Manual Operator
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
TM
CM PADA ED
bedah listrik
Machine Translated by Google
GARANSI TERBATAS
Untuk jangka waktu dua tahun setelah tanggal pengiriman,
CONMED Corporation menjamin CONMED
Evakuator Asap AER DEFENSE™ terhadap cacat material atau
pengerjaan dan akan memperbaiki atau mengganti (sesuai pilihan
CONMED) yang sama tanpa biaya, asalkan perawatan rutin
sebagaimana ditentukan dalam manual ini telah dilakukan
menggunakan suku cadang pengganti yang disetujui oleh
CONMED. Garansi ini tidak berlaku jika produk digunakan di
cara atau untuk tujuan selain yang dimaksudkan.
TM
Paten ditunda
EC REP
MDSS GmbH
Perwakilan Resmi Eropa
parit kapal 41
MDSS GmbH
H-30175 parit
Hannover
kapal 41
H-30175 Hannover
Jerman
Jerman
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
PERHATIAN: HUKUM FEDERAL (AS) MEMBATASI PERANGKAT INI UNTUK DIJUAL OLEH ATAU ATAS PERINTAH
DOKTER.
1-1
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
1.3 Perhatian dan Peringatan Harap •Perangkat pemutus listrik adalah daya AC
tali.
dicatat bahwa semua Perhatian dan Peringatan
harus dibaca dan dipahami sebelum menggunakan •Jika penutup luar AER DEFENSE™
peralatan ini. Sistem evakuasi asap ini hanya boleh dilepas, ada kemungkinan sengatan listrik jika
dioperasikan oleh personel yang telah terlatih dengan komponen internal terkena.
baik dalam pengoperasiannya.
•Ada kemungkinan hisapan tak terduga karena
• FilterOne™ sekali pakai, tidak steril, dan tidak dapat gangguan listrik atau kegagalan komponen. Jika
diservis. Selama penggunaan, filter ini dapat terjadi penghisapan yang tidak terduga, segera
mengakumulasi bahan dan cairan yang terkontaminasi
keluarkan unit dari servis.
yang berpotensi berbahaya secara biologis. Harap
tangani filter sekali pakai ini sesuai dengan kode atau •Jangan mencolokkan AER DEFENSE™ ke sumber listrik
peraturan setempat dan kebijakan rumah sakit Anda. yang sama dengan peralatan pendukung kehidupan.
Filter ini dapat dibuang atau dibakar, mana saja yang Gunakan sumber listrik terpisah untuk peralatan
sesuai untuk institusi Anda. pendukung kehidupan.
•The FilterOne™, bila digunakan dengan • Letakkan pipa dan kabel jauh dari pola lalu lintas.
Evakuator Asap CONMED AER DEFENSE™,
tidak boleh digunakan ketika filter telah kedaluwarsa
yang ditunjukkan dengan lampu LED ORANGE berkedip •Peralatan ini telah diuji dan dinyatakan memenuhi
dan alarm berbunyi 5 bip. Kegagalan dalam mengganti batasan untuk perangkat medis menurut
IEC60601-1-2: 2007. Batasan ini dirancang untuk
filter dapat mengakibatkan penurunan efisiensi dan
kontaminasi pada motor listrik, pompa vakum, dan memberikan perlindungan yang wajar terhadap
media penyerap suara di dalam unit serta lingkungan interferensi berbahaya dalam instalasi medis biasa.
sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh • Komunikasi RF portabel dan seluler
disambungkan ke sumber listrik dengan arde
peralatan dapat mempengaruhi AER DEFENSE™.
pelindung.
1-2
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
MEROKOK evakuasi
•Penggunaan aksesori, transduser, dan kabel selain yang •Untuk mencegah panas berlebih, penghisap asap harus
ditentukan oleh CONMED, dapat menyebabkan diposisikan dengan jarak minimal tiga inci di semua sisi
peningkatan emisi atau penurunan kekebalan peralatan. dari penghalang ventilasi.
•AER DEFENSE™ tidak boleh digunakan berdekatan atau •Untuk mencegah panas berlebih, jangan gunakan aksesori
ditumpuk dengan peralatan lain dan jika penggunaan GoldVac atau ClearVac terus menerus dalam Mode
berdekatan atau bertumpuk diperlukan, AER DEFENSE™ Hisap Normal. Jalankan pada siklus kerja kontinu
harus diamati untuk memverifikasi operasi normal dalam maksimum dalam Mode Hisap Normal 10 detik AKTIF
konfigurasi yang akan digunakan. dan 30 detik MATI, pada tingkat hisap 60%.
