RUDIYANTO, SKM DI SAMPAIKAN PADA WORKSHOP PENGELOLAAN PERALATAN MEDIS DALAM RANGKA PEMENUHAN STANDAR DAN AKREDITAS RUMAH SAKIT
Palu, Tanggal 07 s.d 09 Mei 2018
I. DASAR HUKUM
UNDANG-UNDANG NOMOR 36TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN
- PASAL 104 : PENGAMANAN SEDIAAN DAN ALAT KESEHATAN
DISELENGGARAKAN UNTUK MELINDUNGI MASYARAKAT DARI BAHAYA YANG DISEBABKAN OLEH PENGGUNAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN YANG TIDAK MEMENUHI PERSYARATAN MUTU DAN ATAU KEAMANAN DAN ATAU KHASIAT/KEMANFAATAN.
UNDANG-UNDANG NOMOR 44 TAHUN 2009 TENTANG RUMAH SAKIT (PASAL
16)
- PERSYARATAN PERALATAN SEBAGAIMANA DIMAKSUD DALAM PASAL 7 AYAT (1)
MELIPUTI PERALATAN MEDIS DAN NON MEDIS HARUS MEMENUHI STANDAR PELAYANAN, PERSYARATAN MUTU, KEAMANAN MUTU, KESELAMATAN LAYAK PAKAI. - PERALATAN MEDIS YANG DIMAKSUD PADA AYAT 1 HARUS DI UJI DAN DI KALIBRASI SECARA BERKALA OLEH BALAI PENGUJIAN FASILITAS KESEHATAN DAN ATAU INSTITUSI PENGUJIAN FASILITAS KESEHATAN YANG BERWEWENANG.
- PERALATAN YANG MENGGUNAKAN SINAR PENGION HARUS MEMENUHI
KETENTUAN DAN HARUS DIAWASI OLEH LEMBAGA YANG BERWEWENANG.
PERMENKES. NOMOR 363 TAHUN 1998 TENTANG PENGUJIAN DAN
KALIBRASI PADA SARANA PELAYANAN KESEHATAN II. Latar Belakang KEWAJIBAN KALIBRASI ALKES
PERSYARATAN KALIBRASI OLEH KOMITE AKREDITASI RUMAH SAKIT (KARS)
ATAUPUN JOIN COMISSION INTERNASIONAL (JCI) > PERALATAN KESEHATAN SUDAH MEMPUNYAI LABEL KALIBRASI ( HIJAU DAN MERAH)
TUNTUTAN KUALITAS PELAYANAN KESEHATAN > ALAT KESEHATAN HARUS
EFISIEN, EFEKTIF, VALID DAN AKURAT. KEMAMPUAN LABORATORIUM KALIBRASI
DI INDONESIA LAB. KALIBRASI
BPFK PEMERINTAH : 4 (MEDAN, JAKARTA, SURABAYA DAN MAKASSAR) BPFK SWASTA : 26 NAMUN SEBAGAIAN BESAR ADA DI JAKARTA/MAKASSAR DAN KEMAMPUANNYA TIDAK SEBANYAK BPFK.
• LPFK ( SURAKARTA, BANJAR BARU)
• UPFK ( PALEMBANG, JAYAPURA) • UPT. LAB DAN KALIBRASI ( MATARAM) • UPT. KALIBRASI DAN PEMELIHARAAN ( SULAWESI TENGAH..?)
MINIMAL ALAT KESEHATAN HARUS DI KALIBRASI MINIMAL SATU TAHUN
SATU KALI III. PENTINGNYA PENGUJIAN DAN KALIBRASI
MENGETAHUI TINGKAT AKURASI DAN KETELITIAN PERALATAN YANG
DIUJI/DIKALIBRASI
MENGETAHUI SEJAUHMANA PENYIMPANGAN OUTPUT YANG DIHASILKAN
DIBANDINGKAN DENGAN SPESIFIKASI YANG DIBERIKAN.
MENJAMIN KEAMANAN DAN KESELAMATAN PASIEN/MASYARAKAT ,
PETUGAS/OPERATOR, MAUPUN TERHADAP ALAT ITU SENDIRI DARI BAHAYA MEKANIK.
