PENDAHULUAN

Sirup kering adalah suatu campuran padata yang ditambahkan air pada saat akan
digunakan. Sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan aktif obat yang tidak stabil
dan tidak larut dalam pembawa air. Bahan-bahan yang termasuk sukar larut yaitu antibiotik
amoxicillin dan ampisilin. Bahan obat ini akan dibuat dalam bentuk suspensi kering.
Komposisi suspensi sirup kering biasanya terdiri dari bahan pengsuspensi, pembasah,
pemanis, pengawet, perasa, dan pewarna.
Sirup kering dibuat dalam bentuk suspensi oral. Sediaan suspensi oral ini pada
umumnya digunakan untuk obat-obatan tertentu yang tidak stabil secara kimia bila ada dala
larutan, namun stabil dalam suspensi. Suspensi kering dibuat dengan cara granulasi basah.
Granulasi adalah sutu metode yang dilakukan untuk memperbesar ukuran partikel serbuk
guna memperbaiki sifat alir.
Ciprofloxacin adalah obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri. Ini adalah
kedua fluoroquinolone generasi antibakteri. Membunuh bakteri dengan ikut campur dengan
enzim yang menyebabkan DNA untuk bersantai dan duplikat. Ciprofloxacin dikenal sebagai
asam

1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-yl-quinoline-3-karboksilat,

memiliki

struktur sebagai berikut:

Siprofloksasin telah digunakan dalam berbagai formulasi seperti tablet, butiran,

injeksi, suspensi dll tapi diinginkan untuk membuat dalam bentuk sediaan sirup kering untuk
anak-anak.

FORMULASI YANG DIGUNAKAN

SPESIFIKASI BAHAN YANG DIGUNAKAN

Ciprofloxacin

C17H18FN3O3 331,34
Asam
3-Quinolinecarboxylic,

dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinyl)
1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihidro-4-oxo-7-

1-siklopropil-6-fluoro-1,4
(1-piperazinyl)

-3- asam quinolinecarboxylic [85721-33-1].

1. DEFINISI
Ciprofloxacin mengandung NLT 98,0% dan NMT 102.0% dari C 17
H 18 FN 3 O 3, dihitung atas dasar kering.
2. IDENTIFIKASI
a. Absorbansi inframerah
IR spektrum serapan dari bromida kalium

dispersi itu

menunjukkan maxima pada panjang gelombang sama dengan

persiapan yang sama USP Ciprofloxacin RS
b. KLT
Standar solusi: 10.0 mg / mL USP Ciprofloxacin RS di 6 N
amonium hidroksida Contoh solusi: 10.0 mg / mL Ciprofloxacin di 6 N

amonium

hidroksida

Mengembangkan

sistem

pelarut:

Metilen

klorida, metanol, amonium hidroksida, dan asetonitril (4: 4: 2: 1)

Sistem kromatograf
Mode: TLC
Adsorben: lapisan 0,25 mm campuran gel silika
Volume aplikasi: 5 m L
Analisa : larutan standar dan larutan sampel
Secara terpisah berlaku, sebagai band 1-cm dengan pelat
kromatograf lapis tipis, 5 m L masing-masing solusi untuk piring
lapis tipis kromatograf cocok. Tempatkan piring dalam suasana
amonia selama sekitar 15 menit, kemudian transfer piring untuk
ruang kromatograf tak jenuh yang sesuai, dan mengembangkan
kromatogram

dalam

sistem

pelarut

Mengembangkan

sampai

pelarut telah bergerak tiga-perempat dari panjang piring. Hapus

piring dari kamar, menandai pelarut, dan memungkinkan lempeng
untuk udara kering selama sekitar 15 menit. Periksa piring di
bawah kedua pendek dan panjang-panjang gelombang sinar UV.
Penerimaan kriteria: Intensitas dan nilai R F band utama dari solusi
Sampel sesuai dengan yang dari solusi Standard.
TALC
1. Nama Nonproprietary
a. BP
: Talk murni
b. JP
: Talk
c. PhEur: Talk
d. USP : Talk
2. Sinonim
Altalc; E553b; hydrous

silicate

magnesium

kalsium;

hidro

magnesium silikat; Imperial; Luzenac Pharma; magnesium hidrogen

metasilikat; Magsil Osmanthus; Magsil bintang; bubuk bedak; kapur
Perancis yang dimurnikan; Purtalc; soapstone; steatite; Superiore; bedak.
3. Nama Kimia dan CAS Nomor Registry
Talk [14807-96-6]
4. Formula empiris dan Berat Molekul
Talk adalah murni, terhidrasi, magnesium silikat, yang mendekati
rumus Mg6 (Si2O5)

(OH) 4. Ini mungkin berisi kecil, variabel jumlah

aluminium silikat dan besi.

5. Fungsional kategori

Anticaking agen; glidant; tablet dan kapsul pengencer; tablet dan

pelumas kapsul
6. Aplikasi di Farmasi Formulasi atau Teknologi
Talk pernah banyak digunakan dalam lisan formulasi sediaan padat
sebagai pelumas dan pengencer, meskipun saat ini kurang umum
digunakan. Namun, itu secara luas digunakan sebagai pembubaran suatu
retardant dalam pengembangan produk terkontrol-release. Talk juga
digunakan sebagai pelumas dalam formulasi tablet; dalam sebuah powder
coating untuk extended-release pelet, dan sebagai adsorben.
Dalam persiapan topikal, bedak digunakan sebagai bedak debu,
meskipun tidak boleh digunakan untuk debu sarung tangan bedah. Talk
merupakan

bahan

alami;

mungkin

karena

itu

sering

mengandung

mikroorganisme dan harus disterilkan bila digunakan sebagai debu yang

bubuk.Talk juga digunakan untuk memperjelas cairan dan juga digunakan
dalam kosmetik dan produk makanan, terutama untuk sifat pelumas
tersebut.
7. Deskripsi
Talk sangat halus, putih keabu-abuan putih, tidak berbau, tidak
teraba, bermanis-manis, bubuk kristal. Hal ini melekat mudah untuk kulit
dan lembut untuk disentuh dan bebas dari butiran.
8. Pharmacopeial Spesifikasi

9. Typical Properties

a. Keasaman / alkalinitas pH = 7-10 untuk 20% b / v dispersi

berair.
b. Kekerasan (Mohs) 1,0-1,5
c. Kadar air Talk menyerap jumlah signifkan air pada 258C dan
kelembaban relatif sampai sekitar 90%.
d. Spektrum NIR

e. Distribusi ukuran partikel Bervariasi dengan sumber dan kelas.