•Evakuator Asap AER DEFENSE™ •Hanya gunakan aksesori Lap Tube dalam Mode
dan Electrosurgical Generator (ESU) berbagi kabel Hisap Laparoskopi.
listrik yang sama. Mengoperasikan AER DEFENSE™
dengan daya penuh dan ESU pada tingkat daya lebih •Ketika AER Defense terintegrasi dalam suatu sistem, seperti
besar dari 150 W mungkin memiliki arus saluran total Pusat Kontrol Ruang Operasi melalui Konektor Antarmuka
lebih besar dari 12 A @120 V atau 6 A @ 230 V, tetapi Serial, organisasi yang bertanggung jawab atas integrasi
tidak akan melebihi nilai arus 15 A / 7.5 Sirkuit. sistem harus memastikan keamanan dengan mengevaluasi
sistem menggunakan IEC 60601-1 2005 sebagai
1-3
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
Peralatan bedah listrik (ESU) yang terhubung ke stopkontak •60-7510-005, Pensil GoldVac, Tombol Tekan
listrik tambahan harus disertifikasi menurut IEC60601-1,
termasuk aspek Sistem Kelistrikan Medis. Setiap orang •60-7520-005, Pensil GoldVac, Saklar Rocker
yang menghubungkan peralatan tambahan ke stopkontak
•60-7530-005, Pensil GoldVac, Sakelar Kaki
listrik tambahan mengonfigurasi sistem medis, dan oleh
karena itu bertanggung jawab bahwa sistem tersebut
•60-7507-001, Adaptor, tidak steril
mematuhi persyaratan IEC 60601-1-1. Jika ragu, hubungi
departemen layanan teknis perwakilan setempat Anda. •60-7508-001, Adaptor, tidak steril
•138661, ClearVac
•60-6828-005, ClearVac
•60-6829-005, ClearVac
•60-6828-001, ClearVac
•60-6829-001, ClearVac
•60-6839-001, ClearVac
•60-6805-001, Tabung
1-4
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
MEROKOK evakuasi
Semua adaptor, tabung, pensil asap ClearVac dan GoldVac menempel pada nosel depan pada FilterOne™.
CONMED ESU
Pengisapan
Mode otomatis
9083
Filter Baru Mode Sakelar Kaki 9083
9083
9083
Modus terus menerus
Filter kedaluwarsa
~ 9083
~
~ ~ 9083
1-5
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
PERHATIAN: Keandalan
pengardean hanya dapat dicapai
jika peralatan terhubung ke
stopkontak bertanda “Hospital Grade”
atau “Hospital Only”.
9083
~
Defibrilasi – Bukti, Tipe CF, Bagian
yang diterapkan.
Klasifikasi CE
1-6
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
Operasi
Seksi 2
2.1 Kontrol Sistem Kontrol Sakelar kaki). Saat dalam Mode Normal,
Evakuator Asap AER DEFENSE™ akan memulai
sistem elektronik pada Evakuator Asap CONMED AER
penyedotan saat aktivasi dari ESU.
DEFENSE™ mudah dipahami dan mudah digunakan.
Lihat Gambar 2.1.1
Panel kontrol berisi tombol Kontrol Level Hisap, tombol
Mode Laparoskopi, tombol Mode Berkelanjutan, tombol •Mode Hisap Laparoskopi: Tombol mode hisap
Mode Otomatis CONMED ESU, tombol Mode Sakelar khusus pada panel kontrol ini telah dirancang
Kaki, dan indikator masa pakai filter. untuk menyediakan kontrol hisap rentang aliran
rendah untuk digunakan dalam prosedur invasif
Lihat Gambar 2.1.1. minimal untuk mempertahankan pneumoperitoneum.
Mode laparoskopi dapat dikontrol oleh mode aktivasi
Catatan: Pastikan untuk membaca semua petunjuk sebelum
Normal, CONMED ESU Otomatis, Footswitch, atau
memasang aksesori atau mengoperasikan peralatan ini.
Continuous. Lihat Gambar 2.1.1
Kegagalan untuk melakukannya dapat mengakibatkan kerusakan
pada unit dan/atau cedera diri.
2-1
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
indikasi status masa pakai filter yang digunakan. Setiap segmen LED mewakili 1/8 atau 12,5% dari masa
pakai filter. Masa pakai filter minimal 10 jam dan didasarkan pada jumlah aliran yang melalui filter. Setelah
setiap perubahan filter, indikator masa pakai filter akan diatur ulang untuk filter baru. Lihat Gambar 2.1.1
Daya Siaga
Kontinu
Mode
PERTAHANAN AER™
Sakelar kaki
Mode Meningkatkan
Tombol hisap
Mengurangi
Tombol hisap
Filter Kehidupan
Indikator
2-2
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
MEROKOK evakuasi
120V/6.3A
MENGGANTI
DITANDAI.
sekering
sebagai
T10.0A
250V
H
100-120V
~ 50/60Hz, 12A
ESU
Pengaktifan
Konektor RS232
sekering
Pengontrol
2-3
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
•Membaca Indikator Masa Pakai Filter: Pasang personel ruangan dilindungi dari kontaminasi
CONMED FilterOne™ baru ke dalam AER semburan asap.
