FACTORS TO CONSIDER

WHEN SELECTING ICS/LABA

TREATMENT FOR ASTHMA

PM-ID-FPS-PPT-220020 AD:07/22 ED:07/24

 OPSI METODA PENGGUNAAN ICS/LABA BERDASARKAN
GUIDELINE
Gejala setiap hari
atau terbangun di Oral steroid jangka
Gejala hampir pendek dapat
setiap hari atau malam hari karena
asma ≥ 1x/ minggu diperlukan untuk
terbangun di dan fungsi paru pasien yang sangat
malam hari karena yang rendah tidak terkontrol
Gejala kurang dari asma ≥1x /minggu
4-5 hari dalam 1 STEP 5 METODA
minggu STEP 4 Tambahkan LAMA

STEP 3 ICS-formoterol dosis

Refer kepada penilaian
fenotipe anti IgE, anti
MART/PRN
PENGONTROL dan sedang digunakan IL5/5R anti IL4R
STEPS 1 – 2 ICS-formoterol dosis
PELEGA PILIHAN rendah digunakan setiap hari Pertimbangkan
ICS-formoterol dosis rendah prn ICS/fomtoerol dosis tinggi
(jalur 1). Menggunakan ICS- setiap hari
formoterol sebagai pelega
PELEGA: ICS-formoterol dosis rendah jika perlu
menurunkan resiko eksaserbasi
dibandingkan menggunakan pelega
SABA
Oral steroid jangka
Gejala setiap hari pendek dapat
atau terbangun di diperlukan untuk pasien
Gejala hampir malam hari karena yang sangat tidak
Gejala kurang dari setiap hari atau asma ≥ 1x/ minggu terkontrol
4-5 hari dalam 1 terbangun di malam dan fungsi paru yang
Gejala kurang dari 2 rendah
minggu hari karena asma ≥
PENGONTROL and kali dalam 1 bulan STEP 5
PELEGA ALTERNATIF
1x.minggu
STEP 4 Tambahkan LAMA METODA
Refer kepada penilaian
(Jalur 2). Sebelum
STEP 2
STEP 3
ICS dosis sedang/tinggi
digunakan setiap har fenotipe anti IgE, anti PRD
mempertimbangkan pelega STEP 1 ICS/LABA dosis rendah IL5/5R anti IL4R
ICS dosis rendah digunakan setiap har Pertimbangkan ICS/LABA
SABA, periksa jika pasien dapat Gunakan ICS saat digunakan setiap hari
menggunakan SABA dosis tinggi
patuh pada pengobatan
pengontrol harian PELEGA: beta2 agonis kerja cepat (SABA) jika perlu

Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2022. Available at: http://www.ginasthma.org/ [Accessed March 2022].
2
PM-ID-FPS-PPT-220019 AD:07/22 ED:07/24
 PEMILIHAN METODA

16x9 core template Insert your date / confidentiality text here 3

 PERTIMBANGAN DALAM MEMILIH METODA
ICS/LABA
• PENCAPAIAN KONTROL ASMA
• PENURUNAN EKASERBASI
• PERBAIKAN FUNGSI PARU
• PENINGKATAN KUALITAS HIDUP
• PENURUNAN HIPERAKTIVITAS SALURAN NAPAS
• PEMILIHAN ALAT / DEVICE
• BIAYA TERAPI

16x9 core template Insert your date / confidentiality text here 4

 PROACTIVE REGULAR
DOSING – PENDEKATAN PRD

TARGET PADA KONTROL

ASMA
 APAKAH KONTROL ASMA SESUAI DEFINISI GUIDELINE DAPAT DICAPAI DENGAN PRD?

Definisi Asma Kontrol berdasarkan studi GOAL

Kontrol Baik Total Kontrol

Setiap minggu, ≥2 dari : Setiap minggu, semua dari:

Gejala di siang hari 2 hari per minggu dgn nilai >1 Tidak ada
Penggunaan Pelega 2 hari & 4 kali Tidak ada
APE pagi hari (diary card) 80% prediksi setiap hari 80% prediksi setiap hari

Setiap minggu, semua dari: Setiap minggu, semua dari:

Terbangun di malam hari Tidak ada Tidak ada

Eksaserbasi (all grades) Tidak ada Tidak ada
Kunjungan ke UGD Tidak ada Tidak ada
Efek samping akibat Tidak ada yang menyebabkan Tidak ada yang menyebabkan
pengobatan perubahan terapi perubahan terapi