Dua nilai yang khas adalah 599% melalui 74 mm (# 200
mesh) atau 599% melalui 44 mm (# 325 mesh).
10.
Stabilitas dan Penyimpanan Kondisi
Talk merupakan bahan yang stabil dan dapat disterilkan dengan
pemanasan pada 1608C selama tidak kurang dari 1 jam. Hal ini juga dapat
disterilkan dengan paparan etilen oksida atau iradiasi gamma.Talk harus
disimpan dalam wadah yang tertutup di tempat yang sejuk, kering tempat.
11.
Inkompatibel
Tidak sesuai dengan senyawa surfaktan.
12.
Metode manufacturing
Talk adalah mineral hydropolysilicate alami yang ditemukan dalam
banyak bagian dunia termasuk Australia, Cina, Italia, India, Perancis, dan
Amerika Serikat. Kemurnian bedak bervariasi tergantung pada negara
asal. Untuk Misalnya, jenis Italia dilaporkan mengandung kalsium silikat
sebagai kontaminan; Jenis India mengandung aluminium dan besi oksida;
Jenis

French

mengandung

mengandung
kalsium

aluminium

karbonat

oksida;

(California),

dan

oksida

jenis
besi

Amerika

(Montana),

aluminium dan oksida besi (North Carolina), atau aluminium oksida

(Alabama).

Alami

talc

ditambang

dan

ditumbuk

sebelum

menjadi

mengalami proses flotasi untuk menghilangkan berbagai kotoran seperti

asbes (tremolite); karbon; dolomit; oksida besi; dan berbagai magnesium
dan mineral lainnya karbonat. Setelah proses ini, bedak yang halus bubuk,

diobati dengan asam klorida encer, dicuci dengan air, dan kemudian
dikeringkan.

Variabel

pengolahan

bedak

diaglomerasi

sangat

mempengaruhi karakteristik fsik.

13.
Safety
Talk digunakan terutama dalam tablet dan kapsul formulasi. Talk
tidak diserap secara sistemik setelah konsumsi oral dan karena itu
dianggap sebagai bahan dasarnya tidak beracun. Namun, intranasal atau
penyalahgunaan

intravena

produk

yang

mengandung

bedak

dapat

menyebabkan granuloma dalam jaringan tubuh, terutama paru-paru.

Kontaminasi

luka

atau

rongga

tubuh

dengan

bedak

juga

dapat

menyebabkan granuloma; Oleh karena itu, tidak boleh digunakan untuk

debu sarung tangan bedah. Menghirup talc menyebabkan iritasi dan dapat
menyebabkan gangguan pernapasan parah di bayi. Meskipun bedak telah
banyak diteliti untuk yang karsinogenik potensial, dan telah menyarankan
bahwa ada peningkatan
menggunakan

bedak,

risiko kanker ovarium pada wanita yang

buktinya

meyakinkan.

Namun,

terkontaminasi

dengan asbes bedak memiliki telah terbukti menjadi karsinogenik pada

manusia, dan nilai bebas asbes Oleh karena itu harus digunakan dalam
produk farmasi. Juga, efek toksik jangka panjang bedak terkontaminasi
dengan besar kuantitas heksaklorofen menyebabkan neurotoksisitas
ireversibel serius pada bayi sengaja terkena substansi.
14.
Tindakan Penanganan
Perhatikan tindakan pencegahan normal sesuai dengan keadaan dan
jumlah material yang ditangani. Talk adalah iritasi bila terhirup dan
paparan berlebihan berkepanjangan dapat menyebabkan pneumoconiosis.
Di Inggris, batas paparan di tempat kerja untuk bedak adalah 1 mg / m3
debu terhirup jangka panjang (8 jam TWA). Pelindung mata, sarung
tangan, dan respirator yang direkomendasikan.
15.
Regulatory Status
Diterima untuk digunakan

sebagai

aditif

makanan

di

Eropa.

Termasuk dalam FDA Tidak Aktif Bahan Database (tablet bukal, kapsul
lisan

dan

tablet;

dubur

dan

persiapan

topikal).

Termasuk

dalam

nonparenteral obat berlisensi di Inggris. Termasuk dalam Daftar Kanada

Bahan Non-obat yang dapat diterima.
16.
Zat Terkait
Bentonit; magnesium

silikat

aluminium;

magnesium

silikat;

magnesium trisilikat.
AIR
1. Nama Nonproprietary
a. BP: Purifed Water
b. JP: Purifed Water
c. PhEur: Air, dimurnikan
d. USP: Purifed Water
2. Sinonim : Aqua; aqua purifcata; hidrogen oksida.
3. Nama Kimia dan CAS Nomor Registry : Air [7732-18-5]
4. Formula empiris dan Berat Molekul : H2O 18.02
5. Struktural Formula

6. Fungsional Kategori : Solvent.

7. Aplikasi di Farmasi Formulasi atau Teknologi
Air banyak digunakan sebagai bahan baku, bahan dan pelarut dalam
pengolahan, perumusan dan pembuatan farmasi produk, bahan farmasi
aktif (API) dan intermediet, dan reagen analitis. Nilai spesifk dari air yang
digunakan untuk aplikasi tertentu dalam konsentrasi hingga 100%.
8. Deskripsi
Jenis Gunakan Air bakteriostatik untuk Pengencer injeksi untuk mata
dan multipledose suntikan. Air minum pasokan Umum cocok untuk minum,
kemurnian yang tidak mungkin cocok untuk digunakan dalam pembuatan
obat-obatan. Kendaraan air murni dan pelarut untuk pembuatan produk
obat dan sediaan farmasi; tidak cocok untuk digunakan dalam pembuatan
produk parenteral. Air steril untuk inhalasi Pengencer untuk terapi inhalasi
produk. Air steril untuk Pengencer injeksi untuk injeksi. Air steril untuk
Pengencer irigasi untuk terapi irigasi internal yang produk. Air untuk
injeksi dalam jumlah besar air untuk persiapan sebagian besar obatobatan untuk parenteral administrasi.
9. Keterangan
istilah 'Air' yang digunakan untuk menggambarkan air minum yang
baru diambil langsung dari pasokan umum dan cocok untuk minum. Air
yang digunakan dalam industri farmasi dan disiplin terkait adalah

diklasifkasikan sebagai minum (minum) air, air murni, steril air murni, air
untuk injeksi (WFI), air steril untuk injeksi, air bakteriostatik untuk injeksi,
air steril untuk irigasi, atau air steril untuk inhalasi. Validasi diperlukan
untuk semua sistem memproduksi air ditunjukkan, kecuali air minum.
Komposisi kimia air minum adalah variabel, dan sifat dan konsentrasi
kotoran di dalamnya tergantung pada sumber dari mana itu drawn.Water
diklasifkasikan sebagai air minum untuk aplikasi seperti beberapa
pembilasan awal dan manufaktur API operasi, harus memenuhi US
Environmental Protection Agency Nasional Primer Minum Peraturan Air,
atau sebanding peraturan Uni Eropa atau Jepang. Untuk aplikasi yang
paling farmasi, air minum dimurnikan dengan distilasi, pertukaran ion
pengobatan, reverse osmosis (RO), atau proses lain yang cocok untuk
menghasilkan 'air murni'. Untuk aplikasi tertentu, air dengan Spesifkasi
Pharmacopeial berbeda dari orang-orang dari air murni harus digunakan,
misalnya WFI. Air adalah cairan bening, berwarna, tidak berbau, dan tidak
berasa.
Pharmacopeial Spesifikasi

10.

