Tugas Distribusi Kelas A

Nama : Yanti Puspitasari

Nim : D1A123237
1. Petugas PT Maju Mundur Vaksin di Makassar pada tanggal 10 Maret 2020 mengirim
pesanan vaksin Hepatitis B ke salah satu RS di Palu melalui jalur darat. Proses
pengiriman membutuhkan waktu sekitar 20 jam. Setelah sampai di RS petugas membuka
container dan melihat suhu pada thermometer yang menunjukkan -5 oC sedangkan
menurut prosedur suhu penyimpanan 2-8oC. petugas segera mengkonfirmasi ke apoteker
PT Maju Mundur dan memberitahukan apa yang terjadi, padahal jika suhu tidak sesuai
dengan ketentuan seharusnya alarm berbunyi.
a. Cari pokok permasalahannya
b. Cari Solusi masalah jangka pendek dan jangka panjangnya
2. Seorang APJ di salah satu PBF di Makassar meneirima keluhan dari Apotek A terkait obat
yang diterima ada ketidak sesuaian No. Batch anatar yang terteradi faktur dengan obat
yang diterima. Obat yang dikirim adalah termasuk kelompok CCP. Kurir di PBF tersebut
tidak bersedia membawa Kembali pesanan Apotek A. Bagaimana Langkah yang akan
dilakukan oleh APJ untuk menangani keluhan ini?

JAWABAN
1. Pokok Permasalahan
Masalah kemungkinan dapat terjadi karena :
- Lokasi penyimpanan Vaksin yaitu cold room/chiller di dalam kontainer belum
terverifikasi karena penempatan vaksin atau icepack tidak tepat dan suhu 2-8C tidak terjaga
selama pengangkutan. Vaidasi proses pengiriman harus dilakukan untuk memastikan suhu
pengiriman tidak menyimpang dari suhu yang disyaratkan.
(Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No.9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat Yang Baik)
- Termometer yang ada di dalam kontainer belum dilakukan kalibrasi sehingga
pengukuran suhu tidak mencerminkan keadaan yang sebenarnya (thermometer menunjukkan -
5C).
 - Petugas belum pernah dilatih tentang CCP dan jika petugas memantau suhu namun
tidak memenuhi standar yang disyaratkan, mereka mungkin tidak memantau seberapa lama CCP
bertahan tergantung suhu yang diperlukan mengalami kesulitan memproses pengoroman (tidka
sesuai) (ice pack hanya ditempatkan berdasarkan filing petugas, tidak berdasarkan data validasi)

Solusi Jangka Pendek

- Produk rantai dingin (vaksin) tetap disimpan di dalam tempat yang sesuai dan pada suhu
yang telah dipersyaratkan ditandai dengan label khusus.
- Segera laporkan pelanggaran/penyimpangan yang terjadi kepada pengirim produk rantai
dingin supaya dapat dilakukan proses penyelidikan dengan membuat berita acara.

Solusi Jangka Panjang

- Melakukan validasi pada tempat penyimpanan vaksin cold room/chiller dalam kontainer
sehingga memenuhi standar pengiriman vaksin.
- Lakukan Kalibrasi alat pengukur suhu termometer sebelum digunakan
- Penting untuk memonitor dan merekam temperatur vaksin selama supply chain nya.
- Adanya monitoring suhu 3kali sehari
- Letakkan vaksin yang peka pada pembekuan termasuk Hep-b jauh dari evaporator berdasar
validasi
- Penyimpanan kotak vaksin pada chiller beri jarak 1-2 cm jntuk sirkulasi udara
- Letakkan termometer alat pemantau suhu paparan dingin di antara kotak vaksin yang peka
pembekuan
- Harus dipastikan bahwa setiap personil memahami tanggungjawab khususnya. Pelatihan juga
dilakukan terhadap pengemudi yang bertanggungjawab dalam transportasi produk rantai dingin.

2. Seorang APJ konfirmasi ke sales atau PBF untuk mengecek kebenarannya. Kalau ada
ketidaksesuaian antara nomor batch antara yang tertera di faktur dengan yang terdapat pada obat
yang diterima maka dilakukan retur barang, mengingat barang termasuk kelompok CCP. Jika
kesalahan berasal dari admin saat penulisan faktur maka ApJ wajib meminta PBF untuk
mencetak dan mengirimkan ulang, hal ini diperlukan sebagai arsip untuk apotek.