Kontrol dipertahankan minimal 7 dari 8 minggu

6
Bateman ED, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2004;170:836–844. AE, adverse event; AM, morning; PEF, peak expiratory flow
 TERAPI PRD MENGHASILKAN LEBIH BANYAK PASIEN
YANG MENCAPAI KONTROL ASMA
Tingkat kontrol setelah terapi selama 1 tahun: Terapi PRD
Terapi PRD1-3
Tidak terkontrol Total Kontrol
Studi acak, tersamar ganda, bertingkat,
kelompok paralel selama 1 tahun
25.5% (n >3.000) pada pasien dengan asma
43.9% tidak terkontrol, yang membandingkan
fluticasone propionate vs.
salmeterol/fluticasone propionate dalam
30.6% mencapai kontrol asma yang baik dan
Terkontrol terkontrol sepenuhnya. Terapi
baik ditingkatkan hingga tercapai kontrol
sepenuhnya (atau maksimal 500 µg
(terkontrol dengan baik 74,5% - terkontrol sepenuhnya 43,9% = 30,6%) kortikosteroid, dua kali sehari)
UNTUK SEMUA STUDI: JUMLAH AE SERUPA PADA MASING-MASING KELOMPOK TERAPI. KAMI DAPAT MEMBUAT KLAIM INI KARENA SERETIDE ADALAH SATU-SATUNYA
ICS/LABA YANG TELAH DITELITI SECARA PROSPEKTIF DALAM STUDI ACAK TERKONTROL MENGGUNAKAN SKOR GABUNGAN KONTROL ASMA YANG JUGA MENYERTAKAN
EKSASERBASI DAN FUNGSI PARU-PARU SESUAI GINA 2002 DALAM ANALISIS ASLINYA DAN DALAM ANALISIS POST-HOC YANG DITERBITKAN PADA TAHUN 2019 [BATEMAN, 7
2019], YANG MENGGUNAKAN KRITERIA KONTROL GINA 2016 KARENA KRITERIA KONTROL SEJAK SAAT ITU SUDAH BERUBAH. MART, TERAPI MAINTENANCE DAN PELEGA; PRD,
PROACTIVE
Hasil yang samaREGULAR
pertamaDOSING.
kali dipublikasikan dalam 1. Bateman E, et al. Eur Respir J 2007;29:56–63 and 2. Bateman E, et al. Am J Respir Crit Care Med 2004;170:836–44.
Grafik ini dibuat secara independen oleh GSK berdasarkan data asli. 3. GSK DoF RF/SFC/0031/17. PM-ID-FPS-PPT-210023 • AD: 05/21 • ED: 05/23
 STUDI GOAL: EFEK TERAPI PADA EKSASERBASI SEDANG-
BERAT

Kejadian eksarsebasi lebih sedikit* pada kelompok SFC dibandingkan

dengan FP (†p ≥ 0.009)
0.8 †
p ≥ 0.009 untuk SFC vs. FP
Rata-rata eksaserbasi per

Minggu 1-52
0.6
pasien per tahun

Baseline
0.4 0.37†
0.27
0.2 0.17†
0.12† 0.12
0.07
0
SFC FP SFC FP SFC FP
0.27 0.37†
Stratum 1 (bebas steroid) Stratum 2 (ICS dosis Stratum 3 (ICS dosis
FP n=544 SFC n=539 rendah) sedang)
FP n=577 SFC n=583 FP n=567 SFC n=568
* Memerlukan steroid oral atau rawat inap/kunjungan IGD
HASIL YANG SAMA PERTAMA KALI DIPUBLIKASIKAN DI BATEMAN ET AL. AM J RESPIR CRIT CARE MED. 2004;170:836-
844. GRAFIK INI DIBUAT SECARA INDEPENDEN OLEH GSK BERDASARKAN GRAFIK ASLINYA.
 FP/SALM PRD MEMBERIKAN
HARI BEBAS GEJALA DAN PELEGA
Sal/FP FP
Week 1-52 adjusted mean change in asthma symptom score -1.0 -0.8
Week 1-52 median % symptom-free days 72.5 54.5
Odds ratio for symptom-free days during week 1-52 1.69
Week 1-52 median % rescue-free days 87.3 74.7
Odds ratio for rescue-free days during week 1-52 1.91

Pasien with PRD Sal/FP have:

5 hari bebas gejala 6 hari bebas pelega

dalam 1 minggu dalam 1 minggu
Woodcock, et al. Primary Care Respiratory Journal 2007;16(3):151-161
 KUALITAS HIDUP YANG LEBIH BAIK DAPAT DICAPAI
DENGAN PROACTIVE REGULAR DOSING FP/SALM
– Skor rerata AQLQ setelah 1 tahun dengan status kontrol (seluruh populasi) 1
FP/Sal
7.0
P<0.001 FP
Kualitas hidup yang
lebih baik 6.5 P<0.001
Gangguan

