&
Magnesium Hidroksida
http://www.free-powerpoint-templates-design.com
Definisi Suspensi
Suspensi adalah sediaan cair yang
mengandung bahan obat padat dalam
bentuk halus dan tidak larut terdispersi
dalam cairan pembawa ( FI III) Suspensi adalah
Contents sediaan cair
Title
yang mengandung partikel
You can simply impress padatand
your audience
add a unique zing and appeal to your
tidak larut yang terdispersi dalam
Presentations.
fase cair (FI V)
Baik digunakan
untuk orang
yang sulit
mengkonsumsi Keuntungan
tablet, pil,
kapsul. terutama
untuk anak-
anak.
Dapat
mengurangi Memiliki
penguraian zat homogenitas
aktif yang tidak yang cukup
stabil dalam tinggi
air.
Keuntungan
Dapat
menutupi Lebih mudah
rasa tidak diabsorbsi
enak atau dari pada
pahit dari tablet
obat.
Place Your Picture Here
Pada saat
Memiliki
kestabilan Kerugian
yang rendah
penyimpanan
kemungkinan
perubahan sistem Jika terbentuk
dispersi akan caking maka
meningkat apabila akan sulit
terjadi perubahan terdispersi
temperatur pada
tempat penyimpanan. kembali
Kerugian
Bahan Aktif
Terpilih
19
2. Thickening Agent
Propilenglikol (HPE : 592, FI V, 1019) Sinonim : 1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol; methyl
ethylene glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol; propylenglycolum.
Nama Kimia : 1,2-Propanediol
BM : 76.09
Struktur Kimia :
Kategori Fungsional : Thickening agent
Pemerian : Cairan kental, jernih, tdak berwarna, todak berbau, rasa agak
manis, higroskopis
Kelarutan : Larut dengan aseton, kloroform, etanol (95%), gliserin, dan air;
larut pada 1 dalam 6 bagian eter; tidak larut dengan minyak mineral ringan
atau minyak tetap, tetapi akan larut beberapa minyak esensial.
Penyimpanan : disimpan dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, di
tempat yang sejuk dan kering.
Inkomptabilitas : Propilen glikol tidak sesuai dengan reagen pengoksidasi
seperti kalium permanganat
20
3. Pemanis
Sorbitol (HPE : 679) Sinonim : C*PharmSorbidex; E420; 1,2,3,4,5,6-hexanehexol; Liponic 70-
NC; Liponic 76-NC; Meritol; Neosorb; Sorbitab; sorbite; Dsorbitol; Sorbitol
Instant; sorbitolum; Sorbogem.
Nama Kimia : D-Glucitol
BM : 182.17
Struktur Kimia :
Kategori fungsional :Sweetening agent
Pemerian : serbuk, butiran dan kepingan.
Kelarutan :
Solubilitas Pelarut pada 20°C
Chloroform Praktis tidak larut
Etanol (95%) 1 dalam 25
Etanol (82%) 1 dalam 8.3
Etanol (62%) 1 dalam 2.1
Etanol (41%) 1 dalam 1.4
Etanol (20%) 1 dalam 1,2
Etanol (11%) 1 dalam 1,14
Eter Praktis tidak larut
Methanol Sedikit larut
Air 1 dalam 0,5
Penyimpanan : wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Sorbitol akan membentuk kelat yang larut dalam air
dengan banyak divalen dan ion logam trivalen dalam kondisi asam dan
basa kuat. Penambahan cairan polietilen glikol ke larutan sorbitol, dengan
agitasi kuat, menghasilkan lilin, gel larut air dengan a titik leleh 35-408C.
Larutan sorbitol juga bereaksi dengan zat besi oksida menjadi berubah
warna. Sorbitol meningkatkan tingkat degradasi penisilin dalam kondisi
netral dan larutan air.
21
4. Anticaking Agent
Cab-O-Sil (HPE : 185) Sinonim : Aerosil; Cab-O-Sil; Cab-O-Sil M-5P; colloidal silica;
fumed silica; fumed silicon dioxide; hochdisperses silicum dioxid;
SAS; silica colloidalis anhydrica; silica sol; silicic anhydride; silicon
dioxide colloidal; silicon dioxide fumed; synthetic amorphous
silica;Wacker HDK.
