Anda di halaman 1dari 25

PT.

MARMOS
FARMA
ANGGOTA
KELOMPOK
Kelompok 6A MARMOS :

Siti Athiyah Umaiyah 2107062041


Claudia Pravikasari 2107062042
Suhartini 2107062043
Kinanti Aliftian Murti 2107062044
Achmad Rizaldy 2107062045
Iftita Nurantika Ramadhanti 2107062050
Danang Yudha Pamungkas 2107062053

Dosen Pembimbing : Dr. rer.nat.apt Sri Mulyaningsih, M.Si

apt. Widyasari Putranti, M.Sc


HASIL DATA DAN
PEMBAHASAN

PARAMETER PARAMETER
IPC SUSPENSI
SPESIFIK NON SPESIFIK
Uji Organoleptik
pH Suspensi, Cemaran
Uji Abu Total
Uji Kadar Flavonoid Mikroba (ALT, E.coli),
Total Volume Terpindahkan,
Uji Kadar Air Viskositas
Uji KLT
Spektrofotometer yang akan dikualifikasi
untuk dapat digunakan dalam penetapan
kadar flavonoid total dalam ekstrak
meniran adalah Shimadzu UV-VIS
Spectrophotometer UV-1780.
Uji Parameter Spesifik

1. Uji Organoleptis Ekstrak Meniran

Parameter Hasil CoA


Bentuk Kering Kering granul
Bau Tidak berbau Aromatik
Rasa Pahit Pahit
Warna Coklat tua Coklat tua
UJI KADAR FLAVONOID TOTAL

SERI KADAR

SAMPEL Replikasi Absorbansi Pengenceraan Kadar Sampel

1 0,605 10x 9,33%

2 0,661 10x 10,19%

3 0,676 10x 10,04%

Kadar Rata-rata 9,85%

Hasil diperoleh kadar sebesar 9,85% sehingga hasil memenuhi syarat karena menurut FHI
(2017) syarat keberterimaan kandungan kimia ekstrak meniran mengandung kadar
flavonoid total tidak kurang dari 3,20 %.
KLT Keterangan :

S. Ekstrak Meniran

P. Kuersetin

A. UV 254 nm

B. UV 366 nm

C. Disemprot sitroborat dalam UV366

Ket : S1 = Sampel ekstrak meniran 1 cm


Jarak tempuh pelarut = 8 cm

A B C
Warna Bercak Tinggi bercak Rf
(cm)
UV 366 UV 254 Sitroborat dalam
(berfluoresensi) UV 366

pembanding hijau kuning hijau 2,5 0,33


kuersetin

Sampel 1 biru kuning hijau 2,8 0,37

Data yang diperoleh hasil Rf pembanding kuersetin 0,33 dan Rf sampel 0,37. Berdasarkan kesamaan
karakteristik bercak dibawah UV 254 dan 366 serta disemprot dengan sitroborat. Pereaksi yang sering
digunakan untuk identifikasi flavonoid sebagai pereaksi semprot dalam KLT adalah AlCl3 dan sitroborat
yang akan memberikan warna kuning (Mabry et al., 1970). Hasil uji yang diperoleh setelah diamati di
bawah sinar UV 254 bercak berwarna kuning, hal ini menandakan adanya senyawa flavonoid dalam
sampel. Nilai Rf sampel yang diperoleh adalah 0,37 menunjukkan warna dan karakteristik sama dengan
kuersetin. Hal ini menunjukan bahwa dalam ekstrak meniran mengandung flavonoid (kuersetin). 
Parameter Non Spesifik
2. Uji Kadar
Air
Replikasi Bobot Awal (g) Bobot Akhir Kadar Air (%)
(g)

