Nama : Gita Pramesti

Nim 221017
Prodi S1 Farmasi Reguler 2022

 KOMPATIBILITAS
Mengapa menyaring eksipien?
 Perlu meminimalkan kekurangan formulasi model.
 Memberikan dasar rasional dalam memilih eksipien
 Studi stabilitas formulasi memakan waktu
lama Identifikasi eksipien :
 Kompatibel dengan API
 Tidak berdampak pada stabilitas Pentingnya
 Stabilitas formulasi dapat dimaksimalkan
 Membantu menghindari masalah yang tidak terduga
 Menjembatani penemuan obat dan pengembangan obatBahan yang tidak aktif secara
farmakologis yang ditambahkan ke dalam senyawa farmasi.
 MEKANISME PENCAMPURAN
1. Pencampuran konvektif/Pencampuran makro:
Pembalikan lapisan serbuk menggunakan bilah atau dayung atau elemen
sekrup, yang mana material dalam jumlah besar berpindah dari satu tempat
ke tempat lain.
2. Pencampuran geser:
Pada jenis ini, gaya tarik-menarik dipecah sehingga setiap partikel
bergerak sendiri-sendiri antar daerah komponen yang berbeda dan sejajar
dengan permukaannya.
3. Pencampuran difusi/pencampuran mikro:
Melibatkan gerakan acak partikel di dalam lapisan serbuk, sehingga
partikel mengubah posisinya relatif satu sama lain.

 Pencampuran sempurna:
Keadaan di mana setiap sampel yang dikeluarkan dari campuran
akan memiliki komposisi yang sama persis dengan sampel yang
diambil dari titik mana pun dalam campuran.
  Pencampuran acak:
Keadaan di mana terdapat peluang untuk menemukan partikel-
partikel suatu komponen tertentu sama di semua titik dalam
campuran dan mempunyai perbandingan komponen-komponen
yang sama dalam seluruh campuran.

Pencampuran didefinisikan sebagai suatu proses yang cenderung menghasilkan pengacakan

partikel-partikel yang berbeda dalam suatu sistem.

Istilah MIX artinya disatukan dalam satu massa.

Istilah PENCAMPURAN berarti pencampuran secara lancar dan tak terpisahkan selama mana
energi minimum diberikan ke unggun.

Pencampuran dan Pencampuran umumnya digunakan secara bergantian dalam bidang

farmasibindustri.

Dalam pembuatan tablet atau butiran biasanya ditambahkan sejumlah bahan tambahan. Oleh
karena itu pencampuran bubuk menjadi bagian penting dari proses tersebut.

Pencampuran dianggap sebagai faktor penting, terutama dalam kasus obat kuat dan obat dosis
rendah yang ditambahkan bahan pembantu dalam jumlah besar.

 Sifat aliran yang buruk

 Perbedaan ukuran partikel
 Perbedaan mobilitas
 Perbedaan kepadatan dan bentuk partikel
 Tahap pengangkutan
 Tahap debu

"Segregasi dapat terjadi bahkan setelah pencampuran"

STUDI KOMPATIBILITAS YANG LUAR BIASA

METODE ANALISIS - Metode analisis termal

1. Kalorimetri Pemindaian Diferensial DSC, Analisis Termal Diferensial DDT

2. Studi Stabilitas yang Dipercepat

3. Spektroskopi FT-IR

4. Spektroskopi Reflektansi Difus DRS

5. Kromatografi

KLT (Kromatografi Lapis Tipis)

HPLC (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi)

SIC (Kromatografi Interaksi Mandiri)

PERSIAPAN SSAMPE

1) 3 Sampel disiapkan
Contoh A: campuran obat dan eksipien
Sampel B: Sampel A + kadar air 5% Sampel C: obat itu sendiri tanpa eksipien
2) Semua sampel campuran eksipien obat disimpan selama 1-3 minggu pada kondisi
penyimpanan tertentu

3) Kemudian sampel diamati secara fisik

4) Diuji dengan TLC atau HPLC atau DSC