DEFENSE™ sesuai petunjuk pemasangan yang
terdapat di Bagian 2.2. Saat sistem dihidupkan, •Kontrol Vakum Jarak Jauh (opsional): An
indikator masa pakai filter akan menyala semua Tersedia Rakitan Kontrol Vakum Jarak Jauh
LED HIJAU. Ini menunjukkan penuh opsional yang memungkinkan pengguna untuk
menyaring kehidupan. LED HIJAU akan berkurang menyesuaikan tingkat hisap dari The System™
saat masa pakai FilterOne™ habis hingga lampu 5000 Mobile Pedestal. Lihat Gambar 2.1.2
indikator LED Oranye menyala.
Ketika filter telah mencapai 7/8 atau 88% dari 2.2 Instalasi FilterOne™
masa pakainya, indikator LED Oranye akan Pemasangan FilterOne™ ke dalam Evakuator
menyala terus menerus untuk menunjukkan Asap CONMED AER DEFENSE™ cepat dan sederhana.
bahwa FilterOne™ perlu diganti. Setelah filter
kedaluwarsa sepenuhnya, indikator LED Oranye
akan mulai berkedip dan terdengar peringatan 1. Hapus CONMED FilterOne™ dari
(5 bip) yang menunjukkan bahwa FilterOne™ kotak pengiriman dan buang semua pembungkus
telah habis masa pakainya dan perlu diganti. pelindung. Periksa filter dari kerusakan selama
pengiriman dan penyimpanan. Jangan memasang filter
apa pun dengan tanda-tanda kerusakan struktural yang terlihat.
• Evakuator Asap CONMED AER DEFENSE™ akan
terus beroperasi hingga sakelar daya dimatikan. 2. Masukkan CONMED FilterOne™ ke dalam
Setelah penghisap asap dimatikan, filter baru bukaan di depan sistem evakuasi asap. Pastikan
HARUS dipasang untuk mengaktifkan unit. Jika filter berada dalam orientasi yang benar. Lihat
AER DEFENSE™ dihidupkan kembali, LED
Gambar 2.2.1.
Oranye di indikator masa pakai filter akan berkedip
dan terdengar peringatan (5 bip) untuk 3. Hidupkan sakelar daya dan pastikan semua LED
Hijau dalam indikator Masa Pakai Filter menyala.
menunjukkan bahwa filter baru harus dipasang.
Unit tidak akan beroperasi sampai filter baru
dipasang. Fitur ini memastikan bahwa pengoperasian
2-4
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
MEROKOK evakuasi
PERINGATAN: Jika cairan akan disedot menggunakan 2.3 Pengaturan dan Pengoperasian dengan
Evakuator Asap CONMED AER DEFENSE™, perangkat Aktivasi ESU Instan
pengumpulan cairan harus dipasang sesuai dengan
rakitan selang vakum. Kegagalan memasang perangkat Pengoperasian CONMED AER
Evakuator Asap DEFENSE™ adalah sebagai berikut:
pengumpul cairan dapat menyebabkan penyumbatan
filter dan/atau kerusakan listrik. 1. Instal CONMED FilterOne™. Melihat
Bagian 2.2
PERINGATAN: FilterOne™ CONMED harus diubah tabung ke saluran masuk CONMED FilterOne™.
Pastikan tabung evakuasi terpasang sepenuhnya
saat LED Oranye menyala dan berkedip di Indikator
pada saluran masuk FilterOne™.
Masa Pakai Filter. Kegagalan mengganti filter ini
dapat mengakibatkan penurunan efisiensi dan
kontaminasi pada motor listrik, pompa vakum, dan
8. Nyalakan daya utama unit dengan menekan tombol daya
media penyerap suara di dalam unit.
pada panel kontrol. Lihat Bagian 1.4.1 Unit akan
menggunakan pengaturan default yang terakhir
digunakan. Jika mode khusus yang berbeda diinginkan,
tekan tombol mode khusus yang diinginkan pada panel
kontrol.
