan informasi mengenai
teknik mana yang harus ia pilih.
4. Informed consent untuk aborsi bedah atau medis
Adapun operasi, adalah tepat untuk menentukan bahwa biasanya membutuhkan waktu
singkat dan dilakukan pada tanggal tertentu, jarang sebelum minggu ke-7 kehamilan,
sehingga memungkinkan lebih banyak waktu untuk pasien untuk berpikir; pendarahan
tidak berlangsung lama dan rasa sakit jarang terjadi. Komplikasi yang harus diungkapkan
meliputi: kemungkinan infeksi, aborsi tidak lengkap, perforasi uterus, kemungkinan
kerusakan rahim bedah. Adapun aborsi medis, harus ditentukan bahwa dibutuhkan
beberapa hari dan dilakukan paling lambat pada hari ke-49 kehamilan, tidak memerlukan
anestesi dan perdarahan berlangsung lebih lama daripada dengan perawatan bedah
dengan nyeri perut yang lebih sering. Komplikasi yang harus diungkapkan adalah yang
sudah terdaftar.
Informed consent adalah fundamental, karena memungkinkan pasien untuk
memutuskan secara sadar dan validitas prosedur aborsi yang diminta, dan itu harus
mencakup percakapan antara dokter dan pasien, serta penyediaan bahan informasi tertulis
yang dapat dikonsultasikan dengan cermat oleh pasien. Pekerjaan dokter bukan untuk
menyarankan teknik di atas yang lain, kecuali ada kontraindikasi khusus untuk
penggunaan teknik, tetapi untuk memberikan pasien dengan informasi yang
 komprehensif dan jelas tentang bagaimana prosedur akan dilakukan, setiap komplikasi
dan periode waktu yang diperlukan untuk kedua prosedur.

5. Kesimpulan
Teks undang-undang 194/78 tidak merujuk pada bagaimana penghentian kehamilan
dilakukan, baik melalui teknik farmakologis atau bedah. Ketika hukum diberlakukan,
satu-satunya metode aborsi yang dapat dilakukan dengan margin keselamatan adalah
melalui operasi. WHO menganggap aborsi medis sebagai metode yang cocok dan aman
untuk mengakhiri kehamilan sampai minggu ke sembilan kehamilan. Di Italia, praktik ini
dimungkinkan hingga minggu ketujuh kehamilan. Pekerjaan dokter bukan untuk
menyarankan teknik di atas yang lain, kecuali ada kontraindikasi khusus untuk
penggunaan teknik, tetapi untuk memberikan pasien dengan informasi yang
komprehensif dan jelas tentang bagaimana prosedur akan dilakukan, setiap komplikasi
dan periode waktu yang diperlukan untuk kedua prosedur.