AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology

No.Dokumen : 008.05.017
Revisi : 001
CEKLIST AUDIT INTERNAL
Halaman : 1 dari
Tanggal : 08 Mei 2017

KLAUSUL ISO KRITERIA KRITERIA

ITEM YANG DI AUDIT YA TIDAK CATATAN
17025 2008 AUDIT
Manajemen memastikan kompetensi semua personil disetiap
5.2. 1 divisi sesuai kualifikasi FST-Per-0170508

Menejemen merumuskan kebijakan dan prosedur untuk pelatihan

5.2.2 personil FST-Per-0170508

Sistem manajeman laboratorium mengenai personil yang

5.2.3 dikontrak FST-Per-0170508

Laboratorium memiliki uraian tugas personil yang terlibat dalam

5.2.4 semua hal yang berkaitan dengan pengujian dan kalibrasi FST-Per-0170508

Manajemen memberikan kewenangan kepada personil tertentu

5.2.5 untuk melaksanakan pengujian dan kalibrasi dan juga memelihara FST-Per-0170508
informasi mencakup kewenangan tersebut.
Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology
 AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology
No.Dokumen : 008.05.017
Revisi : 001
CEKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 2 dari
Tanggal : 08 Mei 2017

KRITERIA AUDIT KRITERIA

KLAUSUL ISO
ITEM YANG DI AUDIT YA TIDA CATATAN
17025 2008
K
Laboratorium mempunyai semua peralatan dan perlengkapan
5.5.1 untuk proses pengambilan contoh, pengujian, dan kalibrasi dan FST-Eqp-0170508
memastikan persyaratan standar tersebut dipenuhi
Peralatan dan piranti lunak yang digunakan untuk pengujian,
kalibrasi, dan pengambilan contoh harus menghasilkan akurasi
5.5.2 FST-Eqp-0170508
yang relevan dengan pengujian dan kalibrasi sehingga alat harus
dicek dan dikalibrasi.
Instruksi untuk menggunakan dan merawat peralatan oleh
5.5.3 personil yang berwenang peralatan harus tersedia FST-Eqp-0170508

Setiap peralatan dan piranti lunak untuk pengujian kalibrasi di

5.5.4 identifikasi secara unik. FST-Eqp-0170508

Rekaman dipelihara untuk setiap peralatan dan piranti lunak

5.5.5 pada pengujian dan kalibrasi. FST-Eqp-0170508

Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology

 AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology
No.Dokumen : 008.05.017
Revisi : 001
CEKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 3 dari
Tanggal : 08 Mei 2017

KLAUSUL ISO KRITERIA KRITERIA

ITEM YANG DI AUDIT YA TIDAK CATATAN
17025 - 2008 AUDIT
Laboratorium mempunyai prosedur untuk penanganan yang aman,
5.5.6 transportasi, penyimpanan, penggunaan dan perawatan bagi FST-Eqp-0170508
peralatan ukur.
Peralatan yang menghasilkan hasil uji yang mencurigakan perlu
5.5.7 diisolasi atau label yang menyatakan tidak boleh digunakan. FST-Eqp-0170508

Semua peralatan diberi label, kode, atau identifikasi lainnya.

5.5.8 FST-Eqp-0170508
Laboratorium harus memastikan fungsi dan status kalibrasi
5.5.9 peralatan untuk digunakan kembali FST-Eqp-0170508

Pengecekan antara diperlukan untuk memelihara keyakinan pada

5.5.10 status kalibrasi peralatan dengan prosedur tertentu FST-Eqp-0170508

Peralatan pengujian dan kalibrasi perlu dijaga keamananannya

5.5.11 FST-Eqp-0170508

Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology

 AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology
No.Dokumen : 008.05.017
Revisi : 001
CEKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 4 dari
Tanggal : 08 Mei 2017