Typical Properties
a. Titik didih 1000C
b. Tekanan kritis 22.1MPa (218,3 atm)

c. Kritis 374.20C suhu

d. Dielektrik konstan D 25 = 78,54
e. Momen dipol : 1,76 di benzena pada 258C; 1.86 di dioksan di
f.
g.
h.
i.
j.
k.

258C.
Ionisasi konstan 1,008 x 10-14 di 250C.
Panas laten fusi 6 kJ / mol (1,436 kkal / mol)
Panas laten penguapan 40,7 kJ / mol (9,717 kkal / mol)
Titik lebur 00C
Indeks bias nD 20 = 1,3330
Kelarutan terlarut campur dengan sebagian besar pelarut

polar.
l. Berat jenis 0,9971 pada 250C.
m. Panas spesifk (cair) 4,184 J / g / 0C (1,00 kal / g / 0C) di 140C.
n. Tegangan permukaan 71.97mN / m (71,97 dyne / cm) di 250C.
o. Tekanan uap 3.17 kPa (23.76 mmHg) pada 250C
p. Viskositas (dinamis) 0,89 MPa s (0,89 cP) di 250C.
11.
Stabilitas dan Penyimpanan Kondisi
Air secara kimiawi stabil di semua negara fsik (es, cair, dan uap). Air
yang meninggalkan sistem pemurnian farmasi dan memasuki tangki
penyimpanan harus memenuhi persyaratan tertentu. Tujuannya ketika
merancang dan mengoperasikan penyimpanan dan distribusi sistem untuk
menjaga air dari melebihi batas yang diijinkan selama penyimpanan. Di
khususnya, penyimpanan dan distribusi sistem harus memastikan bahwa
Air

dilindungi

terhadap

ion

dan

organik

kontaminasi,

yang

akan

menyebabkan peningkatan konduktivitas dan jumlah karbon organik,

masing-masing. Sistem ini juga harus dilindungi terhadap fsik masuknya
partikel asing dan mikroorganisme sehingga mikroba yang Pertumbuhan
dicegah atau diminimalkan. Air untuk tujuan tertentu harus disimpan
dalam wadah yang sesuai.
12.
Inkompatibel
Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat-obatan dan
eksipien

lain

yang

rentan

terhadap

hidrolisis

(dekomposisi

dalam

keberadaan air atau uap air) di sekitar dan ditinggikan suhu. Air dapat
bereaksi dengan logam alkali dan cepat dengan logam alkali dan oksida
mereka, seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Air juga bereaksi
dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat berbagai komposisi, dan
dengan beberapa organik bahan dan kalsium karbida.

13.
Metode manufacturing
Tidak seperti bahan pengisi lainnya, air tidak dibeli dari luar
pemasok tetapi diproduksi di rumah oleh perusahaan farmasi. Sebagai
alami air memiliki berbagai kontaminan, banyak proses pengobatan telah
dikembangkan untuk menghapus. A farmasi sistem pemurnian air yang
khas berisi beberapa unit operasi yang dirancang untuk menghapus
berbagai komponen. Itu pemilihan sistem yang paling tepat dan desain
keseluruhan faktor penting dalam memastikan bahwa air kualitas yang
benar adalah diproduksi. Untuk menghasilkan minum atau air minum,
materi larut pertama dihapus dari pasokan air dengan koagulasi,
pengendapan

(klarifkasi),

dan

proses

penyaringan.

Mikroorganisme

patogen ini kemudian dihancurkan oleh aerasi, klorinasi, atau cara lain. Air
juga dapat diberikan bebas dari mikroorganisme patogen yang layak oleh
mendidih aktif selama 15-20 menit. Filter karbon aktif yang digunakan
untuk menghilangkan klorin dan banyak terlarut organik bahan yang
ditemukan dalam air, meskipun mereka mungkin menjadi sarang yang
tanah untuk mikroorganisme. Palatabilitas air ditingkatkan dengan aerasi
dan fltrasi arang. Air murni cocok untuk digunakan dalam formulasi
farmasi biasanya disiapkan oleh air minum pemurnian oleh salah satu dari
beberapa proses, seperti distilasi, deionisasi, atau RO. Atribut kualitas WFI
yang lebih ketat daripada yang untuk dimurnikan air. Akibatnya, metode
persiapan biasanya bervariasi dalam Tahap terakhir untuk memastikan
kontrol yang baik dari kualitas WFI. Metode untuk produksi WFI adalah
subyek perdebatan saat ini. The PhEur 6.3 menunjukkan bahwa hanya
distilasi akan memberikan jaminan yang konsisten penyediaan kualitas
yang tepat, tetapi memungkinkan distilasi, ion pertukaran, RO atau
metode lain yang cocok yang sesuai dengan peraturan tentang air
ditujukan

untuk

konsumsi

manusia

ditetapkan

oleh

pejabat

yang

berwenang. USP 32 dan JP XV mengizinkan penggunaan RO selain distilasi

dan ultrafltrasi. Di masa lalu 10-15 tahun, RO telah menjadi cara yang
paling umum untuk menghasilkan farmasi dimurnikan air, baik sebagai

langkah perawatan akhir atau sebagai Langkah pretreatment untuk stills

distilasi.
Distilasi adalah proses yang melibatkan penguapan air diikuti
dengan

kondensasi

memungkinkan

uap

penghapusan

yang

dihasilkan.

hampir

semua

Sementara
organik

dan

mahal,
kotoran

anorganik dan mencapai kualitas air yang sangat tinggi. Ini juga dianggap
sebagai metode paling aman untuk menghindari mikroba dan kontaminasi
endotoksin.

