Kelompok 3 :

Prinsip Penggunaan Herbal

Anggota :
Alfiyah Manfaatul Husna (P27834116002)

Rusma Yunistin Surnandhani (P27834116004)

Yuhoniz Adevia Maryam ( P27834116008)

Quintan Eva Salikha (P27834116021)

 Pengertian
• Obat Herbal adalah obat Dengan Cara :
yang mengandung bahan
aktif yang berasal dari tan
aman yang diambil zat a
ktifnya yang bermanfaat u
ntuk mengobati penyakit 1. Ekstraksi
2. Perebusan
3. Infusa
4. Dekokta, dll
 Prinsip

Obat Herbal terstandar, harus

•Industri obat tradisional harus me memenuhi uji Praklinik
mbuat obat tradisional / obat herb
al sedemikian rupa agar sesuai d
engan tujuan penggunaannya, me
menuhi persyaratan yang tercantu 1. Bahan aktifnya
m dalam dokumen izin edar (regis 2. Efek Farmakologis
trasi) dan tidak menimbulkan risik 3. Efek samping
o yang membahayakan pengguna 4. Proses pembuatan
anya karena tidak aman, mutu ren 5. Dosis
dah atau tidak efektif..

Penyembuhan dikarenakan
obat herbal atau kemampuan
alami tubuh dalam memulihkan diri
 Jenis sediaan herbal

•1. Teh (species)

•2. Dekok (decoctum)
•3. Infusa (infusum/rebusan)
•4. Jus (succus)
•5. Sirup (sirupus)
•6. Tingtur (tinctura)
•7. Ekstrak (ekstraktum)
 Cara kerja obat Herbal
• Reaksi obat tradisional lebih lambat diban
dingkan dengan obat modern
• obat-obatan kimia bertujuan mengobati pe
nyakit secara spesifik, obat herbal umumn
ya lebih berperan dalam proses pemulihan
tubuh.
• Pada prinsipnya mekanisme kerja obat her
bal di dalam tubuh sama dengan mekanis
me kerja obat medis yaitu melalui proses b
iofarmasi/farmasetika, farmakokinetik dan
farmakodinamika
Kriteria Obat Herbal Tersta
ndar
• Aman
• Klaim khasiat secara ilmiah, melalui uji
pra-klinik
• Memenuhi persyaratan mutu yang berl
aku
• Telah dilakukan standardisasi terhada
p bahan baku yang digunakan dalam p
roduk jadi
Keunggulam Produk Obat Her
bal Terstandar
• Telah melalui standardisasi bahan baku
• Telah melalui uji toksisitas akut dan toksisitas
subkronis sehingga aman untuk dikonsumsi d
alam jangka panjang
• Telah melalui uji manfaat / khasiat sehingga
dapat dibuktikan kebenaran khasiatnya.
• Mendapatkan pengakuan dan sertiikat dari B
POM
Keuntungan Obat Herbal T
erstandar
• Harganya terjangkau
• Efek samping relatif kecil bahkan
ada yang sama sekali tidak meni
mbulkan efek samping jika diguna
kan secara tepat
• Reaksinya lambat
• Memperbaiki keseluruh sistem tub
uh
Mekanisme Obat Herbal Terst
andar
• Obat kimia bekerja secara simptomatis
• Obat kimia hanya mampu memperbaiki beber
apa system tubuh
• Obat herbal bekerja langsung pada sumbern
ya dengan memperbaiki keseluruhan system
tubuh yakni dengan memperbaiki sel-sel jarin
gan, dan organ-organ tubuh yang rusak serta
dengan meningkatkan system kekebalan tub
uh untuk melawan penyakit
 Persyaratan dasar dari CPOTB
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia
Tahun 2011
Tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik

•Semua proses pembuatan obat tradisional dijabarkan dengan jelas, dikaji

secara sistematis berdasarkan pengalaman dan terbukti mampu secara k
onsisten
•Menghasilkan obat tradisional yang memenuhi persyaratan mutu dan spe
sifikasi yang telah ditetapkan; tahap proses yang kritis dalam proses pemb
uatan, pengawasan dan sarana penunjang serta perubahannya yang signi
fikan divalidasi;
•Tersedia semua sarana yang diperlukan untuk CPOTB
•Prosedur dan instruksi ditulis dalam bentuk instruksi dengan bahasa yang
jelas, tidak bermakna ganda, dapat diterapkan secara spesifik pada saran
a yang tersedia
• operator memperoleh pelatihan untuk menjalankan prosedur seca
ra benar;
• pencatatan dilakukan secara manual atau dengan alat pencatat s
elama pembuatan yang menunjukkan bahwa semua langkah yan
g dipersyaratkan dalam prosedur dan instruksi yang ditetapkan b
enar-benar dilaksanakan dan jumlah serta mutu produkyang diha
silkan sesuai dengan yang diharapkan. Tiap penyimpangan dicat
at secara lengkap dan diinvestigasi;
• catatan pembuatan termasuk distribusi yang memungkinkan pene
lusuran riwayat bets secara lengkap, disimpan secara komprehen
sif dan dalam bentuk yang mudah diakses; penyimpanan dan dist
ribusi obat tradisional yang dapat memperkecil risiko terhadap mu
tu obat tradisional; tersedia sistem penarikan kembali bets obat tr
adisional mana pun dari peredaran; dan keluhan terhadap produk
yang beredar dikaji, penyebab cacat mutu diinvestigasi serta dilak
ukan tindakan perbaikan yang tepat dan pencegahan pengulanga
n kembali keluhan.
Keputusan Menteri Kesehatan RI Nomor : 659/MENK
ES/SK/X/1991
Tentang Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik
5 Prinsip Penggunaan Herbal
Mengecek kembali pasien
yang membutuhkan obat
Herbal
1. Penderita

Cek kembali bahan herbal

yang akan diberikan
2. Bahan herbal

Pastikan obat yang diberikan

sesuai dengan umur dan
3. Dosis
tingkatan penyakit pada pasien

4. Cara/rute pemberian
Herbal Oral/ polesan/Inhalasi

5. Ketepatan waktu
Malam hari atau siang hari
Sebelum/sesudah makan
 Dosis

Berlebih Overdosis
Efek Samping
Dosis penggunaan
Herbal
Kurang Tidak Menimbulkan
Efek penyembuhan

1. Berat badan
2. umur
3. Jenis Kelamin
Dosis obat herbal 4. Kondisi patologik
terstandarisasi pasien
5. Genetik
6. Cara pemberian obat
Penentuan dosis 1. Umur
2. Berat Badan
3. Luas permukaan tubuh

Luas Permukaan Tubuh

(Body Surface Area) BSA

 Mempertimbngkan tinggi
dan bobot pasien
 TERIMAKAASSSIIHH :*
SEMOGA BERMANFAAAT