MENGHINDARI KEMUNGKINAN KESALAHAN DIAGNOSA DARI ALAT YANG
DIGUNAKAN
MENUNJANG PROGRAM PEMELIHARAAN ALAT
IV. KAPAN ALAT KESEHATAN HARUS DI UJI / KALIBRASI
BELUM MEMPUNYAI SERTIFIKAT
SUDAH BERAKHIR JANGKA WAKTU SERTIFIKAT
DIKETAHUI PENUNJAKAN ATAU KELUARAN ATAU KINERJANYA ATAU
KEAMNANNYA TIDAK SESUAI LAGI WALAUPUN SERTIFIKAT MASIH BERLAKU
TELAH MENGALAMI PERBAIKAN , WALAUPUN SERTIFIKAT MASIH BERLAKU
TELAH DIPINDAHKAN BAGI YANG MEMERLUKAN INSTALASI , WALAUPUN
SERTIFIKAT MASIH BERLAKU V. PERSYARATAN PELAYANAN PENGUJIAN DAN KALIBRASI (BPFK MAKASSAR) PELANGGAN MENGAJUKAN PERMOHONAN PELAYANAN PENGUJIAN DAN KALIBRASI TERTULIS ATAU SECARA LISAN.
PELANGGAN MENGIRIMKAN DAFTAR JENIS DAN JUMLAH ALAT YANG AKAN
DILAKUKAN PENGUJIAN DAN KALIBRASI.
ALAT KESEHATAN YANG AKAN DIKALIBRASI /DIUJI SESUAI DENGAN DAFTAR
KEMAMPUAN BPFK MAKASSAR
ALAT-ALAT TERSEBUT LAIK UNTUK DIKALIBRASI
MENYETUJUI TARIF PENGUJIAN DAN KALIBRASI
PELANGGAN MENYETUJUI WAKTU PELAKSANAAN PENGUJIAN DAN
KALIBRASI. VI. EVALUASI KALIBRASI RS PROVINSI, KAB/KOTA SE SULAWESI TENGAH.
1. PELAKSANAAN PENGUJIAN KALIBRASI RS PROV, KAB/KOTA • RS PROV, KAB/KOTA KERJA SAMA DENGAN BPFK MAKASSAR TERKAIT KALIBRASI • PENGUJIAN KALIBRASI DILAKSANAKAN SETAHUN SEKALI OLEH BPFK MAKASSAR
2. MASALAH PELAKSANAAN PEMELIHARAAN ALKES, PENGUJIAN/KALIBRASI RS PROV, KAB/KOTA • TIDAK SEMUA ALAT KESEHATAN DI RS BISA DILAKUKAN KALIBRASI KARENA KETERBATASAN ANGGARAN YANG TERBATAS. • KETERBATASAN JADWAL KALIBRASI RS PROV, KAB/KOTA DARI BPFK MAKASSAR • INVENTARISASI ALKES YANG KURANG BAIK UNTUK PERENCANAAN KALIBRASI • KURANGNYA ANGGARAN UNTUK BIAYA PEMELIHARAAN ALKES , PENGUJIAN DAN KALIBRASI. • KURANGNYA KOORDINASI ( IPRS, RUANGAN DAN PROGRAM/PERENCANAAN > PEMELIHARAAN ALKES DAN PENGUJIAN DAN KALIBRASI • KURANGNYA PELATIHAN/PENINGKATAN SDM BAGI TENAGA ATEM DI RUMAH SAKIT.
3. SOLUSI
• MENGUSULKAN RENCANA KALIBRASI LEBIH CEPAT
• BERKOORDINASI BAIK BERSAMA PROGRAM, KEPALA RUANGAN, IPRS. • MEMBENTUK KALIBRASI INTERNAL/SISTER LAB. • MEMBENTUK RMS (REGIONAL MANTENANCE CENTER. RUMAH SAKIT. • PENGUJIAN KALIBRASI ALKES BISA DILAKSANAKAN OLEH SWASTA (PT. ADI. MAKASSAR).