Nama Kimia : Silica
BM : 60.08
Kategori Fungsional : Anticaking agent
Pemerian : Berwarna putih terang, tidak berbau, tidak berasa
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam pelarut organik, air, dan
asam, kecuali asam hidrofluorat; larut dalam larutan panas alkali
hidroksida. Membentuk dispersi koloid dengan air. Untuk Aerosil,
kelarutan dalam air adalah 150 mg / L pada 258C
(pH 7).
Penyimpanan : harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat.
Inkompatibilitas : Tidak kompatibel dengan sediaan
diethylstilbestrol.
22
5. Pengawet
Nipagin (HPE, 441) Sinonim : Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid methyl ester;
metagin; Methyl Chemosept; methylis parahydroxybenzoas; methyl p-
hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M; olbrol M; Tegosept M; Uniphen
P-23.
Nama Kimia : Methyl-4-hydroxybenzoate
BM : 152.15
Struktur Kimia :
Kategori Fungsional : Pengawet antimikroba
Pemerian : kristal tidak berwarna atau kristal putih bubuk. Tidak
berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki sedikit rasa terbakar
Kelarutan : Ethanol 1 dalam 2, Etanol (95%) 1 dalam 3, Etanol (50%) 1 dalam
6, Eter 1 dalam 10, Gliserin 1 dalam 60, Minyak mineral Praktis tidak larut,
Minyak kacang 1 dalam 200, Propilen glikol 1 dalam 5, Air 1 dalam 400, 1 dalam
50 pada 50oC, 1 dalam 30 pada 80oC.
Penyimpanan : Methylparaben harus disimpan dalam wadah tertutup di tempat
yang sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan zat lain, seperti bentonit, magnesium
trisilicate, bedak, tragacanth, sodium alginate, Minyak atsiri, sorbitol, dan
atropin.
23
6. Pengawet
Nipasol (HPE hal 596) Sinonim : Aseptoform P; CoSept P; E216; 4-hydroxybenzoic acid
propyl ester; Nipagin P; Nipasol M; propagin; Propyl Aseptoform; propyl
butex; Propyl Chemosept; propylis parahydroxybenzoas; propyl
phydroxybenzoate; Propyl Parasept; Solbrol P; egosept P; Uniphen P-
23.
Nama Kimia : Propyl 4-hydroxybenzoate
BM : 180.20
Struktur Kimia :
Kategori Fungsional : Pengawet antimikroba
Pemerian : bubuk putih, kristal, tidak berbau, dan tidak berasa.
Kelarutan : Aseton larut, Etanol (95%) 1 dalam 1.1, Etanol (50%) 1
dalam 5.6, Eter larut, Gliserin 1 dalam 250, Minyak mineral 1 dalam
3330, Minyak kacang 1 dalam 70, Propilen glikol 1 dalam 3,9,
Propylene glycol (50%) 1 dalam 110, Air 1 dalam 4350 pada 15 oC, 1
dalam 2500, 1 dalam 225 pada 80 oC.
Penyimpanan : disimpan dalam wadah tertutup di tempat yang sejuk
dan kering.
Inkompatibilitas : Aktivitas antimikroba dari propylparaben berkurang
secara signifikan jika dengan surfaktan nonionik.
24
7. Corigen odoris
Menthol (HPE : 433) Sinonim : Hexahydrothymol; 2-isopropyl-5-methylcyclohexanol; 4-
isopropyl-1-methylcyclohexan-3-ol; 3-p-menthanol; p-menthan-3-ol;
dlmenthol; mentholum racemicum; menthomenthol; mentoli; mentolis;
peppermint camphor; racemic menthol.
Nama Kimia : 5-Methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexanol
BM : 156.27
Struktur Kimia :
Kategori Fungsional : Suspending agent
Pemerian: Hablur heksagonal atau serbuk hablur, tidak berwarna,
biasanya berbentuk jarum, atau massa melebur, bau enak seperti
minyak permen
Kelarutan: Sangat larut dalam etanol (95%), kloroform, eter, lemak
minyak dan parafin cair; bebas larut dalam asam asetat glasial; larut
dalam aseton dan benzena; sangat sedikit larut dalam gliserin; praktis
tidak larut dalam air.