Rata-rata skor total AQLQ

Kualitas hidup
6.0
minimal atau tidak
ada akibat asma
5.5

5.0
Skor awal rerata
4.5 (seluruh
populasi)

Kualitas hidup yang 4.0

Series1 Terkontrol
lebih buruk Terkontrol Tidak terkontrol
penuh dengan baik (n=287/384)
(n=253/144) (n=270/245)
Status kontrol dalam 52 minggu

• DATA KESELURUHAN UNTUK SELURUH POPULASI DITUNJUKKAN DI SLIDE INI. AQLQ: ASTHMA QUALITY OF LIFE QUESTIONNAIRE; FP: FLUTICASONE PROPIONATE; QOL: QUALITY OF LIFE; SAL:
SALMETEROL. 10
(GOAL MENGIZINKAN TERAPI PENYELAMATAN BILA DIPERLUKAN3);

1. Hasil yang sama pertama kali dipublikasikan dalam Bateman E et al. Eur Respir J 2007;29(1):56–63. Grafik ini telah dibuat secara independen oleh GSK dari data asli.
2. Kew K et al. Cochrane Database Syst Rev 2013;Issue 12:CD009019. 3. Bateman E et al. Am J Respir Crit Care Med 2004;170:836–844
 Terapi PRD jangka panjang akan memperbaiki inflamasi dan hiperaktivitas saluran napas

>75% bebas pelega dan hari bebas ge-

APE pagi dan malam hari jala siang dan malam hari (% pasien)
Geometric mean
PC20 (mg/mL)
520 100

Geometric mean PC values

3.5
PEF (L/min)

80 3.0
500
2.5

% patients
60
2.0
480
40 1.5

460 ≥75% malam bebas pelega 1.0

APE malam hari 20 ≥75% malam bebas gejala
APE pagi hari ≥75% hari bebas pelega
0.5

0.0
440 0
baseline 1 year 2 years 3 years
(n=271) (n=242) (n=218) (n=201)

3-year ‘‘real life’’ study (during which patients’ medication was increased and decreased to achieve sustained asthma control). Patients (n=282) were randomised to receive treatment with SAL 50 µg, FP 250 µg, or SFC 50/250 µg
via a Diskus inhaler, bid. A 12-month double-blind period was followed by a 2-year open phase. Regular clinical assessments were carried out using criteria based on the asthma treatment guidelines. In this study, there were a
similar number of reported AEs between groups.

PEF, peak expiratory flow; PC20, provocative concentration of methacholine that results in a 20% drop in FEV1; SAL, salmeterol; FP, fluticasone propionate; SFC, salmeterol/ fluticasone propionate combination; AE, adverse events;
FEV1, forced expiratory volume in 1 second.

Reprinted from Resp Med, Vol. 103, Lundbäck B, et al, Asthma control over 3 years in a real-life study, pp. 348-355, © 2009, with
11
permission from Elsevier.
PM-ID-FPS-PPT-210033 AD:07/21 ED:07/23
 BIAYA PENGOBATAN LANGSUNG DIASOSIAKAN DENGAN MANAJEMAN
ASMA: PERBANDINGAN DARI DUA REGIMEN TERAPI DI INDONESIA,
THAILAND, VIETNAM
BHUMIKA AGGARWAL, MBBS, DTCD, PAUL W. JONES, MBBS, PHD, FRCP, FERS, FAISAL YUNUS, MD, PHD, SPP(K), LE THI
TUYET LAN, PHD, MD, WATCHARA BOONSAWAT, MD, PHD, AFISI ISMAILA, PHD AND SIBEL ASCIOGLU, MD, SCD

Analisis perbandingan biaya langsung dari salmeterol/fluticasone propiate 2 kali sehari dan
Tujuan and budesonide/formoterol MART di 3 negara asia tenggara

Ulasan literatur mengindentifikasi 3 studi acak tersamar ganda pada pasien asma (≥ 12
Metod tahun) membandingkan dosis regular FP/sal 2 kali sehari dengan SABA jika perlu vs
a MARTdi asma sedang: AHEAD, COMPASS, and COSMOS. Analisis ekonomi dilakukan
dari perpectif sector kesehatan (biaya pengobatan + biaya penggunaan layanan kesehatan)

Secara rata-rata, total biaya langsung/pasien/tahun dengan

Hasil FP/SAL 28.8%, 33.6% dan 43% lebih rendah dibandingkan
MART di Indonesia, Thailand and Vietnam.

Aggarwal et al., Journal of Asthma https://doi.org/10.1080/02770903.2021.1903915 PM-ID-FPS-PPT-210033 AD:07/21 ED:07/23

 BAGAIMANA
DENGAN OVERUSE
SABA

14
 “SABA OVER-USE” ATAU “ ICS UNDER-USE“ YANG MENYEBABKAN
PENINGKATAN RISIKO PERAWATAN & KEMATIAN?