1 1,251  1,240 0,879% 

2 1,383  1,378  0,361% 

3 1,223  1,158 0,899%

Kadar Rata-rata 0,713%

Hasil diperoleh kadar sebesar 0,713%, sehingga hasil memenuhi syarat karena
menurut CoA dari PT. Borobudur menyatakan syarat keberterimaan kadar air ekstrak
kering <5%.
FORMULA SUSPENSI
PHYLLAVIT 
Dosis ekstrak meniran (Phyllanthus niruri L.) diasumsikan
menggunakan produk Stimuno (kandungan quersetin pada
stimuno 25 gram ekstrak meniran dalam 60 ml. Sehingga
kadar ekstrak meniran dalam stimuno syr sebesar 25 mg x 12
= 300 mg. Berdasarkan Guideline on Declaration of Herbal
Substances and Herbal Preparations in Herbal Medicinal
Products / Tradisional Herbal Medicinal (2009) diketahui other
excipient pada ekstrak kering sebesar 10-20% sehingga
jumlah ekstrak 80-90% dari 1000 mg yaitu 800-900 mg,
sehingga dapat diketahui ekstrak kering meniran yang
digunakan yaitu :

300 mg x 1000 mg = 333 – 375 mg


800-900 mg

Dengan range kadar 333- 375 mg, maka dapat


digunakan ekstrak kering sebesar 350 mg.
Parameter NonAbu
1. Uji Spesifik
Total
Replikasi Bobot Bobot wadah (g) Bobot % Kadar
wadah + Ekstrak (g) Abu
abu (g) Total

1 34,6267 34,5497 2,004 3,8%

2 35,1169 35,0361 2,003 4%

3 34,7753 34,6957 2,001 3,9%

Kadar rata-rata 3,9 %

Berdasarkan pengujian Kadar Abu Total pada Ekstrak Kering Meniran


didapatkan kadar abu total 3,9 % memenuhi persyaratan FHI II (2017) yaitu
kurang dari 7,2%.
FORMULA SUSPENSI
PHYLLAVIT 
KE
MA
SAN
SUS
PEN
SI
KEMAS
AN
SEKUN
DER
HASIL ORGANOLEPTIS SUSPENSI
MENIRAN
Parameter Hasil
Bentuk Cair
Bau Mint
Rasa Pahit agak manis
Warna Coklat
3. IPC
1. Penentuan pH Suspensi
Sampel Replikasi ke- Nilai pH Rata-rata pH

Sampel 1 6,01 6,00


suspensi
meniran di 2 6,00
beker glass
3 6,00

Berdasarkan pengujian sediaan suspensi menunjukkan nilai


pH sebesar 6. Dari hasil pengukuran tersebut dapat
diketahui bahwa pH suspensi memenuhi syarat uji pH
suspensi meniran yaitu berada pada rentan 5-7.
continue...cemaran ALT

Karena jumlah koloni < 30 dari semua level pengenceran, maka nilai ALT hanya dihitung
dari pengenceran terendah. Volume yang digunakan sebesar 100 mikroliter.
CFU/mL = Jumlah koloni x faktor pengenceran
FP = 1 / pengenceran
Nilai ALT = 1 x (1/10-1 )/ 0,1 ml= 100 CFU/mL → memenuhi syarat
Menurut PerKa BPOM No. 32 tahun 2019, jumlah koloni pada uji ALT (Angka Lempeng
Total) sediaan suspensi obat tradisional adalah ≤ 10⁵ koloni/mL, sehingga sediaan suspensi
oral ekstrak etanol meniran yang dibuat pada percobaan sudah memenuhi syarat mutu dan
keamanan obat tradisional.
2. Cemaran Mikroba

a. Cemaran ALT
Pengenceran Jumlah Koloni

1 : 10 1

1 : 100 1

1 :1000 0

1 : 10.000 0
Cemaran e.coli Jumlah koloni E. Coli = Tidak terdapat koloni.

