Development and Validation of TLC-Densitometry Method for
Simultaneous Determination of Telmisartan and Aminodipine
Besylate in Bulk and Tablets
KADEK INTAN PRANANINGTYAS (17-57)
MUHAMMAD FAJAR HADI SALIM (17-34) DEWA AYU PRAMESTI UTARI (17-63) I GUSTI AGUNG ADI MAHENDRA (17-65) LUH PUTU ERIKA PUTRI JAYANTINI (17-70) Masalah dan Tujuan Untuk mengembangkan validasi metode HPTLC pada sediaan farmasi dengan senyawa Multikomponen (Telmisartan dan Amlodipine Besylate) Metode Tahapan analisis 1. Preparasi sampel tablet yang mengandung Telmisartan dan Amlodipine Besylate 2. Pembuatan larutan seri untuk penentuan regresi linier (Kons. Telmisartan 1200-7200 ng/mL dan Amlodipine Besylate 400-1400 ng/mL) . Scaning dilakukan pada panjang gelombang maksimum yang telah di optimasi yaitu pada 326 nm untuk kedua senyawa 3. Preparasi plat dan penjemuhan chamber 4. Penotolan dan elusi 5. Validasi metode dengan mengukur Presisi, ketahanan, LOD, LOD, Spesifisitas, Akurasi 6. Analisis data Hasil Hasil Hasil PEMBAHASAN Hal-hal yang perlu diperhatikan -Komposisi dan volume fase gerak -Jumlah penotolan -Durasi penjenuhan chamber -Aktivasi plat Validasi Metode (Recovery) Setelah sampel dalam bentuk sediaan di preparasi, penentuan Recovery dilakukan dengan metode spiking. Metode spiking dilakukan dengan cara menambahkan dengan 80, 100, dan 120% standar murni ke analit (dilakukan pengulangan masing- masing sebanyak 3 kali). Hal ini bertujuan untuk memeriksa Recovery pada tingkat formula yang berbeda. Metode spiking ini dilakukan untuk meningkatkan kadar analit dalam sampel agar dapat terdeteksi, mengingat kandungan telmisartan dan amlodipine dalam tablet sangat sedikit (40 mg/tablet of telmisartan dan 5 mg/tablet of amlodipine besylate) KESIMPULAN Metode tersebut memenuhi parameter validsi, sehingga metode ini dianggap baik untuk diaplikasikan pada analisis sediaan farmasi dengan multikomponen berupa Telmisartan dan Amlodipine Besylate