CARA DISTRIBUSI OBAT YANG

BAIK (CDOB)
GGOOD DISTRIBUTION PRACTICE
(GDP)
ANDI NUR AISYAH., S.Si., M.Si.,Apt
 Menurut Keputusan Kepala BPOM No. HK 00.05.3.2522 Tahun
2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh
distributor agar penyebaran obat merata dan teratur,
pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat,
keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang
aman yang sesuai kondisi sesuai dengan persyaratan
 Cara distribusi/penyaluran obatdan/atau bahan obat yang
bertujuan untuk memastikan mutu sepanjang
jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya
Tujuan utama pelaksanaan distribusi obat yang
baik adalah terselenggaranya suatu sistem
jaminan kualitas oleh distributor, yaitu :
1. Menjamin penyebaran obat secara merata dan teratur
agar dapat tersedia saat diperlukan.
2. Terlaksananya pengamanan lalu lintas dan penggunaan
obat tepat sampai kepada pihak yang membutuhkan
secara sah untuk melindungi masyarakat dari kesalahan
penggunaan atau penyalahgunaan.
3. Menjamin keabsahan dan mutu agar obat yang sampai
ke tangan konsumen adalah obat yang efektif, aman dan
dapat digunakan sesuai tujuan penggunaannya.
4. Menjamin penyimpanan obat aman dan sesuai kondisi
yang dipersyaratkan, termasuk selama transportasi.
ASPEK – ASPEK CDOB
ASPEK –ASPEK CDOB
1. Manajemen mutu.
2. Organisasi, manajemen dan personalia.
3. Bangunan dan peralatan.
4. Operasional.
5. Inspeksi diri.
6. Keluhan obat dan/atau bahan obat kembalian, didiga palsu
dan penarikan kembali.
7. Transportasi.
8. Fasilitas berdasarkan kontrak.
9. Dokumentasi.
MANAJEMEN MUTU
MANAJEMEN, ORGANISASI DAN PERSONALIA
BANGUNAN DAN PERALATAN
BANGUNAN DAN PERALATAN CCP
OPERASIONAL
INSPEKSI DIRI
TRANSPORTASI
KONTAK