Untuk

meningkatkan efsiensi energi, distilasi

biasanya

dilakukan dalam beberapa efek stills dirancang untuk memulihkan

sebagian besar energi dihabiskan untuk menguapkan air. desain khas
terdiri dari evaporator, pemisah uap, dan kompresor. The distilland (air
umpan baku) dipanaskan dalam evaporator sampai mendidih dan uap
yang dihasilkan dipisahkan dari entrained distilland di separator. Uap
kemudian memasuki kompresor di mana suhu uap dinaikkan ke 1078C.
Superpanas uap kemudian terkondensasi di bagian luar permukaan tabung
evaporator mengandung keren distillan beredar dalam Stills kompresi uap
dari berbagai ukuran secara komersial tersedia dan dapat digunakan
untuk menghasilkan air murni tinggi ketika dibangun dengan baik. Sebuah
berkualitas tinggi distilat, seperti WFI, bisa diperoleh jika air pertama
deionisasi. Stills terbaik adalah dibangun dari jenis 304 atau 316 stainless
steel dan dilapisi dengan timah murni, atau terbuat dari kaca kimia-tahan.
Deionization Proses pertukaran ion didasarkan pada kemampuan
resin sintetik tertentu untuk selektif menyerap baik kation atau anion, dan
melepaskan (exchange) ion lain berdasarkan mereka aktivitas relatif. Resin
pertukaran ion kationik dan anionik adalah digunakan untuk memurnikan
air minum dengan menghapus ion setiap dibubarkan. Gas-gas terlarut
juga dihapus, sedangkan klorin, di Konsentrasi umumnya ditemukan dalam
air minum, hancur oleh resin itu sendiri. Beberapa organik dan partikel
koloid yang dihapus oleh adsorpsi dan fltrasi. Bed resin mungkin,
bagaimanapun, mendorong kehidupan mikroba dan menghasilkan limbah
pirogenik kecuali tindakan pencegahan yang memadai diambil untuk
mencegah kontaminasi. Kerugian lain adalah jenis bahan kimia yang
dibutuhkan untuk resin regenerasi. Sebuah sistem deionisasi kontinyu,
yang mewakili kombinasi pertukaran ion dan pemisahan membran

teknologi, menggunakan arus listrik untuk terus beregenerasi resin

pertukaran ion bersamaan dengan air proses pengobatan, menghilangkan
kebutuhan untuk menangani kuat bahan kimia. Unit pertukaran ion
biasanya digunakan saat ini untuk mengobati air umpan baku sebelum
destilasi atau pengolahan RO.
Reverse osmosis, air dipaksa melalui semipermeabel membran
dalam arah yang berlawanan untuk difusi osmotik normal. Biasanya,
membran berkisar antara 1-10a dan menolak tidak hanya senyawa
organik, bakteri dan virus, tetapi juga 90-99% dari semua ion. Hal ini
umum untuk menggunakan sistem RO ganda-pass dengan dua tahap
fltrasi terhubung secara seri. Sistem tersebut memenuhi persyaratan
untuk USP air murni dan WFI. Namun, peraturan Uni Eropa jangan biarkan
RO untuk digunakan sebagai langkah perawatan akhir untuk produksi WFI.
Membran filter. Filtrasi membran adalah permukaan-jenis flter,
yang menghentikan partikel yang lebih besar dari ukuran pori di hulu
permukaan

membran

polimer.

Menggunakan

mikrofltrasi

membran

dengan pori-pori di kisaran 0,1-1,0 mm, yang dapat menyaring partikel

dari debu, karbon aktif, denda resin pertukaran ion, dan sebagian besar
mikroorganisme. Ultrafltrasi menggunakan membran yang menolak tidak
hanya partikel padat tetapi juga dibubarkan masalah dengan berat
molekul tinggi. The 'berat molekul cut-off' titik membran tersebut
bervariasi di kisaran 10 000-100 000 Da, dan bakteri, endotoksin,
kontaminan koloid, dan besar organik molekul dapat dihapus.
14.
Keselamatan
Air adalah dasar untuk berbagai bentuk kehidupan biologis, dan
keselamatan dalam formulasi farmasi tidak diragukan lagi asalkan
memenuhi standar kualitas untuk sifat dpt diminum (9) dan konten
mikroba; lihat Bagian 9 dan 18. Air putih dianggap sedikit lebih beracun
setelah injeksi ke hewan laboratorium dari garam fsiologis solusi seperti
normal saline atau larutan Ringer. Menelan jumlah air yang berlebihan
dapat menyebabkan air keracunan, dengan gangguan keseimbangan
elektrolit. WFI harus bebas dari pirogen. LD50 (mouse, IP): 25 g / kg (10)
15.

Tindakan Penanganan

Perhatikan tindakan pencegahan normal sesuai dengan keadaan dan

jumlah material yang ditangani.
16.
Regulatory Status
Termasuk dalam obat-obatan

nonparenteral

dan

parenteral

berlisensi di Inggris dan Amerika Serikat.

ISOPROPYL ALKOHOL
Pemberitahuan Umum

(Ph Eur monografi 0970)

C3H8O II 60,1 ii 67-63-0
2. DEFINISI : Propan-2-ol.
3. KARAKTER
Penampilan : Jelas, cairan tidak berwarna.
Kelarutan : Larut dengan air dan dengan alkohol.
4. IDENTIFIKASI
Kepadatan relatif (2.2.5): 0,785-0,789.
Indeks bias (2.2.6): 1,376-1,379.
Untuk 1 ml tambahkan 2 ml larutan kalium dikromat R dan 1
ml asam sulfat encer R. Rebus. Uap diproduksi yang mengubah
warna

selembar

kertas

saring

diresapi

dengan

solusi

nitrobenzaldehida R menjadi hijau. Basahi kertas saring

dengan encer hydrochloricacid R. Perubahan warna menjadi
biru.
5. TES
Penampilan
Substansi yang akan diperiksa jelas (2.2.1) dan tidak berwarna
(2.2.2, Metode II). Encerkan 1 ml untuk 20 ml dengan air R.

Setelah 5 menit, solusinya jelas (2.2.1).

Keasaman atau alkalinitas
Lembut mendidih 25 ml selama 5 menit. Tambahkan 25 ml
karbon dioksida bebas air R dan biarkan dingin dilindungi dari
karbon

dioksida

di

udara.

Tambahkan

0,1

ml

larutan

fenolftalein R. solusi tidak berwarna. Tidak lebih dari 0,6 ml

0,01 M natrium hidroksida diperlukan untuk mengubah warna

indikator untuk pink pucat.

Absorbansi (2.2.25)
Maksimum 0,30 pada 230 nm, 0,10 pada 250 nm, 0,03 pada
270 nm, 0,02 pada 290 nm dan 0,01 di 310 nm. Absorbansi
diukur antara 230 nm dan 310 nm menggunakan air R sebagai

cair kompensasi. Kurva penyerapan halus.