Penyimpanan : pada suhu ruang dan disimpan dalam wadah yang
tertutup rapat
Inkompatibilitas : Tidak cocok dengan: butylchloral hydrate; kamper;
hidrat kloral; kromium trioksida; b-naftol; fenol; kalium permanganat;
pyrogallol; resorsinol; dan timol.
25
8. Pelarut
26
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN
Persyaratan umum sediaan
Stabilitas Stabilitas
Aman
kimia farmakologi
Bentuk
Stabilitas
Efektif sediaan
fisika
yang terpilih
27
Formula Baku Pustaka
Bill of Materials
Scale (mg/mL) Item Material Name Quantity/L (g)
(Niazi, 2004)
28
Aluminum Hydroxide and Magnesium Hydroxide Suspension (Niazi,
2004)
Material
Scale (mg/5 mL) Item Material Name Quantity/L (g)
200.00 1 Aluminum hydroxide gel 214.00
80.00 2 Magnesium hydroxide paste 30% 54.20
150.00 3 Sorbitol (70% solution) 30.00
10.00 4 Methyl paraben 2.00
1.00 5 Propyl paraben 0.20
2.00 6 Saccharin sodium 0.40
15.00 7 Magnesium aluminium silicate (Veegum HV) 3.00
0.20 8 Ammonia solution 25% 0.04
4.50 9 Sodium Hypochlorite 5% 0.90
100.00 10 Propylene glycol 20.00
0.75 11 Lemon-mint flavour 0.15
- 12 Water, purified q.s to 1 L
29
Aluminum Hydroxide and Magnesium Hydroxide Suspension (Niazi, 2004)
Bill of Materials
Scale (mg/5 mL) Item Material Name Quantity/L (g)
405.00 1 Aluminum hydroxide gel 290.00
100.00 2 Magnesium hydroxide paste 30% 67.00
0.21 3 Ammonia solution 25% 0.042
0.053 4 Ammonia solution 25% 0.0106
10.00 5 Methyl paraben 2.00
0.25 6 Menthol 0.05
3.00 7 Propyl paraben 0.60
1.00 8 Peppermint oil 0.20
50.00 9 Propylene glycol 10.00
1.25 10 Saccharin sodium 0.25
150.00 11 Sorbitol (70% solution) 30.00
4.50 12 Sodium hypochlorite 5% 0.900
1.25 13 Sodium hypochlorite 5% 0.250
15.00 14 Magnesium aluminum silicate (Veegum HV) 3.000
- 15 Water, purified q.s to 1 L
30
Rancangan Spesifikasi Sediaan
Bentuk Sediaan Suspensi
Kadar Bahan Aktif Alumunium 200 mg,
Magnesium 100 mg per 5
ml
Dosis
pH sediaan 7,3-8,5
Kemasan Terkecil 60 ml
Warna Putih
Bau Menthol
Rasa Mint
Wadah Botol
Viskositas 1500-2500 cPs
31
Formula I
Bahan-bahan Fungsi Rentang % yang digunakan Untuk 60 mL
penggunaan
32
Perhitungan Pengambilan Bahan
•• Perhitungan
Pengambilan Bahan
• Aluminium Hidroksida Gel = 200 mg
• Magnesium Trisilicate = 100 mg
• Xanthan Gum =
• Propilenglikol =
• Sorbitol =
• Cab-O-sil =
• Nipagin =
• Nipasol =
• Menthol =
• Aquades = 60 – (46,1388) = 13,86 ml
33
Disiapkan alat dan bahan
Dimasukkan xanthan gum + air ke dalam mortir, gerus Dimasukkan propilen glikol kedalam beker glass
ad homogen
9. Aquadest Pelarut Ad 60 ml Ad 60 ml Ad 60 ml
Perhitungan
Al(OH)3 =
Mg(OH)2 =
CMC-Na =
Propilen glikol =
Na-sakarin =
Sorbitol =
Nipagin =
Nipasol =
Sisa aquadest = 60 ml –
(2,4+0,960,48+9,36+0,06+2,682+0,06+0,012)g
= 43,986 ml
Air untuk CMC-Na =
Siapkan alat dan bahan. Timbang semua bahan
Kalibrasi botol 60 ml
Kalibrasi Botol 60 ml
Pembuatan Mucilago
gerus ad homogen
Tambahkan aquadest ad
60ml atau tanda kalibrasi
ρ=