Undang – Undang Nomor 36 Tahun

2009 tentang Kesehatan

Kelompok 2
Dea sukma
Dewanti cahya wangi
Helli julipah
Ikrar nurimam Listanto
Indra suhendri yadi
 Asas

perikemanusiaan, keseimbangan, manfaat,

perlindungan, penghormatan terhadap hak
dan kewajiban, keadilan, gender dan
nondiskriminatif dan norma – norma agama
Tujuan

Pembangunan kesehatan diselenggarakan dengan

Tujuan:
1. Pelayanan kesehatan adalah hak setiap orang
2. Peningkatan ketahanan dan daya saing bangsa
3. Gangguan kesehtan merugikan ekonomi bangsa,
peningkatan kesehatan
investasi bangsa
Tujuan Lanjutan

4. Untuk meningkatkan kesadaran, kemauan

dan kemampuan bertahan hidup sehat
bagi setiap orang, agar terwujud derajat
kesehatan masyarakat yang setinggi –
tingginya, sebagai investasi bagi
pembangunan SDM yang produktif secara
sosial dan ekonomis

5. Regulasi yang ada saat ini sudah tidak

sesuai lagi dengan perkembangan,
tuntutan, dan kebutuhan hukum
 Dasar Hukum
1. Pasal 20

U 2. Pasal 28 H ayat (1) Setiap

orang berhak hidup sejahtera
U
D lahir dan batin, bertempat
tinggal, dan mendapatkan
lingkungan hidup yang baik
1 dan
9 sehat serta berhak
4 memperoleh
pelayanan kesehatan
5
3. Pasal 34 ayat (3) Negara
bertanggung jawab atas
penyediaan fasilitas pelayanan
 Perbekalan Kesehatan
Pasal 36 ayat

ketersediaan, pemerataan
dan keterjangkauan
perbekalan kesehatan, Pemerintah
terutama obat esensial
 Pasal 37

Pengelolaan perbekalan kesehatan yang

berupa obat esensial dan alat kesehatan dasar
tertentu dilaksanakan dengan memperhatikan
kemanfaatan, harga, dan faktor yang
berkaitan dengan pemerataan.
Pasal 38

Pemerintah mendorong dan mengarahkan

pengembangan perbekalan kesehatan
dengan memanfaatkan potensi nasional yang
tersedia.
 Pasal 40

Pemerintah menyusun daftar dan jenis obat yang

secara esensial harus tersedia bagi kepentingan
masyarakat.

Dalam keadaan darurat, Pemerintah dapat

melakukan kebijakan khusus untuk pengadaan
dan pemanfaatan perbekalan kesehatan.
 Pengamanan & Penggunaan Sediaan Farmasi
dan Alkes
Pasal 98 ayat (1)

1. AMAN
Sediaan farmasi 2. BERKHASIAT/
& alat kesehatan BERMANFAAT
3. BERMUTU
HARUS 4. TERJANGKAU
 Pasal 98 ayat (2)

Setiap orang yang tidak memiliki keahlian

dan kewenangan

DILARANG

mengadakan, menyimpan, mengolah,

mempromosikan dan mengedarkan obat
dan bahan yang berkhasiat obat
Pasal 98 ayat (3)

Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan,

pengolahan, promosi, pengedaran sediaan farmasi
dan alat kesehatan

Harus
memenuhi

standar mutu pelayanan farmasi

yang ditetapkan dengan
Peraturan Pemerintah.
Pasal 98 ayat (4)

membina, mengatur,
mengendalikan, dan
mengawasi pengadaan,
penyimpanan, promosi,
dan pengedaran
sebagaimana dimaksud
pada ayat (3).
Pasal 99

Pemerintah
menjamin

pengembangan dan pemeliharaan

sediaan farmasi.
 Pasal 103
Setiap orang yang memproduksi, menyimpan,
mengedarkan, dan menggunakan narkotika dan
psikotropika
wajib

memenuhi
standar Sesuai ketentuan
dan/atau peraturan perundang
persyaratan undangan
tertentu.
Pasal 106 ayat (1)

Sediaan farmasi dan alat

kesehatan hanya dapat izin edar.
diedarkan

Pasal 106 ayat (2)

Penandaan & informasi

sediaan farmasi dan persyaratan objektivitas
alat kesehatan dan kelengkapan
harus memenuhi serta tidak menyesatkan
Pasal 106 ayat (3)

Pemerintah berwenang

mencabut izin edar dan memerintahkan

penarikan dari peredaran, sediaan farmasi dan
alat kesehatan yang telah memperoleh izin
edar, yang kemudian terbukti tidak memenuhi
persyaratan mutu dan/atau keamanan
dan/atau kemanfaatan, dapat disita dan
dimusnahkan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan
 Praktik
kefarmasiaan: Pasal 108 ayat (1)
Pembuatan
termasuk dilakukan oleh
pengendalian mutu tenaga
sediaan farmasi, kesehatan yang
pengamanan, mempunyai
pengadaan,
penyimpanan dan keahlian dan
pendistribusian HARUS kewenangan
obat, pelayanan sesuai dengan
obat atas resep ketentuan
dokter, pelayanan peraturan
informasi obat
serta perundang-
pengembangan undangan.
obat, bahan obat
dan obat
tradisional
Pasal 112

Pemerintah

berwenang dan bertanggung jawab

mengatur dan mengawasi produksi,
pengolahan, pendistribusian makanan,
dan minuman
TERIMAKASIH