TINGKAT KEAMANAN

PENGGUNAAN & EFEK OBAT

TRADISIONAL
Apt, Mamik Ponco Rahayu, M.Si
PENYEBAB TERJADINYA EFEK SAMPING OT/SM

■ Bahan penyusun formula yang memang toksis

■ Kesalahan penggunaan dan penyalahgunaan
■ Degradasi zat aktif karena kadaluwarsa atau kondisi
penyimpanan
■ Hipersensitivitas
■ Interaksi antar kandungan aktif
BAHAN PENYUSUN FORMULA YANG MEMANG
TOKSIS

■ Negative list of ingredients (Bahan yang dilarang)

- Karena toksis
- Karena menyebabkan resistensi penyakit
- Karena mengandung bahan haram

■ Restricted list of ingredients (Bahan yang penggunaannya

harus disertai peringatan akan adanya efek samping)
PENGGUNAAN BAHAN RAMUAN YANG DILARANG
KARENA TOKSIS

Kecubung (alkaloid tropan-paralisis)

Oleander (glikosida jantung-gagal jantung)
Widuri (glikosida jantung-gagal jantung)
Komfrei (alkaloid pirolizidin-hepatotoksik),
Dlingo (asaron-karsinogenik),
Jungrahab (teratogenik)
Kava-kava (kavapiron-hepatotoksik)
Tapakdara (alkaloid vinkristin)
DILARANG KARENA MENYEBABKAN RESISTENSI PENYAKIT

■ Artemisia annua-artemisinin
■ Artemisinin tidak toksis
■ Berefek membunuh Plasmodium falciparum penyebab
malaria
■ Bila dikonsumsi pada dosis rendah untuk obat demam bisa
terjadi resistensi terhadap malaria
■ Thailand tidak menyetujui karena banyak digunakan sebagai
penurun panas
DILARANG KARENA TIDAK HALAL

■ Babi
■ Plasenta
■ Alkohol melebihi batas ketetapan
■ Ular dan binatang buas lain

 Hanya untuk negara yang penduduk

muslimnya besar
RESTRICTED LIST OF INGREDIENTS

■ Ephedra (ephedrin alkaloid- cerebral haemorrhague,

pulmonary oedema, cardiac arithmia)
■ St. John’s Wort (Hypericum perforatum-hiperisin-beberapa
kasus hepatotoksis)
■ Mimba (Azadirachta indica-azadirachtin) biji biasa
digunakan sebagai pestisida

 Jika dapat menghilangkan zat toksisnya maka

dapat digunakan tanpa peringatan
1. GENOTOKSISITAS & KARSINOGENESITAS
2. HEPATOTOKSIK
3. NEFROTOKSISITAS
4. KARDIOVASKULER
TOKSISITAS
5. REAKSI ALERGI &
HIPERSENSITIVITAS
Tanaman yang dilaporkan menimbulkan
hipersensitivitas setelah dikonsumsi