KAJIAN PERBANDINGAN FARMAKOPE

HERBAL BEBERAPA NEGARA

FORMAT, SISTEMATIKA, DAN PARAMETER

PENGUJIAN
 PERKEMBANGAN
OBAT HERBAL
 BACK TO NATURE
 INDIKATOR DI LUAR NEGERI?
 TOKO HERBAL TEA
 OMSET DAN PENGGUNA FOOD SUPLL. DI USA
 EROPA
INDIKATOR DI INDONESIA
IKOT
 1981 (165); 1990 (259); 1997 (458);
2004 (825); 2005 (1037)
IOT
 2004 (105); 2005 (129)
 PENYEBARAN DI LUAR PULAU JAWA
 INDUSTRI OBAT KONVENSIONAL  PRODUKSI
OBAT HERBAL
PRINSIP OBAT

 AMAN
 EFEKTIF (BERMANFAAT)
 BERKUALITAS
KONSEKWENSI MELUASNYA PENGGUNAAN
OBAT HERBAL

 BAGAIMANA RISIKO NEGATIF PERKEMBANGAN

TSB, DILIHAT DARI SISI KEAMANAN, MANFAAT,
KUALITAS?
 BAGAIMANA MENGURANGI RISIKO NEGATIF
TSB?
KEPEDULIAN WHO AKAN RISIKO
NEGATIF TSB
 AGAR PRINSIF OBAT TERCAPAI
 WHO GUIDELINES FOR THE ASSESMENT OF
THE HERBAL MEDICINE
 QUALITY CONTROL METHODES FOR
MEDICINAL PLANT MATERIAL
 WHO MONOGRAPH ON SELECTED
MEDICINAL PLANTS
 PERLU BUKU STANDAR DAN REFEREN YG
TERUS DIPERBAHARUI SESUAI
PERKEMBANGAN IPTEKS
BUKU STANDAR DAN REFEREN OBAT
HERBAL

 FARMAKOPE
 FARMAKOPE HERBAL
 MONOGRAFI NON FARMAKOPE (ISI SERUPA
FARMAKOPE)
Perbandingan monografi herbal
‘’sistematika, format, parameter pengujian’’

 USP
 American Herbal Pharmacopoeia and
Therapeutic Compendium (AHP)
 British Herbal Pharmacopoeia (BHP)
 Pharmacopoeia of The People’s Republic of
China (Ch.P.)
 Monograph Commission E (Germany)
 WHO Monographs on Selected Medicinal Plan
 FI-MMI , FHI
PERMASALAHAN PEMBANDINGAN
 SETIAP MONOGRAFI DALAM BUKU YANG SAMA,
BUTIR ISINYA TIDAK SELALU SAMA, JADI PERLU
DIAMBIL BEBERAPA SAMPLE MONOGRAFI
 ADA BUTIR-BUTIR YANG TIDAK DITULIS DALAM
MONOGRAFI, TAPI SUDAH DISINGGUNG DI
CATATAN UMUMNYA.
sistematika-format monografi
Quality assurance
 Ciri botani
 Test identitas
 Kemurnian yang disyaratkan
 Penetapan kadar
 Kandungan senyawa atau golongan kimia
sistematika-format (lanjut)
Butir yang berkaitan dengan aktivitas biologi
 Penggunaan klinik
 Farmakologi
 Kontra indikasi
 Warning/precaution
 Efek yang tidak diinginkan
 Dosis
Perbandingan
Non Parameter Pengujian (1)
Parameter USP AHP BHP Ch.P Co.E WHO FI/M
Nama Obat V V V V V V
Herbal/Simplisia
Nama Botani V V V V V V V
Definisi V V V V V V V
Nama Suku V V V V V V V
Nama Lokal V V V V V V
Sejarah V
Pengemasan V V
Penandaan V
Penyimpanan V V V V
Sumber V V V
Komersial
Perbandingan
Non Parameter Pengujian (2)
Parameter USP AHP BHP Ch.P Co.E WHO MMI
Penanganan V
Herbal
Kandungan V V V V
Kimia
Farmakokinetik V
Farmakodinami/ V V V V V
Action
Indikasi V V V
Dosis V V V
Efek Samping V V V
Kontra Indikasi V V
Interaksi Obat V V
Perbandingan
Non Parameter Pengujian (3)
Parameter USP AHP BHP Ch.P Co.E WHO MMI
Toksisitas V V
Precaution / V V V V
Warning
Over Dosis V
Cara / Bentuk V V V
Pemberian
Status V
Internasional
Daftar Pustaka V V
Bahan V
Komersial
Perbandingan
Parameter Pengujian (1)
Parameter USP AHP BHP Ch.P Co.E WHO FI/M
Identitas V V
Tumbuhan utuh
Identitas V V V V V V
Makroskopik
Identitas V V V V V V
Mikroskopik
Pemerian V V V V V
Organoleptik
Identifikasi V V V
secara Kimia
Identifikasi V V V V V V
secara Fis-Kim
Perbandingan
Parameter Pengujian (2)
Parameter USP AHP BHP Ch.P Co.E WHO FI/M
Bahan Organik V V V V V
Asing
Kontaminasi V V V* V
Mikroba
Kadar Air V V V
Residu V V* V
Pestisida
Residu Radio V* V
Aktif
Kadar Abu Total V V V V V V
Kadar Abu Tidak V V V V V
Larut Asam
Perbandingan
Parameter Pengujian (3)
Parameter USP AHP BHP Ch.P Co.E WHO FI/M
Kadar Abu Larut V
Air
Susut V V V
Pengeringan
Batas Logam V
Berat
Kadar Logam V* V
Berat tertentu
Kadar Sari Pada V V V V V
Pelarut tertentu
Penetapan V V V V V
Kadar Senyawa /
Gol Senyawa
Tertentu
CATATAN (1)
 JIKA MONOGRAFI HANYA BERTUJU AN UNTUK
DETERMINASI IDENTITAS, KEMURNIAN,
KUALITAS PRODUK HERBAL, SEBAGAIMANA
TUJUAN DASAR FARMAKOPE, MUNGKIN
KOMBINASI PARAMETER PENGUJIAN USP DAN
WHO SUDAH MENCUKUPI
CATATAN (2)
 TAPI JIKA TUJUANNYA JUGA INGIN MELIPUTI
SEBAGAI BAHAN INFORMA SI YANG BERKAITAN
DENGAN KEAMA NAN DAN MANFAAT, MUNGKIN
KOMBI NASI WHO, USP DAN AHP AKAN LEBIH
IDEAL, DENGAN CATATAN BEBERAPA
PENYEMPURNAAN TETAP HARUS DILAKUKAN.
Tugas Kelompok
 Industri Obat Bahan Alam dan Regulasinya
 Registrasi Obat Bahan Alam
 Penanganan Obat Bahan Alam di BPOM dan KEMKES
 Perkembangan Scientifikasi Jamu

Makalah
Presentasi (30 menit)