6. Benzene dan zat terkait
Kromatograf gas (2.2.28).
Larutan uji (a) Substansi untuk diperiksa.
Uji solusi (b) Encerkan 1,0 ml 2-butanol R1 menjadi 50,0 ml dengan
larutan uji (a). Encerkan 5.0 ml dari solusi untuk 100,0 ml dengan
larutan uji (a).
Solusi referensi (a) Encerkan 0,5 ml 2-butanol R1 dan 0,5 ml
propanol R 50,0 ml dengan larutan uji (a). Encerkan 5.0 ml dari
solusi untuk 50,0 ml dengan larutan uji (a). Solusi referensi (b)
Encerkan 100 ml benzena R untuk 100,0 ml dengan larutan uji (a).
Mencairkan 0,20 ml solusi untuk 100,0 ml dengan larutan uji (a).
Kolom:
- Bahan: leburan silika,
- size: l = 30 m, = 0,32 mm,
- fase stasioner: poli [(sianopropil) (fenil)] [dimetil] siloksan R
(ketebalan flm 1,8 m). Pembawa gas helium untuk kromatografi R.
Auxiliary gas nitrogen untuk kromatografi R atau helium untuk
kromatografi R.
Kecepatan linear 35 cm / s.

Rasio split 1: 5.
Suhu:

Deteksi api ionisasi.

Injeksi 1 ml.
Waktu retensi benzena = sekitar 10 menit.
Kesesuaian sistem solusi Referensi (a):
- Resolusi: minimal 10 antara puncak pertama (propanol) dan
puncak kedua (2- butanol).
Batas
- benzene (larutan uji (a)): tidak lebih dari setengah dari luas
puncak yang sesuai di kromatogram yang diperoleh dengan larutan
referensi (b) (2 ppm), setelah sensitivitas memiliki telah disesuaikan
sehingga ketinggian puncak karena benzena dalam kromatogram
yang diperoleh dengan larutan referensi (b) mewakili setidaknya 10
persen dari skala penuh perekam.
- Sebanyak kotoran terlepas dari 2-butanol (larutan uji (b)): tidak
lebih dari 3 kali daerah dari puncak karena 2-butanol dalam
kromatogram yang diperoleh dengan larutan uji (b) (0,3 per persen),
setelah sensitivitas telah disesuaikan sehingga ketinggian 2 puncak
berikut Puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan
larutan acuan (a) mewakili setidaknya 50 persen dari skala penuh
perekam.

7. Peroksida
Dalam 12 ml tabung dengan stopper tanah-kaca dan diameter
sekitar 15 mm, memperkenalkan 8 ml kalium iodida dan pati solusi R. Isi
sepenuhnya

dengan

bahan

bersifat

diperiksa.

Kocok

keras

dan

memungkinkan untuk berdiri terlindung dari cahaya selama 30 menit.

Tidak ada warna berkembang.
8. Zat non-volatile
Maksimum 20 ppm. Menguap 100 g sampai kering pada air mandi
setelah diverifikasi bahwa sesuai dengan tes untuk peroksida dan kering
dalam oven pada 100-105 C. Residu berat maksimal 2 mg.
9. Air (2.5.12) : Maksimum 0,5 persen, ditentukan 5.0 g.
10. Penyimpanan : Terlindung dari cahaya.

HPMC
1. Nama-nama Nonproprietary
BP: Hypromellose
JP: Hypromellose
PhEur: Hypromellose
USP: Hypromellose
2.

Sinonim
MHPC; E464 Benecel; hydroxypropyl methylcellulose; HPMC; hypromellosum;
Methocel;

methylcellulose

glikol

eter;

methyl

hydroxypropylcellulose;Metolose; MHPC; Pharmacoat; Tylopur; Tylose MO.

propylene

3.

Nama Kimia dan Nomor Registry CAS

Selulosa hydroxypropyl methyl eter [9004-65-3]
4. rumus molekul
C8H15O6-(C10H18O6)n- C8H15O6
5.

berat molekul
10.000-1.500.000

Gambar 2.4 Struktur senyawa HPMC

6.

Kategori fungsional
Bioadhesive material; coating agent; controlled-release agent; dispersing agent;
dissolution enhancer; emulsifying agent; emulsion stabilizer; extended-release agent;
film-forming agent; foaming agent; granulation aid; modified-release agent;
mucoadhesive; release-modifying agent; solubilizing agent; stabilizing agent;
suspending agent; sustained-release agent; tablet binder; thickening agent; viscosityincreasing agent.

7. Aplikasi dalam perumusan atau Teknologi Farmasi

Hypromellose digunakan secara luas pada gangguan di hidung, oral, dan topikal.
Dalam produk oral, hypromellose terutama digunakan sebagai pengikat tablet dan
sebagai matrix. Konsentrasi antara 2% dan 5% w/w dapat digunakan sebagai map
sehingga baik untuk proses granulasi kering maupun basah.
8.

Description

Hypromellose tidak berasa, putih atau krim putih atau berserat butiran powder.
9. Spesifikasi Pharmacopeial

10. Properti Umum

Acidity/alkalinitas pH
: 5.0-8.0 untuk 2% w/w solusi pelapisan encer.
Asy
: 41.5%
Suhu Autoignition : 3608C
Kerapatan (bulk )
: 0.341g/cm3
Density (disadap)
: 0.557g/cm3

Density (benar)
: 1.326g/cm3
Browns melting point
: 190-2008/C; di 225-2308C.
Suhu transisi kaca : 170-1808C.
Kandungan air Hypromellose menyerap cairan dari
ujar atmo wahana-; jumlah air diserap tergantung di
atas

konten

kelembaban

awal

dan

suhu

dan

kelembapan relatif udara di sekitarnya.

kelarutan

:
tidak larut dalam kloroform dan etanol 95 % dan eter
namun larut dalam campuran etanol dan klormetana,

campuran metanol dan diklormetana dan campuran air

dan alkohol, larut dalam larutan aseton encer

Selulosa, Microcrystalline
1.

Nama-nama Nonproprietary
BP: Microcrystalline Selulosa
JP: Microcrystalline Selulosa
PhEur: Selulosa, Microcrystalline
USP-NF: Microcrystalline Selulosa

2.

Sinonim
Avicel; Cellets PH; Celex; selulosa; hellulosum gel microcristalli-bilangan;Celphere;
Ceolus KG; "; E460 selulosa; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; MCC Sanaq; Pharmacel;
Tabulose; Vivapur.

3.

Nama kimia dan Nomor Registry CAS

Selulosa [9004-34-6]

4.

