Keamanan Vaksin IPV dan bOPV

Komite Nasional PP-KIPI

 Situasi Global dan Nasional cVDPV2
• 76 kasus cVDPV2 ditemukan sejak tahun 2016
• Kasus darurat dari Nigeria Utara/ Lake Chad Basin
menginfeksi 19 negara (70% deteksi semua kasus cVDPV2
di benua Afrika, transmisi di Somalia)
• Penyebaran Internasional
• VDPV2s terdeteksi di Inggris dan Israel serta kasus paralitik
dilaporkan di Amerika Serikat
• Indonesia
• Kasus AFP di Kabupaten Pidie, Aceh (Nov 2022), Aceh
Utara (30 Januari 2023) , Bireun (7 Februari 2023)
• Pertimbangan pelaksanaan respon imunisasi sesuai
rekomendasi Ahli menggunakan vaksin nOPV2 di wilayah
Aceh (mulai Desember 2022) dan Sumatera Utara (Feb
2023)
• Respon Polio diperluas dengan Crash Program Polio di
Provinsi Sumatera Barat dan Riau

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

KEAMANAN VAKSIN bOPV

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

 KASUS – WASPADA POLIO
Anak laki-
laki usia 16
tahun, jalan
pincang,
tungkai
kecil.

KASUS
POLIO Aceh:
Kasus: 1
Tinja (+): 3
Anak Laki-laki, 7 tahun, Anak laki-laki, 18 bulan,
jalan pincang jalan pincang
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
Philosophy Polio Eradication

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

 Vaksin Bivalent OPV (bOPV)

Mengandung tipe 1 dan 3 virus Sabin

Telah mendapatkan lisensi dan digunaan

di beberapa negara sejak tahun 2009

Switching penggunaan dari tOPV menjadi

bOPV pada April 2016

Sumber:
• Polio Vaccines: WHO Position Paper – March, 2016 Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat
 Keamanan bOPV
KIPI
Pada kasus yang sangat jarang, terdapat laporan
vaccine-associated paralysis poliomyelitis (VAPP)
Secara umum, vaksin bOPV tidak menimbulkan (satu kasus per 1 juta dosis).
efek samping.

Pada hasil studi uji klinis fase III, didapatkan hasil

bahwa tidak terdapat kejadian simpang yang
berkaitan dengan pemberian bOPV
Keamanan Multiple Injection
bOPV aman diberikan secara bersamaan
dengan imunisasi lainnya dan tetap
memberikan efektivitas yang sama.
Sumber:
• leaflet vaksin bOPV – Biofarma
• Zaman K, et. al. Safety, immunogenicity and lot-to-lot consistency of a new Bivalent Oral Polio Vaccine (bOPV) in healthy
Infants: Results of a Phase III, observer blind, randomized, controlled clinical study. Vaccine. 2019. 37(31):Rutin
Imunisasi 4275Lengkap,
-4280. Indonesia Sehat
KEAMANAN VAKSIN IPV

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

 SK KEMKES IPV di DIY
tahun 2013

Sejak tahun 2013, WHO dan CDC telah Di Indonesia, pemberian imunisasi IPV telah dilaksanakan di DIY
merekomendasikan suntikan IPV pada sejak tahun 2013 sebagai suntikan ganda bersama dengan imunisasi
anak rutin antigen lain dan terbukti aman.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

 Berbagai Penelitian IPV di Dunia

Kesimpulan sIPV dosis rendah yang
diberiakn sebagai vaksinasi dosis ketiga
aman dan imunogenik dibandingkan cIPV
Kesimpulan :
Kesimpulan: IPV-Al aman dan dapat
Imunitas yang terbentuk paska vaksinasi IPV
atau f-IPV secara dua dosis pada usia 14 dan
ditoleransi
36 minggu terbukti memberikan proteksi
adekuat melawan poliovirus tipe 1 dan 2

sIPV = Sabin strain IPV

cIPV = conventional IPV
f-IPV = fractional IPV
IPV-AI = adjuvanted
inactivated polio vaccine

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

 Laporan KIPI Imunisasi Ganda IPV – (DPT-HB-Hib)

Klasifikasi KIPI SERIUS

TAHUN KIPI NON SERIUS
Reaksi Vaksin Koinsiden Indeterminate Unclassifiable

2016 8911 3 6 - -

2017 1412 - - - -

2018 13802 1 - - -

2019 4083 - 4 3 -

2020 541 - - - -

2021 1087 - - - -

2022 6170 - 1 - -

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Keamanan Pemberian Vaksin IPV dan bOPV bersamaan

• WHO dan Global Eradicative Polio merekomendasikan

pemberian OPV dan IPV pada anak untuk memberikan
proteksi yang lebih kuat untuk anak terhadap polio.
• WHO merekomendasikan pemberian bOPV dan IPV dalam
jadwal imunisasi anak
• Pada penelitian di Indonesia mengenai pemberian vaksin IPV
simultan dengan bOPV atau bahkan dengan vaksin lainnya,
menunjukkan bahwa vaksin aman, umumnya gejala yang
terjadi bersifat ringan seperti demam dan rewel. Tidak
didapati KIPI serius pada pemberian vaksin bersamaan.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

 KESIMPULAN
• Keamanan vaksin merupakan hal penting dalam menjamin
kelangsungan program imunisasi.
• KIPI dapat terjadi pada semua vaksin dan harus dilaporkan
serta ditangani dengan cepat dan tepat.
• Data keamanan vaksin IPV dan bOPV secara simultan
menunjukkan aman untuk diberikan
TERIMA KASIH

Kesimpulan