• SABA (SHORT ACTING BETA AGONIST) MONOTERAPI DIANJURKAN AGAR TIDAK

DIGUNAKAN UNTUK PASIEN ASMA RINGAN.
• PERUBAHAN INI DIBUAT KARENA DITEMUKANNYA PEMAKAIAN SABA OVER-USE
DAN ICS UNDER-USE MENJADI PENYEBAB MASALAH KEAMANAN DAN HASIL
YANG BURUK, TERMASUK RAWAT INAP DAN KEMUNGKINAN KEMATIAN.
• PENGGUNAAN SABA LEBIH DARI 2X/MINGGU MENJADI INDIKASI BAHWA PASIEN
MEMERLUKAN PENGONTROL.
• SABA PRN MASIH BISA TETAP DIPAKAI PADA PASIEN YANG MEMAKAI OBAT
PENGONTROL YANG MENGANDUNG ICS

1. GLOBAL INITIATIVE FOR ASTHMA (GINA). GLOBAL STRATEGY FOR ASTHMA MANAGEMENT AND PREVENTION 2021. AVAILABLE AT: HTTP://WWW.GINASTHMA.ORG/ 15
“SABA OVER-USED” OR “UNDER-USED OF ICS“ YANG MENYEBABKAN
PENINGKATAN RISIKO PERAWATAN & KEMATIAN?

Hubungan jumlah pemakaian SABA dan • HUBUNGAN JUMLAH PEMAKAIAN ICS

kematian DAN KEMATIAN
Fixed rate ratio for death from asthma as a
function of number of canisters of ICS used during the year before the index date*1

Rate ration for death from asthma

2.5
2
1.5
1
0.5
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
SABA 0-2
No. of canisters in inhaled corticosteroid per year
SABA 3-5 Numbers are relative changes after 1981 (index, 1981 = 100)
SABA 6-10
SABA ≥11
n=55 deaths due to asthma from asthma cohort of 30,568 subjects
Age range 5 to 44 years
*date of death from asthma

16
1. Suissa S, et al, Low-Dose Inhaled Corticosteroids and the Prevention of Death from Asthma, vol 343, pp. 332-6,
BRIGHT I ET AL. EUR RESPIR J 2020; 55: 1901872 PUB AHEAD OF PRINT © 2000 COPYRIGHT PERMISSION RERQUIRED FROM MASSACHUSETTS MEDICAL SOCIETY. 2. Haahtela T
et al. Thorax 2006;61: 663-670, COPYRIGHT REQUIRED FROM BMJ Publishing Group Ltd .
“SABA OVER-USED” OR “UNDER-USED OF ICS“ YANG MENYEBABKAN
PENINGKATAN RISIKO PERAWATAN & KEMATIAN?

• GINA MEREKOMENDASI ICS/FORM SEBAGAI PELEGA PILIHAN.

• TETAPI APAKAH ICS/FORM PRN MERUPAKAN OPSI YANG LEBIH BAIK UNTUK ASMA ?

1. Bagaimana cara menilai terkontrol

2. Hasil studi Sygma & studi Boushey
3. Hasil modelling study
4. Studi Pavord
5. Kebiasaan pasien
16x9 core template Insert your date / confidentiality text here 17
 MASALAH DALAM MENILAI TERKONTROL PADA PASIEN YG
MENGUNAKAN MART

– Rekomendasi GINA: derajat kontrol asma dapat

dinilai dari 4 pertanyaan berikut:
1. Apakah ada gejala siang hari > 2x/pekan?
2. Apakah pernah terbangun di malam hari
karena asma?
3. Apakah penggunaan pelega > 2x/pekan?
4. Apakah ada keterbatasan aktivitas akibat
asma?

16x9 core template Insert your date / confidentiality text here 18

 STUDI MODELLING

Singh D., et al. Adv Ther 2022. Available on line at https://doi.org/10.1007/s12325-022-02092-7 [Accessed March 2022].
Image used with permission: Creative Commons Attribution: Non-Commercial 4.0 International License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.
 MODELLING STUDY PADA ASMA
Melihat efikasi bronkoproteksi dan aktivitas sistemik dari pengobatan asma

