CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK

(CDOB)
 DEFINISI CDOB

• CDOB adalah pedoman yang memuat prinsip-prinsip

Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB) atau Good
Distribution Practice (GDP) disebut juga yang berlaku
untuk aspek pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran,
termasuk pengembalian obat dan/atau bahan
• Cara distribusi / penyaluran obat dan/atau bahan obat
yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur
distribusi/ penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan
penggunaannya
• Sertifikat CDOB adalah dokumen sah yang merupakan
bukti bahwa PBF (Pedagang Besar Farmasi) telah
memenuhi persyaratan CDOB dalam mendistribusikan
obat atau bahan obat.
 DASAR HUKUM
UU No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan
• Sediaan farmasi harus aman, berkhasiat /bermanfaat , bermutu dan terjangkau.
• Pengamanan sediaan farmasi dilaksanakanuntuk melindungimasyarakat dari bahaya karena penggunaan yang tidak
memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ atau khasiat/kemanfaatn

PP 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian

 Pekerjaan Kefarmasian dalam fasilitas Distribusi harus memenuhi ketentuan cara Distribusi yang
baik

PERMENKES 1148 Thn 2011 tentang PBF yang telah di ubah menjadi PERMENKES
No. 30 Thn 2017
• PBF Wajib menerapkan CDOB
• Badan POM melakukan pengawasab penerapan CDOB

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN No. HK.03.1.34.11.12.7542

Tahun 2012 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik dan Benar
 CIRI DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK

• Mutu obat terjamin

• Optimalisasi pengaturan ruangan
(efisiensi penggunaan ruangan)
• Obat yang diperlukan selalu
sedia
• Penggunaan transportasi efisien
• Menghindari penipuan dan
pencurian
• Meminimalkan kerusakan dan
kadaluarsa
 Tujuan Pengeloaan Obat ?

• Menjamin tersedianya obat dengan mutu yang baik, tersebar secara

merata dan teratur, sehingga mudah diperoleh pada tempat dan
waktu yang tepat.
 Ruang Lingkup : Aspek-aspek CDOB

1. Manajemen Mutu
2. Organisasi, Manajemen, dan Personalia
3. Bangunan dan Peralatan
4. Operasional
5. Inspeksi Diri
6. Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali.
7. Transportasi
8. Fasilitas Distribusi Berdasar Kontrak
9. Dokumentasi