Anda di halaman 1dari 20

PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN STERIL

PEMBUATAN SEDIAAN INFUS KCL 0.38 % ISOTONIS CUM GLUCOSA


SEBANYAK 100 ML

Oleh:
Rahma Fatdriyah

112210101063

Novialda Nitiyacassari

122210101089

Annisa Ragdha E.N

122210101097

Putri Kartika Ningsih

122210101105

Haris Raudhatuzakinah

122210101111

BAGIAN FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS JEMBER
2015

I.

TUJUAN
- Mempelajari cara pembuatan sediaan steril volume besar beserta cara sterilisasinya.
- Mempelajari cara perhitungan isotonis.
- Membuat sediaan yang bebas dari pirogen.

II. PRAFORMULASI
Tinjauan Farmakologi
Efek Utama :
- Untuk pencegahan dan pengobatan defisiensi kalium
- Sumber ion kalium
- Untuk pengobatan hipokalemia atau hipochloremic alkalis
- Untuk pengobatan keracunan digitalis
Efek Samping : Dosis berlebih dapat menyebabkan hiperkalemia khusunya pada
pasien gangguan ginjal. Gejala-gejalanya meliputi paraesthesia ekstremitas (bagian
kaki/tangan), kelelahan otot, paralisis, cardiac arythmias, heart block, cardiac
arrest, dan kebingungan. Dapat menyebabkan nyeri atau radang pembuluh darah
Kontaindikasi : Pasien dengan konsentrasi kalium plasma lebih dari 5 mmol/liter
KCL merupakan garam kalium yang paling banyak digunakan. Hal ini disebabkan
karena hypochloramic alkalosis yang sering berhubungan dengan hipoglikemia dapat
diatasi dengan ion klorida dari senyawa ini (sweetman, 2002).
Tijauan Sifat Fisika Kimia
a. KCl (DI 88 hal. 1410; Excipient hal 385, FI IV hal. 477; HPE: 572)
Pemerian : Kristal atau serbuk kristal putih atau tidak berwarna, tidak berbau,
tidak berasa atau berasa asin
Kelarutan : 1 : 2,8 dalam air (20OC), 1: 1,8 dalam air (100OC), 1:250 dalam etanol
95% (20OC), 1 : 14 dalam gliserin (20OC), praktis tidak laut dalam aseton dan eter
(20OC). (Handbook of Excipient. 2009. 572)
Stabilitas : Disimpan dalam wadah tertutup rapat, ditempat sejuk dan kering, di

bawah suhu 25OC (Handbook of Excipient. 2009.572)


Cara sterilisasi : filtrasi atau autoclave (121OC, 30 menit)
pH : 4-8
Konsentrasi : 2,5-11,5%
Kesetaraan equivalent elektrolit : 1 g KCl

13,4

mEq

K+

Ekuivalen : 0,76 ( Sprowls hal 189)


Inkompatibilitas : Larutkan KCl bereaksi kuat dengan bromine trifluoride dan
dengan campuran H2SO4dan KMnO4. Adanya HCl, NaCl, dan MgCl akan
menurunkan kelarutn KCl dalam air. Larutan intravena KCl inkompatibel dngan
proton hidrolisat (Handbook of Excipient. 2009.573)
Cara penggunaan dan dosis : Konsentrasi kalium pada rute iv tidak lebih dari 40
mEq/L

dengan

kecepatan

20

mEq/jam

(untuk

hipokalemia).

Untuk

mempertahankan konsentrasi kalium pada plasma 4 mEq/L ( DI 2003 hal 1410).