Formula empiris dan Berat Molekul

(C6H10O5)n 36000 wheren220

5. Kategori fungsional
Adsorbent; menangguhkan agent; tablet dan disintegrant diluent kapsul; tablet.
6.

Aplikasi dalam perumusan atau Teknologi Farmasi

Microcrystalline selulosa digunakan secara luas di farmasi, terutama sebagai sebuah
map/diluen dalam tablet oral dan formulasi kapsul di mana ia digunakan dalam kedua-

granulation basah dan proses kompresi-langsung. Di samping menggunakan sebagai

pengikat /diluent, micro-"dan juga memiliki beberapa pelumas selulosa dan properti
disintegrant yang membuat ini berguna untuk tableting
7.

Deskrispsi
Microcrystalline selulosa dimurnikan, sebagian selulosa, putih, tawar, "tidak berasa
bubuk terdiri dari partikel berpori. Ia adalah tersedia secara komersial dalam ukuran
partikel yang berbeda dan kelas kelembaban yang memiliki sifat-sifat yang berbeda
dan aplikasi.

8. Spesifikasi Pharcopeial

9.

Stabilitas dan kondisi penyimpanan

Microcrystalline selulosa stabil walaupun bahan higroskopis. Bahan baku yang harus
disimpan dalam wadah yang tertutup yang baik, sejuk dan kering.
10. Incompatibilities
Microcrystalline selulosa ini tidak kompatibel dengan agen pengoksidasi kuat.

EUDRAGIT
1.

Sinonim
Akril-28:6-15); acidi methacrylici et ethylis acrylatis acidi methacrylici
polymerisatum; et methylis methacrylatis polymerisatum; nio methacrylatisamunisi copolymerum methacrylatis copolymerum; buty lati basicum; Eastacryl-;
Eudragit; Kollicoat MAE; polyacrylatis dispersio 30 per merupakan methacrylates
centum;.

2.

Kategori fungsional
Pembentuk film; pengikat dan pelincir dalam tablet.

3. Aplikasi
Eudragit secara umum digunakan dalam formulasi tablet sebagai bahan salut film.
Karakteristik kelarutan dan salut film yang terbentuk tergantung dari jenis polimer
yang digunakan. penggunaan Eudragit kering untuk mengontrol pelepasan zat aktif
pada tablet matriks adalah sekitar 5-20%. Sedangkan pada metode kempa langsung
sekitar 10-50%.

ASSAY
3. prosedur
a. Larutan A

0,025

asam

fosfat

M.

Sesuaikan

dengan

trietilamin ke pH 3,0 0,1.

b. Fase gerak

: Acetonitrile dan Solusi (13:87)

c. Larutan standar

: transfer 12,5 mg USP Ciprofloxacin RS ke

labu ukur 25 mL. Tambahkan 0,1 ml asam fosfat 7% dan encerkan

dengan fase Ponsel volume.
d. System suitability solution

: 0,025 mg / mL USP Ciprofloxacin

Ethylenediamine Analog RS di fase Ponsel

e. Kesesuaian sistem solusi :

Transfer

1,0

mL

larutan

Sistem

kesesuaian saham ke labu ukur 10 mL dan encerkan dengan

larutan standar dengan volume.

f. Larutan sampel

: Transfer 25 mg Ciprofloxacin ke 50- mL labu

ukur. Tambahkan 0,2 ml asam fosfat 7%, dan encerkan dengan fase
Ponsel volume.
g. Sistem kromatografi
i. Mode
ii. Detector

: LC
: UV 278 nm

iii. Kolom

: 4.6-mm '25-cm; kemasan L1

iv. Suhu kolom

: 30 1

v. Laju alir

: 1,5 mL / min

vi. Ukuran Injeksi

: 10 m L

h. Sistem kesesuaian

:Standard solusi dan Sistem solusi

kesesuaian [N OTE -The relatif retensi kali untuk ciprofloxacin

etilendiamin analog dan ciprofloxacin sekitar 0.7and 1.0, masingmasing.]
i. Persyaratan kesesuaian
i. Resolusi

: NLT 6 antara ciprofloxacin etilendiamin analog

dan ciprofloxacin, solusi Sistem kesesuaian

ii. Efsiensi Kolom

NLT

2500

pelat

teoritis

dari

puncak

ciprofloxacin, solusi Standard

iii. Faktor Tailing

: NMT 2,5 untuk puncak ciprofloxacin, solusi

Standard
iv. Relatif standar deviasi : NMT 1,5%, solusi Standard

LAB SCALE DAN KLASIFIKASINYA

Pemantapan mutu (quality assurance) laboratorium mempunyai arti keseluruhan
proses atau semua tindakan yang dilakukan untuk menjamin ketepatan dan ketelitian hasil
pemeriksaan. Agar diperoleh sistem manajemen yang baik yang di latar belakangi oleh
sumber daya manusia yang professional dan bertanggung jawab. Kegiatan mutu meliputi
kegiatan pemantapan mutu internal dan kegiatan pemantapan mutu eksternal.
Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang
dilaksanakan oleh masing-masing laboratorium secara terus menerus agar diperoleh hasil
pemeriksaan yang tepat. Program pengendalian dan pemantapan mutu internal meliputi semua
upaya yang dilakukan secara mandiri untuk menjamin agar mutu hasil pemeriksaan yang
dikeluarkan dapat dipercaya dan diandalkan.
Upaya yang dilakukan untuk menjamin agar mutu hasil pemeriksaan dapat dipercaya
antara lain:
1) Mutu reagent dan alat yang digunakan.
Upaya yang dilakukan meliputi pembuktian terhadap reagensia, pengecekan alat atau
instrumen dan pemeliharaan alat/instrumen secara terjadwal untuk meyakinkan bahwa reagent
dan alat/instrumen digunakan memenuhi syarat.
2) Ketelitian dan ketepatan pemeriksaan
Upaya yang dilakukan yaitu melakukan pemeriksaan terhadap bahan kontrol normal
dan patologis pada setiap hari / setiap kali ada jadwal kerja pemeriksaan. Apabila analisis
menemukan kesalahan-kesalahan pada saat pengerjaan bahan kontrol tersebut, maka sampel
pasien tidak boleh dikerjakan sebelum analisis menemukan penyebab kesalahan dan
memperbaikinya.
3) Mutu antar cabang Prodia
Jenis peralatan yang digunakan oleh setiap cabang prodia berbeda-beda, tetapi mutu
hasil yang dikeluarkan adalah sama. Semua cabang prodia mengerjakan bahan kontrol
bersama-sama dengan pengerjaan untuk sampel pasien, kemudian melaporkan hasilnya
kembali ke bagian Technical Quality Assurance (TQC) prodia pusat.
Manajemen pengendalian mutu internal meliputi 3 tahap, yaitu:
1. Tahap pra-analitik
2. Tahap analitik; dan
3. Tahap pasca-analitik

