LAPORAN JOURNAL READING

BLOK KEDOKTERAN ELEKTIF

“Prinsip Persetujuan Informasi Dalam Bedah Darurat – Situasi pandang Dalam Mengambil
Keputusan Penyelamatan Hidup”

Oleh:
KELOMPOK 6

Tita Aprinaya 017.06.0040

Niza Anggi Marlitayani Rizki 016.06.0025

Eva Yani 018.06.0010
Lalu Afrial Imam Anugrah 018.06.0050
Pande Dedit Pramana 018.06.0057
Arini Yulfa Endriani 018.06.0061
Baiq Dwi Sagita Alawiyah 018.06.0071

Syavira Adinda Widiastuti 018.06.0087

AA Ngurah Gandhi Satya Wahyudi 019.06.0006
I Kadek Wahyu Sanjaya Kusuma 019.06.0038
Muhamad Azlin Firdaus
019.06.0059

Tutor : dr. Dina Qurratu Ainin, MPHE.

FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS ISLAM AL-AZHAR
TAHUN 2022
1 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
 KATA PENGANTAR

Rasa bangga yang tak terhingga dan tak ternilai saya rasakan karena Tuhan telah memberikan
rahmatNya kepada saya sehingga laporan jurnal reading yang berjudul “Prinsip Persetujuan
Informasi Dalam Bedah Darurat – Situasipandang Dalam Mengambil Keputusan Penyelamatan
Hidup” dapat terselesaikan sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Dalam penyelesaian laporan
ini diharapkan kepada mahasiswa Universitas Islam Al-Azhar untuk dapatmemahami isi dari laporan
ini dan dapat menjadi ilmu yang berguna di masa yang akan datang.
Kami menyadari dalam proses pembuatan sampai akhirnya selesai bahwa masih banyak
kekurangannya, sehingga kami memohon maaf serta menginginkan kritik dan saran yang dapat
memperbaiki laporan ini.

Mataram, 28 Desember 2022

Penyusun

2 INFORMED CONSENT DAN PASIEN

TIDAK SADAR
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ...........................................................................................................2

DAFTAR ISI..........................................................................................................................3
BAB I PENDAHULUAN ......................................................................................................4
BAB II PEMBAHASAN .......................................................................................................7
BAB III PENUTUP ...............................................................................................................16
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................................17

3 INFORMED CONSENT DAN PASIEN

TIDAK SADAR
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Abstrak

Informed consent merupakan dokumen penting yang berisi tentang persetujuan pasien
sebelum melakukan segala tindakan medis baik prosedur diagnosis maupun prosedur terapi.
Informed consent memiliki kedudukan yang penting di mata hukum sebagai dokumen
yuridis yang penting, maka dari itu dokumen ini memiliki peran yang penting dalam
kegiatan medis sehari-hari. Informed consent di representasikan sebagai norma etik yang
fundamental dalam kode etik kedokteran seperti Hippocratic Oath, the Declaration of
Geneva dan International Code of Medical Ethics. Dalam situasi yang gawat darurat yang
mengharuskan dalam membuat keputusan darurat tentang keselamatan nyawa orang lain,
maka tindakan medis yang dilakukan tanpa Informed consent dapat dilakukan tetapi hanya
boleh dalam kondisi menyelamatkan nyawa pasien namun terlepas dari hal itu segala
tindakan harus tetap di dokumentasikan sebagai bukti legal dan pertimbangan etik dalam
tindakan medis tersebut.

