CHOLESTEROL LDL DIRECT

COD 12585 4 x 20 mL
STORE AT 2-8C

CHOLESTEROL LDL

Reagen untuk pengukuran konsentrasi kolesterol LDL hanya

untuk digunakan dalam vitro di laboratorium klinis

DIRECT

PRINSIP METODE
Sebuah deterjen khusus melarutkan kolesterol dari lipoprotein tinggi density (HDL), lipoprotein yang sangat rendah
density (VLDL) dan kilomikron. Ester kolesterol dipecah oleh esterase kolesterol dan oksidase kolesterol dalam
reaksi membentuk non-warna. Deterjen kedua, hadir dalam reagen B, melarutkan kolesterol dari lipoprotein
densitas rendah (LDL) dalam sampel. Kolesterol LDL kemudian spektrofotometri diukur dengan cara reaksi
digabungkan dijelaskan di bawah1.
Kolesterol esterasw + H2O

chol. esterase

Kolesterol + O2 + H2O

Waktu

KALIBRASI

Jenis Kalibrasi
Ulangan Kalibrator
Ulangan kosong
Kurva Kalibrasi

Cholesterol + Fatty acid

chol. oksidase

2 H2O2 + 4-Aminoantipyrine + DSBmT

Faktor Pengenceran
Utama
Referensi
Pembacaan 1
Pembacaan 2
Reagen 2

Filter

Cholestenone + H2O2

peroksidase

Quinoneimine + 4 H2O

ISI DAN KOMPOSISI

A. Reagen 3 x 20 mL. MES buffer > 30 mmol/L, kolesterol esterase 1.5 U/mL,kolesterol
oksidase 1.5 U/mL, 4-aminoantipyrine 0.5 mmol/L, askorbat oksidase < 3.0 U/L,
peroksidase
1 U/mL, detergen, pH 6.3.
B. Reagen. 1 x 20 mL. MES buffer > 30 mmol/L, N,N-bis(4-sulfobutyl)-m-toluidin
mmol/L, detergen, pH 6.3.

(DSBmT) 1

PENYIMPANAN

OPTIONS

Batas Absorbansi Kosong

Batas Kosong Kinetik
Batas Linieritas

2
535
285 dtk
600 dtk
300 dtk

2
535
288 s
480 s
312 s

Kelipatan
3
3
-

multiple
3
3
-

0.100
990

0.100
990

KUALITI KONTROL
Disarankan untuk menggunakan Lipid Kontrol Serum tingkat I (cod. 18040) dan II (cod. 18.041)
atau tingkat Biokimia Control Serum Manusia I (cod. 18042) dan II (cod. 18.043) untuk
memverifikasi kinerja pengukuran prosedur.
Setiap laboratorium harus menetapkan skema sendiri Kualitas intern Control dan prosedur untuk
tindakan korektif jika kontrol tidak sembuh dalam toleransi yang dapat diterima.

KARAKTERISTIK METROLOGI

Store at 2-8C.

Data berikut diperoleh menggunakan A25 analyzer. Hasil serupa dengan A15. Rincian data
Reagen stabil sampai tanggal kadaluwarsa ditampilkan pada label ketika tersimpan tertutup
evaluasi yang tersedia atas permintaan.
rapat dan jika kontaminasi dicegah selama penggunaannya.
Batas Deteksi: 0.31 mg/dL = 0.01 mmol/L
Indikasi kerusakan: Kehadiran materi partikulat, kekeruhan.
Batas Linieritas : 990 mg/dL = 25.6 mmol/L.
REAGEN TAMBAHAN
Pengulangan (Dalam Menjalankan):
Biokimia Calibrator Manusia (BioSystems kode. 18.044) atau Calibrator Kolesterol HDL / LDL
Konsenrasi rata-rata
CV
n
(kode BioSystems. 11.693).
S.Cholesterol HDL / LDL calibrator (cod. 11.693). serum manusia. Konsentrasi diberikan pada
label. Menyusun kembali dengan 1,0 mL air suling. Stabil selama 1 minggu di 2-8C atau selama
2 bulan di -18C ketika membeku di aliquots. Nilai konsentrasi dapat dilacak ke CDC Referensi
Prosedur Pengukuran (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit).
Komponen dari asal manusia telah diuji dan ditemukan untuk menjadi negatif untuk kehadiran
antibodi anti-HIV dan anti-HCV, serta untuk antigen Hbs. Namun, mereka harus ditangani hatihati karena berpotensi menular.

