Research Design

(Rancang Penelitian)
 RESEARCH DESIGN

THE RESEARCH

OBSERVATIONAL STUDIES
EXPERIMENTAL STUDIES
(NO CONTROL OVER EXPOSURE)
(INVESTIGATOR DETERMINE)
WHO EXPOSED OR NOT EXPOSED

NO COMPARISON GROUP COMPARISAN

GROUP

DESCRIPTIVE ANALYTIC

CASE SURVEILLANCE SURVEY CROS SEC CASE CON COHORT

REVIEW TIONAL TROL STUDY
STUDY STUDY
 SCHEME FOR RESEARCH CYCLE

DESCRIPTIVE
STUDIES

ANALYSIS OF RESULTS,
SUGGEST FURTHER- MODEL BUILDING
DESCRIPTIVE AND NEW FORMULATION
HYPOTHESIS OF HYPOTHESIS

TEST HYPOTHESIS

ANALYTICAL STUDIES EXPERIMENTAL STUDIES :

- X - SECTIONAL
- CASE-CONTROL STUDY - CLINICAL TRIALS
- COHORT - FIELD TRIALS
 5 CRITERIA CAUSAL
ASSOCIATION
1 TEMPORAL RELATIONSHIP --> means exposure to the
causal factor (risk factor) must precede development of
the disease (effect)
2 STRENGHT OF ASSOCIATION (RR> 4) --> Strength
refers to the size/magnitude of RR (not the p value or
degree of statistically significance which can be
increased by increasing the sample size).
3 CONSISTENCY (C) AND REPLICATION (R)
C--> means different studies resulted in the same
association
R--> means repetition of the same study resulted in the
same association.
4 SPECIFICITY/DOSE-RESPONSE RELATIONSHIP

Measures the degree to which one particular

exposure produces one specific disease.

5 COHERENCE WITH EXISTING KNOWLEDGE

(BIOLOGICAL PLAUSIBILITY)

Support for the causal of an association exist if a

causal interpretation is plausible in term of current
knowledge about the factor and the disease.
 THE SISTEMATIC THINKING OF
CAUSAL ASSOCIATION

Statistical absent Conclude the suspected

association factor is not implicated in
present etiology
present
Bias Conclude association is
artifactual (sporious)
absent

Apply 5 criteria
satisfied

Conclude
Association is causal

(Source : Morton and Hebel, 1980)

 PENELITIAN DESKRIPTIF
DEFINISI:
1 Penelitian yang bertujuan melakukan deskripsi
mengenai fenomena yang di-temukan baik yang
berupa faktor resiko, maupun efek
2 Penelitian yang memberi gambaran yang secermat
munkin mengenai individu, ke-adaan, gejala atau
kelompok tertentu
3 EPIDEMIOLOGI - Penelitian yang meng-
gambarkan distribusi masalah kesehatan pada
kelompok manusia menurut ciri-ciri tempat, waktu
dan orang.
CIRI-CIRI:
1 Tidak harus ada hipotesis (tidak menguji
hipotesis)
2 Tidak perlu kelompok pembanding
3 Tidak mencari penyebab terjadinya masalah
CONTOH:
• Gambaran klinis dan laboratorium penderita
Nephrote syndroma
• Distribusi umum penderita / anak dengan
penyakit PERTUSIS
• SENSUS (memberikan gambaran penduduk
menurut distribusi tempat pendidikan, jenis
kelamin, penghasilan, pekerjaan dll)
• Contoh penelitian DESKRIPTIF yang sering
dilakukan di Kesehatan adalah Laporan
KASUS atau SERI KASUS
• Laporan William Herberden th 1772 mengenai
sakit dada pada sejumlah kasus akhirnya
membuahkan penyakit ANGINA PERTORIS
• Laporan pengaruh pengobatan atau tindakan
pada sejumlah KASUS yang berupa efek
samping kesembuhan dan Komplikasi
 PERTUSSIS (WHOOPING COUGH)
INCIDENCE BY AGE GROUP,
UNITED STATES, 1989
50
REPORTED CASES PER

40
100.000 POP

30

20

10

0
< 1 TH 1-4 TH 5-9 TH 10-14 TH 15-19 TH 20+TH
AGE GROUP (YEARS)
 PERTUSSIS (WHOOPING COUGH)
INCIDENCE BY AGE GROUP,
UNITED STATES, 1989

60
REPORTED CASES PER

50
100.000 POP

40
30
20
10
0
0-4 TH 5-9 TH 10-14 TH 15-19 TH 20+ TH
AGE GROUP (YEARS)
 PREVALENCE OF HAND/ WRIST
CUMULATIVE TRAUMA DISORDER BY SEX,
NEWSPAPER COMPANY A, 1990
16
14
12
% PREVALENCE

