Obat – obatan
FARMAKO-
(Fokus studi)
FARMAKOEPIDEMIOLOGI
Epidemik~Populasi
EPIDEMIOLOGI
(Metode studi)
Epidemiologi
PEMANTAUAN
SINTESIS/ISOLASI UJI
UJI KLINIS PASKA
FORMULASI PRE-KLINIS
PEMASARAN
PRE-MARKETING POST-MARKETING
Peranan Ilmu Farmakoepidemiologi
• Suplemen terhadap informasi dari studi pre-marketing
• Jumlah sampel ↑ ~ presisi ↑
• Pada populasi khusus (hamil, menyusui, pediatrik, geriatrik)
• Interaksi dengan obat lain
• Perbandingan dengan terapi lain
• Informasi baru yang tidak diperoleh dari studi pre-marketing
• efek menguntungkan/merugikan baru
• pola penggunaan obat
• efek overdosis
• Implikasi ekonomi dari terapi
• Menjamin keamanan penggunaan obat
• Memenuhi tanggung jawab etik dan hukum
Thalidomide VS Sildenafil
Thalidomide: mual pada kehamilan
1954 1958 1961
Penarikan
Dibuat oleh Lisensi di UK Phocomelia
Chemie Grunenthal di Lancet Thalidomide
Studi Kualitatif
Eksperimental Observasional
Studi
Deskriptif Potong-Lintang
Uji acak Uji tidak
terkendali Analitik
acak Studi
ekologikal
• Teori tentang kuman dan penyakit belum ada (Louis Pasteur, 1861)
• Hipotesis John Snow, kolera disebarkan melalui air yang terkontaminasi
• Tempat infeksi = Pompa Air Broad Street
Pemetaan
Kasus
Kolera
Kasus Kolera Per Waktu
Warga pindah
Penelitian Epidemiologi Yang Baik