TEKNIK SEDIAAN Aditya Y.A.

P /19344147
Dany agustian /19344178

FARMASI Heny Luthfiany /19344140

Muhamad Rahmat / 1934415

KAPSUL Yosa Adi / 19344160

POINT MATERI
Point – point dari materi ini:
- Mengetahui jenis kapsul, pembuatannya, penggunaannya
- Mengetahui formula soft dan hard kapsul
- Mengetahui metode pembuatan
- Mengetahui keuntungan-kerugian
- Mengetahui bahan tambahan lain yang digunakan
APA ITU KAPSUL?
Bentuk sediaan padat yang umumnya terbuat dari gelatin dan di
design sebagai sediaan yang berisi obat

Ada 2 jenis kapsul

Kapsul keras Kapsul lunak

(hard capsule) (soft capsule)
APA PERBEDAAN HARD DAN
SOFT CAPSULE?
1. Terdiri dari 2 bagian cangkang (badan, kepala)
2. Isi kapsul biasanya: Hard capsule
- serbuk (the most)
- tablet
- semisolid

1. Terdiri hanya 1 bagian Soft capsule

2. Isi kapsul biasanya sol cair
KAPSUL? KEUNTUNGAN DAN
KERUGIANNYA
Keuntungan:

- Menghindari beberapa teknik

operasi yang ada pada
Kerugian:
pembuatan tab (granulasi,
pengempaan, pengeringan)
- Banyak persyaratan khusus
pada saat manufacture
- Meningkatkan bioavailabilitas
dari bahan yg kelarutannya
- Masalah stabilitas terkait dari
kurang
kapsul yang berisi sol
- Untuk bentuk cair lebih
- Masalah dari homogenitas
mudah karena sudah
berat isi
langsung unit satuan dose

- Dari bentuknya jd lebih

mudah apabila ada
penyalahgunaan
GELATIN? BAGAIMANA CARA
PEMBUATANNYA?
KAPSUL umumnya terbuat dari gelatin
Selain gelatin, beberapa jg menambahkan HPMC atau pati
what is gelatin? Campuran protein yang diekstraksi dari kolagen
hewan (kulit, urat, tulang) dengan menggunakan ASAM parsial atau
hidrolisis ALKALI parsial
Tipe B
Tipe A
Menggunakan ALKALI ex: CaOH
Menggunakan ASAM ex: HCl pada
untuk perendaman tulang-tulang
kulit babi. (1 hari)
(1-3 bulan)

Kemudian diekstraksi dengan air

panas (dg peningkatan suhu)
sehingga bentuknya menjadi sol.
Setelah itu didinginkan menjadi
gel. Dan diuapkan untuk
membentuk gelatin kering
KENAPA MENGGUNAKAN
GELATIN?
1.Tidak beracun (bahkan digunakan juga untuk makanan)
Berasal dr sumbernya yaitu kebanyakan diperoleh dari bovine (sapi). Saat itu
pernah ada case mad cow disease. Tp untuk pembuatan gelatin yg berasal dr
bovine ini bahkan diperoleh dari Negara yg sudh pasti tdk ada kejadian MCD .

2. Larut dalam cairan biologis (lebih tepatnya swelling ketika ternedam dengan
cairan < 30°C

3. Sifat mekaniknya baik, diliat dari kemampuannya filmnya membentuk kapsul

4. Sifat reologinya baik, pada suhu tinggi. Pada suhu 50°C gelatin 🡪 sol sehingga
mudah dalam pengaliran saat proses manufacture.

5. Sifat bentuknya mudah karena hanya perlu mengatur suhu. Sol 🡪 sol gel 🡪 gel 🡪
dry gelatine
BAGAIMANA CARA
PEMBUATAN KAPSUL KERAS
GEL?
1. persiapan lar. Gelatin=
awalnya larutan pekat gelatin disiapkan dalam air panas sambil
diaduk. setelah terlarut, kemudian divakum untuk menghilangkan
udara yang terperangkap

2. pencampuran konstituen=
-pewarna: digunakan untuk meningkatkan estetik, dan ciri khas
produk
-bh. Pembasah: ex: na. lauril sulfat digunakan untuk meningkatkan
pembasahan ketika kontak dengan cairan juga untuk meningkatkan
disolusi obat yg terkandung didalam kapsul. Selain itu krn sifatnya
sebagai pembasah (wetting) pada logam pada saat proses
3. pengaturan viskositas lar. Gelatin=
Harus diatur sedemikian rupa. Karena semakin besar viskositasnya
maka semakin tebal ukuran kapsul

4. pencetakan cangkang kapsul

Alat pencetakan kapsul terdiri dari 2 set. Yaitu untuk pencetakan
badan dan kepala kapsul. Kedua set ini dicelupkan pada larutan
gelatin, kemudian dibiarkan mongering dan dilepas dari
cetakannya. Setelah itu kapsul yang sudah tercetak dilakukan
pemotongan untuk penyeragaman ukuran.
BAGAIMANA PENYEGELAN
KAPSUL?
Ada 2 cara

1. pita gelatin= lar gelatin encer ditempel diantara 2 bagian

(badan&kepala), kemudian di dry shg menghasilkan segel kedap
udara.

2. pelarut hidroalkohol= dg perbandingan 1:1 air:etanol. Sama

seperti dengan pita gelatin. Kemudian dipanaskan hingga 45°C
sehingga melebur dan tersegel
KAPSUL YANG BAIK YANG
BAGAIMANA?
Kandungan airnya 13-16% w/w 🡪 karena penting supaya tidak
mengalami perubahan bentuk ketika proses manufacture, storage.

Kalau kadar air <<, kapsul rapuh dan mudah crack

Kalau kadar air >>, kehilangan bentuk dan teksturnya lunak
(lembek)

Warna kapsulnya harus disesuaikan biasanya buram

PENGISIAN HARD CAP
ada beberapa hal yang hrs diketahui saat pengisian kapsul
1. distribusi uk partikel hrs homogen
2. lebih disukai distribusi uk partikelnya monomodal dan
polidispersi
3. beberapa masalah seperti partikel yang berbentuk jarum
METODE PENGISIAN KAPSUL
KERAS
Ada 2 metode:

1.Dependent
2.independent
1.Dependent

bagian bawah kapsul ditempatkan ke dalam slot yang terletak di dalam meja putar putar
( revolving turntable). Bagian atas kapsul juga ditaruh di meja putar serupa. Meja putar
yang berisi bagian bawah kapsul (yang dapat diputar pada kisaran kecepatan tertentu) diputar
di bawah hopper yang berisi bubuk formulasi dan, maka serbuk jatuh ke dalam kapsul.Aliran
serbuk melalui hopper dan campuran serbuk yang homogen dipertahankan oleh gerakan
melingkar auger. Di akhir operasi 2 bagian kapsul disatukan untuk membentuk sediaan jadi.
Massa bubuk yang disalurkan ke setiap kapsul adalah tergantung pada lamanya waktu yang
dihabiskan hopper di atas kapsul (yang tergantung pada kecepatan rotasi meja putar). Pada
akhir proses pengisian kapsul diisi dihapus dari meja putar.
similar turntable
2. independent

melibatkan transfer fisik : memasukkan massa serbuk dari serbuk

campuran ke dalam kapsul dengan alat tabung yang berisi piston
pegas, yang menekan ke dalam serbuk memungkinkan volume
(plug) bubuk untuk masuk ke tabung. Pengaturan pegas piston
mengontrol volume bubuk yang memasuki tabung. Jika diperlukan,
ikatan antara partikel di dalam steker dapat ditingkatkan dengan
aplikasi kompresi tekanan. Kemudian tabung (berisi sumbat bubuk)
diangkat dari bedak bubuk, diputar dan terletak di atas setengah
bagian bawah kapsul dan sumbat bubuk dibagikan ke dalam kapsul
oleh depresi piston.