Identifikasi Prosedur Produksi Infus

Ringer Laktat dan Pembagian Ruang

Kelasnya
Kelompok 1
1. Berta Gratia 17101105014
2. Marko Kalalo 17101105021
3. Senia Porajow 17101105024
4. Sherina Karauwan 17101105025
 IPC : validitas alat, Kesesuaian bahan,
IPC : Spesifikasi produk, validitas alat,
Jumlah, Identitias (No. batch, tanggal,
kandungan, pengawasan dispensing.
nama operator) Pencucian
Kemasan di
bawah LAF
IPC IPC
Filtrasi (Bubble Point
Penimbangan Bahan di Pembuatan Larutan di bawah LAF
bawah LAF (Pelarutan dan pencampuran)
Tester dan Filter
Bakteri)

Preparasi bahan (tiap 100

IPC : Pemerian, pH, endotoksin dan
mL infus RL):
Kadar Zat Aktif.
IPC
1. CaCl2 0.02 g
2. KCl 0.03 g
3. NaCl 0.6 g Pengisian di
4. NaC3H5O3 0.31 g
bawah LAF Sterilisasi
5. WFI (preparasi dengan
metode panas basah/ IPC : Kebocoran, kejernihan,
IPC : Kebocoran, Kelengkapan,
destilasi) kelengkapan, penampilan, uji
penampilan, uji mikrobiologi.
IPC
mikrobiologi. Kemasan botol
plastik disterilisasi
Evaluasi : homogenitas, pH, volume dengan autoklaf
injeksi, bahan partikulat, keseragaman Evaluasi (121◦C, 1 jam)
sediaan, uji pyrogen, endositoksin sediaan
Kelas A bakteri.

Kelas B Kelas E
IPC : Penandaan, penampilan kemasan,
Kelas C Kelas F kelengkapan pengemasan, ketahanan IPC
kardus.
Gudang
Kelas D Kelas G Pengemasan Sekunder
obat
THANK YU