128 mg/dL = 3.41 mmol/L

200 mg/dL = 5.33 mmol/L

1.4 %
1.1 %

20
20

Reproduktifitas (Lari untuk menjalankan) :

Konsentrasi rata-rata

CV

128 mg/dL = 3.41 mmol/L

200 mg/dL = 5.33 mmol/L

3.4 %
2.0 %

25
25

Trueness: Hasil yang diperoleh dengan prosedur ini tidak menunjukkan perbedaan sistematis
bila dibandingkan dengan prosedur rujukan. Rincian dari eksperimen Gangguan: Hemoglobin
(5 g / L), lipemia (trigliserida 12,9 g / L) dan bilirubin (20 mg / dL) tidak mengganggu. obatobatan dan zat dapat mengganggu lainnya.

REAGENT PREPARATION
Reagen disediakan siap untuk digunakan.
Reagen terbuka dan disimpan dalam kompartemen berpendingin dari analisa stabil 2 bulan.

perbandingan tersedia berdasarkan permintaan.

SAMPLES

KARAKTERISTIK DIAGNOSTIK

Serum, plasma EDTA-diobati atau natrium heparinized plasma dikumpulkan oleh prosedur
standar. kolesterol LDL dalam serum stabil selama 5 hari di 2-8C.

LDL adalah lipoprotein utama mengangkut kolesterol dari hati ke jaringan.

REFERENCE VALUES

Peningkatan plasma konsentrasi LDL-kolesterol berkorelasi positif dengan kejadian penyakit

aterosklerosis, dasar infark miokard dan kecelakaan serebrovaskular 4,5.

Berikut seragam poin cut-off telah ditetapkan oleh Program Kolesterol Pendidikan Nasional AS
dan juga telah diadopsi di banyak negara lain untuk evaluasi risiko penyakit arteri koroner 2.

Ada beberapa negara penyakit atau pengaruh lingkungan yang terkait dengan peningkatan
kadar LDL-kolesterol: nefritis, diabetes, obesitas, beberapa obat dan merokok 4,5.

Hingga 100 mg/dL = 2.59 mmol/L

Optimal

100-129 mg/dL = 2.59-3.34 mmol/L

Dekat optimal/Diatas optimal

130-159 mg/dL = 3.37-4.12 mmol/L

Batas Tinggi

160-189 mg/dL = 4.14 4.90-mmol/L

Tinggi

> 190 mg/dL = 4.92 mmol/L

Sangat Tinggi

Ada beberapa negara penyakit atau pengaruh lingkungan yang terkait dengan peningkatan
kadar LDL-kolesterol: nefritis, diabetes, obesitas, beberapa obat dan merokok.

DAFTAR PUSTAKA
1. Nauck M, Warnick GR, Rifai N. Methods for measurement of LDL-cholesterol: a critical
assessment of direct measurement by homogeneous assays versus calculation. Clin Chem
2002; 48: 236-54.

CALIBRATION
Dianjurkan untuk melakukan reagen kosong setiap hari dan kalibrasi setidaknya setiap 2 bulan,
setelah perubahan reagen banyak atau seperti yang dipersyaratkan oleh prosedur pengendalian
mutu.

3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.

ASSAY PARAMETERS
UMUM

Uji
Modus Analisis
Jenis Sampel
Unit
Jenis Reaksi
Desimal
Jumlah Ulangan
Uji Dalam Laporan Pasien

PROSEDUR
Volume

Pembacaan
Sampel
Reagen 1
Reagen 2
Pencucian
Faktor Pra Dilusi

2. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP III). NIH Publication. Bethesda: National
Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.

A25

A15

KOLESTEROL
LDL DIRECTS
bir.diferensial
SER
mg/dL
increasing
0
1
-

CHOLESTEROL
LDL DIRECT
bir. differential
SER
mg/dL
increasing
0
1
-

monoch.
3
300
100
1.2
-

monoch.
3
300
100
1.2
-

4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
2001.

M12585i-10

BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)

Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards

01/2012