FORMULIR CAPA POM-03.01/CFM.01/SOP.01/IK.135.

02/F 01
(CORRECTIVE ACTION AND PREVENTIVE ACTION) 29.01.21

LOKA PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI KABUPATEN TULANG BAWANG Rev.00

Nama Sarana :

Alamat :

Tujuan Inspeksi :

Tanggal Inspeksi :

No Temuan Klasifikasi GAP Analysis Penyebab Correcative Action Preventive Action (Pencegahan) Time PIC Bukti Perbaikan Evaluasi
Temuan (Perbaikan) Line (Person In (Open/Close)
Carge)
1. Produk disimpan tidak sesuai Kritis Kurang telitinya petugas apotek dalam Kurang disiplinnya Memerhatikan aturan Pembuatan Standar Opersional 31 Januari Apoteker & Sudah dibuatnya Standar Close
dengan rekomendasi kodisi melakukan penyimpanan sediaan farmasi petugas/karyawan penyimpanan sediaan Prosedur (SOP) tentang 2021 PSA Opersional Prosedur (SOP).
penyimpanan di apotek apotek dalam farmasi sesuai dengan penyimpanan sediaan farmasi Bukti SOP terlampir pada
penyimpanan obat inforamasi antara lain tentang perhatikan Lampiran .
sesuai dengan suhu penyimpanan pada suhu penyimpanan dan sesuaikan
penyimpanan. kemasan penempatnnya, terhindar dari
sinar matahari langsumg, penataan
di rak yang rapi, jaminan Close
Penyimpanan Obat dan Bahan Obat harus Melakukan pelaksanaan sistem First In First
pada kondisi yang sesuai dengan penyimpanan sediaan Out (FIFO) / First Expired Fird
rekomendasi dari idustri farmasi yang farmasi sesuai dengan Out (FEFO)
memproduksi Obat/Bahan Obat rekomendasi
sebagaimana tertera pada kemasan penyimpanan masing-
dan/atau label sehingga terjamin masing sediaan
keamanan dan stabiltasnya

2. Ditemukan produk kadaluarsa
antara lain PROTECAL
OSTEO (3 TABLET) , dan
PROTECAL SOLID (3
TABLET).
Mayor Penyimpanan Obat/Bahan yang rusak Kurangnya Dilakukan Pembuatan Standar Opersional 31 Januari Apoteker , Pemusnahan sudah dilakukan Close
dan/atau kedaluarsa harus terpisah dari ketelitian pada saat pemusnahan terhadap Prosedur (SOP) tentang 2021 PSA, dengan disaksikan oleh petugas
Oba/Bahan Obat yang masih layak guna Stok Opname, produk tersebut penyimpanan produk farmasi , Karyawan pada saat pemeriksaan. Serta
dan diberi penandaan yang jelas serta produk tersebut terutama tentang penataan di rak Apotek Sudah dibuatnya Standar
dilengkapi dengan pencatatan berupa tidak tercatat dengan rapi dan teratur, Opersional Prosedur (SOP).
kartu stok yang dapat berbentuk kartu sehingga belum pelaksanaan sistem FIFO/FEFO Bukti SOP terlampir pada
stok manual dan/atau elektronik dilakukan tindak dan disosialisasikan kepada Lampiran .
lanjut pada produk pegawai apotek agar dilaksanakan
kadaluarsa tersebut. secara tertib

3. Resep tidak diarsipkan teratur
dan rapi. Ditempatkan di
beberapa tempat
Minor Resep dan/atau permintaan tertulis harus Belum Dilakukan pengarsipan Pembuatan Standar Opersional 31 Januari Apoteker , Foto bukti pengarsipan resep . Close
mampu telusur dan dapat ditunjukkan dilakukannya terhadap resep yang Prosedur (SOP) yang berisi 2021 PSA, Serta Sudah dibuatnya Standar
pada saat diperlukan. Resep dan/atau pengarsipan sudah dilayani, yaitu tentang pengarsipan dokumen, Karyawan Opersional Prosedur (SOP).
surat permintaan tertulis disimpan terhadap resep yang di arsipkan mulai dari resep, surat pesanan, Apotek Bukti SOP terlampir pada
sekurang-kurangnya selama 5 (lima) sudah di layani. berdasarkan bulan faktur dan nota penjualan Lampiran
tahun berdasarkan urutan tanggal dan yang tertera di resep.
nomor urutan penerimaan resep
4. Tidak memiliki kartu stok untuk
setiap obat di apotek
Mayor Penyimpanan Obat dan Bahan Obat harus Kartu stok sudah Dilakukan pencatatan Pembuatan Standar Opersional 31 Januari Apoteker , Lampiran foto kartu stok. Close
dilengkapi dengan kartu stok, dapat ada namun belum rutin terhadap produk Prosedur (SOP) tentang 2021 PSA, Serta Sudah dibuatnya Standar
berbentuk kartu stok manual maupun rutin dilakukannya yang masuk maupun pencatatan keluar masuk sediaan Karyawan Opersional Prosedur (SOP).
elektronik. Pencatatan yang dilakukan pencatatan keluar dengan farmasi secara rutin dan Apotek Bukti SOP terlampir pada
harus tertib dan akurat keluar/masuk mencantumkan disosialisasikan kepada petugas Lampiran
produk di apotek tanggal, nama produk, apotek yang lain
batch, ex.date serta
sisa stok dan di paraf
oleh petugas apotek.
 LAMPIRAN

1. Lampiran Foto Arsip Resep

2. Lampiran Foto Kartu Stok
3. Lampiran Foto Standar Operasional Prosedur (SOP) Apotek Cahaya Farma

Terlampir