2-5
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
2-6
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
MEROKOK evakuasi
120V/6.3A
AKTIVASI ESU
KABEL KE ESU
MENGGANTI
DITANDAI.
sekering
sebagai
T10.0A
250V
H
Kabel listrik
2-7
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
PERTAHANAN AER™
Kabel listrik
2-8
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
MEROKOK evakuasi
2.4 Spesifikasi
Laju aliran: 25 SCFM maks dengan selang 10' (3,05 m) x 7/8” (22 mm) (Mode Normal)
30 SLPM maks dengan selang 10' (3,05 m) x ” (6,4 mm) (Mode Putaran)
Saring: Kelas ULPA dengan Efisiensi Filtrasi Karbon: 99,999%, partikel 0,12µm
” (6,4 mm)
Angkutan
Lingkungan -34°C (-29°F) hingga 65°C (149°F), 95% RH Maksimum tanpa
kondensasi
Keterbatasan
Dirancang untuk memenuhi standar Peralatan Listrik Medis (IEC 60601-1: 2005 dan standar terkait)
2-9
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
2-10
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
Pemeliharaan Bagian 3
3.1 Informasi Pemeliharaan Umum Windex® atau Formula 409®. Lap kering dengan
kain bersih. Jangan disterilkan dengan uap.
Bagian ini berisi informasi untuk perawatan umum
Evakuator Asap CONMED AER DEFENSE™. Sementara
(Windex® adalah merek dagang terdaftar dari SC
Evakuator Asap CONMED AER DEFENSE™ telah
Perusahaan Johnson. Formula 409® adalah merek
dirancang dan diproduksi dengan standar industri yang dagang terdaftar dari Clorox Corporation.)
tinggi, direkomendasikan agar inspeksi berkala dan
pengujian kinerja dilakukan oleh teknisi biomedis yang 3.3 Inspeksi Berkala
berkualifikasi untuk memastikan pengoperasian yang
aman dan efektif secara berkelanjutan. Evakuator Asap CONMED AER DEFENSE™
harus diperiksa secara visual setidaknya setiap tahun.
Pemeriksaan ini harus mencakup pemeriksaan untuk:
PERINGATAN: Tidak ada modifikasi
peralatan ini diperbolehkan.
• Kerusakan pada kabel listrik. •
3.2 Pembersihan
Kerusakan pada steker listrik. •
Sebelum membersihkan Evakuator Asap Kekencangan steker listrik. •
CONMED AER DEFENSE™, cabut unit dari stopkontak.
Bagian luar unit dapat dibersihkan dengan menyekanya Perkawinan yang tepat, kebersihan dan tidak
dengan kain yang telah dibasahi (tidak menetes) dengan adanya kerusakan pada saluran masuk filter.
disinfektan atau larutan sabun atau deterjen lembut seperti •Kerusakan eksternal atau internal yang jelas pada
satuan.
Sistem Evakuasi Asap 1. Tidak dicolokkan ke stopkontak. 2. Sekring putus. 3. 1. Periksa stopkontak dan sambungan ke panel belakang
tidak berfungsi meskipun Sakelar kaki tidak terpasang. mesin. 2. Rujuk ke teknisi biomedis yang berkualifikasi untuk
sakelar daya ON. 4. Kegagalan sistem elektronik. 5. Daya utama MATI. mengganti sekering. 3. Periksa koneksi footswitch. 4. Hubungi
6. FilterOne™Life telah kedaluwarsa. teknisi biomedis
LED ORANGE pada indikator umur filter adalah atau Layanan Teknis CONMED di nomor yang tercantum
berkedip. 7. Kabel Daya ESU tidak berfungsi atau tidak di sampul depan bagian dalam manual ini. 5.
terpasang ke panel belakang AER DEFENSE™. 8. Pastikan daya menyala dengan memeriksa lampu LED di
Kabel Aktivasi ESU 4 kaki tidak berfungsi atau dicolokkan panel depan menyala. 6. Ganti FilterOne™ untuk mengatur
ke panel belakang ESU dan panel belakang AER ulang indikator masa pakai filter. 7. Periksa Kabel Aktivasi
DEFENSE™. 9. Peniup/ ESU terpasang dengan benar ke panel belakang ESU dan
Motor perlu diservis. AER DEFENSE™.
ESU yang dikawinkan 1. Sekering putus 1.Periksa ESU untuk pengoperasian yang benar dengan
tidak menyala. mencolokkan langsung ke sumber daya yang dikenal baik; ganti
sekering.
3-1
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
3-2
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
Melayani
Bagian 4
tanggapan tercepat terhadap kebutuhan layanan Anda, Di akhir masa pakai peralatan, AER Defense harus
ikuti prosedur berikut: dibuang sesuai dengan peraturan setempat Anda. Bahan
komponen adalah:
•Langkah 1: Catat nomor seri Evakuator Asap
CONMED AER DEFENSE™. •Penutup aluminium dan heatsink
4-1
Machine Translated by Google
PERTAHANAN AER
PENGAKAI ASAP
4-2