K+ dalam plasma = 3,5-5 mEq/L ( steril dosage form hal 251). Dosis maksimum

yang dapat diberikan 2-3 mmol /kg selama 24 jam (Sweetman. 2002.1685).
Digunakan secara injeksi intravena dengan dosis 20 mmol kalium dalam larutan
500 ml selama 2-3 jam dengan pmantauan ECO
b. Glukosa (FI IV hal. 300, Martindale 28 hal. 50, DI hal. 1427, Excipient hal. 154)
Pemerian : Serbuk putih, bentuk kristal, rasa manis
Kelarutan : Larut dalam air, sangat mudah larut dalam air mendidih, agak sukar
larut dalam etanol 95% mendidih
E NaCl : 0,16 ( Sprowls hal: 187)
Konsentrasi : 2,5-11,5% untuk IV (DI 2003 hal 2505). 0,5-0,8g/kg/jam (DI hal
1427-1429). Untuk hipoglikemia 20-50 ml (konsentrasi 50%)
Osmolaritas : 5,51% w/v larutan air sudah isotonis dengan serum
Stabilitas : Stabil dalam bentuk larutan, dekstrosa stabil dalam keadaan
penyimpanan yang kering, dengan pemanasan tinggi dapat menyebabkan reduksi
pH dan karamelisasi dalam larutan
OTT : Sianokobalamin, kanamisin SO4, novobiosin Na dan wafarin
Na,Eritromisin, Vit B komplek ( martindale 28 hal: 21)
Sterilisasi : autoklaf
PH : 3,5 6,5 (dalam 20%w/v larutan air)
Efek samping : Larutan glukosa hipertonik dapat menyebabkan sakit pada tempat
pemberian

(lokal),

tromboklebitise,

larutan

glukose

untuk

infus

dapat

menyebabkan gangguan cairan dan elektrolit termasuk edema, hipokalemia,


hipopostemia, hipomagnesia.
Kontraindikasi : Pada pasien anuria, intrakranial atau intraspiral hemorage
Titik lebur : 83OC
Penggunaan : Larutan glukosa bersifat iso somotik dengan darah pada konsentrasi
5,05% (glukosa anhidrat) dan 5,51% (glukosa monohidrat). Larutan glukosa 5%
sering digunakan pada kondisi kekurangan cairan. Larutan glukosa lebih dari 5%
bersifat hiper osmotik dan biasa digunakan sebagai sumber karbohidrat
(martindale : 1946)
c. HCl (HPE: 166)
Pemerian : Tidak berwarna, berbau khas, pada suhu kamar berbentuk gas yang
tidak berwarna dengan bau menyengat.
Kelarutan : Dapat campur air, larut dalam dietil eter, etanol 95% dan metanol
Penggunaan : Agen pengasam
Stabilitas : Hharus disimpan dalam wadah tertutup, gelas atau wadah inert lainnya
pada suhu di bawah 38C. Penyimpanan di dekat alkali terkonsentrasi, logam, dan
sianida
Inkompatibilitas : Asam klorida bereaksi hebat dengan alkali menghasilkan
sejumlah besar panas. Asam klorida juga bereaksi dengan banyak logam,
membebaskan hydrogen

Berat Molekul: 36,46


Keasaman / alkalinitas: pH = 0,1 (10% v / v larutan berair)
Titik didih: 118C (campuran didih konstan 20.24% b / b HCl)
Kepadatan: 1.18 g / cm3 pada 28C
Titik beku: 248C
Indeks bias: nD20 = 1,342 (10% v / v larutan berair)
d. Norit (FI IV hal. 1169, Martindale hal. 79)
Pemerian : Serbuk hitam dan tidak berbau
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam suasana pelarut biasa
Stabilitas : Stabil ditempat yang tertutup dan kedap udara, hindari temperatur
tinggi dan cahaya secara langsung
Inkompatibilitas : Intraksi dengan oksidator kuat, hindari kontak dengan asam
kuat
Kegunaan : Untuk kelebihan H2O2 dalam sediaan
Konsentrasi : 0,1-0,3%
Alasan pemilihan : Norit inert sehingga tidak bereaksi dengan zat aktif
e. Aqua bebas pirogen
Merupakan air murni yang diproses dengan destilasi atau proses pemurnian lain untuk
menghilangkan bahan kimia hasil metabolit mikroba dan pathogen