Tujuan dari tahap manajemen pengendalian mutu adalah:

- Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan.
- Mempertinggi kesiapan tenaga.
- Memastikan semua proses yang akan dilaksanakan telah dilakukan dengan
benar.
- Mendeteksi kesalahan dan mengakui sumbernya.
- Membantu perbaikan pelayanan melalui peningkatan mutu pemeriksaan
laboratorium.
Pengendalian mutu pra-analitik mencakup semua tahapan sebelum pemeriksaan
laboratorium dilakukan, yaitu: persiapan pasien dan pengambilan atau penanganan specimen
(bahan pemeriksaan). Pemeliharaan dan kalibrasi peralatan sesuai dengan spesifikasinya.
Proses kalibrasi internal dapat dilakukan, jika mempunyai peralatan standar yang mempunyai
tingkat accuracy yang lebih tinggi dari alat yang akan dikalibrasi dan juga harus Calibrated.
Kalibrasi dapat dilakukan secara internal, caranya dapat dilakukan sesuai dengan buku
manual alat yang akan dikalibrasi. Salah satu faktor yang dapat mempengaruhi hasil
pemeriksaan laboratorium adalah peralatannya. Oleh karena itu, alat perlu dipelihara dan
dikalibrasi secara berkala.
Adapun peralatan laboratorium yang perlu dikalibrasi adalah:
a. Lemari es (Refrigenerator); mencatat suhu dengan menggunakan termometer
b. Oven, dengan mencatat suhu menggunakan termometer.
c. PH meter, dengan menggunakan PH simulator dan larutan buffer standar.
d. Pipet.
e. Pemanas air; dengan mencatat suhu pada refrigenerator / oven
f. Spektrofotometer; dengan ketepatan pengukuran absorban dan ketepatan
panjang gelombang.
g. Stray light (stray energi) dengan standar sodium, gelas corning vicor dan
standar filter bersertifikat.
h. Timbangan analitik (analytical balance) dengan menggunakan anak timbangan
standar.
i. Timbangan elektrik (electrical balance) dengan menggunakan anak timbangan
standar.
j. Termometer.
Ada lima faktor yang mempengaruhi mutu eksternal hasil pemeriksaan menurut
manajemen prodia, yaitu:

1. Peralatan yang baik

2. Metode pemeriksaan yang memenuhi kriteria diagnosa dini.
3. Reagensia /bahan kimia untuk menganalisa yang bermutu.
4. Analisis yang professional dan bertanggung jawab; dan
5. Manajemen laboratorium yang berorientasi pada mutu hasil pemeriksaan.
Pemilihan peralatan, metode pemeriksaan dan reagensia dilakukan oleh bagian
pengembang pemeriksaan (PPM) prodia melalui suatu uji evaluasi. Oleh karena itu, mutu
reagensia yang digunakan sebagai bahan dasar pemeriksaan sangat berpengaruh pada mutu
hasil pemeriksaan.
Untuk proses kalibrasi eksternal, ada beberapa hal yang harus diperhatikan, yakni:
- Sistem manajemen mutu laboratorium kalibrasi, bisa dilihat dari perolehan sertifikat
akreditasi laboratorium. Apakah laboratorium tersebut sudah terakreditasi atau belum.
- Scope dan kemampuan laboratorium kalibrasi itu sendiri, apakah mampu
mengkalibrasi alat ukur yang akan dikalibrasi.
-Selanjutnya mengenai cost and delivery.
Komponen Analisis Eksternal ada 4, yaitu:
1. Scanning, yaitu usaha untuk mempelajari segmen dalam lingkungan umum.
Tujuannya untuk mengidentifikasi petunjuk awal dari perubahan dan kecenderungan pihak
luar.
2. Monitoring, yaitu terjadi saat analisis mengamati perubahan lingkungan untuk
melihat apakah sebenarnya suatu kecenderungan sedang berkembang. Tujuannya untuk
mendeteksi arti melalui observasi terus menerus atas perubahan dan kecenderungan pihak
Luar.
3. forecasting, yaitu terjadi saat analisis mengembangkan proyeksi tentang apa yang
akan terjadi dan seberapa cepat sebagai hasil dari perubahan dan kecenderungan yang
dideteksi melalui scanning dan monitoring. Tujuannya untuk mengembangkan proyeksi atau
hasil yang diantisipasi berdasarkan perubahan dan kecenderungan yang di monitoring.
4. Assesing, yaitu untuk menentukan saat dan pengaruh perubahan oleh pihak luar
serta kecenderungan manajemen strategi dalam suatu prodia. Tujuannya menentukan waktu
dan pentingnya perubahan serta kecenderungan pihak luar untuk strategi prodia dan
manajemennya.

Alat-alat yang digunakan dalam pembuatan sediaan dry syrup skala lab ini yaitu :
(1) Mortir+stamper (2) Beaker glass (3) Pipet tetes (4) Viskometer brookfield
(5) Botol coklat (6) Batang pengaduk (7) Timbangan (8) Gelas ukur (9) Pengayak no 12 dan
no 14 (10) Seperangkat ayakan (pada pengujian partikel) (11) Tabung sedimentasi (12) Alat
uji sifat alir (13) Stopwatch (14) Milimeter blok (15) Kertas coklat (16) Sudip (17) Spatula
(18) Sendok tanduk (19) Plastik (20) lap dan tissue.
PILOT SCALE DAN KLASIFIKASINYA
Industri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan
penggunaannya, memenuhi persyaratan yang tercantum dalam dokumen izin edar (registrasi)
dan tidak menimbulkan risiko yang membahayakan penggunanya karena tidak aman, mutu
rendah atau tidak efektif. Untuk mencapai tujuan mutu secara konsisten dan dapat diandalkan,
diperlukan manajemen mutu yang didesain secara menyeluruh dan diterapkan secara benar.
Unsur dasar manajemen mutu adalah :

Suatu infrastruktur atau sistem mutu yang tepat mencakup struktur organisasi,

prosedur, proses dan sumber daya

Tindakan sistematis diperlukan untuk mendapatkan kepastian dengan tingkat
kepercayaan yang tinggi, sehingga produk (atau jasa pelayanan) yang dihasilkan akan
selalu memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Keseluruhan tindakan tersebut disebut Pemastian Mutu. Semua bagian sistem

Pemastian Mutu hendaklah didukung dengan tersedianya personil yang kompeten, bangunan
dan sarana serta peralatan yang cukup dan memadai. Tambahan tanggung jawab hukum
hendaklah diberikan kepada kepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).
Industri farmasi dan pemegang izin edar, bila berbeda, hendaklah melakukan evaluasi
terhadap hasil kajian, dan suatu penilaian hendaklah dibuat untuk menentukan apakah
tindakan perbaikan dan pencegahan ataupun validasi ulang harus dilakukan. Alasan tindakan
perbaikan hendaklah didokumentasikan.
Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain, konstruksi
dan letak yang memadai, serta disesuaikan kondisinya dan dirawat dengan baik untuk
memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Tata letak dan desain ruangan harus dibuat
sedemikian rupa untuk memperkecil risiko terjadinya
kekeliruan, pencemaran-silang dan kesalahan lain, dan memudahkan pembersihan, sanitasi
dan perawatan yang efektif untuk menghindari pencemaran-silang, penumpukan debu atau
kotoran, dan dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat.

