- Endokrin:
ACRAN Pada dosis lazim kadang-kadang menimbulkan bi-
Ranitidine
Tablet salut film, Kaplet salut film
KOMPOSISI
ACRAN 150 Tablet salut film
Tiap tablet salut film mengandung:
Ranitidin HCl yang setara dengan 150 mg Ranitidin.
ACRAN 300 Kaplet salut film
Tiap kaplet salut film mengandung:
Ranitidin HCl yang setara dengan 300 mg Ranitidin.
FARMAKOLOGI
ACRAN mengandung Ranitidin, suatu penghambat
aktivitas histamin yang kompetitif dan reversibel pada
reseptor-H 2 histamin, termasuk reseptor pada sel-sel
lambung dan bukan suatu zat anti-kolinergik.
Ranitidin bekerja dengan cara menghambat sekresi
asam lambung basal dan nokturnal melalui pengham-
batan kompetitif terhadap kerja histamin pada resep-
tor-H2 histamin di sel-sel parietal.
Ranitidin juga menghambat sekresi asam lambung
yang dirangsang oleh makanan, betazol, pentagastrin,
kofein, insulin dan refleks vagal fisiologis.
Efek penghambatan terhadap histamin bersifat kompe-
titif, sedangkan terhadap pentagastrin bersifat non-
kompetitif.
Kadar puncak dalam darah setelah pemakaian oral,
tercapai dalam 1 - 2 jam dan tidak dipengaruhi oleh
adanya makanan.
INDIKASI
- Pencegahan dan pengobatan tukak duodenum.
Ditujukan untuk pengobatan jangka pendek tukak
duodenum akut dan tukak lambung aktif yang ringan.
- ACRAN juga diindikasikan untuk mencegah kam-
buhnya tukak duodenum.
- Pengobatan keadaan hipersekresi lambung yang
patologis, misalnya sindroma Zollinger-Ellison dan
"systemic mastocytosis".
- Pengobatan pendarahan pada saluran pencernaan
karena tukak lambung, tukak duodenum atau hae-
morrhagic gastritis.
- Digunakan sebelum induksi anestesi sebagai pence-
gahan terhadap "acid aspiration pneumonitis".
KONTRA-INDIKASI
Hipersensitivitas terhadap Ranitidin.
EFEK SAMPING
- Susunan saraf pusat:
Jarang terjadi malaise, sakit kepala, pusing, mengan-
tuk dan vertigo. Kasus yang jarang, termasuk gang-
guan mental reversibel, agitasi, depresi dan halusinasi
dilaporkan jarang terjadi terutama pada penderita
usia lanjut dan penderita yang sangat parah.
- Kardiovaskular:
Bradikardia
- Saluran pencernaan:
Konstipasi, diare, nausea/vomiting, nyeri perut.
- Hati:
Kadang-kadang hepatitis reversibel (hepatocellular,
hepatocanalicular atau keduanya) dengan atau
tanpa jaundice.
- Hematologi:
Dapat terjadi penurunan jumlah sel darah putih dan
platelet (pada beberapa penderita).
- Reaksi hipersensitivitas:
Urtikaria, "angioneurotic edema", bronkospasma hipo-
tensi, eosinofilia, ruam, demam, anafilaktik.
ngung, ginekomastia, hiperprolaktinemia, gangguan
seksual (impotensi, kehilangan libido).
- Dapat terjadi peningkatan sementara kadar serum
transaminase dan Gamma GT serta sedikit pening-
katan kadar kreatinin serum (pada beberapa pen-
derita).
PERHATIAN
- Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan
gangguan hepar dan atau ginjal.
- Ranitidin hanya diberikan pada wanita hamil, usia
subur dan menyusui bila benar-benar diperlukan.
- Keamanan dan efektivitas pada anak-anak belum
diketahui dengan pasti.
- Pengobatan penunjang akan mencegah kambuhnya
ulkus, tetapi tidak mengubah jalannya penyakit se-
kalipun pengobatan dihentikan. Karena itu peng-
obatan penunjang terutama diberikan bila kambuh-
nya ulkus berat dan sering, serta apabila pembe-
dahan akan membahayakan penderita karena usia
atau adanya penyakit yang menyertai.
- Penderita yang mendapat pengobatan jangka pan-
jang harus diamati secara berkala karena keaman-
annya belum diketahui dengan pasti.
- Terapi simtomatik dengan Ranitidin tidak menghambat
keganasan pada lambung (bahkan menutupi geja-
lanya).
INTERAKSI OBAT
Dengan diazepam, metoprolol, lignokain, fenitoin, pro-
panolol, teofilin, warfarin, midazolam, fentanil, nifedipin.
DOSIS
- Pengobatan tukak lambung dan duodenum:
150 mg, 2 kali sehari pada pagi dan malam hari atau
300 mg sebelum tidur.
Pencegahan kambuhnya tukak duodenum:
150 mg sebelum tidur.
- Pengobatan keadaan hipersekresi lambung (misal-
nya sindroma Zollinger-Ellison dan "systemic masto-
cytosis"): 150 mg, 2 kali sehari.
Dosis dapat disesuaikan dengan kebutuhan dan
pengobatan dilanjutkan selama indikasi masih ada.
Untuk kasus yang berat dosis dapat diberikan sam-
pai 6 gram per hari.
Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal (ber-
sihan kreatinin <50 ml/menit): 150 mg setiap 24 jam. Bila
perlu frekuensi dapat ditingkatkan menjadi setiap 12
jam atau lebih sering.
Pada penderita dengan gangguan fungsi hati, dosis
harus dikurangi.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASAN
ACRAN 150 Tablet salut film:
Dus isi 3 strip @ 10 tablet.
No. Reg.: DKL9322214817A1
ACRAN 300 Kaplet salut film:
Dus isi 3 strip @ 10 kaplet.
No. Reg.: DKL9322214209A1
PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15 - 25C) dan kering.
Dibuat oleh: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia * BF 206 - 3

ACRAN
Ranitidine
Tablet salut film, Kaplet salut film
KOMPOSISI
ACRAN 150 Tablet salut film
Tiap tablet salut film mengandung:
Ranitidin HCl yang setara dengan 150 mg Ranitidin.
ACRAN 300 Kaplet salut film
Tiap kaplet salut film mengandung:
Ranitidin HCl yang setara dengan 300 mg Ranitidin.
FARMAKOLOGI
ACRAN mengandung Ranitidin, suatu penghambat
aktivitas histamin yang kompetitif dan reversibel pada
reseptor-H 2 histamin, termasuk reseptor pada sel-sel
lambung dan bukan suatu zat anti-kolinergik.
Ranitidin bekerja dengan cara menghambat sekresi
asam lambung basal dan nokturnal melalui pengham-
batan kompetitif terhadap kerja histamin pada resep-
tor-H2 histamin di sel-sel parietal.
Ranitidin juga menghambat sekresi asam lambung
yang dirangsang oleh makanan, betazol, pentagastrin,
kofein, insulin dan refleks vagal fisiologis.
Efek penghambatan terhadap histamin bersifat kompe-
titif, sedangkan terhadap pentagastrin bersifat non-
kompetitif.
Kadar puncak dalam darah setelah pemakaian oral,
tercapai dalam 1 - 2 jam dan tidak dipengaruhi oleh
adanya makanan.
INDIKASI
- Pencegahan dan pengobatan tukak duodenum.
Ditujukan untuk pengobatan jangka pendek tukak
duodenum akut dan tukak lambung aktif yang ringan.
- ACRAN juga diindikasikan untuk mencegah kam-
buhnya tukak duodenum.
- Pengobatan keadaan hipersekresi lambung yang
patologis, misalnya sindroma Zollinger-Ellison dan
"systemic mastocytosis".
- Pengobatan pendarahan pada saluran pencernaan
karena tukak lambung, tukak duodenum atau hae-
morrhagic gastritis.