10
8
6
4
2
0
MALE FEMALE
SEX
 CROSS SECTIONAL STUDIES
The comparison is made between a group of persons
who has the disease and a group that does not have
the disease, but the characteristic and/ or exposure of
the two groups are observed in the same time
D+ D- TOTAL

FR + A B A+B

FR - C D C+D

TOTAL A+C B+D A+B+C+D

 CROSS-SECTIONAL-STUDY
TOTAL POPULATION
SAMPLING

STUDIED POPULATION

D+ COMPARE D-

STUDIED STUDIED
CHARACTERISTIC CHARACTERISTIC
 LANGKAH-LANGKAH STUDI CROSS
SECTIONAL

1 Merumuskan Pertanyaan Penelitian dan

Hipotesis
Contoh :
Apakah ada hubungan antara vaksinasi BCG
dan terjadinya penyakit tuberkulosis pada
anak usia 0 - 12 th
2 Mengidentifikasi Variabel Penelitian
Difinisi operasional faktor resiko yang diteliti
/tidak diteliti, efek (kriteria diagnosis)
3 Menetapkan Subyek Penelitian
4 Melaksanakan Pengukuran faktor resiko dan efek
- Kuesioner, Catatan medik, uji laborato-
rium,pemeriksaan fisik
5 Menganalisis data
Rasio prevalens = A/(A+B):C/(C+D)
Statistik yang digunakan tergantung scala
variabel yang ada.
 KELEBIHAN
1 Penggunaan populasi masyarakat umum

2 Murah, mudah, cepat

3 Loss to follow up (drop out) tidak ada

4 Tahap pertama penelitian kohort atau

eksperimen
 KEKURANGAN
1 Temporal relationship tidak jelas.
2 Studi prevalens lebih banyak menjaring
subyek yang mempunyai masa sakit yang
panjang.
3 Subyek penelitian besar
4 Tidak menggambarkan perjalanan penyakit
maupun prognosis
5 Tidak praktis untuk meneliti kasus yang
jarang
20
 CASE-CONTROL
STUDY

THE STUDY MOVE BACKWARD FROM

DISEASE ( EFFECT) TO RISK FACTOR
(CAUSE).
PERSON WITH AND WITHOUT DISEASE
ARE IDENTIFIED AND THEN THE
PRESENCE OR ABSENCE OF PREVIOUS
EXPOSURE TO THE RISK FACTOR IS
DETERMINED
 scheme of case-control study

select cases select appropriate

controls

obtain information about previous

exposure to proposed risk of
factors each group

compare the frequency of

exposure between the two group
DESAIN STUDI CASE-CONTROL

TERPAPAR

TIDAK KASUS
TERPAPAR
POPULASI

TERPAPAR
KONTROL
TIDAK
TERPAPAR
 LANGKAH LANGKAH CASE-CONTROL
STUDY

1 Menentukan pertanyaan penelitian dan

hipotesis.
2 Definisi variabel penelitian
Faktor risiko
- frekuensi
- waktu
- should be ascertain in the similar
procedure between cases and controls
 - use record or documents as much as
possible
CASE
- clearly define case definition
- should be incidence cases ?
- representative of total cases ?
CONTROL
-should be representative of the population
from which the cases come
 - be sure that the risk factor under study is
not also related to disease among control

SOURCES OF CASE AND CONTROL

Case : hospital, community, registration
Control: hospital, relatives of cases,
neighbors
 ANALISA DATA
Odds ratio : Odds pada kasus : odds pada kontrol

A/(A+C) B/(B+D) =A/C:B/D=AD/BC

= :
C/(A+C) D/(B+D)

D+ D-

FR + A B

FR - C D
 KEUNTUNGAN
1 Kadang kadang merupakan satu satunya
cara untuk kasus yang jarang atau masa
laten/inkubasi yang panjang
2 Hasil cepat, biaya murah
3 Subyek penelitian sedikit
4 Identifikasi lebih dari satu faktor resiko
 Kerugian
1 Data mengenai faktor resiko mengandalkan
daya ingat dan atau catatan medik.( recall
bias, memory bias, catatan medik sering
tidak akurat)
2 Kesalahan memilih kontrol yang tepat
(Selection bias)
3 Hanya berkaitan dengan satu penyakit/efek
ODDS RATIO FOR SMOKERS AND NON
SMOKERS

DAILY AVERAGE LUNG CONTROLS O.R

CIGARETTES SMOKED CA

0 7 61 1.0
1-4 55 129 3.7
5-14 489 570 7.5
15-24 475 431 9.6
25-49 293 154 16.6
50 + 38 12 27.6