III. FORMULASI
1. Permasalahan dan penyelesaian
Sediaan tidak boleh mengandung pirogen
Penyelesaian :menggunakan aqua steril bebas pirogen sebagai pelarut, tidak
didiamkan pada udara terbuka lebih dari 4 jam dengan suhu 22 0 C,

menggunakan norit (carbo-adsorben) untuk menghilangkan pirogen


Pemberian carbo-adsorben dapat menyerapbahan yang termasuk zat organik
Penyelesaian :menambahkan bahan yang berserap dengan jumlah yang kira-kira sama,

misalnya glukosa 95%


Sediaan harus dibebaskan dari carbo-adsorben
Penyelesaian :carbo-adsorben diaktifkan dengan pemanasan 70-800 C (pemanasan
stabilpada 100 C), saring dengan kertas saring rangkap dua. Filtrate
dipanaskan dan saring kembali dengan kertas saring pertama. Filtrate

tidak dipanaskan dan saring kembali dengan selapis kertas saring


Perhitungan isotonis dengan menggunakan glukosa sebagai pengganti NaCl
Penyelesaian :menggunakan metode ekivalensi NaCl
Pada formula KCl = 0.57 gram, makaNaCl yang digunakan
adalahsebesar

0.57 gramKCl
1 gramKCl

xgramNaCl
0.76 gramNaCl

x = 0.4332 gram NaCl


Larutan isotonis NaCl dalam darah = 0.90 gram/100 ml (sediaan yang
akan dibuat adalah 150 ml), sehingga larutan isotonis dalam darah,
yaitu :
150 ml
100 ml x 0.90 gram = 1.35 gram
NaCl yang dibutuhkan = 1.35 gram 0.4332 gram
= 0.9168 gram
Ekivalen glukosa = 0.16 (1 gram glukosa 0.16 NaCl)
0.9168 gram
Glukosa yang dibutuhkan =
x 1 gram
0.16 gram
= 5.73 gram

2. Formulasi
R/ KCl
Glukosa
HCl 0.1 N
Norit
Aqua steril bebas pirogen

0.38%
q.s.
ad pH 5-6
0.1%
ad 100 ml

3. Perhitungan berat dan volume


Volume dilebihkan menjadi 150 ml
Penimbangan bahan :
150 ml
KCl = 100 ml x 0.38 gram = 0.57 gram
Norit =

150 ml
100 ml

x 0.1 gram = 0.15 gram

Glukosadilebihkan menjadi 5.7825 gram


4. Cara sterilisasi bahan sediaan yang akan dibuat
Sediaan infuse KCl 0.38% disterilisasi dengan metode filtrasi atau menggunakan autoklaf
pada suhu 1150 C selama 30 menit
IV.

PELAKSANAAN
1. Penyiapan Alat
1.1 Alat yang digunakan

No.

Nama Alat

Jumlah

1.

Kaca arloji

2.

Kaca arloji

3.

Beaker glass 250 ml

4.

Beaker glass 100 ml

5.

Erlenmeyer 100 ml

Ukuran

Sterilisasi

Waktu

Oven 180C

30 menit

Oven 180C

30 menit

250 ml

Oven 180C

30 menit

100 ml

Oven 180C

30 menit

100 ml

Oven 180C

30 menit

3 cm
5 cm

6.

Erlenmeyer 250 ml

250 ml

Oven 180C

30 menit

Pengaduk

Oven 180C

30 menit

Pinset

Oven 180C

30 menit

Sendok porselin

Oven 180C

30 menit

10

Botol infus 100 ml

100 ml

Oven 180C

30 menit

11

Pipet tetes

Oven 180C

30 menit

12

Corong

Oven 180C

30 menit

13

Kertas Saring

Oven 180C

30 menit

14

Sumbat karet

Otoklaf 115oC

30 menit

15

Gelas ukur 10 ml

10 ml

Otoklaf 115oC

30 menit

16

Gelas ukur 100 ml

100 ml

Otoklaf 115oC

30 menit

17

Tali

Qs

Oven 180C

30 menit

18

Hot plate

1.2 Pencucian alat gelas


Alat dicuci dengan air dan HCl encer
Direndam dalam tepol 1% dan Na 2CO3 0,5% (aa) dan dididihkan selama 1
hari
Perendaman diulangi sampai larutan jernih (maksimal 3 kali), kemudian
dibilas dengan aquadest