1.2 Pendahuluan

Konsep persetujuan operasi bedah pertama kali dirumuskan dalam putusan

pengadilan tahun 1957 di Amerika Serikat. Kemudian, istilah "informed consent" diciptakan
dan digunakan untuk situasi seperti ini. Di Inggris, informed consent pertama kali muncul
di pengadilan pada tahun 1981. Prinsip informed consent mencerminkan konsep otonomi
dan penentuan nasib sendiri dari orang yang meminta intervensi medis dan/atau bedah.
Melalui itu, keasahan bantuan kesehatan akan terjaga dan melindungi prinsip-prinsip utama
hubungan antara dokter dan pasien: prinsip kejujuran, prinsip otonomi dan prinsip
menghormati orang. Ini disajikan sebagai norma etika mendasar dalam kode medis utama
seperti Sumpah Hipokrates, Deklarasi Jenewa dan Kode Etik Kedokteran Internasional.
Formula hukum ini telah memperoleh interpretasi dan implikasi yuridis yang penting, oleh
karena itu memiliki pengaruh besar pada praktek medis sehari-hari. Informed consent adalah
proses dan bukan peristiwa. Ini mencakup unsur-unsur berikut: pengungkapan, pemahaman
dan kesukarelaan.
4 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
 Makalah ini akan menjelaskan beberapa situasi yang dihadapi dalam praktik kita
sehari-hari, yang menimbulkan banyak kesulitan terkait hasil keputusan medis kita. Selain
itu, kami akan mengeksplorasi beberapa diskusi yang muncul dari situasi ini, mengingat
implikasi etis dari keputusan kami, serta mendiskusikan beberapa kasus dan studi medis
yang memungkinkan elaborasi prinsip-prinsip informed consent. Salah satu prinsip panduan
utama dalam penelitian tentang operasi darurat adalah keseimbangan antara tingkat risiko
dan kemungkinan manfaat dari suatu operasi. Prinsip ini juga dapat diterapkan pada
prosedur terkait persetujuan. Salah satu isu paling sensitif dalam perawatan kesehatan adalah
penyediaan layanan darurat. Urgensi dan kepadatan adalah dua elemen yang membentuk
sifat darurat, darurat-urgensi berkaitan dengan tekanan psikologis dan fisik, ketika pasien
dibawa dalam keadaan bahaya yang mungkin mengancam kesehatan dan kehidupan mereka,
yang memaksakan pemindahan darurat mereka ke departemen bedah. diperlukan untuk
merawat kondisi mereka.
Dalam kasus korban rawat inap darurat yang mengalami ketidakmampuan akut, tidak
cukup mengutamakan prinsip penghormatan terhadap otonomi pasien terhadap prinsip
informed consent. Hal ini secara alami menyebabkan sejumlah kekhawatiran mengenai
implikasi etis dari persetujuan proxy dalam situasi darurat. Segalanya menjadi lebih buruk
ketika persetujuan tertulis diperlukan, prosedur yang memakan waktu dan semakin
membahayakan kesehatan pasien. Model eksperimental telah mengungkapkan berbagai
manfaat terapeutik yang dapat digunakan untuk memperkuat kasus moral untuk pembenaran
pengacakan pasien di bawah persetujuan yang ditangguhkan selama jendela waktu yang
cukup. Namun demikian, risiko yang ada harus dapat diterima, mengingat tingkat keparahan
setiap cedera dan perkembangan penyakit. Dalam kasus uji coba tentang pengabaian
persetujuan dan persetujuan yang ditangguhkan, komite keselamatan independen yang
terikat oleh otoritas terkait akan memutuskan bagaimana masalah persetujuan ditangani,
berdasarkan pengalaman hasil yang buruk dalam percobaan ketika pengabaian persetujuan
telah ditemui di berbagai negara dalam bidang medis.
Apakah staf bedah mempertimbangkan implementasi gangguan dan pengenalan
persetujuan terstruktur dalam praktik sehari-hari? Implementasi dan pengenalan structured
informed consent dalam praktik sehari-hari menuntut waktu konsultasi yang cukup banyak.
Secara teknis, untuk memfasilitasi persetujuan terstruktur, sistem modern dapat digunakan,
seperti alat berbasis komputer. Melalui penggunaan komputer, komitmen pasien dapat
5 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
dirangsang, waktu konsultasi dapat dikurangi, dan terjadi peningkatan kualitas pelayanan.
Pada saat ini, residen dan ahli bedah di seluruh dunia mulai menggunakan sistem ini untuk
structured informed consent dan sebagian besar dari mereka percaya bahwa kunci untuk
menerapkan structured informed consent adalah keterbukaan pikiran mengenai pemanfaatan
perangkat lunak sesegera mungkin.
Ada banyak perdebatan tentang informed consent selama bertahun-tahun, baik dalam
hal partisipasi pasien dalam studi medis maupun penerapan manuver medis apa pun pada
pasien, baik dalam kondisi darurat maupun elektif. Situasi yang paling sulit ditemukan
terutama pada pasien yang membutuhkan perawatan bedah darurat. Meskipun banyak upaya
yang dilakukan untuk meningkatkan keselamatan pasien dengan penataan layanan yang
diberikan, banyak aspek dari informed consent yang tidak dibakukan. Negara-negara seperti
Australia dan Inggris baru-baru ini memperkenalkan dan berhasil menerapkan persetujuan
standar.
Sayangnya, pengenalan sistem ini di Rumania pada saat ini membutuhkan uang dalam
jumlah besar, tingkat persiapan perangkat lunak yang lebih tinggi untuk ahli bedah dan
residen dan juga pasien yang berpikiran terbuka. Sementara di Eropa sistem ini diterapkan
dalam skala kecil, di bawah beberapa studi percontohan, di AS ada program yang telah
diterapkan sepenuhnya dalam praktik sehari-hari, iMED, yang saat ini tampaknya sukses
besar. Ada banyak penelitian yang akan dilakukan yang akan menunjukkan dan
memudahkan pengenalan program interaktif berbasis web tersebut untuk
mengimplementasikannya dalam skala besar di Eropa.
Secara umum diterima bahwa kegawatdaruratan bedah adalah suatu keadaan yang
secara akut membahayakan nyawa atau kesehatan pasien dan memerlukan pembedahan
segera untuk menyelamatkan nyawa pasien, untuk mempertahankan organ atau anggota
tubuh pasien atau untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Informed consent terbatas pada
prosedur yang diketahui dan direnungkan oleh pasien pada saat persetujuan diberikan.
Informed consent dalam pengobatan darurat seharusnya mencakup sifat, manfaat dan risiko
intervensi medis darurat dan membedakan sehubungan dengan kelompok pasien tertentu:
pasien sadar, pasien tidak sadar dan anak-anak dan anak di bawah umur dewasa. Untuk
mencapai diagnosis dan perawatan medis yang benar dalam situasi darurat, ahli bedah
mungkin perlu menilai kapasitas pasien untuk memberikan persetujuan.