SUMBER : LILIENFELD
31
 COHORT STUDY

The study move forward from risk

factor (cause) to disease (effect).
Population exposed and not exposed to a
risk factor are identified and then both
population were followed to determine
the frequencies of health problems.
 DESAIN STUDI COHORT

SAKIT

TERPAPAR
TIDAK
SAKIT

populasi SAKIT
TIDAK
TERPAPAR
TIDAK
SAKIT
 LANGKAH STUDI COHORT
1 Merumuskan pertanyaan penelitian dan
hipotesis.
2 Menetapkan kohort
Menentukan subyek tanpa sakit atau tanpa
problem kesehatan atau tanpa efek.
3 Memilih kelompok kontrol
Kelompok kontrol terbentuk secara alamiah.
4 Identifikasi variabel penelitian dan cara
pengamatannya
Buat definisi faktor resiko dan effect
Risk factors : records, medical
examination, measures of the
environment, questionnaire
Problem : effect -
changes in exposure
Information on outcome/effect :
periodic/non periodic medical
examination, surveillance of death
certificate.
Problem : loss to follow up
5.Analisa hasil
Resiko relatif = A/ (A+B) : C/ ( C+D )
D+ D-

FR + A B

FR - C D
1.Terbaik menerangkan hubungan antara faktor
resiko dan efek

2. Menentukan insiden

3. Meneliti beberapa efek

4. Direct calculation of relative risk

5. Minimizes bias
1. Waktunya lama, mahal.
2. Rumit
3. Loss to follow up
4. Tidak efisien
5. Etika.
6. Sampel besar
 Langkah pelaksanaan uji klinis
(contoh studi experimental)
1. Merumuskan pertanyaan penelitian dan hipotesis.
2. Menentukan desain uji klinis yang sesuai.
. desain pararel
. desain menyilang (cross over)
. lain
 KELOMPOK
EFEK ?
PERLAKUAN

SUBYEK
PENELITIAN R

KELOMPOK EFEK ?
KONTROL

SKEMA DASAR DESAIN PARALEL

UNTUK UJI KLINIS DENGAN 2 KELOMPOK
 EFEK ?

KELOMPOK KELOMPOK
EFEK ?
PERLAKUAN PERLAKUAN

SUBYEK R

KELOMPOK
EFEK ? KELOMPOK
KONTROL
KONTROL

SKEMA DESAIN UJI KLINIS MENYILANG EFEK ?

( CROSS-OVER )
 3. Menetapkan subyek penelitian.
. Menetapkan populasi terjangkau
. Menentukan kriteria pemilihan
kriteria inklusi dan eksklusi
. Menetapkan besarnya sampel
4. Melakukan pengukuran variabel
.data demografis
. data klinis
. data laboratorium
5. Melakukan randomisasi
.randomisasi peserta
6. Melakukan intervensi
. Uji klinis terbuka
. single blind assignment (single mask)
. double blind assignment (double mask)
7. Mengukur variabel efek
8. Menganalisa data.
9. Hal hal yang perlu diperhatikan:
Kepatuhan pasien, drop out, efek samping,
penyimpangan protokol
1.Adanya randomisasi bias menurun, sebab
faktor perancau (confounding) agar tersebar
merata antar kelompok.
2. Kriteria inklusi, perlakuan dan outcome
telah ditentukan lebih dahulu.
3. Statistik lebih efektif ( pemilihan subyek
secara random)
1. Komplek dan mahal
2. Tidak representatif terhadap populasi
(validitas externa jelek)
3. Etika
4. Tidak praktis
 RANCANGAN PENELITIAN
EKSPERIMENTAL

I. PRE-EXPERIMENTAL DESIGN
1. The one - shot - case study
XO
2. The one - group pretest - posttest D.
O1  X  O2
3. The static group comparison
X  O1
-  O2
II. TRUE EXPERIMENTAL DESIGN
1. Prestest - post-test with control group
“Populasi” O1  X  O2
R
(Subyek)
O1  O2

2. The posttest - only control group

X  O1

Populasi R

-  O2
3. “Randomized Solomon Four Group”

O1  X  O2

R O1  O2

X  O2

O2
III. QUASI EXPERIMENTAL DESIGN
1. Time Series Design
O1  O2  O3 X  O 4  O5  O6

2. Control Time Series Design

Kel Eks O1  O2  O3 X  O 4  O5

Kel Kontrol O1  O2  O3  O 4  O5
3. Non Randomized Control Group Pretest-
Post Test Design
Kel Eks O1  X  O 2

Kel Kontrol O1  O2