Peralatan untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain dan konstruksi yang tepat,
ukuran yang memadai serta ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat, agar mutu obat
terjamin sesuai desain serta seragam dari bets ke bets dan untuk memudahkan pembersihan
serta perawatan.
Desain dan konstruksi peralatan hendaklah memenuhi persyaratan sebagai berikut:

peralatan hendaklah didesain dan dikonstruksikan sesuai dengan tujuannya;

permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara atau produk
jadi tidak boleh menimbulkan reaksi, adisi atau absorbsi yang dapat memengaruhi

identitas, mutu atau kemurnian di luar batas yang ditentukan;

bahan yang diperlukan untuk pengoperasian alat khusus, misalnya pelumas atau
pendingin tidak boleh bersentuhan dengan bahan yang sedang diolah sehingga tidak
memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian bahan awal, produk antara ataupun

produk jadi;
peralatan tidak boleh merusak produk akibat katup bocor, tetesan pelumas dan hal

sejenis atau karena perbaikan, perawatan, modifikasi dan adaptasi yang tidak tepat;
peralatan hendaklah didesain sedemikian rupa agar mudah dibersihkan. Peralatan
tersebut hendaklah dibersihkan sesuai prosedur tertulis yang rinci serta disimpan
Dalam pembuatan dry syrup Ciprofolaxacin ini menggunakan cara granulasi kering

dalam tahap pembuatannya. Pada granulasi kering, proses pencampuran awal dilakukan
dengan mengayak semua bahan, kemudian dilakukan pencampuran awal menggunakan mixer
Diosna V-250. Setelah itu, digranulasi dengan metoda slugging menggunakan mesin cetak
atau compacting menggunakan Roller Compactor kemudian dilakukan pengayakan dengan
menggunakan Oscillating Granulator sampai diperoleh granul yang siap untuk dicetak.
Prosedur Evaluasi
1. ORGANOLEPTIS
Bentuk : Granul
Bau/aroma : Leci
Warna : Putih
Rasa : Manis
2. UJI PH
Alat : PH meter
Metode :
a. Ambil beberapa ml sediaan suspensi yang sudah jadi dalam beker gelas

b. Masukkan elektrode PH meter yang telah dikalibrasi dengan dapar standar

c. Amati PH-nya, catat, dan bandingkan dengan PH seharusnya.
3. TES BERAT JENIS
Alat : Piknometer
Metode :
a. Menimbang piknometer yang bersih dan kering
b. Mengisi piknometer dengan air ad penuh lalu rendam dengan air es hingga
suhunya 2 C di bawah suhu percobaan.
c. Piknometer ditutup, pipa kapiler dibiarkan terbuka dan suhu dibiarkan naik
sampai suhu percobaan, lalu piknometer ditutup.
d. Biarkan suhu air dalam piknometer mencapai suhu kamar, air yang menempel
diusap lalu ditimbang dengan seksama
e. Lihat dalam tabel kerapatan air dan suhu percobaan untuk menghitung volume
air = piknometer
f. Cara perhitungan :
Bobot piknometer + air = a+b gram
Bobot piknometer kosong = a gram Bobot air

= b gram

Hitung vulume piknometer = v

Penentuan bobot jenis sediaan = b gram
air(g/ml)
a. Timbang zat (suspensi Amoxsisilin) menggunakan piknometer hingga
diperoleh bobot zat = C gram (bobot piknometer + zat) (bobot piknometer
kosong)
b. Bobot jenis zat = C (gram)/volume (ml)
4. UJI VISCOSITAS
Alat : VT-03E
Metode :
a. Memasukkan sampel ke dalam cup, jika kental gunakan cup kecil, jika encer
gunakan cup besar
b. Pegang viscotester disatu tangan, gunakan level ukuran atau meteran pada unit
c.
d.
e.
f.

untuk memastikan unit kira-kira telah horizontal

Letakkan rotor pada pusat cup
Pindahkan apitan jarum meter hingga melawan arah
Nyalakan power switch pada posisi ON
Ketika rotor mulai berputar, jarum indikator viskositas secara berkala bergerak
ke kanan dan seimbangkan pada posisi yang menghubungkan viskositas
dengan sampel cairan

g. Baca nilai viskositas dari skala untuk rotor yang sedang digunakan, catat
nilainya
h. Ketika pengukuran berjalan sempurna, atau power switch pada posisi OFF
i.
Setelah jarum dikembalikan pada posisi awal, amankan dengan
memindahkan kepitan jarum meter sesuai dengan petunjuk arah
5. UJI KECEPATAN SEDIMENTASI
Alat : Gelas ukur dan penggaris
Metode :
a. Sejumlah volume tertentu suspensi dimasukkan dalam gelas ukur yang sudah
diberi skala tertentu
b. Mendiamkan larutan selama waktu tertentu sampai terbentuk endapan
c. Mengukur volume endapan, setelah itu dihitung volume sedimentasinya
F = Vu
Vo
Dengan : F = volume sedimentasi
Vu = volume endapan yang terbentuk
Vo = volume awal suspensi sebelum ada endapan
6. DERAJAT FLOKULASI
Alat : Gelas ukur dan penggaris
Metode :
a. Terjadi bila pada sistem suspensi mengandung flokulasi dan deflokulasi
= flokulasi (V sediaan) : deflokulasi (V sediaan)
7. UJI SIFAT ALIR
Alat : Alat penguji kecepatan alir granul
Metode :
a. Merangkai alat uji ( corong, alas, statif ) dan diatur jarak dasar corong dengan
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.

alas 10 cm
Timbang granul yang diperoleh
Dasar coromg ditutup dan letakkan granul pada corong
Penutup dasar dibuka dan pencatat waktu dijalankan
Pencatat waktu di hentikan saat semua granul melewati corong
Ukur tinggi kerucut (h) dan jari-jari (r) garnul dibawah corong
Hitung tangen dari sudut diam
Hitung waktu alirnya.