1.3

Pencucian karet
Alat direndam dalam HCl 2% selama 2 hari
Direndam dalam tepol 1% dan Na2CO3 0,5% (aa) dan dididihkan selama 1
hari
Perendaman diulangi sampai larutan jernih (maksimal 3 kali)

Direndam dalam aquadest dan dididihkan dalam


direndam dalam etanol 70% dan air (aa), dibilas, dan diulangi sampai larutan
jernih

1.4

Pencucian alumunium

Alat direndam dalam tepol 1% selang 10 menit


Direndam dalam larutan Na2CO3 5% selama 5 menit
Dibilas dengan aqua panas mengalir

Dididihkan dengan air selama 15 menit, kemudian dibilas


Dididihkan dengan aquadest selama 15 menit, kemudian dibilas dengan
aquadest sebanyak 3 kali

1.5

Pengeringan alat
Alat dimasukkan ke dalam oven suhu 100-105C selama 10 menit dalam
keadaan terbalik
Oven ditutup rapat untuk menghindari debu selama pengeringan

1.6

Pembungkusan alat
Semua alat yang telah kering dibungkus dengan alumunium foil
Pembungkusan dilakukan rangkap dua

2. Cara Kerja

Kalibrasi botol 150 mL + 2%


Menyetarakan timbangan15
KCl ditimbang sebanyak 0.57 gram, dilarutkan dalam aquadest bebas
pirogen tepat larut
Glukosa ditimbang sebanyak 5.7825 gram, dilarutkan didalam
aquadest bebas pirogen tepat larut
Larutan glukosa dan larutan KCl dicampur aduk hingga homogen
Ditambah aquadest bebas pirogen sampai volume 120 mL
pH diukur, di adjust ad pH 5-6

Ditambah aquadest bebas pirogen ad 150 mL


Dipanaskan pada suhu 80-90 C selama 15 menit

Ditimbang norit sebanyak 0.15 gram, masukkan dalam campuran dan


aduk hingga merata

Panaskan pada suhu 70-80 C selama 10 menit


Disaring dengan kertas saring rangkap dua dengan menggunakan
corong, ditambah aqua bebas pirogen ad 150 ml
Dipanaskan kembali hasil saringan pertama, disaring lagi dengan
kertas saring yang sama, filtrat ditampung

Disaring dengan kertas saring yang baru satu lapis, filtrat ditampung

Diambil 102 mL (V' + 2%), dimasukkan dalam botol infus, ditutup


dengan karet dan diikat
Sterilisasi dengan autoklaf 115 C selama 30 menit
Beri label dan etiket

V.

HASIL PENGAMATAN

Sterilisasi akhir sediaan dengan autoklaf 115 C selama 30 menit:


1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Waktu pemanasan
= 16 menit
Waktu pengeluaran udara
= 7 menit
Waktu menaik
= 5 menit
waktu kesetimbangan
= 10 menit
Waktu pembinasaan
= 30 menit
Waktu tambahan jaminan sterilisasi
= 5 menit
Waktu penurunan
= 8 menit
Waktu pendinginan
= 15 menit
Total waktu
= 96 menit

Proses sterilisasi dimulai dari pukul 14.40 16.16 WIB

VI.

PEMBAHASAN
Pada praktikum ini dilakukan pembuatan sediaan steril infus KCL 0,38% isotonis cum

glukosa sebanyak 100 ml. KCl merupakan senyawa yang digunakan untuk terapi kekurangan

Kalium (hipokalemia). Sediaan ini banyak digunakan karena hypochoraemic alkalosis yang
sering terjadi pada pasien kekurangan kalium (hypokalemia) dapat diatasi dengan ion klorida
dari sediaan ini. Bahan lain yang digunakan adalah glukosa yang berfungsi sebagai agen
tonisitas dan nutrisi parenteral dimana glukosa juga membantu memenuhi kebutuhan glukosa
darah untuk kemudian diubah menjadi energi. Sediaan steril infus KCl 0,38% harus memiliki
sifat isotonis yaitu konsentrasi larutan sama dengan konsentrasi sel darah merah sehingga
tidak terjadi pertukaran cairan antara di plasma dan sel darah. KCl dan glukosa yang
digunakan harus disetarakan dengan larutan NaCl 0,9%. Hal ini dilakukan untuk menghindari
larutan infus bersifat hipotonis ataupun hipertonis.
Dalam FI edisi III di nyatakan persyaratan infus Intravena, yaitu :
1
2
3
4

Sediaan steril berupa larutan atau emulsi.


Bebas pirogen.
Sedapat mungkin isotonis terhadap darah.
Volume netto / volume terukur tidak kurng dari nilai nominal
Salah satu syarat sediaan infus adalah harus bebas pirogen. untuk menghilangkan

pirogen digunakan norit. Norit merupakan salah satu karbon aktif (carboadsorben) yang
digunakan untuk menyerap pirogen yang ada pada sediaan yang kemungkinan terbawa oleh
partikel atau komponen bahan maupun alat yang digunakan. Bahan berupa carbon aktif harus
dipanaskan pada suhu 70O C - 80O C selama 10 menit untuk meningkatkan aktivitas atau
kemampuan mengadsorbsi pirogen. Namun norit tidak hanya menyerap pirogen namun juga
zat organik lainnya. Dalam sediaan ini zat organik tersebut adalah glukosa, untuk mengatasi
hal tersebut maka jumlah glukosa yang digunakan ditambahkan 35% dari berat norit, jadi
jumlah glukosa yang ditambahkan sama dengan jumlah yang diabdsorbsi oleh norit.
Sediaan infus yang dibuat harus bebas dari norit, untuk menghilangkan norit dilakukan
penyaringan sebanyak tiga kali. Penyaringan pertama dan kedua menggunakan kertas saring
rangkap dua dengan kertas saring yang sama, dan penyaringan ketiga dengan kertas saring
rangkap satu. Sediaan infus harus dipanaskan terlebih dahulu hingga suhunya 70 O C - 80O C
lalu ditambahkan norit. Setelah itu dipanaskan lagi pada suhu yang sama selama 10 menit,
kemudian sediaan disaring, lalu filtrat dipanaskan lagi selama 10 menit kemudian disaring
kedua kali dengan kertas saring yang digunakan untuk penyaringan yang pertama. Hal ini
diharapkan bahwa sediaan akan semakin berkurang jumlah pirogennya karena dilewatkan
pada kertas saring yang mengandung norit dan untuk menahan norit yang mengadsorbsi
pirogen. Penyaringan ketiga menggunakan kertas saring satu lapis. Hal ini bertujuan untuk
menghilangkan norit total sehingga sediaan terbebas dari norit. Norit harus dihilangkan dari
sediaan infus karena ketika berada dalam sistemik akan menjadi toksik dan bersifat
karsinogenik (menyebabkan kanker).

Sediaan steril infus KCl yang dibuat mengggunakan pelarut aqua steril bebas pirogen.
Digunakan aqua steril bebas pirogen karena sediaan harus masuk sirkulasi sistemik sehingga
diharapkan tidak ada pirogen dalam sediaan atau jumlah pirogen dapat diminimalisir
mendekati nol.
Ada berbagai masalah dalam formylasi sediaan obat tetes mata Clorampenikol 0,5%,
adapun masalah sekaligus penyelesaiannya sebagai beriku :
1

Permasalahan : Sediaan tidak boleh mengandung pirogen.


Penyelesaian :Menggunakan aqua steril bebas pirogen sebagai pelarut, tidak
didiamkan pada udara terbuka lebih dari 4 jam dengan suhu 22 0 C,

menggunakan norit (carbo-adsorben) untuk menghilangkan pirogen.


Permasalahan : Pemberian carbo-adsorben dapat menyerapbahan yang termasuk zat
organik.
Penyelesaian :Menambahkan bahan yang berserap dengan jumlah yang kira-kira sama,

misalnya glukosa 95%.


Permasalahan : Sediaan harus dibebaskan dari carbo-adsorben.
Penyelesaian : Carbo-adsorben diaktifkan dengan pemanasan 70-800 C (pemanasan
stabilpada 100 C), saring dengan kertas saring rangkap dua. Filtrate
dipanaskan dan saring kembali dengan kertas saring pertama. Filtrate

tidak dipanaskan dan saring kembali dengan selapis kertas saring.


Permasalahan : Perhitungan isotonis dengan menggunakan glukosa sebagai pengganti
NaCl
Penyelesaian : Menggunakan metode ekivalensi NaCl.
Untuk mengetahui jumlah NaCl yang perlu digunakan maka dihitung dengan
menggunakan metode ekivalensi NaCl.
Pada formula KCl = 0.57 gram, makaNaCl yang digunakan adalahsebesar
=

x = 0.4332 gram NaCl


Larutan isotonis NaCl dalam darah = 0.90 gram/100 ml (sediaan yang akan
dibuat adalah 150 ml), sehingga larutan isotonis dalam darah, yaitu :
x 0.90 gram = 1.35 gram

NaCl yang dibutuhkan = 1.35 gram 0.4332 gram


= 0.9168 gram
Ekivalen glukosa = 0.16 (1 gram glukosa 0.16 NaCl)
Glukosa yang dibutuhkan =
x 1 gram

= 5.73 gram

Sediaan steril yang telah dibuat dilakukan uji pH sebelum disterilisasi. Dengan
penambahan HCl 0,4 N sebanyak 20 tetes didapatkan pH sebesar 6. Hal ini sesuai dengan
rentang pH yang diharapkan, sebab bila pH sediaan terlalu basa, glukosa dalam sediaan dapat
menjadi karamel, dan jika pH terlalu asam, maka sediaan dapat meniritasi atau merusak sel
karena terjadi gangguan keseimbangan elektrolit.
Larutan glukosa intravena (terutama larutan hyperosmotic, yang juga memiliki pH
rendah) dapat menyebabkan nyeri lokal, iritasi vena, dan tromboflebitis, dan nekrosis jaringan
jika ekstravasasi terjadi. Beberapa di antaranya, reaksi mungkin terjadi karena adanya produk
degradasi setelah autoklaf atau teknik yang buruk dalam memberikan larutan. Infus intravena
dapat menyebabkan gangguan cairan dan elektrolit termasuk hipokalemia, hipomagnesemia,
dan hipofosfatemia. Tujuan utama dari pengaturan pH dalam sediaan infus ini adalah untuk
mempertinggi stabilitas obat, misalnya perubahan warna, efek terapi utama obat, menghindari
kemungkinan terjadinya reaksi dari obat tersebut, sehingga obat tersebut memiliki aktivitas
dan potensi. Selain itu untuk mencegah terjadinya rangsangan atau rasa sakit ketika
disuntikkan. pH yang terlalu tinggi akan menyebabkan nekrosis jaringan, sedangkan pH yang
terlalu rendah akan mengganggu kenyamanan dalam penggunaan obat, yaitu sakit jika
disuntikkan.
Volume sediaan yang dibuat adalah 150 ml. Volume ini dilebihkan 50 ml sesuai
dengan persyartan pembuatan sediaan infus yaitu volume yang dibuat adalah volume yang
diinginkan ditambahkan 50 ml. Sementara volume yang dimasukkan kekemasan adalah 102
ml. Hal ini sesuai dengan persyaratan FI IV dimana untuk cairan encer dengan volume lebih
dari 50 ml ditambahkan 2% dari sediaan yang tertera pada etiket. Hal ini untuk memberi
toleransi kehilangan volume selama proses pemindahan sediaan kedalam kemasan.
Setelah sediaan dimasukkan kemasan yang berupa wadah berbahan kaca atau gelas
dengan penutup berbahan karet. Selanjutnya, dilakukan sterilisasi akhir menggunakan
autoklaf karea bahan obat atau bahan penyusun formula tidak tahan terhadapat sterilisasi pada
suhu tinggi menggunakan oven. Wadah/kemasan yang digunakan juga tahan terhadap
sterilisasi dengan autoklaf. Sterlisasi dilakukan pada suhu 115 OC selama 30 menit. Sediaan
infus yang dibuat mengandung glukosa yang pdaa pemanasan lama akan terdegradasi menjadi
5-HMF (Hidroksi Metil Furfural). Berdasarkan (Sweetman:2009), larutan IV glukosa yang
mengandung alkohol 75% dapat disterilisasi pada suhu 115 OC selama 45 menit dengan panas
basah (autoklaf) maka sterilisasi dilakukan dengan autoklaf suhu 115OC selama 30 menit.
Sediaan yang telah dibuat disterilisasi akhir dengan sterilisasi basah menggunakan
autoklaf pada suhu 115 C selama 30 menit. Metode ini mekanismenya dengan memaparkan
uap jenuh pada tekanan tertentu selama waktu dan suhu tertentu pada objek, sehingga terjadi

