LogoType

Pengenalan
ISO/IEC 17025:2017
Tim Pengajar Pengelolaan Laboratorium
SMK SMAK Padang
Sejarah Singkat Perkembangan ISO/IEC 17025

Good Laboratory Practice ISO/IEC 17025:1999

01 Praktek Berlaboratorium yang baik dan

benar 04 Berisi semua persyaratan yg harus dipenuhi oleh lab.
Pengujian dan/atau lab. kalibrasi jika lab. tersebut ingin
menunjukan bahwa lab. telah menerapkan system mutu,
mempunyai kemampuadn secara teknis, dan dapat
menghasilkan data yang valid.
ISO/IEC Guide 25:1978 ISO/IEC 17025:2005
02
Persyaratan teknis untuk lab. Pengujian
sebagai kriteria teknis akreditas lab. den-
gan acuan GLP. Namun, persyaratan ku-
05 Penyelarasan ISO/iEC 17025 karena
adanya acuan ISO seri 9001:1994 men-
jadi ISO seri 9001:2000. Terdapat beber-
rang sempurna apa amandemen klausul .

ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC Guide 25:1990
03 Lebih difokuskan pada kegiatan lab. dengan
memperhatikan persyaratan kemampuan lab.
06 Revisi ISO 17025:2005 menjadi 17025:2017 di-
lakukan agar dapat mencakups emua perkem-
bangan teknis dan teknologi informasi dengan
yang tercantum dalam OECD ttg GLP serta ISO
tetap mempertibangkan sistemn manajemen
seri 9001:1987 ttg system manajemen mutu
mutu
Perubahan Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 menjadi ISO/IEC 17025:2017

Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 Persyaratan ISO/IEC 17025:2017

1. Ruang Lingkup 1. Ruang Lingkup
2. Acuan Normatif 2. Acuan Normatif
3. Istilah dan Defenisi 3. Istilah dan Defenisi
4. Persyaratan Manajemen 4. Persyaratan Manajemen

4.1 Organisasi 4.1 Ketidakberpihakan

4.2 Sistem Mutu 4.2 Kerahasiaan
4.3 Pengendalian Dokumen
4.4 Subkontrak Pengujian dan Kalibrasi
4.5 Kaji Ulang Permintaan, Tender, dan Kontrak
4.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan
4.7 Pelayanan Jasa
4.8 Pengaduan
Perubahan Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 menjadi ISO/IEC 17025:2017

Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 Persyaratan ISO/IEC 17025:2017

4.9 Pengendalian Pekerjaan Pengujian dan/atau
kalibrasi yang tidak sesuai
4.10 Peningkatan
4.11 Tindakan Perbaikan
4.12 Tindakan Pencegahan
4.13 Pengendalian Rekaman
4.14 Audit Internal
4.15 Kaji Ulang Dokumen
5. Persyaratan Teknis 5. Persyaratan Struktural

5.1 Umum
5.2 Personal
5.3 Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
5.4 Metode Pengujian, Metode kalibrasi dan Val-
idasi Metode
5.5 Peralatan
5.6 Ketelusuran Pengukuran
5.7 Pengambilan Sampel
Perubahan Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 menjadi ISO/IEC 17025:2017

Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 Persyaratan ISO/IEC 17025:2017

5.8 Penanganan Barang yang diuji dan dikalibrasi
5.9 Jaminan Mutu Hasil Pengujian dan Kalibrasi
5.10 Laporan Hasil
6. Persyaratan Sumber Daya

6.1 Umum
6. 2 Personel
6.3 Fasilitas dan Kondisi Lingkungan
6.4 Peralatan
6.5 Ketelusuran Metrologi
6.6 Produk dan Jasa yang disediakan Eksternal
7. Persyaratan Proses

7.1 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak

7.2 Pemilihan, Verifikasi dan Validasi Metode
7.3 Pengambilan Sampel
7.4 Penanganan Barang yang diuji atau dikalibrasi
Perubahan Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 menjadi ISO/IEC 17025:2017

Persyaratan ISO/IEC 17025:2005 Persyaratan ISO/IEC 17025:2017

7.5 Rekaman Teknis
7.6 Evaluasi ketidakpastian pengukuran
7.7 Kepastian Validitas Hasil
7.8 Pelaporan Hasil
7.9 Pengaduan
7.10 Pekerjaan yang Tidak Sesuai
7.11 Pengendalian Data dan Manajemen Informasi
8. Persyaratan Manajemen

8.1 Pilihan
8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen
8.3 Pengendalian Dokumen Sistem Manajemen
8.4 Pengendalian Rekaman
8.5 Tindakan Untuk Mengatasi Risiko dan Peluang
8.6 Peningkatan
8.7 Tindakan Perbaikan
8.8 Audit Internal
8.9 Kaji Ulang manajemen
Manfaat Penerapan ISO/IEC 17025:2017

01 Memberikan acuan untuk mendapatkan pengakuan formal

(akreditasi) sebagai laboratorium penguji dan laboratorium
kalibrasi yang kompeten

02 Sistem manajemen laboratorium mampu meningkatkan kon-

sistensi mutu data hasil pengujian dan kalibrasi

03 Memudahkan kerjasama intralaboratorium dan/atau antar in-

stansi dalam tukar menukar informasi, pengalaman dan har-
monisasi standar dan prosedurnya.

04 Menjadi dasar untuk saling pengakuan terhadap validitas data

hasil pengujian dan kalibrasi baik dari dalam maupun luar
negeri
 Daftar Pustaka

1. Implementasi SNI ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan umum kompetensi

laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi. Jakarta : Badan
Standardisasi Nasional (BSN).
2. SNI ISO/IEC 17025:2017
 Thank you
Insert the title of your subtitle Here