Gravazol Fluconazole 150 mg

Komposisi: Tiap kapsul GOVAZOL mengandung Fluconazole.............................150 mg

Farmakologi : Fluconazole adalah anti fungi golongan triazole yang mekanisme kerjanya adalah dengan menghambat enzim cytochrome P450, sehingga merintanqi sintesa ergosterol

Indikasi : Fluconazole diindikasikan untuk pengobatan terhadap : - Cryptococcal meningitis - Candidiasis sistemik termasuk : candidemia, disseminated bentuk - bentuk infeksi Candida invasif lainnya ( pada peritoneum, endocardium, paru - paru dan saluran kemih ) - Candidiasis oropharyngeal dan esophageal Candidiasis vaginal akut rekuren

Dosis : Dosis harian Fluconazole sebaiknya berdasarkan keadaan pasien dan beratnya inteksi. Sebagian besar kasus candidiasis i/ag/'na/memberikan respon terhadap dosis tunggal. Pengobatan untuk tipe infeksi yang memerlukan pengulangan dosis sebaiknya dibenkan sampai parameter klinik atau tes laboratorium menuniukkan bahwa infeksi jamur aktif telah hilang. Lama pengobatan yang tidak mencukupi dapat menyebabkan kambuhnya infeksi aktif. Penderita AIDS dan cryptococcal meningitis atau candidiasis oropharyngeal yang berulang, biasanya memerlukan terapi pemeliharaan untuk mencegah relapse

Kontra Indikasi : Penderita yang hipersensitif terhadap Fluconazole atau golongan azole lainnya

Efek Samping :

- Fluconazole umumnya dapat ditoleransi dengan baik - Efek samping yang sering terjadi umumnya berupa gangguan cerna seperti: mual, muntah, nyeri lambung, kembung, diare - Pada beberapa penderita (terutama yang mengalami penyakit serius seperti AIDS dan kanker) perubahan fungsi ginjal dan tes fungsi hematologik dan abnormalitas hati telah diobservasi selama pengobatan dengan Fluconazole dan pembanding, tetapi kenyataan klinis dan hubungannya dengan pengobatan belum dapat dipastikan - Penderita AIDS lebih mudah mendapatkan reaksi kutaneus yang berat terhadap obat - obatan. Sebagian kecil penderita AIDS memperlihatkan reaksi demikian umumnya bila Fluconazole diberikan bersamaan dengan obat lain yang menyebabkan reaksi kutaneus eksfoliatif - Jika timbul reaksi rash pada penderita yang diobati terhadap infeksi jamur superfisial yang dianggap disebabkan Fluconazole, maka pengobatan harus dihentikan - Jika pada penderita infeksi jamur invasif atau sistemik timbul ruam kulit, sebaiknya penderita dipantau dengan ketat, dan bila timbul bullous lessions atau erythema multiforme hentikan segera pengobatan - Seperti pada senyawa azole lainnya, dapat terjadi infeksi anafilaktik ( meskipun jarang) - Efek samping lain yang pernah terjadi yakni: Seizzures Gangguan eksfoliatif pada kulit, termasuk Steven - Johnson syndrome, epidermal necrolysis toxic dan alopecia Leucopenia, thrombocytopenia Hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, hypokalemia

Peringatan dan Perhatian : - Penggunaan pada wanita hamil sebaiknya dihindarkan, kecuali untuk kasus infeksi berat yang diperkirakan manfaatnya lebih besar dibandingkan resikonya terhadap janin - Penggunaan Fluconazole pada wanita menyusui harus dihindarkan, karena kadar Fluconazole dalam ASI sama dengan kadarnya dalam plasma - Sangat jarang terjadi penderita meninggal karena penyakit parah dan dari pemeriksaan pada mayat yang sebelumnya telah mendapat pengobatan berulang Fluconazole ditemukan adanya nekrosis hati. Penderita ini juga menerima berbagai pengobatan secara bersamaan, beberapa diketahui potensial sebagai hepatotoksik dan atau penyakitnya yang dapat menyebabkan nekrosis hepatik. Konsekuensinya, karena suatu hubungan kausatif dengan Fluconazole tidak dapat ditetapkan, pada penderita yang mengalami peningkatan enzim - enzim hati maka harus dipertimbangkan rasio keuntungan dibanding resikonya. Pada beberapa kasus (seperti pada senyawa azole lainnya ) telah dilaporkan adanya reaksi anafilaktik - Penggunaan pada anak - anak : Data penggunaan pada anak - anak < 16 tahun masih terbatas, oleh karena itu penggunaan tidak dianjurkan kecuali dianggap sangat penting dan tidak ada altematif yang sesuai. Penggunaan pada neonatus dan anak - anak < 1 tahun tidak dianjurkan

Interaksi Obat:

Agar dilakukan pengawasan pada pemberian bersamaan dengan warfarin, sulfonilurea oral, hidroklortiazid, fenitoin, rifampisin, siklosporin, teofilin

Penyimpanan : Simpan di tempat sejuk (15- 25C ) dan kering

Kemasan : GOVAZOL Box 1 strip @ 3 kapsul No.Reg.: DKL9608006801B1 HARUS DENGAN RESEP DOKTER Diproduksi oleh: PT. GUARDIAN PHARMATAMA TANGERANG-INDONESIA