FARMAKOPE SEBAGAI STANDAR RESMI DALAM

PENGUJIAN MUTU BAHAN BAKU OBAT DAN

SEDIAANNYA

DISUSUN OLEH KELOMPOK 5

1. NETRISIANA R. AKAL 164111021
2. NURSOFIATUNNISAH DIARJA 164111022
3. PAULA M.A. PERADA ARAN 164111023
4. REGINARDIS A. MULIA 164111024
5. RISA SELI 164111025
FARMASI A
SEMESTER V
STIKES CHM-KUPANG
NTT
Acuan Standar yang digunakan di
Indonesia

ISO ( Internasional Standard Organization)

BSN ( Badan Standarnisasi Nasional )
SNI ( Standard Nasional Indonesia )
FI (Farmakope Indonesia)
Farmakope Negara Lain
 Siapakah Badan yang
Berwenang dalam Penentuan
Acuan Standar ??
 Spesifikasi Standar Analisis

Identifikasi Kemurnian Penetapan kadar

• metode absolute
• metode relatif
uji kualitatif uji kuantitatif uji batas
 Apa itu Farmakope ?
&
Farmakope Indonesia ?
KETENTUAN UMUM
FARMAKOPE ?
 farmakope

Bobot Atom digunakan sebagai dasar perhitungan bobot molekul

dan faktor penetapan kadar.

Tangas uap tangas dengan uap panas mengalir

Tangas air tangas air yang mendidih kuat

Wadah satuan tunggal digunakan sebagai dosis tunggal yang harus digunakan segera
setelah dibuka

Wadah tidak tembus cahaya : wadah harus dapat

Wadah tidak tembus cahaya melindungi isi dari pengaruh cahaya dan mempunyai
sifat menahan cahaya
 farmakope

Suhu Dingin suhu tidak lebih dari 8o

Suhu Sejuk suhu antara 8o dan 15°

Suhu kamar suhu pada ruang kerja (antara 15°-30°)

Suhu Hangat suhu antara 30° dan 40°

Suhu Panas berlebih suhu di atas 40°

 Istilah-istilah ketentuan umum dalam
farmakope

Persen bobot per bobot jumlah gram zat dalam 100 gram
(b/b) larutan/campuran

Persen bobot per jumlah gram zat dalam 100 ml

volume (b/v) larutan

Persen volume per jumlah ml zat dalam 100 ml

volume (v/v) larutan
 Monografi Farmakope

monografi sediaan monografi bahan baku obat

Terima
Kasih