100
Durasi dari bronkoproteksi yang signifikan

Efikasi tinggi Efikasi tinggi

secara klinis ≥ 1.5 DD selama 28 hari, %

90
Aktivitas sistemik rendah Aktivitas sistemik tinggi
80

70

60

50

40
Efikasi rendah Efikasi rendah
30 Aktivitas sistemik rendah Aktivitas sistemik tinggi
20

10

0
0 10 20 30 40 50
Rata-rata supresi kortisol harian, selama 28 hari x, %

21
EFIKASI TINGGI: WAKTU BRONKOPROTEKSI ≥ 70% ; EIKASI RENDAH: WAKTU BRONKOPROTEKSI <70%; ATKTIVITAS SISTEMIK RENDAH: JIKA PENEKANAN KORTISOL <20%
Singh D., et al. Adv Ther 2022. Available on line at https://doi.org/10.1007/s12325-022-02092-7 [Accessed March 2022].
Image used with permission: Creative Commons Attribution: Non-Commercial 4.0 International License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.
 PERBANDINGAN DARI EFIKSAI SALURAN NAPAS DAN AKTIVITAS
SISTEMIK UNTUK ICS/LABA PRD DAN BUD/FORM MART PADA ASMA
SEDANG
Perbandingan efikasi saluran napas dengan aktivitas sistemik untuk ICS/LABA reguler dan Bud/Form MART pada asma sedang

Data dari simulasi dengan ambang batas efikasi ≥ 1.5 DD

Simulation: ICS/LABA BID
FP/SAL 500 µg (100%) BUD/FOR 800 µg (100%) maintenance (% adherence)
100 BUD/FOR 400 µg (100%)
Clinical trial: MART BID
BUD/FOR 200/6 µg43 maintenance + PRN dosing
FP/SAL 500 µg (85%)
Durasi dari bronkoproteksi yang signifikan

90 FP/SAL 250 µg (100%) BUD/FOR 800 µg (85%) Clinical trial: MART BID (x2) a
secara klinis ≥ 1.5 DD selama 28 hari, %

BUD/FOR 400 µg (85%) maintenance + PRN dosing

BUD/FOR 200/6 µg40
BUD/FOR 200/6 µg29
80 BUD/FOR 200/6 µg25 Clinical trial: MART QD
BUD/FOR 200/6 µg25 BUD/FOR 200/6 µg34 maintenance + PRN dosing
FP/SAL 250 µg (85%) BUD/FOR 200/6 µg21 BUD/FOR 200/6 µg30 High AEF/Low SA
70
High AEF/High SA

60 Low AEF/Low SA
Low AEF/High SA
50 BUD/FOR 100/6 µg25

Regimen dosis reguler ICS atau

40
ICS/LABA memiliki efikasi
saluran napas yang lebih tinggi
30
dengan aktivitas sistemik yang
serupa dengan MART dosing;
20
PRD dengan kepatuhan
pengobatan 85% dan 100%
10
memberikan rasio manfaat/resiko
yang optimal pada asma sedang
0
0 10 20 30 40 50
Rata-rata supresi kortisol harian, selama 28 hari x, %
AEF, AIRWAY EFFICACY, BID TWICE-DAILY, BUD BUDESONIDE, DD, DOUBLING DOSE, FOR FORMOTEROL, FP FLUTICASONE PROPIONATE, ICS INHALED CORTICOSTEROID,
PRN AS NEEDED, SA, SYSTEMIC ACTIVITY
22
Singh D., et al. Adv Ther 2022. Available on line at https://doi.org/10.1007/s12325-022-02092-7 [Accessed March 2022].
Image used with permission: Creative Commons Attribution: Non-Commercial 4.0 International License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.
PM-ID-FPS-PPT-220019 AD:07/22 ED:07/24
 PADA ASMA SEDANG, HANYA PRD BAIK DALAM KEPATUHAN 100% ATAU 85% MEMBERIKAN
BRONKOPROTEKSI DENGAN AKTIVITAS SISTEMIK RENDAH (ICS DGN RASIO MANFAAT/RESIKO OPTIMAL)

Perbandingan efikasi saluran napas dengan aktivitas sistemik untuk ICS/LABA reguler dan Bud/Form MART pada asma sedang
Data dari simulasi dengan ambang batas efikasi ≥ 1.5 DD
Simulation: ICS/LABA BID
FP/SAL 500 µg (100%) BUD/FOR 800 µg (100%) maintenance (% adherence)
100 BUD/FOR 400 µg (100%)
Clinical trial: MART BID
BUD/FOR 200/6 µg43 maintenance + PRN dosing
FP/SAL 500 µg (85%)
Durasi dari bronkoproteksi yang signifikan

90 FP/SAL 250 µg (100%) BUD/FOR 800 µg (85%) Clinical trial: MART BID (x2) a

Hasil modelling studi pada asma sedang

secara klinis ≥ 1.5 DD selama 28 hari, %

BUD/FOR 400 µg (85%) maintenance + PRN dosing

BUD/FOR 200/6 µg40
BUD/FOR 200/6 µg29
80 BUD/FOR 200/6 µg25 Clinical trial: MART QD
BUD/FOR 200/6 µg34 maintenance + PRN dosing

membuktikan:
BUD/FOR 200/6 µg25
FP/SAL 250 µg (85%) BUD/FOR 200/6 µg21 BUD/FOR 200/6 µg30 High AEF/Low SA
70
High AEF/High SA
Low AEF/Low SA