6 INFORMED CONSENT DAN PASIEN

TIDAK SADAR
 BAB II
PEMBAHASAN

2.1 Masalah Anak-Anak Dan Keputusan Yang Dibuat Oleh Orang Tua Yang Tidak
Kompeten
Masalah lain mengganggu bidang studi medis: pasien anak. Mereka dianggap tidak
memiliki pemahaman dan pengetahuan yang tepat untuk memberikan persetujuan mengenai
praktik studi eksperimental atau survei terhadap mereka. Informed consent ini diwakilkan
oleh orang tua mereka jika anak tersebut tidak lebih dari 16 tahun. Meskipun fakta ini jelas
dan terbukti, dokter tetap meminta izin kepada orang tua mereka untuk berpartisipasi dalam
studi tanpa memberi tahu anak-anak yang terlibat.
Ada juga keadaan lain ketika keadaan darurat untuk persyaratan mendapatkan
persetujuan biasanya memiliki keterbatasan. Misalnya, ada pasien yang menolak
pengobatan khusus untuk penyakit yang tidak rumit, misalnya skleroterapi untuk varises
esofagus yang tidak berdarah terkait dengan sirosis hati, meskipun risikonya telah
dijelaskan.
Terlepas dari kenyataan bahwa peningkatan dalam penerapan informed consent
dalam praktik medis telah tercapai, namun ada beberapa penelitian yang menggaris bawahi
bahwa dalam praktik bedah, penerapan informed consent masih di bawah harapan. Ahli
bedah atau residen terkadang melebih-lebihkan kompetensi pasien dalam pengambilan
keputusan mengenai perawatan medis terbaik, sementara pasien biasanya salah informasi
atau tidak menyadari pentingnya persetujuan, seperti yang akan disajikan lebih lanjut. Selain
itu, jumlah informasi yang diharapkan oleh dokter terkadang diremehkan oleh pasien. Di
sisi lain, beberapa bagian dari informasi yang diberikan oleh ahli bedah mungkin tidak
dipahami oleh pasien, terutama karena pemahaman pasien tidak diperiksa secara rutin
selama pengobatan.

2.2 Pemahaman Pasien

Banyak penelitian telah menunjukkan bahwa sebagian besar pasien tidak

mengingat banyak data yang disajikan kepada mereka selama proses mendapatkan
persetujuan pasien, sedangkan kemampuan pasien untuk memahami seringkali
dianggap lebih baik dari pada yang sebenarnya. Daya pemahaman pasien bergantung
7 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
 pada faktor-faktor seperti: pendidikan, usia, kecerdasan, locus of control, kecemasan
dan fungsi kognitif. Juga, para peneliti telah menunjukkan bahwa, sebagai waktu
berlalu, ingatan dan pemahaman pasien menurun, sementara representasi mereka
menguat. Ini merupakan salah satu faktor negatif yang terlibat dalam proses
penyampaian persetujuan kepada pasien, terutama dalam operasi darurat.

