Manajemen Mutu CDOB

 CDOB, adalah cara distribusi/ penyaluran

obat dan/ atau bahan obat yang bertujuan
memastikan mutu sepanjang jalur
distribusi/penyaluran sesuai persyaratan
dan tujuan penggunaannya
 Manajemen mutu dalam PBF (CDOB)

 Sistem Mutu
 Pengelolaan Kegiatan Berdasarkan
Kontrak
 Kajian dan Pemantauan Manajemen
 Manajemen Risiko Mutu
 Sistem Mutu
 Penerimaan dan Penyimpanan Produk Farmasi: Memastikan produk
farmasi diterima dan disimpan dengan benar agar tetap dalam kondisi yang
aman dan efektif.
 Distribusi dan Pengiriman: Menjaga integritas produk farmasi selama
proses distribusi dan pengiriman, serta memastikan dokumentasi yang
akurat.
 Pelatihan dan Kompetensi: Memastikan bahwa karyawan memiliki
pelatihan dan kompetensi yang memadai untuk menjalankan tugas mereka
dengan benar.
 Pengendalian Kualitas: Melakukan pengujian dan pengendalian kualitas
produk farmasi secara berkala untuk memastikan bahwa produk tersebut
sesuai dengan standar yang ditetapkan.
 Pelaporan dan Dokumentasi: Merekam dan melaporkan semua informasi
yang relevan terkait dengan produk farmasi dan transaksi bisnis.
 Kepatuhan Regulasi: Memastikan bahwa PBF mematuhi semua peraturan
dan persyaratan yang berlaku dalam industri farmasi.
 Pengelolaan kegiatan berdasarkan kontrak
Sistem manajemen mutu harus mencakup pengendalian dan
pengkajian berbagai kegiatan berdasarkan kontrak. Proses ini harus
mencakup manajemen risiko mutu yang meliputi:
 a) penilaian terhadap kesesuaian dan kompetensi pihak yang
ditunjuk untuk melaksanakan kegiatan berdasarkan kontrak
sebelum kegiatan tersebut dijalankan, serta memeriksa status
legalitasnya jika diperlukan
 b) penetapan tanggung jawab dan proses komunikasi antar pihak
yang berkepentingan dengan kegiatan yang terkait mutu. Untuk
kegiatan berdasarkan kontrak harus dituangkan dalam perjanjian
tertulis antara pemberi dan penerima kontrak
 c) pemantauan dan pengkajian secara teratur kinerja penerima
kontrak, identifikasi dan penerapan setiap perbaikan yang
diperlukan
 Kajian Dan Pemantauan Manajemen
 Proses

Kajian manajemen adalah proses di mana

manajemen CDOB mengevaluasi kinerja sistem
manajemen mutu secara berkala.
 Tujuan

Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa sistem

manajemen mutu bekerja efektif, mencapai tujuan
mutu, dan memperbaiki terus-menerus.
 Manajemen resiko Mutu

Manajemen risiko mutu dalam PBF

melibatkan identifikasi, penilaian,
pengendalian, dan pemantauan risiko
yang dapat memengaruhi mutu
produk farmasi untuk meminimalkan
potensi masalah mutu.
 Sumber :
https://konsultanmanajemenusaha.com/2020/12/19/c
ara-distribusi-obat-yang-baik
/

https://
krakataumedika.com/info-media/artikel/cdob-cara-di
stribusi-obat-yang-baik

https://
sertifikasicdob.pom.go.id/sertif/docs/1PedomanCDO
B.pdf