KIT RADIOFARMASI

Meilinda Mustika, M.Farm, Apt

Kit radiofarmasi
• Merupakan bentuk sediaan setengah jadi yang belum
mengandung unsur radioaktif yang terdiri dari suatu
senyawa dan pereaksi dalam jumlah terukur dengan
pelarut ( kit basah ) atau tanpa pelarut ( kit kering ) yang
telah diformulasi sedemikian rupa.
 Labeling
Radionuklida + Kit Radiofarmaka

Radiofarmaka
• Radiofarmaka terdiri dari dua komponen, yaitu
radionuklida dan senyawa pembawanya (terdapat dalam
kit)

• Radionuklida memungkinkan suatu radiofarmaka dapat

dideteksi dan diketahui lokasinya, sedang senyawa
pembawa menentukan tempat akumulasi radiofarmaka
tersebut.
Senyawa-senyawa kimia utama yang terkandung di dalam kit
adalah:
• Senyawa pengompleks (complexing agents) atau ligand
• Senyawa pereduksi (reduktor), misalnya stannous klorida,
stannous flourida, atau stannous tartrat.
• Senyawa-senyawa kimia lain adalah: stabilizer, dispersing agents,
transfer ligands, dan buffer
Aspek penting dari kit
• 1. sederhana, hanya dengan 1 step prosedur
• 2. kesalahan dan kontaminasi kecil
• 3. waktu kadaluarsa panjang ( lyophylize)
• 4. efisiensi penandaan tinggi ( besar dr 95 %)
Proses pembuatan kit
• Ada 2 bentuk kit radiofarmasi kit basah dan kit kering.

• Prosedur pembuatan antara ke dua kit tidak jauh berbeda

dengan pembuatan sediaan steril biasa.

• Untuk kit kering ( lyophilize kit )di formulasi dan

dikeringkan dengan proses freeze drying atau
pengeringan beku
Prinsip freeze drying
• Adalah proses pengeringan melalui tahap pembekuan
dan sublimasi dalam keadaan vakum. Pada keadaan ini
air yang terdapat dalam bahan yang dikeringkan akan
menjadi uap air tanpa melalui fase cair.
Tahap-tahap produksi kit radiofarmasi
• 1. tahap persiapan
– A. formulasi
• Penimbangan harus teliti, berhubungan dengan dosis
• Pengaturan pH
• Pengaturan temperatur
• Penambahan bahan aditif, ex : pengawet
– B. peralatan
• Peralatan dan ruangan harus steril
– C. personil
• Harus menggunakan perlengkapan-perlengkapan steril
• 2. tahap produksi
– Pembuatan ligand
– Pengisian ke dalam wadah/vial
– Pengeringan/freeze drying
– Penutupan wadah/vial setelah dialiri gas nitrogen
– Pengepakan
– penyimpanan
• 3. tahap pemeriksaan mutu
– Pemeriksaan fisika
– Pemeriksaan kimia
– Pemeriksaan biologis
– Pemeriksaan farmakologis
Produk Hasil Litbang