2.3 Kedaulatan Pasien

Informed consent juga menuntut pasien mempraktikkan kedaulatannya secara

mandiri. Namun, para peneliti telah mengumpulkan data dari berbagai negara yang
mengungkapkan bahwa pasien lebih suka menunda atau mendelegasikan keputusan mereka
kepada orang lain atau mereka lebih suka membuat keputusan dengan berkolaborasi dengan
sistem dukungan mereka. Misalnya, Degner dan rekan penulis menunjukkan bahwa hingga
59% pasien yang didiagnosis dengan kanker yang diwawancarai akan terus memilih untuk
memberikan semua atau setidaknya beberapa pilihan medis mereka kepada orang lain.
Aspek lain yang perlu dipertimbangkan adalah bahwa pilihan pasien atas pentingnya
memperoleh informed consent gagal untuk fokus pada proses pengambilan keputusan, tetapi
lebih terfokus pada membangun kepercayaan antara pasien dan dokter, yang memungkinkan
pasien untuk mengambil "lompatan dari iman" dan tunduk pada prosedur medis.
Ketika ahli bedah menyimpulkan bahwa pasien tidak mampu memberikan
persetujuan untuk prosedur perawatan akut, ia harus berusaha mencari dan mendapatkan
persetujuan dari anggota keluarga, jika memungkinkan. Jika anggota keluarga tidak dapat
ditemukan dan dokter menganggap bahwa keterlambatan dalam penerapan pengobatan
berbahaya bagi pasien, ia harus melanjutkan pengobatan atau pembedahan yang sesuai.
Dokter akan menerapkan perawatan yang ditentukan oleh kebutuhan untuk menyelamatkan
hidup, berdasarkan pertimbangan tindakan persetujuan tersirat (diduga atau diasumsikan),
menurut Sumpah Hipokrates, spesialisasi dan jenis rumah sakitnya. Dalam situasi tertentu
seperti darurat, dianggap bahwa kepatuhan terhadap terapi tersirat, karena tidak ada manusia
dengan kemampuan untuk menyetujui akan memutuskan melawan dirinya sendiri.