- Digunakan sebelum induksi anestesi sebagai pence-
gahan terhadap "acid aspiration pneumonitis".
KONTRA-INDIKASI
Hipersensitivitas terhadap Ranitidin.
EFEK SAMPING
- Susunan saraf pusat:
Jarang terjadi malaise, sakit kepala, pusing, mengan-
tuk dan vertigo. Kasus yang jarang, termasuk gang-
guan mental reversibel, agitasi, depresi dan halusinasi
dilaporkan jarang terjadi terutama pada penderita
usia lanjut dan penderita yang sangat parah.
- Kardiovaskular:
Bradikardia
- Saluran pencernaan:
Konstipasi, diare, nausea/vomiting, nyeri perut.
- Hati:
Kadang-kadang hepatitis reversibel (hepatocellular,
hepatocanalicular atau keduanya) dengan atau
tanpa jaundice.
- Hematologi:
Dapat terjadi penurunan jumlah sel darah putih dan
platelet (pada beberapa penderita).
- Reaksi hipersensitivitas:
Urtikaria, "angioneurotic edema", bronkospasma hipo-
tensi, eosinofilia, ruam, demam, anafilaktik.
- Endokrin:
Pada dosis lazim kadang-kadang menimbulkan bi-
ngung, ginekomastia, hiperprolaktinemia, gangguan
seksual (impotensi, kehilangan libido).
- Dapat terjadi peningkatan sementara kadar serum
transaminase dan Gamma GT serta sedikit pening-
katan kadar kreatinin serum (pada beberapa pen-
derita).
PERHATIAN
- Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan
gangguan hepar dan atau ginjal.
- Ranitidin hanya diberikan pada wanita hamil, usia
subur dan menyusui bila benar-benar diperlukan.
- Keamanan dan efektivitas pada anak-anak belum
diketahui dengan pasti.
- Pengobatan penunjang akan mencegah kambuhnya
ulkus, tetapi tidak mengubah jalannya penyakit se-
kalipun pengobatan dihentikan. Karena itu peng-
obatan penunjang terutama diberikan bila kambuh-
nya ulkus berat dan sering, serta apabila pembe-
dahan akan membahayakan penderita karena usia
atau adanya penyakit yang menyertai.
- Penderita yang mendapat pengobatan jangka pan-
jang harus diamati secara berkala karena keaman-
annya belum diketahui dengan pasti.
- Terapi simtomatik dengan Ranitidin tidak menghambat
keganasan pada lambung (bahkan menutupi geja-
lanya).
INTERAKSI OBAT
Dengan diazepam, metoprolol, lignokain, fenitoin, pro-
panolol, teofilin, warfarin, midazolam, fentanil, nifedipin.
DOSIS
- Pengobatan tukak lambung dan duodenum:
150 mg, 2 kali sehari pada pagi dan malam hari atau
300 mg sebelum tidur.
Pencegahan kambuhnya tukak duodenum:
150 mg sebelum tidur.
- Pengobatan keadaan hipersekresi lambung (misal-
nya sindroma Zollinger-Ellison dan "systemic masto-
cytosis"): 150 mg, 2 kali sehari.
Dosis dapat disesuaikan dengan kebutuhan dan
pengobatan dilanjutkan selama indikasi masih ada.
Untuk kasus yang berat dosis dapat diberikan sam-
pai 6 gram per hari.
Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal (ber-
sihan kreatinin <50 ml/menit): 150 mg setiap 24 jam. Bila
perlu frekuensi dapat ditingkatkan menjadi setiap 12
jam atau lebih sering.
Pada penderita dengan gangguan fungsi hati, dosis
harus dikurangi.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASAN
ACRAN 150 Tablet salut film:
Dus isi 3 strip @ 10 tablet.
No. Reg.: DKL9322214817A1
ACRAN 300 Kaplet salut film:
Dus isi 3 strip @ 10 kaplet.
No. Reg.: DKL9322214209A1
PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15 - 25C) dan kering.
Dibuat oleh: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia * BF 206 - 3