KLAUSUL ISO KRITERIA KRITERIA

ITEM YANG DI AUDIT YA TIDAK CATATAN
17025 - 2008 AUDIT
Laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang
5.4.1 sesuai untuk semua pengujian dan kalibrasi serta mempunyai FST-Met-0170508
instruksi penggunaan semua peralatan dan pengoprasian.
5.4.2 Metode yang digunakan harus sesuai dengan pengujian dan kalibrasi. FST-Met-0170508
Penggunaan metode dan pengujian kalibrasi harus mencakup kegiatan
5.4.3 FST-Met-0170508
terencan dan ditugaskan kepada karyawan yang cakap.
Laboratorium harus memvalidasikan metode yang tidak baku, metode
5.4.5 FST-Met-0170508
yang di desain atau dikembangkan laboratorium.
Laboratorium kalibrasi memiliki prosedur untuk mengestimasi ketidak
5.4.6 FST-Met-0170508
pastian pengukuran untuk semua jenis kalibrasi
Perhitungan dan pemindahan data harus melalui pengecekan yang
5.4.7 FST-Met-0170508
sistematis
Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology
 AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology
No.Dokumen : 008.05.017
Revisi : 001
CEKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 5 dari
Tanggal : 08 Mei 2017

KRITERIA KRITERIA
KLAUSUL ISO ITEM YANG DI AUDIT YA TIDAK CATATAN
AUDIT
Laaboratorium menetapkan dan memlihara prosedur untuk
identifikasi , pengumpulan, pemberian indek, pengaksesan,
4.13.1.1.
pengarsipan, penyimpanan, pemeliharaan, dan pemusnahan
rekaman mutu dan rekaman teknis
Laboratorium harus menyimpan untuk suatu periode tertentu
rekaman pengamatan asli, data yang diperoleh dan informasi yang
4.13.2.1 cukup untuk menetapkan suatu jejak audit, rekaman kalibrasi,
rekaman staff, dan Salinan dari setiap laporan pengujian atau
sertifikat kalibrasi yang telah diterbitkan
Hasil setiap pengujian, kalibrasi, atau rangkaian pengujian atau
5.10.1 FST-RL-0170508
kalibrasi sesuai dengan metode dan instruksi spesifik.
5.10.3 Setiap laporan pengujian harus disertai hasil interpretasi. FST-RL-0170508
Sertifikat kalibrasi harus berisikan hasil kalibrasi sebelum dan sesudah
5.10.4 FST-RL-0170508
penyetalan atau perbaikan atau dilaporkan.
Laboratorium harus mendokumentasikan dasar yang digunakan untuk
5.10.5 FST-RL-0170508
membuat opini dan intrepretasi dari hasil pengujian
 Laboratorium perlu perancang format laporan dan sertifikat untuk
5.10.8 FST-RL-0170508
mengakomodasi jenis pengujian atau kalibrasi
Bahan amandemen untuk suatu laporan pengujian atau kalibrasi dibuat
5.10.9 dalam bentuk dokumen susulan atau pemindahan data dengan FST-RL-0170508
menyatakan laporan tersebut sebagai suplemen.
Laboratorium harus mempunyai rencana dan prosedur untuk
5.7.1 pengambilan contoh yang tersedia dilokasi tempat pengambilan sempel FST-PS-0170508
dilakukan.
Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology

AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology

No.Dokumen : 008.05.017
Revisi : 001
CEKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 6 dari
Tanggal : 08 Mei 2017

KLAUSUL ISO KRITERIA KRITERIA

ITEM YANG DI AUDIT YA TIDAK CATATAN
17025 2008 AUDIT
Bila customer menghendaki penyimpangan, penembahan atau
5.7.2 pengecualian prosedur dari pengambilan sampel yang telah FST-PS-0170508
didokumentasikan, hal tersebut direkam secara rinci
Harus mempunyai prosedur untuk merekam data yang berhubungan
5.7.3 FST-PS-0170508
dengan pengambilan sempel.
Laboratoriummenetapkan kebijakan dan prosedur serta memberikan
4.11.1. kewenangan yang sesuai untuk melakukan tindakan perbaiakan bila
terjadi ketidaksesuaian dan pemnyimpangan suatu prosedur
 Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian dan kalibrasi harus FST-KP-0170508
5.6.1
memiliki program dokumentasi.
 Laboratorium mempunyai prosedur untuk transportasi, penerimaan,
penanganan , perlindungan, penyyimpanan, retensi dan/atau
pemusnahan barang yang diuji/kalibrasi.
Laboratorium harus memiliki sistem untuk mengidentifikasi barang
yang diuji dan/ atau kalibrasi
Laboratoium menetapkan ketelusuran dari standar pengukuran peralatan
5.6.2.1
ukururnya ke SI
Laboratoium harus mempunyai program dan proseduruntuk kalibrasi
5.6.3.1
standar acuan yang dimilikinya.
Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology