memastikan bahwa kualitas obat yang dicapai melalui CPOB dapat dipertahankan sepanjang jalur distribusi CDOB • CDOB : Cara Distribusi Obat Yang Baik • SK Ka Badan POM No. 00. 05. 3. 2552 tahun 2003 tentang penerapan pedoman Cara Distribusi Obat Yang Baik • CDOB merupakan Sistem Pemastian mutu dalam distribusi obat Tujuan CDOB • Terlaksananya distribusi obat dan penggunaan obat untuk melindungi masyarakat dari kesalahan penggunaan dan penyalahgunaan.
• Menjamin keabsahan dan mutu obat agar obat yang
sampai ke konsumen adalah obat yang efektif, aman dan dapat digunakan sesuai tujuan penggunaannya. Prinsip Dasar CDOB sistem pemastian mutu di sarana distribusi meliputi : • Kondisi penyimpanan yang sesuai • Hindari kontaminasi dengan produk lain • Jaminan bahwa produk yang benar diserahkan kepada konsumen dalam jangka waktu yang memadai • Sistem penelusuran /dokumentasi yang baik apabila terjadi suatu kesalahan pada pengelolaan • Prosedur penarikan yang efektif Aspek-Aspek Dalam CPOD Lanjutan… 1. PERSONALIA : • Penanggung jawab : seorang apoteker (PP51/2009) • Memiliki pengetahuan, keterampilan dan kemampuan • profesional 2. TEMPAT PENYIMPANAN OBAT : • Sesuai dengan tujuannya, dapat menghindari terjadinya kerusakan obat (Suhu, cahaya, dll) • Luas bangunan memadai • Perlengkapan memadai • aman Lanjutan… 3. PROSEDUR OPERASIONAL YANG MANTAP, UNTUK DAPAT : • Menjamin pelaksanaan pengelolaan obat sesuai peraturan • Menjamin penyediaan data yang akurat • Menjaga tingkat stock • Melaksanakan dokumentasi / administrasi yang baik