Prosedur pengujian mengenai kapasitas dan kompetensi pasien dalam hal

memberikan informed consent adalah sebagai berikut: pertama, pasien harus mampu
memahami dan mengingat informasi yang ditawarkan kepadanya; kedua, pasien harus
8 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
mempercayai informasi tersebut dan ketiga, pasien harus mampu menimbang informasi
tersebut untuk mengambil keputusan terkait intervensi yang akan datang. Pasien dianggap
tidak dapat menyetujui dirinya sendiri jika salah satu dari ketiga syarat ini tidak terpenuhi;
dengan kata lain, pasien “tidak mampu”. Undang-undang baru yang diperkenalkan oleh
Parlemen Eropa menuntut “perwakilan hukum” untuk memberikan persetujuan, bukan
pasien. Pasien dapat berpartisipasi ketika "perwakilan hukum telah memberikan
persetujuannya kepada subjek yang ikut serta dalam persidangan", sebagaimana ditentukan
oleh peraturan tentang pasien "tidak mampu" dan, sejauh menyangkut Inggris, ini adalah
contoh pertama di mana orang dewasa dapat memberikan persetujuannya atas nama orang
dewasa lainnya. “Perwakilan hukum” yang ditentukan oleh undang-undang untuk Inggris,
Irlandia Utara, dan Wales (untuk anak di bawah umur dan dewasa) dan di Skotlandia (hanya
untuk anak di bawah umur) juga dijelaskan dalam undang – undang.
Perawatan dalam situasi darurat dianggap tepat bahkan ketika pasien tidak mampu.
Kasus pengadilan kadang-kadang menguji ini: kasus dari tahun 1990 telah menetapkan
bahwa "dalam kasus orang dewasa yang tidak sadar atau tidak kompeten, seorang dokter
tidak akan bertindak melawan hukum jika dia bertindak demi kepentingan terbaik pasien".
Selanjutnya, “operasi atau perawatan akan menjadi kepentingan terbaik mereka jika, tetapi
hanya jika, dilakukan untuk menyelamatkan hidup mereka, atau untuk memastikan
peningkatan atau mencegah penurunan kesehatan fisik atau mental mereka.” Seorang pasien
juga dapat dianggap tidak mampu jika dia menderita kondisi kejiwaan. Dalam kasus seperti
itu, pemberian persetujuan proxy dilakukan, jika pasien telah memberikan persetujuannya
pada saat sebelumnya. Jika tidak demikian, tes kebutuhan diperlukan, yang melibatkan
penentuan apa yang menjadi kepentingan terbaik pasien. Di Inggris dan Wales, kepentingan
ini ditentukan oleh profesi medis, sedangkan di Skotlandia terserah pengadilan untuk
memutuskan Pasien mungkin, dalam beberapa kasus, secara hukum tidak kompeten,
meskipun mereka mampu membuat keputusan. Namun, dalam kasus ini, melanjutkan tanpa
persetujuan tidak tepat, dan dokter diwajibkan untuk menahan informasi yang dapat
membahayakan pasien. Dalam beberapa kasus, pengungkapan informasi dapat
memengaruhi kondisi mental pasien, membuatnya tidak berdaya. Kasus seperti itu rentan
terhadap pelecehan dan pasien dapat menderita kecemasan, yang dapat memengaruhi
kemampuannya untuk menyetujui. Jika pasien melepaskan haknya untuk membuat
keputusan, situasinya adalah pengabaian pasien melanjutkan tanpa persetujuan tidak tepat,
9 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
dan dokter diminta untuk menahan informasi apapun yang dapat membahayakan pasien.
Secara umum, prinsip dan kriteria yang penting untuk informed consent dalam
pembedahan darurat dapat dibagi menjadi tiga subkategori, di antaranya harus dijaga
keseimbangannya. Prinsip kesetaraan adalah prinsip yang pertama, landasannya terletak
pada gagasan bahwa setiap individu memiliki nilai hidup yang sama dan berdiri bahwa
kesempatan untuk menerima perlakuan yang diperlukan harus sama antara individu. Unit
bedah gawat darurat yang berpijak pada konsep ini mungkin harus beroperasi berdasarkan
siapa datang pertama dilayani terlebih dahulu, memberikan perhatian yang sama kepada
semua, tanpa mempertimbangkan intensitas perawatan yang dibutuhkan oleh pasien, atau
bahkan tidak memprioritaskan operasi, sesuai dengan keadaan darurat kasus.
Kurangnya kecenderungan praktisi medis untuk meninggalkan individu mana pun
yang mungkin cocok untuk menerima perawatan bedah dapat memberikan dukungan penuh
setara sebuah operasi darurat yang sesuai dengan kebutuhan masing-masing individu.
Prinsip ini biasa disebut sebagai prinsip non-abandonment atau prinsip penyelamatan.
Namun, untuk melakukan penggunaan sumber daya yang efisien secara efisien, prinsip
kesetaraan dalam operasi darurat tidak harus mendapat prioritas, karena itu bukan strategi
yang optimal. Di sisi lain, prinsip utilitas berarti bahwa tindakan harus dievaluasi
berdasarkan hasilnya dan perluasan hasil yang dihasilkan dalam evaluasi manfaat bersih
dibandingkan dengan yang dipengaruhi olehnya. Dengan kata sederhana, prinsipnya
mengacu pada menciptakan kebaikan yang lebih besar untuk jumlah individu terbesar.
Utilitarianisme sebenarnya adalah teori yang digunakan dalam operasi darurat, sejauh
praktisi medis mencoba memanfaatkan aset medis yang sangat langka seefisien mungkin.
Ketika mempertimbangkan manfaat atau barang mana yang perlu dimaksimalkan, prinsip
utilitas itu sendiri tetap diam. Untuk mendapatkan bantuan bersih terbaik, praktisi medis
harus memiliki gambaran yang tepat tentang manfaat yang paling berguna untuk kasus yang
dihadapi. Misalnya, bagian bedah darurat mungkin mencoba memberikan peningkatan
peningkatan layanan kesehatan untuk memaksimalkan jumlah nyawa yang diselamatkan,
pelestarian dan pemulihan fungsi, dan peningkatan kualitas hidup pasien secara keseluruhan.
Namun, untuk memaksimalkan manfaat yang dipilih secara keseluruhan, operasi