pelepasan energi yang mengakibatkan pembunuhan mikroorganisme secara irreversible akibat


denaturasi atau koagulasi protein sel. Waktu sterilisasi dengan autoklaf pada suhu 0-115 C
disebut waktu pemanasan. Waktu pemanasan dibutuhkan waktu selama 28 menit, yaitu dari
pukul 14.30-14.58. Waktu pengeluaran udara 3 menit ditandai dengan adanya suara yang
dikeluarkan dari autoklaf, yaitu dari pukul 14.58 15.01 . Waktu menaik selama 17 menit,
yaitu dari pukul 15.01 15.18 . Dan waktu kesetimbangan 10 menit, yaitu dari 15.18 15.28.
Waktu pembinasaan selama 30 menit, yaitu dari pukul 15.28 15.58. Waktu tambahan
jaminan sterilisasi 5, yaitu dari 15.58 16.03. Waktu penurunan selama 2 menit, yaitu dari
pukul 16.03 16.05. Waktu pendinginan selama 12 menit, yaitu dari pukul 16.05 16.17. Jadi
total waktu yang dibutuhkan pada proses sterilisasi dengan autoklaf adalah selama 107 menit.
VII.

KESIMPULAN

1. Sediaan Steril Infus KCl 0.38% diindikasikan untuk terapi kekurangan kalium atau
hipokalemia.
2. Sediaan steril infus KCl 0,38% harus memiliki sifat steril, isotonis, bebas pirogen dan
mikroorganisme, bening.
3. Sterilisasi yang digunakan adalah sterilisasi akhir dengan metode sterilisasi basah suhu
115C selama 30 menit

DAFTAR PUSTAKA
Ansel, H.C., 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, 4th ed. Jakarta: UI press.
Depkes R.I. 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan
Fluid and Electrolyte Balance, 5th ed, 2012. United Kingdom.
Mark Graber. 2003. Terapi Cairan, Elektrolit dan Metabolik. Farmedia. p 95.
Reynolds, 1992. Martindale The Complete Drug Reference, 28th ed. The Pharmaceutical
Press, London.

Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E., 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients, sixth.
ed. Pharrmaceutical Press, London.
Sweetman, S., 2009. Martindale The Complete Drug Reference, 36th ed. Pharmaceutical
Press, Loncon.
Tannen RL. 1996. Potassium Disorders. In Kokko & Tannen: Fluids and Electrolytes. 3rd
Edition WB Saunders p 114.
Wirjoatmodjo, M, Rehidrasi. 1987. Ilmu Penyakit Dalam, Jilid I Edisi Kedua, ED Soeparman,
Jakarta: Balai Penerbit FKUI, hal. 8 12.

LAMPIRAN

Penimbangan KCl

Penimbang glukosa, campurkan dengan KCl

Penglarutan KCl dan Glukosa

Pengukuran pH

Pemanasan campuran glukosa dan KCl pada suhu 80-90oC selama 10 menit

Penambahan Norit diatas cairan yang teah dipanaskan

Pemanasan campuran setelah penambahan norit

Penyaringan cairan yang telah ditaburi Norit dengan menggunakan kertas saring
rangkap dua

Pemanasan filtrat penyaringan pertama

Penyaringan filtrat dengan menggunakan kertas saring satu lapis

Cairan infus yang sudah disaring sebanyak tiga kali dimasukkan kedalam wadah
berbahan gelas dengan tutup yang berbahan karet kemudian disterilisasi dengan menggunakan
autoklaf pada suhu 115oC selama 30 menit

Hasil sediaan infus KCl 0,38% Isotonis cum Glucose