Fluticasone Propionate/Salmeterol 250 mcg dapat

60
Low AEF/High SA
50 BUD/FOR 100/6 µg25

40 memberikan bronkopreksi yang optimal dengan

Regimen dosis reguler ICS atau
ICS/LABA memiliki efikasi

30 aktivitas sistemik yang rendah

saluran napas yang lebih tinggi
dengan aktivitas sistemik yang
serupa dengan MART dosing;
20 PRD dengan kepatuhan
pengobatan 85% dan 100%
10
memberikan rasio manfaat/resiko
yang optimal pada asma sedang
0
0 10 20 30 40 50
Rata-rata supresi kortisol harian, selama 28 hari x, %

AEF, AIRWAY EFFICACY, BID TWICE-DAILY, BUD BUDESONIDE, DD, DOUBLING DOSE, FOR FORMOTEROL, FP FLUTICASONE PROPIONATE, ICS INHALED CORTICOSTEROID,
23
PRN AS NEEDED, SA, SYSTEMIC ACTIVITY
Singh D., et al. Adv Ther 2022. Available on line at https://doi.org/10.1007/s12325-022-02092-7 [Accessed March 2022].
Image used with permission: Creative Commons Attribution: Non-Commercial 4.0 International License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.
 APA YANG BISA MENJADI SOLUSI?

• KLASIFIKASI TINGKAT KEPARAHAN ASMA ITU DIBUAT AGAR

DOKTER BISA MEMBERIKAN TERAPI YANG SESUAI. TETAPI
SEBAIKNYA PASIEN TIDAK DIBERITAHU BAHWA DIA MENDERITA
ASMA RINGAN.
• SECARA PSIKOLOGIS, PASIEN CENDERUNG TIDAK AKAN
MENGGUNAKAN OBAT PENGONTROL SECARA RUTIN KARENA
DIBERITAHU DIA HANYA MENDERITA ASMA RINGAN
• TINGKATKAN KEPATUHAN PENGOBATAN
1. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2021. Available at: http://www.ginasthma.org/ Insert your date / confidentiality text here 25
 KEPATUHAN (ADHERENCE)

• KETIDAKPATUHAN YANG TIDAK • Ketidakpatuhan yang disengaja

DISENGAJA

• Cari tahu lebih lanjut kenapa.

• Jelaskan asma dan dampak serta
• BUAT SISTEM PENGINGAT (MISAL: PAKAI
manfaat terapi secara lebih terperinci
ALARM DI HP)

16x9 core template Insert your date / confidentiality text here 26

 STRATEGI UNTUK MENINGKATKAN KEPATUHAN
PENGOBATAN
1. EDUKASI: BERIKAN INFORMARSI YANG MENCUKUPI TENTANG PENYAKIT DAN TERAPINYA;
LIBATKAN SEMUA ANGGOTA DALAM MENDIDIK PASIEN
2. KOMUNIKASI: DISKUSI TENTANG TERAPI SECARA DETAIL, DENGARLAH PASIEN, BERIKAN
INSTRUKSI TERTULIS, BANGUN KEPERCAYAAN.
3. NEGOSIASI: BUAT TUJUAN TERAPI SECARA BERSAMA DENGAN PASIEN, LAKUKAN ADAPTASI DAN
SEDERHANAKAN REJIMEN DOSIS SESUAI KARAKTERISTIK PASIEN.
4. STREAMLINE / MEMPERSINGKAT: HILANGKAN HAMBATAN YANG MENGHALANGI PASIEN
MENGONTAK TENAGA KESEHATAN, TINGKATKAN FREKUENSI DAN KETERSEDIAAN WAKTU
KUNJUNGAN
5. INDIVIDUALISASI: HARUS PUNYA BANYAK AKAL DENGAN PASIEN YANG LEBIH SULIT, TINGKATKAN
KONTAK TELEPON, RANCANG PENDIDIKAN INDIVIDUAL DAN RENCANA TINDAKAN, LIBATKAN
ANGGOTA KELUARGA LAINNYA, RUJUK PASIEN DISFUNGSIONAL UNTUK BANTUAN PSIKOLOGIS.

FROM MILGROM H, BENDER B. NONADHERENCE WITH THE ASTHMA REGIMEN. PEDIATR ASTHMA ALLERGY IMMUNOL 1997;11:3-8. 27
KESIMPULAN

28
Kesimpulan
SABA over-use terjadi karena pengunaan ICS under-use (tidak
menggunakan pengontrol yang mengandung ICS secara teratur atau
penggunaan dosis yang kurang optimal).

