LEARNING OUTCOME
1. PERSYARATAN ADMINISTRATIF
KESESUAIAN FARMASETIS
PERTIMBANGAN KLINIS
Persyaratan Administratif
1.kimia,
2.fisika,
3.mikrobiologi,
4.terapeutik, dan
5.toksikologi
Stabilitas kimia : mempertahankan keutuhan kimiawi dan potensi zat aktif yang
tertera pada etiket dalam batasan spesifikasi
Stabilitas fisika : mempertahankan sifat fisika awal dari suatu sediaan (penampilan,
kesesuaian, keseragaman, disolusi, disintegrasi, kekerasan, kemampuan
disuspensikan)
Stabilitas mikrobiologi : produk obat harus bebas dari kontaminasi mikrobiologis
dan harus menahan pertumbuhan mikroba.
Stabilitas terapeutik : efek terapi tidak berubah selama waktu simpan
Stabilitas toksikologi : tidak terjadi peningkatan toksisitas selama waktu simpan
Efek ketidakstabilan produk farmasi
5. Stabilitas obat
6. Inkompatibilitas
TERIMA KASIH