darurat dapat memilih beberapa intervensi untuk beberapa individu ditunda dan dalam
beberapa kasus hasil yang lebih buruk dapat terjadi. Jika suatu intervensi menghasilkan hasil
yang baik secara keseluruhan, beberapa konsekuensi buruk pada akhirnya dapat dibenarkan
10 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
dalam beberapa kasus. Operasi darurat menghadapi ini setiap hari karena ketika
mempertimbangkan situasi darurat, aset terbatas dibandingkan dengan kebutuhan individu.
Akibatnya, untuk memaksimalkan utilitas, kebutuhan beberapa individu akan diprioritaskan
pada orang lain. Mengenai kriteria yang dipilih untuk memaksimalkan utilitas, itu akan jatuh
ke tangan ahli bedah dan residen yang menangani kasus darurat yang berbeda.
Asas keadilan memiliki cerminan dalam satu kriteria tertentu, seperti asas prioritas
darurat terbesar. Definisi seseorang tentang keadaan darurat terbesar bergantung pada ahli
bedah atau penglihatan residen dalam kasus ini. Apakah pasien ini dalam bahaya terbesar?
Apakah ini mewakili kasus yang paling mendesak? Atau apakah kasus dengan kemungkinan
bertahan hidup paling kecil? Atau kasus pasien miskin yang tidak diasuransikan, atau
tunawisma yang akhirnya menerima operasi darurat karena mereka tidak memiliki
kemungkinan lain untuk menerima perawatan medis.
Dalam keadaan darurat operasi, paling pasien datang karena kurangnya intervensi
berarti kematian. Sejalan dengan itu, kasus yang paling terancam punah diwakili oleh orang
yang terluka parah atau sakit yang memiliki risiko kematian tertinggi di samping pasien
dengan kemungkinan intervensi yang berhasil rendah, kasus di mana nyawa pasien dalam
bahaya. Mengikuti pedoman ini, ahli bedah atau residen harus memprioritaskan intervensi
atas kelompok yang kurang beruntung ini. Tetap saja, akan sangat tidak efisien untuk
memusatkan seluruh sumber daya pada jenis individu ini dengan peluang bertahan hidup
yang sangat rendah, terutama dengan sumber daya dan staf yang langka yang ditemui dalam
praktik kita sehari-hari. Oleh karena itu, pembenahan harus dilakukan. Promotor prinsip ini
sering cenderung berkonsentrasi untuk mendapatkan sesedikit mungkin "kematian yang
dapat dihindari" dengan mengirimkan hanya " Jadi, prinsip panduannya adalah penundaan
pengobatan untuk mendapatkan persetujuan tidak boleh mempengaruhi pasien. Prosedur
harus menyelamatkan nyawa selama potensi bahaya bagi pasien signifikan. Prinsip
kebutuhan ini merupakan bentuk pembelaan yang memadai terhadap setiap proses banding
untuk perawatan medis tanpa adanya persetujuan, untuk pasien yang tidak sadar dan ketika
tidak diketahui adanya keberatan terhadap perawatan. Namun, perawatan tidak boleh
melebihi urgensi situasi yang diperlukan. Medical Good Samaritan adalah karakter yang
tidak dihargai dan tidak didukung dalam teks hukum. Negara kita mengikuti aturan serupa
dalam kasus ini. Berdasarkan undang-undang Rumania, dokter menanggapi ketika dia tidak
mendapatkan persetujuan dari pasien atau perwakilan hukumnya, kecuali pasien kehilangan
11 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
 kebijaksanaan dan perwakilan hukum, kerabat terdekat atau orang lain yang secara hukum
mampu bertindak atas nama pasien tidak dapat dihubungi karena situasi darurat. Dalam hal
ini dokter dapat meminta otorisasi untuk melakukan perawatan medis kepada otoritas
perwalian atau bertindak tanpa persetujuan dalam keadaan darurat Ketika waktu untuk
menyatakan persetujuan akan membahayakan, tidak dapat diubah, kesehatan dan kehidupan
pasien. Ada kasus ketika keputusan pengganti ganda-pembuat pada tingkat yang sama hadir;
misalnya, tiga anak laki-laki pasien yang sudah dewasa, ketika dokter harus mencoba
membantu mereka mencapai konsensus tentang perawatan medis. Dalam kasus konflik di
antara anggota dari kategori yang sama, keputusan mayoritas yang berlaku. Seorang saudara
laki-laki tunggal yang tidak setuju dengan pilihan yang dibuat oleh dua saudara lainnya
bebas untuk mengajukan perwalian yang sah untuk menggugat keputusan tersebut. Beralih
ke pengadilan adalah, jelas, proses yang kompleks dan memakan waktu. Tapi apa yang akan
dilakukan dokter bila keluarga pasien tidak memberikan suara mayoritas? Dalam
praktiknya, dokter harus mendiskusikan dan menjelaskan kepada keluarga pasien tentang
risiko dan manfaat yang ditimbulkan oleh tindakan medis atau bedah yang diusulkan dan
memberi mereka dasar untuk memanfaatkannya. Namun, keputusan perawatan untuk pasien
tidak boleh disandera oleh keluarga yang berselisih, dan undang-undang memberikan jalan
bagi dokter untuk melanjutkan dengan pendapat mayoritas. Memperoleh persetujuan pasien
untuk perawatan medis adalah persyaratan hukum. Pengecualian darurat untuk persyaratan
untuk mendapatkan persetujuan ini juga memiliki batasan penting lainnya yang ditentukan
oleh kondisi pasien. Dokter tidak boleh memberikan perawatan darurat tanpa persetujuan
jika mereka memiliki alasan untuk percaya bahwa pasien akan menolak perawatan tersebut
jika dia mampu. Misalnya, Malette v. Shulman memberikan transfusi darah kepada pasien
yang tidak sadarkan diri, transfusi itu demi menyelamatkan nyawa pasien. Dokter
mengabaikan fakta bahwa pasien membawa kartu bertanda tangan yang menunjukkan
bahwa dia adalah seorang Saksi Yehuwa dan tidak mau menerima transfusi darah dalam
keadaan apa pun. Setelah itu, pengadilan menemukan dokter bertanggung jawab atas baterai
karena instruksi tertulisnya "jelas, tepat dan tegas".