Menurut Peraturan BPOM no 32 tahun 2019 tentang


Persyaratan Keamanan dan Mutu obat Tradisional,
syarat penerimaan jumlah cemaran mikroba
Escherichia colli adalah ≤ 10 koloni/g. Sehingga
sediaan suspensi oral ekstrak etanol meniran yang
dibuat pada percobaan sudah memenuhi.
3. Volume Terpindahkan
Suspensi Ekstrak Volume (mL)
Meniran
1 60, 5 ● 95% dari 60 mL = 57 mL
2 59,5 ● Hasil uji volume terpindahkan suspensi
3 61 ekstrak meniran dari 10 wadah diperoleh rata-
4 61 rata 60,5 mL tidak kurang dari 100% volume

5 61 yang tertera di etiket (60 mL), dan tidak ada

6 60 satupun volume wadah yang kurang dari


95%.
7 61
● Sehingga pengujian 10 wadah telah
8 60
memenuhi syarat keberterimaan yang telah
9 60
ditetapkan.
10 61
Rata-rata 60,5
Regresi x-fk vs y Regresi x-fk vs y
4. Uji Viskositas a = 11,786
b = 20,730
a = 19,341
b = 20,302
Alat : Rheosus Merlin II dengan r = 0,997 r = 0,999
Spindle cup and bob
Regresi log (x-fk) vs Regresi log y Regresi log (x-fk) vs log y
a = 1, 725 a = -2,943
Replikasi 1 b =0,339 b = 1,787
r = 0,961 r = 0,991
Dari hasil percobaan nilai r dari Dari hasil percobaan nilai r dari
regresi linier x-fk vs y lebih besar regresi linier x-fk vs y lebih besar
dan mendekati 1 dengan nilai dan mendekati 1 dengan nilai
0,997 0,999

Nilai viskositas kurva naik:


Nilai viskositas kurva turun:
Ƞ = kv/b
Nilai Ƞ = kv/b
= 9,834/20,730
= 9,834/20,302
= 0,474 Pas
= 0,484 Pas
= 473, 38 cps
= 484, 38 cps
Regresi ss-fk vs y Regresi ss-fk vs y
a=11,294 a=21,455
Replikasi 2 b=21,219 b=19,308
r= 0,998 r= 0,999

Regresi log ss-fk vs log y Regresi log ss-fk vs log y


a= 1,523 a= 1,660
b=0,753 b= 0,528
r= 0,997 r= 0,993

Dari hasil percobaan nilai r Dari hasil percobaan nilai r


dari regresi linier x-fk vs y dari regresi linier x-fk vs y
lebih besar dan mendekati lebih besar dan mendekati
1 dengan nilai 0,998 1 dengan nilai 0,998

Nilai viskositas kurva naik: Nilai viskositas kurva turun:


Nilai Ƞ = kv/b Nilai Ƞ = kv/b
= 9,834/21,219 = 9,834/19,308
= 0,463 Pas = 0,509 Pas
=463 Cps = 509 Cps
Replikasi 3 Regresi ss-fk vs y Regresi ss-fk vs y
a=12,522 a=23,639b=19,064
b=21,003 r= 0,9991
r= 0,9997
Regresi log ss-fk vs log y
Regresi log ss-fk vs log y a=1,690
a=1,537 b=0,481
b= 0,733 r= 0,992
r= 0,9982
Dari hasil percobaan nilai r
Dari hasil percobaan nilai r dari regresi linier x-fk vs y
dari regresi linier x-fk vs y lebih besar dan mendekati
lebih besar dan mendekati 1 dengan nilai 0,991
1 dengan nilai 0,997
Nilai viskositas kurva turun:
Nilai viskositas kurva naik: Nilai Ƞ = kv/b
Ƞ = kv/b = 9,834/19,068
= 9,834/21,003 = 0,515 Pas
= 0,468 Pas = 515, 733 cps
= 468,22 cps
Kesimpulan
1. Verifikasi bahan baku : hasil verifikasi ekstrak memenuhi persyaratan FHI untuk eksrak meniran
dan sesuai CoA.

2. Uji ALT memenuhi syarat dan tidak ditemukan E.coli , berarti memenuhi persyarata BPOM No
32 tahun 2019.

3. pH suspensi meniran memenuhi syarat uji pH suspensi meniran yaitu berada pada rentan 5-7.

4. Uji Viskositas pada suspensi ekstrak meniran menunjukkan bahwa suspensi memiliki tipe alir
plastik.

5. Volume Terpindahkan untuk pengujian 10 wadah dinyatakan memenuhi syarat keberterimaan


yang telah ditetapkan.
TERIMAKASIH

Anda mungkin juga menyukai