Terapi Seretide PRD dapat mencapai kontrol asma, menurunkan

eksaserbasi, mengatasi inflamasi dan mengurangi hiperaktivitas saluran
napas

Studi modelling pada asma sedang membuktikan Fluticasone

Propionate/Salmeterol 250 mcg dapat memberikan bronkoproteksi yang
optimal dengan aktivitas sistemik yang rendah
TERIMA KASIH

30
 SERETIDE™ : INFORMASI KEAMANAN
• KONTRAINDIKASI: SERETIDE™ KONTRAINDIKASI BAGI PASIEN DENGAN RIWAYAT HIPERSENSITIVITAS TERHADAP SALAH SATU ATAU KEDUA ZAT
AKTIF SERETIDE™

• PERINGATAN DAN PERHATIAN KHUSUS:

• SERETIDE DISKUS TIDAK UNTUK DIGUNAKAN UNTUK MENGOBATI SERANGAN ASMA AKUT DAN SEBAIKNYA TIDAK DIGUNAKAN KETIKA MENGALAMI
EKSASERBASI, ATAU SERANGAN ASMA YANG BERAT.

• KETIKA GEJALA ASMA DIRASA TERKONTROL, GUNAKANLAH SERETIDE™ DENGAN DOSIS YANG TERENDAH

• PENGOBATAN DENGAN SERETIDE PADA PASIEN ASMA SEBAIKNYA TIDAK DIHENTIKAN SECARA LANGSUNG

• UNTUK PASIEN DENGAN PENYAKIT TUBERCULOSIS PARU DAN JAMUR, ATAU INFEKSI SALURAN NAPAS LAINNYA SEBAIKNYA BERHATI-HATI DALAM
MENGGUNAKAN SERETIDE

• PARADOXICAL BRONCHOSPASM MUNGKIN MUNCUL DISERTAI DENGAN MENGI YANG MENINGKAT DAN KESULITAN BERNAPAS KETIKA BARU
MENGGUNAKAN SERETIDE

• PENTING UNTUK MENINJAU PERKEMBANGAN PASIEN SECARA RUTIN DAN DOSIS ICS DITURUNKAN HINGGA DOSIS TERENDAH DIMANA KONTROL
ASMA DAPAT TETAP TERJAGA. TERAPI JANGKA PANJANG DENGAN DOSIS ICS YANG TINGGI PADA PASIEN DAPAT MENGAKIBATKAN SUPRESI ADRENAL

• TERDAPAT PENINGKATAN RISIKO EFEK SAMPING SISTEMIK KETIKA MENGKOMBINASIKAN SALAH SATU DARI FLUTIKASON PROPIONATE ATAU
SALMETEROL DENGAN INHIBITOR POTEN CYP3A.

• EFEK FARMAKOLOGIS DARI PENGOBATAN Β2-AGONIST SEPERTI TREMOR, PALPITASI DAN SAKIT KEPALA SUDAH DILAPORKAN AKAN TETAPI EFEK
TERSEBUT BERKURANG SEIRING RUTINNYA PENGOBATAN.

1. Seretide Inhaler PI BPOM GDS36/IPI20

2. Seretide Diskus PI BPOM GDS36/IPI21 PM-ID-FPS-PPT-220019 AD:07/22 ED:07/24
 SERETIDE ABBRIVIATED PI

ZAT AKTIF Salmeterol Xinafoate (SALM) dan Fluticasone Propionate (FP) KOMPOSISI KUANTITATIF Seretide Diskus Alat
diskus berbahan plastik berisi 60 blister masing-masing mengandung 50 mcg SALM dan 100 mcg FP; 60 blister masing-masing
mengandung 50 mcg SALM dan 250 mcg FP; 60 blister masing-masing mengandung 50 mcg SALM dan 500 mcg FP. Seretide
Inhaler Setiap 1 semprot memberikan 25 mcg SALM dan 50 atau 125 mcg FP. INFORMASI KLINIK Indikasi SERETIDE
diindikasikan untuk Reversible Obstructive Airways Disease (ROAD), termasuk asma pada anak-anak dan dewasa dimana
penggunaan kombinasi (bronkodilator dan kortikosteroid inhalasi) layak diberikan; Chronic Obstructive Pulmonary Disease
(COPD) / Penyakit Paru Obstruktif Kronik (PPOK) - bronkitis kronik dan emfisema. Rekomendasi Dosis
SERETIDE DISKUS SERETIDE INHALER / MDI
ASMA (ROAD): ASMA (ROAD):
 Usia ≥ 4 tahun:  Usia ≥ 4 tahun:
1 inhalasi 50/100 mcg SALM/FP 2 kali sehari. 2 inhalasi 25/50 mcg SALM/FP 2 kali sehari.
 Usia ≥ 12 tahun:  Usia ≥ 12 tahun:
1 inhalasi 50/100 mcg SALM/FP 2 kali sehari; atau 2 inhalasi 25/50 mcg SALM/FP 2 kali sehari; atau
1 inhalasi 50/250 mcg SALM/FP 2 kali sehari; atau 2 inhalasi 25/125 mcg SALM /FP 2 kali sehari
1 inhalasi 50/500 mcg SALM/FP 2 kali sehari.
PPOK / COPD: PPOK / COPD:
Untuk pasien dewasa: Untuk pasien dewasa:
1 inhalasi 50/250 mcg SALM/FP sampai 50/500 mcg 2 inhalasi 25/125 mcg SALM/FP 2 kali sehari. 32