2.4 Persetujuan dalam penelitian darurat

Melakukan riset medis mengenai kasus-kasus darurat di mana pasien tidak mampu
memberikan persetujuannya merupakan tugas yang sulit. Misalnya, seorang pasien yang
12 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
terkena serangan jantung akut mendadak kemungkinan besar tidak dapat menilai secara
kritis risiko dan manfaat intervensi darurat terhadap kesehatan dan kesejahteraannya, dalam
kasus kesusahan seperti itu, persetujuan yang diinformasikan jarang dapat diperoleh dengan
benar.
Kerangka hukum untuk penelitian terkait persetujuan yang diinformasikan telah
mengalami perubahan yang signifikan sejak 1 Mei 2004, ketika Peraturan “Obat untuk
Penggunaan Manusia (Uji Klinis) 2004” diperkenalkan oleh Parlemen Eropa, dan Petunjuk
2001/20/EC di Inggris. Meskipun tampaknya jauh dalam praktik medis sehari-hari, kedua
undang-undang tersebut merupakan kepentingan yang pasti untuk semua petugas medis
darurat dan untuk dokter yang bahkan tidak terlibat dalam penelitian darurat. Perawatan
kesehatan darurat berbasis bukti yang tepat hanya dapat diberikan ketika bukti yang baik
ditawarkan melalui studi dan survei klinis yang dibuat dengan benar. Jika peraturan baru
gagal mempertimbangkan data penelitian terkait kedaruratan dan data dari uji klinis yang
terstruktur dengan baik (kegagalan ini, misalnya, mungkin akibat dari birokrasi yang rumit),
keahlian dan pengalaman dokter mungkin tidak digunakan dengan tepat untuk menyediakan
layanan berkualitas atau untuk meningkatkan prosedur yang ada. Oleh karena itu, setiap
perubahan undang-undang harus diterapkan dan diteliti dengan hati-hati, agar tidak
membahayakan kualitas dan ketepatan layanan kesehatan dan efektivitas uji klinis.
Kadang-kadang, sekelompok orang di seluruh dunia menangani masalah ini sendiri
dan memutuskan untuk melakukan studi eksperimental mereka sendiri tanpa persetujuan
subjek/pasien mereka. Tes dan hasil semacam ini menimbulkan kontroversi di kalangan
anggota hak asasi manusia dan dianggap tidak etis. Contoh untuk mempertahankan teori ini
adalah kasus di Afrika Selatan pada pasien HIV-positif yang dirawat di perawatan intensif.
Meski dianggap sebagai studi ilegal, komite etik akhirnya menyetujuinya. Personel yang
melakukan evaluasi membela penyebabnya dengan menghormati empat standar penelitian
tanpa pengakuan dari orang yang terinfeksi: mereka tidak bisa mendapatkan persetujuan
tetapi begitu pasien memasuki program mereka, semua hak dan kepentingan mereka harus
dihormati dan dilindungi dengan cara apapun. Mereka memilih dengan suara bulat untuk
memulai program dan menetapkan bahwa penelitian harus dilakukan karena sangat penting
untuk studi dan hasil di masa depan. Seorang perawat atau tenaga medis yang terlatih
memberikan bantuan medis kepada subjek di rumah mereka sendiri dan mereka dimintai
persetujuan untuk masuk ke program studi. Apa yang tidak diketahui pasien adalah bahwa
13 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
mereka dapat dipilih secara acak untuk mendapatkannya intervensi atau berpartisipasi dalam
terapi kelompok. Penjelasan penolakan untuk memberi tahu pasien tentang penggunaan
metode ini juga diberikan oleh dokter terkemuka. Pertama, hak mereka dilindungi setiap
saat sehingga pengacakan tidak berguna dan integritas masyarakat tidak dirugikan. Bahkan
selama perawatan ini, subjek mana pun dapat menolak untuk berpartisipasi tanpa
konsekuensi. Para dokter sangat yakin bahwa jika mereka beralih ke perawatan standar alih-
alih beralih ke perawatan keluarga, pasien mungkin mengalami depresi dan dengan
demikian akan membiaskan hasil penelitian yang dilakukan. Setelah menyimpulkan studi
dan mengumpulkan hasil, praktik yang terlibat dalam eksperimen ini dianggap
membenarkan cara, sehingga valid dan konklusif.
Dokter membutuhkan perbedaan antara memberikan manfaat yang jelas bagi pasien
yang tidak dapat menyetujui dan hanya memperpanjang kematian atau penderitaan pasien
yang tidak dapat lagi memprotes dan yang tidak menerima pengobatan sebelum episode
akut. Meskipun penolakan persetujuan sebelumnya mungkin tidak relevan dalam beberapa
kasus dengan intervensi bedah mungkin menghasilkan hasil yang memuaskan. Kasus
khusus lainnya mengenai informed consent dalam pembedahan adalah yang terkait dengan
situasi intraoperatif yang tidak terduga. Kami percaya perlu disebutkan kasus-kasus yang
kami temui secara pribadi tentang pasien muda yang tidak sadarkan diri tanpa keluarga,
korban trauma perut dengan cedera penting pada usus besar yang berakhir dengan kolostomi
sementara. Gerakan penyelamat akan dilakukan. Tetapi bagaimana jika karena kesalahan
diagnosis kami menemukan lesi intraoperatif yang tidak kami ketahui dan yang
penyelesaiannya melibatkan kolostomi? Di sana adalah kasus ketika seorang ahli bedah
menemukan penyakit yang tidak terduga selama operasi, misalnya, tumor ovarium yang
ditemukan selama operasi usus buntu untuk usus buntu akut. Dokter akan
mempertimbangkan bahwa selama patologi yang baru ditemukan tidak mengancam jiwa
pasien pada saat itu, tidak ada organ lain yang akan diangkat tanpa persetujuan. Amputasi
adalah situasi sulit lainnya; itu harus selalu dilakukan oleh ahli bedah hanya setelah informed
consent diperoleh. Tetapi ada kasus ketika, misalnya, pasien diabetes tanpa keluarga atau
wali dirawat di departemen bedah karena syok septik karena gangren kaki yang basah atau
ketika pasien yang tidak sadar dan trauma membutuhkan amputasi dalam keadaan darurat
anggota tubuh yang terkena jaringan masif. kehancuran, manuver yang akan menyelamatkan
nyawa.
14 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
 BAB III
PENUTUP
3.1 Kesimpulan

