Problem Produksi Tablet
Problem Produksi Tablet
Chipping Capping
(Firmansyah,1989;72)
4. Mottling
Keadaan dimana terjadi warna yang tidak merata pada permukaan tablet
Penyebab :
Obat atau hasil uraiannya mempunyai warna yang berbeda dengan
bahan tambahan dan tidak tercampur homogen
Terjadi migrasi warna selama proses pengeringan granul
Bahan tambahan yg berupa larutan berwarna tidak terbagi merata,
hal ini disebabkan karena larutan panas dicampur dengan serbuk
dingin
5. Variasi Berat
Tablet yang dihasilkan tidak memenuhi syarat keragaman bobot
Penyebab :
1. Distribusi granul tidak rata
2. Granul tidak free flowing
3. Lubricant atau glidant tidak tercampur merata
(Firmansyah,1989;75)
6. Laminating
Terpisahnya tablet menjadi dua lapisan atau lebih
Penyebab :
Bahan pengikat yang digunakan baik jenis maupun jumlahnya tidak tepat
Jumlah partikel halus/ fine yang berlebihan
Masa cetak yang masih basah
Tekanan yang berlebihan
Granul terlalu kering
Bentuk fisik bahan obat
Permukaan punch atau dies yang kasar
Pemasangan punch bawah yang tidak tepat
7. Whiskering
Adanya misai/kumis yang tipis pada permukaan atas maupun permukaan bawah tablet
Penyebab :
Presisi punch dengan dies yang tidak sesuai lagi
Kasarnya permukaan punch pada bagian sisi punch sebelah atas
8. Variasi Kekeras
Tergantung dari bobot bahan obat dan jarak antara permukaan punch atas dengan
permukaan punch bawah pada saat pencetakan, dan dari kerapatan dan porositas yang
dimiliki ole masa cetak.
(Firmansyah,1989;74)
No. PROBLEM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
1 Capping O O O O
2 Chipping O O O O
3 Weight Variation O O O O
4 Soft Tabletting O O O O O O
5 Hard Tablets O O O
6 Delayed Disintegration O O
7 Oil Spots O O
8 Oil Smodges O
9 Sticking O O O O O
10 Rough Edges O O O O O
11 Market Sides O O O
12 Color Shade Variation O O
13 Rough Dull Surface O O O O O O
14 Too Thick O O O
15 Too Thin O
Notes :
1 Granulation too dry 9 Granulation un even
2 Granulation too wet 10 Feed Frame/Hopper flow restricted
3 Compression too hard 11 Anti-turn plugs worn out
4 Compression too soft 12 Poor Granulation
5 Damaged punches or dies 13 Top punches too wet or too dry
6 Rough handling 14 Lower punches too wet
7 Machine too fast 15 High relative humidity
8 Faulty machine setting 16 Punches need polishing