SALM/FP sebanyak 2 kali sehari.

 SERETIDE ABBREVIATED PI- CONTINUE
SERETIDE tidak membutuhkan penyesuaian dosis untuk penggunaan pada orang tua atau pasien dengan gangguan ginjal atau kerusakan hati. Kontraindikasi
Hipersensitif terhadap komponen SERETIDE. Peringatan dan Perhatian SERETIDE tidak direkomendasikan untuk pengobatan akut. Efek sistemik yang mungkin
terjadi: cushing’s syndrome, cushingoid feature, supresi adrenal, keterlambatan pertumbuhan, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak dan glaukoma. Terdapat
laporan peningkatan pneumonia dalam studi pasien dengan PPOK yang memakai SERETIDE. Dokter harus tetap waspada untuk kemungkinan perkembangan
pneumonia pada pasien dengan PPOK sebagai gambaran klinis pneumonia dan eksaserbasi. Penurunan sementara serum kalium dapat terjadi pada semua obat
simpatomimetik pada dosis terapi yang lebih tinggi. Perhatian harus dilakukan ketika inhibitor CYP3A4 yang kuat (misalnya ketokonazol) digunakan bersamaan
dengan salmeterol. Interaksi Obat Hindari penggunaan secara bersamaan dengan obat-obatan beta-blocker kecuali ada alasan kuat yang mendasari. Studi interaksi
obat pada subjek sehat telah menunjukan bahwa ritonavir (inhibitor kuat sitokrom P450 3A4) dapat meningkatkan kadar plasma FP yang berakibat menurunnya
konsentrasi serum kortisol. Penggunaan bersamaan ketokonazol dan salmeterol menghasilkan peningkatan yang signifikan dalam paparan salmeterol plasma (1,4
kali lipat Cmax dan 15 kali lipat AUC) dan ini dapat menyebabkan perpanjangan interval QTc. Kehamilan dan Menyusui Penggunaan SERETIDE selama kehamilan
dan proses menyusui hanya boleh diberikan jika pertimbangan manfaat pada ibu lebih besar daripada resiko pada fetus atau anak. Hasil dari penelitian retrospektif
epidemilogikal tidak menemukan peningkatan risiko congenital malformations (MCM) dengan penggunaan fluticasone propionate dibandingkan ICS lainnya pada
trimester awal kehamilan. Adverse Event (kejadian tidak diinginkan) Tidak terdapat kejadian yang tidak diinginkan baru yang terpantau pada penggunaan
kombinasi SALM dan FP. Frekuensi diambil dari data klinik 23 studi asma dan 7 studi PPOK.

Sangat umum Sakit kepala

Umum Kandidiasis esofagus pada mulut dan tenggorokan, pneumonia (pada pasien PPOK), suara serak/hilang, kram otot,
atralgia
Tidak umum Reaksi hipersensitivitas kulit, sesak napas, katarak, cemas, sulit tidur, tremor, palpitasi, takikardia, fibrilasi atrium,
iritasi tenggorokan, memar
Jarang Kandidiasis esofagus, reaksi anafilaksis, glaukoma, perubahan sikap (pada pasien anak-anak), aritmia jantung,
angioedema, bronkospasme, Cushing’s syndrome, Cushingoid features, supresi adrenal, keterlambatan
pertumbuhan pada anak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, bronkospasme paradoksal

Abbreviated PI based on GDS36/IPI21 (28 October 2019) 33

Before prescribing, please consult to PI (Product Information) which is available on request
API Version 05 – November 2020
 THANK YOU

GSK Indonesia
Menara Standard Chartered 35th floor
Jl. Prof. Dr. Satrio No. 164, Jakarta 12930, Indonesia
Tel. (62-21) 2553 2350 Fax. (62-21) 2553 2360

Adverse Events should be reported GlaxoSmithKline Indonesia by email to yqq68540@gsk.com

Hanya untuk professional kesehatan