Semua situasi yang tidak menguntungkan ini berdampak signifikan pada kualitas hidup
pasien dan itulah alasan mengapa keputusan medis yang dilakukan tanpa persetujuan harus
ditentukan oleh kebutuhan untuk menyelamatkan hidup pasien, dengan tegas dan
didokumentasikan dengan baik. Peningkatan informed consent terhadap kekokohan,
kelengkapan dan kualitas hukumnya dapat dilakukan dengan penataan bentuknya. Selain
itu, struktur yang lebih baik dapat meningkatkan ketenangan dan keselamatan pasien dan
dapat melindungi dari permintaan malpraktek yang berdampak tinggi. Sebagai kesimpulan,
prinsip informed consent harus diikuti dalam setiap situasi bermasalah dan beban keputusan
seringkali berada di pundak ahli bedah. Dalam hal ini prinsip- prinsip etika biomedis
harus digunakan sebagai kerangka kerja yang dapat memudahkan praktik sehari-hari.

15 INFORMED CONSENT DAN PASIEN

TIDAK SADAR
 DAFTAR PUSTAKA

Ersoy N, Ozcan Senses M, Aydin Er R. Informed consent dalam pengobatan darurat. Ulus
Travma Acil Cerrahi Derg. 2010 Jan;16(1):1-8.
Asosiasi Medis Dunia, WMA. Kode Etik Kedokteran Internasional. Diubah pada
Sidang Umum WMA ke-57, Pilanesberg, Afrika Selatan, Oktober 2006.
Aacharya RP, Gastmans C, Denier Y. Triase departemen darurat: analisis etis. BMC
Emerg Med. 2011; 11:16.
Freeman DB. Melindungi pasien dalam uji klinis dengan tingkat kematian yang tinggi.
American Journal of Critical Care Medicine. 200;164:190–192.
Chen AM, Leff DR, Simpson J, Chadwick SJ, McDonald PJ. Variasi dalam menyetujui
praktik untuk kolesistektomi laparoskopi. Ann R Coll Surg Engl. 2006;88:482–485.
doi: 10.1308/003588406X114857. [Artikel gratis PMC] [PubMed] [Referensi
Silang]
Keulers BJ, Scheltinga MR, Houterman S, van der Wilt GJ, Spauwen PH. Ahli bedah
meremehkan keinginan pasien mereka untuk informasi pra operasi. World J
Surg. 2008;7:964–970.
Fink AS, Prochazka AV, Henderson WG, Bartenfeld D, Nyirenda C, Webb A, Berger DH,
Itani K, Whitehill T, Edwards J. dkk. Peningkatan persetujuan tindakan bedah dengan
penambahan pengulangan kembali: uji klinis terkontrol acak multisenter. Ann Surg.
2010;252:27–36.

Kutner L. Karena proses eutanasia: Keinginan hidup, proposal. Ind Law J 1969: 44:539
Labstain LS, Nusbaum RC. Pengecualian untuk informed consent pada: Bedah
perawatan akut: prinsip dan pembedahan. Diedit oleh LD Britt, DD Trunkey, DV
Feliciano.
Ersoy N, Ozcan Senses M, Aydin Er R. Informed consent dalam pengobatan darurat.
Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2010 Jan;16(1):1-8.
Mason J, McCall Smith R, Laurie G. Hukum dan etika medis. edisi ke-5 London:
Butterworths, 1999 (248±61).
Mantel TJ, H Shakur. Persetujuan dalam penelitian darurat: peraturan baru. Peraturan
Obat untuk Penggunaan Manusia (Uji Klinis); 2004.

16 INFORMED CONSENT DAN PASIEN

TIDAK SADAR
Lampiran

17 INFORMED CONSENT DAN PASIEN

TIDAK SADAR
18 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
19 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
20 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
21 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
22 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
23 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
24 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
25 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
26 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
27 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR
28 INFORMED CONSENT DAN PASIEN
TIDAK SADAR